급성 구강 케톤 또는 탄수화물 보충제가 심부전에서 심장 기능을 수정합니까?
2026년 1월 2일 업데이트: Université de Sherbrooke
베타-하이드록시부티레이트의 경구 섭취가 탄수화물 위약과 비교하여 심부전 환자의 심장 자기 공명에서 좌심실 수축기말 용적을 감소시키는가?
외인성 케톤염의 경구 섭취는 탄수화물 위약의 경구 섭취와 비교하여 심부전에서 심장 MRI로 측정한 심장 기능을 개선합니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심부전 상태에서 외인성 케톤 염 유무에 관계없이 심장 및 신장 케톤 섭취량을 정량화하는 데 도움이 될 것입니다.
참가자는 다음을 수행하기 위해 2가지 다른 심장 MRI를 받게 됩니다.
- 외인성 케톤염 보충제로 단식
- 외인성 탄수화물 보충제로 단식
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de médecine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 좌심실 박출률이 40%인 심부전 환자
- 허혈성 또는 확장성 병인의 심부전
- NYHA 기능 등급이 II-III인 외래 환자;
- 지난 한 달 동안 안정적인 증상과 약물 요법의 변화가 없었습니다.
제외 기준:
- 당뇨병
- 임의의 SGLT2i로 치료받은 환자;
- 만성 신장 질환
- 지난 3개월 동안의 급성 관상동맥 증후군;
- 비경구 수축촉진제의 사용;
- 지속적이거나 영구적인 심방 세동 또는 심방 조동;
- 심박 조율기 또는 제세동기의 존재;
- 시험 물질의 흡수 장애를 일으키는 의학적 상태;
- 케톤식이 요법을 받거나 외인성 케톤 보충제를 사용하는 경우
- NAD(니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드) 전구체 보충제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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식이 보충제: 금식수 및 외인성 탄수화물 보충제 포함.
참가자는 스캔 30분 전에 보충제를 1회 복용해야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 케톤
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식이 보충제: 금식수 및 외인성 케톤염 보충제.
참가자는 스캔 30분 전에 보충제를 1회 복용해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부전 환자에서 외인성 탄수화물 위약과 비교하여 외인성 케톤 염의 급성 섭취 하에서 심장 MRI에 의한 좌심실 박출률.
기간: 15 분
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확장기 및 수축기 부피 사이의 백분율(밀리미터 단위)에서 심장 MR로 측정
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부전 환자에서 보충제 섭취 후 심장 MRI에 의한 우심실 박출률.
기간: 15 분
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확장기 및 수축기 부피 사이의 백분율(밀리미터 단위)에서 심장 MR로 측정
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15 분
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심부전 환자에서 보충제 섭취 후 심장 MRI에 의한 심실 용적.
기간: 15 분
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심장 MR로 밀리미터 단위로 측정
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15 분
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심부전 환자에서 보충제 섭취 후 심장 MRI에 의한 심박출량.
기간: 15 분
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심장 MR로 분당 리터 단위로 측정
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15 분
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혈청 바이오마커에 대한 보충제의 효과
기간: 60분
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젖산염 농도(mmol/L)
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60분
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혈청 바이오마커에 대한 보충제의 효과
기간: 60분
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농도 나트륨(mEq/L)
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60분
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혈청 바이오마커에 대한 보충제의 효과
기간: 60분
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N 말단 pro-B형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP)의 농도(pg/ml)
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60분
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혈청 바이오마커에 대한 보충제의 효과
기간: 60분
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베타-하이드록시부티레이트 농도(mmol/L)
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60분
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혈청 바이오마커에 대한 보충제의 효과
기간: 60분
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포도당 농도(mmol/L)
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60분
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혈청 바이오마커에 대한 보충제의 효과
기간: 60분
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인슐린 농도(IU)
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60분
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심부전 환자의 혈압에 대한 보충제의 효과
기간: 60분
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수축기 및 확장기의 혈압을 mmHg 단위로 측정합니다.
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60분
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심부전 환자의 심박수에 대한 보충제의 효과
기간: 60분
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분당 심박수로 심박수 측정
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-4720
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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