Cetonas orais agudas ou suplementos de carboidratos modificam a função cardíaca na insuficiência cardíaca?
2 de janeiro de 2026 atualizado por: Université de Sherbrooke
A ingestão oral de beta-hidroxibutirato diminui o volume sistólico final do ventrículo esquerdo na ressonância magnética cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca em comparação com placebo de carboidrato?
A ingestão oral de sal cetônico exógeno melhora a função cardíaca medida por ressonância magnética cardíaca na insuficiência cardíaca em comparação com a ingestão oral de um placebo de carboidrato?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo ajudará a quantificar a absorção de cetona pelo coração e pelos rins com ou sem um sal de cetona exógena na condição de insuficiência cardíaca.
Os participantes terão 2 ressonâncias magnéticas cardíacas diferentes para realizar:
- Jejum com suplemento exógeno de sal cetônico
- Jejum com suplemento de carboidrato exógeno
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de médecine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo de 40%
- Insuficiência cardíaca de etiologia isquêmica ou dilatada
- Paciente ambulatorial com classe funcional NYHA II-III;
- Sintomas estáveis e sem mudança na terapia médica no último mês.
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Pacientes tratados com qualquer SGLT2i;
- doença renal crônica
- Síndrome coronariana aguda nos últimos 3 meses;
- Uso de agentes inotrópicos parenterais;
- Fibrilação atrial persistente ou permanente ou flutter atrial;
- Presença de marcapasso ou desfibrilador;
- Condição médica que causa má absorção do material de teste;
- Sob dieta cetogênica ou usando suplementos exógenos de cetona
- Uso de suplementos precursores de nicotinamida adenina dinucleotídeo (NAD)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Suplemento Alimentar: Água em jejum e com suplemento de carboidrato exógeno.
Os participantes terão que tomar 1 dose do suplemento 30 minutos antes do exame.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cetona
|
Suplemento alimentar: Água em jejum e com suplemento exógeno de sal cetônico.
Os participantes terão que tomar 1 dose do suplemento 30 minutos antes do exame.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo por ressonância magnética cardíaca sob ingestão aguda de sal cetônico exógeno em comparação com placebo de carboidrato exógeno em pacientes com insuficiência cardíaca.
Prazo: 15 minutos
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Medida por RM cardíaca em porcentagem entre o volume diastólico e sistólico em milímetros
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fração de ejeção do ventrículo direito por ressonância magnética cardíaca após ingestão de suplemento em pacientes com insuficiência cardíaca.
Prazo: 15 minutos
|
Medida por RM cardíaca em porcentagem entre o volume diastólico e sistólico em milímetros
|
15 minutos
|
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Volume ventricular por ressonância magnética cardíaca após ingestão de suplemento em pacientes com insuficiência cardíaca.
Prazo: 15 minutos
|
Medida por RM Cardíaca em milímetros
|
15 minutos
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Débito cardíaco por ressonância magnética cardíaca após ingestão de suplemento em pacientes com insuficiência cardíaca.
Prazo: 15 minutos
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Medida por RM cardíaca em litros por minuto
|
15 minutos
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Efeitos do suplemento nos biomarcadores séricos
Prazo: 60 minutos
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Concentração de lactato (mmol/L)
|
60 minutos
|
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Efeitos do suplemento nos biomarcadores séricos
Prazo: 60 minutos
|
Concentração de sódio (mEq/L)
|
60 minutos
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Efeitos do suplemento nos biomarcadores séricos
Prazo: 60 minutos
|
Concentração de peptídeo natriurético tipo pró-B N-terminal (NT-proBNP) (pg/ml)
|
60 minutos
|
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Efeitos do suplemento nos biomarcadores séricos
Prazo: 60 minutos
|
Concentração de Beta-Hidroxibutirato (mmol/L)
|
60 minutos
|
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Efeitos do suplemento nos biomarcadores séricos
Prazo: 60 minutos
|
Concentração de glicose (mmol/L)
|
60 minutos
|
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Efeitos do suplemento nos biomarcadores séricos
Prazo: 60 minutos
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Concentração de insulina (UI)
|
60 minutos
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Efeitos do suplemento na pressão arterial de pacientes com insuficiência cardíaca
Prazo: 60 minutos
|
Meça a pressão arterial na sístole e na diástole em mm Hg
|
60 minutos
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Efeitos do suplemento na frequência cardíaca de pacientes com insuficiência cardíaca
Prazo: 60 minutos
|
Medir a frequência cardíaca em batimentos por minuto
|
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-4720
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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