Akutt orale ketoner eller karbohydrattilskudd endre hjertefunksjon ved hjertesvikt?
2. januar 2026 oppdatert av: Université de Sherbrooke
Reduserer oralt inntak av beta-hydroksybutyrat venstre ventrikulær endesystolisk volum ved hjertemagnetisk resonans hos pasienter med hjertesvikt sammenlignet med karbohydratplacebo?
Forbedrer oralt inntak av eksogent ketonsalt hjertefunksjonen målt ved hjerte-MR ved hjertesvikt sammenlignet med oralt inntak av karbohydratplacebo?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bidra til å kvantifisere hjerte- og nyreketonopptak med eller uten et eksogent ketonsalt ved hjertesvikt.
Deltakerne vil ha 2 forskjellige hjerte-MR å utføre:
- Faste med eksogent ketonsalttilskudd
- Faste med eksogent karbohydrattilskudd
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de médecine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hjertesvikt med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på 40 %
- Hjertesvikt av iskemisk eller utvidet etiologi
- Ambulant pasient med NYHA funksjonsklasse II-III;
- Stabile symptomer og ingen endring i medisinsk behandling den siste måneden.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Pasienter behandlet med hvilken som helst SGLT2i;
- Kronisk nyre sykdom
- Akutt koronarsyndrom de siste 3 månedene;
- Bruk av parenterale inotrope midler;
- Vedvarende eller permanent atrieflimmer eller atrieflutter;
- Tilstedeværelse av pacemaker eller defibrillator;
- Medisinsk tilstand som forårsaker malabsorpsjon av testmaterialet;
- Under ketogen diett, eller ved bruk av eksogene ketontilskudd
- Bruk av nikotinamidadenindinukleotid (NAD) forløpertilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Kosttilskudd: Fastevann og med eksogent karbohydrattilskudd.
Deltakerne må ta 1 dose supplement 30 minutter før skanningen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ketone
|
Kosttilskudd: Fastevann og med eksogent ketonsalttilskudd.
Deltakerne må ta 1 dose supplement 30 minutter før skanningen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ved hjerte-MR under akutt inntak av eksogent ketonsalt sammenlignet med eksogent karbohydratplacebo hos hjertesviktpasienter.
Tidsramme: 15 minutter
|
Mål med Cardiac MR i pourcentage mellom diastolisk og systolisk volum i millimeter
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ved hjerte-MR etter inntakstilskudd hos hjertesviktpasienter.
Tidsramme: 15 minutter
|
Mål med Cardiac MR i pourcentage mellom diastolisk og systolisk volum i millimeter
|
15 minutter
|
|
Ventrikkelvolum ved hjerte-MR etter inntakstilskudd hos hjertesviktpasienter.
Tidsramme: 15 minutter
|
Mål med Cardiac MR i millimeter
|
15 minutter
|
|
Hjertevolum ved hjerte-MR etter inntakstilskudd hos hjertesviktpasienter.
Tidsramme: 15 minutter
|
Mål med Cardiac MR i liter per minutt
|
15 minutter
|
|
Effekter av supplement på serumbiomarkører
Tidsramme: 60 minutter
|
Konsentrasjon av laktat (mmol/L)
|
60 minutter
|
|
Effekter av supplement på serumbiomarkører
Tidsramme: 60 minutter
|
Konsentrasjon natrium (mEq/L)
|
60 minutter
|
|
Effekter av supplement på serumbiomarkører
Tidsramme: 60 minutter
|
Konsentrasjon av N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) (pg/ml)
|
60 minutter
|
|
Effekter av supplement på serumbiomarkører
Tidsramme: 60 minutter
|
Konsentrasjon av beta-hydroksybutyrat (mmol/l)
|
60 minutter
|
|
Effekter av supplement på serumbiomarkører
Tidsramme: 60 minutter
|
Konsentrasjon av glukose (mmol/L)
|
60 minutter
|
|
Effekter av supplement på serumbiomarkører
Tidsramme: 60 minutter
|
Konsentrasjon av insulin (IE)
|
60 minutter
|
|
Effekter av tilskudd på blodtrykket hos hjertesviktpasienter
Tidsramme: 60 minutter
|
Mål blodtrykket i systole og diastole i mm Hg
|
60 minutter
|
|
Effekter av tilskudd på hjertefrekvensen til pasienter med hjertesvikt
Tidsramme: 60 minutter
|
Mål hjertefrekvensen i slag per minutt
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-4720
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .