Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní orální ketony nebo sacharidový doplněk mění srdeční funkci při srdečním selhání?

2. ledna 2026 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Snižuje perorální příjem beta-hydroxybutyrátu koncový systolický objem levé komory při srdeční magnetické rezonanci u pacientů se srdečním selháním ve srovnání se sacharidovým placebem?

Zlepšuje perorální příjem exogenní ketonové soli srdeční funkci měřenou srdeční MRI u srdečního selhání ve srovnání s perorálním příjmem sacharidového placeba?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie pomůže kvantifikovat vychytávání ketonů srdcem a ledvinami s nebo bez exogenní ketonové soli při srdečním selhání.

Účastníci budou mít k dispozici 2 různé MRI srdce:

  1. Půst s doplňkem exogenní ketonové soli
  2. Půst s doplňkem exogenních sacharidů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de médecine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se srdečním selháním s ejekční frakcí levé komory 40 %
  • Srdeční selhání ischemické nebo dilatační etiologie
  • Ambulantní pacient s funkční třídou NYHA II-III;
  • Stabilní příznaky a žádná změna v léčebné terapii za poslední měsíc.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Pacienti léčení jakýmkoli SGLT2i;
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Akutní koronární syndrom v posledních 3 měsících;
  • Použití parenterálních inotropních činidel;
  • Přetrvávající nebo trvalá fibrilace síní nebo flutter síní;
  • přítomnost kardiostimulátoru nebo defibrilátoru;
  • Zdravotní stav, který způsobuje malabsorpci testovaného materiálu;
  • Při ketogenní dietě nebo pomocí exogenních ketonových doplňků
  • Použití prekurzorových doplňků nikotinamidadenindinukleotidu (NAD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: exogenní sacharidový doplněk
Doplněk stravy: Voda nalačno a doplněk stravy s exogenními sacharidy. Účastníci budou muset užít 1 dávku doplňku 30 minut před skenováním.
Ostatní jména:
  • Postprandiální s doplňkem exogenních sacharidů
Aktivní komparátor: Keton
Doplněk stravy: doplněk exogenní ketonové soli
Doplněk stravy: Voda nalačno a doplněk ketonové soli. Účastníci budou muset užít 1 dávku doplňku 30 minut před skenováním.
Ostatní jména:
  • Postprandiální s doplňkem exogenní ketonové soli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční frakce levé komory srdeční MRI při akutním příjmu exogenní ketonové soli ve srovnání s exogenním karbohydrátovým placebem u pacientů se srdečním selháním.
Časové okno: 15 minut
Změřte srdeční MR v procentech průtoku mezi diastolickým a systolickým objemem v milimetrech
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční frakce pravé komory srdeční MRI po příjmu doplňku u pacientů se srdečním selháním.
Časové okno: 15 minut
Změřte srdeční MR v procentech průtoku mezi diastolickým a systolickým objemem v milimetrech
15 minut
Objem komory srdeční MRI po příjmu doplňku u pacientů se srdečním selháním.
Časové okno: 15 minut
Změřte srdeční MR v milimetrech
15 minut
Srdeční výdej pomocí MRI srdce po příjmu doplňku u pacientů se srdečním selháním.
Časové okno: 15 minut
Změřte srdeční MR v litrech za minutu
15 minut
Účinky doplňku na sérové ​​biomarkery
Časové okno: 60 minut
Koncentrace laktátu (mmol/L)
60 minut
Účinky doplňku na sérové ​​biomarkery
Časové okno: 60 minut
Koncentrace sodíku (mEq/L)
60 minut
Účinky doplňku na sérové ​​biomarkery
Časové okno: 60 minut
Koncentrace N-terminálního pro-B-typu natriuretického peptidu (NT-proBNP) (pg/ml)
60 minut
Účinky doplňku na sérové ​​biomarkery
Časové okno: 60 minut
Koncentrace beta-hydroxybutyrátu (mmol/l)
60 minut
Účinky doplňku na sérové ​​biomarkery
Časové okno: 60 minut
Koncentrace glukózy (mmol/l)
60 minut
Účinky doplňku na sérové ​​biomarkery
Časové okno: 60 minut
Koncentrace inzulínu (IU)
60 minut
Účinky doplňku na krevní tlak pacientů se srdečním selháním
Časové okno: 60 minut
Změřte krevní tlak v systole a diastole v mm Hg
60 minut
Účinky doplňku na srdeční frekvenci pacientů se srdečním selháním
Časové okno: 60 minut
Změřte srdeční frekvenci v tepech za minutu
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

Nestle Health Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-4720

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit