Острые пероральные кетоны или углеводные добавки изменяют функцию сердца при сердечной недостаточности?
2 января 2026 г. обновлено: Université de Sherbrooke
Уменьшает ли пероральный прием бета-гидроксибутирата конечно-систолический объем левого желудочка при магнитном резонансе сердца у пациентов с сердечной недостаточностью по сравнению с углеводным плацебо?
Улучшает ли пероральный прием экзогенной кетоновой соли функцию сердца, измеренную с помощью МРТ сердца, при сердечной недостаточности по сравнению с пероральным приемом углеводного плацебо?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование поможет количественно оценить поглощение кетона сердцем и почками с экзогенной кетоновой солью или без нее при сердечной недостаточности.
Участникам предстоит выполнить 2 разных МРТ сердца:
- Голодание с экзогенной кетоновой солевой добавкой
- Голодание с экзогенной углеводной добавкой
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de médecine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сердечной недостаточностью с фракцией выброса левого желудочка 40%
- Сердечная недостаточность ишемической или дилатационной этиологии
- Амбулаторный больной с функциональным классом II-III по NYHA;
- Стабильные симптомы и отсутствие изменений в медикаментозной терапии в течение последнего месяца.
Критерий исключения:
- Диабет
- Пациенты, получавшие любой SGLT2i;
- Хроническое заболевание почек
- Острый коронарный синдром в последние 3 мес;
- Использование парентеральных инотропных средств;
- Стойкая или постоянная мерцательная аритмия или трепетание предсердий;
- Наличие кардиостимулятора или дефибриллятора;
- Медицинское состояние, вызывающее мальабсорбцию исследуемого материала;
- При кетогенной диете или с использованием экзогенных кетоновых добавок
- Использование добавок-предшественников никотинамидадениндинуклеотида (НАД)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Пищевая добавка: вода натощак и добавка с экзогенными углеводами.
Участники должны будут принять 1 дозу добавки за 30 минут до сканирования.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кетон
|
Пищевая добавка: вода натощак и добавка с экзогенной кетоновой солью.
Участники должны будут принять 1 дозу добавки за 30 минут до сканирования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка по данным МРТ сердца при остром приеме экзогенной кетоновой соли по сравнению с экзогенным углеводным плацебо у пациентов с сердечной недостаточностью.
Временное ограничение: 15 минут
|
Измерение с помощью МРТ сердца в процентном соотношении между диастолическим и систолическим объемом в миллиметрах
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса правого желудочка по данным МРТ сердца после приема добавок у пациентов с сердечной недостаточностью.
Временное ограничение: 15 минут
|
Измерение с помощью МРТ сердца в процентном соотношении между диастолическим и систолическим объемом в миллиметрах
|
15 минут
|
|
Объем желудочка по данным МРТ сердца после приема добавок у пациентов с сердечной недостаточностью.
Временное ограничение: 15 минут
|
Измерение с помощью МРТ сердца в миллиметрах
|
15 минут
|
|
Сердечный выброс с помощью МРТ сердца после приема добавок у пациентов с сердечной недостаточностью.
Временное ограничение: 15 минут
|
Измерение с помощью МРТ сердца в литрах в минуту
|
15 минут
|
|
Влияние добавки на биомаркеры сыворотки
Временное ограничение: 60 минут
|
Концентрация лактата (ммоль/л)
|
60 минут
|
|
Влияние добавки на биомаркеры сыворотки
Временное ограничение: 60 минут
|
Концентрация натрия (мэкв/л)
|
60 минут
|
|
Влияние добавки на биомаркеры сыворотки
Временное ограничение: 60 минут
|
Концентрация N-концевого натрийуретического пептида про-В-типа (NT-proBNP) (пг/мл)
|
60 минут
|
|
Влияние добавки на биомаркеры сыворотки
Временное ограничение: 60 минут
|
Концентрация бета-гидроксибутирата (ммоль/л)
|
60 минут
|
|
Влияние добавки на биомаркеры сыворотки
Временное ограничение: 60 минут
|
Концентрация глюкозы (ммоль/л)
|
60 минут
|
|
Влияние добавки на биомаркеры сыворотки
Временное ограничение: 60 минут
|
Концентрация инсулина (МЕ)
|
60 минут
|
|
Влияние добавок на артериальное давление у пациентов с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 60 минут
|
Измерить артериальное давление в систолу и диастолу в мм рт.
|
60 минут
|
|
Влияние добавки на частоту сердечных сокращений у пациентов с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 60 минут
|
Измерьте частоту сердечных сокращений в ударах в минуту
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Метаболические заболевания
- Кислотно-щелочной дисбаланс
- Ацидоз
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сердечная недостаточность
- Кетоз
- Физиологические явления пищеварительной системы
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Постпрандиальный период
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-4720
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .