Les cétones orales aiguës ou un supplément de glucides modifient-ils la fonction cardiaque dans l'insuffisance cardiaque ?
2 janvier 2026 mis à jour par: Université de Sherbrooke
L'apport oral de bêta-hydroxybutyrate diminue-t-il le volume télésystolique ventriculaire gauche à la résonance magnétique cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque par rapport au placebo glucidique ?
L'apport oral de sel de cétone exogène améliore-t-il la fonction cardiaque mesurée par IRM cardiaque dans l'insuffisance cardiaque par rapport à l'apport oral d'un placebo glucidique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude aidera à quantifier l'absorption de cétones cardiaques et rénales avec ou sans sel de cétone exogène en cas d'insuffisance cardiaque.
Les participants auront 2 IRM cardiaques différentes à réaliser :
- Jeûner avec un supplément de sel de cétone exogène
- Jeûner avec supplément glucidique exogène
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de médecine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection du ventricule gauche de 40 %
- Insuffisance cardiaque d'étiologie ischémique ou dilatée
- Patient ambulatoire avec une classe fonctionnelle NYHA II-III ;
- Symptômes stables et aucun changement de traitement médical au cours du dernier mois.
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Patients traités avec n'importe quel SGLT2i ;
- Maladie rénale chronique
- Syndrome coronarien aigu au cours des 3 derniers mois ;
- Utilisation d'agents inotropes parentéraux ;
- Fibrillation auriculaire persistante ou permanente ou flutter auriculaire ;
- Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur ;
- Condition médicale qui provoque une malabsorption du matériel de test ;
- Sous régime cétogène ou en utilisant des suppléments de cétone exogènes
- Utilisation de suppléments précurseurs de nicotinamide adénine dinucléotide (NAD)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Complément alimentaire : Eau à jeun et avec supplément glucidique exogène.
Les participants devront prendre 1 dose de supplément 30 minutes avant le scan.
Autres noms:
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Comparateur actif: Cétone
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Complément alimentaire : Eau à jeun et supplément de sel de cétone exogène.
Les participants devront prendre 1 dose de supplément 30 minutes avant le scan.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction d'éjection du ventricule gauche par IRM cardiaque sous apport aigu de sel de cétone exogène par rapport à un placebo de glucides exogènes chez des patients insuffisants cardiaques.
Délai: 15 minutes
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Mesure par IRM cardiaque en pourcentage entre volume diastolique et systolique en millimètre
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction d'éjection du ventricule droit par IRM cardiaque après apport complémentaire chez des insuffisants cardiaques.
Délai: 15 minutes
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Mesure par IRM cardiaque en pourcentage entre volume diastolique et systolique en millimètre
|
15 minutes
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Volume ventriculaire par IRM cardiaque après apport complémentaire chez des patients insuffisants cardiaques.
Délai: 15 minutes
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Mesure par IRM cardiaque en millimètre
|
15 minutes
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Débit cardiaque par IRM cardiaque après apport complémentaire chez les insuffisants cardiaques.
Délai: 15 minutes
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Mesure par IRM cardiaque en litre par minute
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15 minutes
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Effets du supplément sur les biomarqueurs sériques
Délai: 60 minutes
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Concentration de lactate (mmol/L)
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60 minutes
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Effets du supplément sur les biomarqueurs sériques
Délai: 60 minutes
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Teneur en sodium (mEq/L)
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60 minutes
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Effets du supplément sur les biomarqueurs sériques
Délai: 60 minutes
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Concentration de peptide natriurétique de type pro-B N-terminal (NT-proBNP) (pg/ml)
|
60 minutes
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Effets du supplément sur les biomarqueurs sériques
Délai: 60 minutes
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Concentration de bêta-hydroxybutyrate (mmol/L)
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60 minutes
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Effets du supplément sur les biomarqueurs sériques
Délai: 60 minutes
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Concentration de glucose (mmol/L)
|
60 minutes
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Effets du supplément sur les biomarqueurs sériques
Délai: 60 minutes
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Concentration d'insuline (UI)
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60 minutes
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Effets de la supplémentation sur la tension artérielle des insuffisants cardiaques
Délai: 60 minutes
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Mesurer la tension artérielle en systole et diastole en mm Hg
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60 minutes
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Effets de la supplémentation sur la fréquence cardiaque des insuffisants cardiaques
Délai: 60 minutes
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Mesurer la fréquence cardiaque en battement par minute
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Première publication (Réel)
15 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-4720
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .