¿Las cetonas orales agudas o el suplemento de carbohidratos modifican la función cardíaca en la insuficiencia cardíaca?
2 de enero de 2026 actualizado por: Université de Sherbrooke
¿La ingesta oral de beta-hidroxibutirato disminuye el volumen sistólico final del ventrículo izquierdo en la resonancia magnética cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca en comparación con el placebo de carbohidratos?
¿La ingesta oral de sal de cetona exógena mejora la función cardíaca medida por resonancia magnética cardíaca en la insuficiencia cardíaca en comparación con la ingesta oral de un placebo de carbohidratos?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio ayudará a cuantificar la absorción de cetonas en el corazón y los riñones con o sin una sal de cetona exógena en condiciones de insuficiencia cardíaca.
Los participantes tendrán 2 resonancias magnéticas cardíacas diferentes para realizar:
- Ayuno con suplemento de sal de cetona exógena
- Ayuno con suplemento de carbohidratos exógenos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de médecine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 40%
- Insuficiencia cardíaca de etiología isquémica o dilatada
- Paciente ambulatorio con clase funcional NYHA II-III;
- Síntomas estables y sin cambios en el tratamiento médico en el último mes.
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Pacientes tratados con cualquier SGLT2i;
- enfermedad renal cronica
- Síndrome coronario agudo en los últimos 3 meses;
- Uso de agentes inotrópicos parenterales;
- Fibrilación auricular persistente o permanente o aleteo auricular;
- Presencia de marcapasos o desfibrilador;
- Condición médica que causa malabsorción del material de prueba;
- Bajo una dieta cetogénica o usando suplementos de cetonas exógenas
- Uso de suplementos precursores de nicotinamida adenina dinucleótido (NAD)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Complemento Alimenticio: Agua en ayunas y con suplemento de carbohidratos exógenos.
Los participantes deberán tomar 1 dosis del suplemento 30 minutos antes de la exploración.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cetona
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Suplemento dietético: agua en ayunas y con suplemento de sal cetónica exógena.
Los participantes deberán tomar 1 dosis del suplemento 30 minutos antes de la exploración.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo por resonancia magnética cardíaca bajo ingesta aguda de sal de cetona exógena en comparación con placebo de carbohidratos exógenos en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Medida por RM cardíaca en porcentaje entre el volumen diastólico y sistólico en milímetros
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de eyección del ventrículo derecho por resonancia magnética cardíaca después de la ingesta de suplementos en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Medida por RM cardíaca en porcentaje entre el volumen diastólico y sistólico en milímetros
|
15 minutos
|
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Volumen del ventrículo por resonancia magnética cardíaca después de la ingesta de suplementos en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Medida por RM cardíaca en milímetros
|
15 minutos
|
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Gasto cardíaco por resonancia magnética cardíaca después de la ingesta de suplementos en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Medida por RM cardiaca en litros por minuto
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15 minutos
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Efectos del suplemento sobre los biomarcadores séricos
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Concentración de lactato (mmol/L)
|
60 minutos
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Efectos del suplemento sobre los biomarcadores séricos
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Concentración de sodio (mEq/L)
|
60 minutos
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Efectos del suplemento sobre los biomarcadores séricos
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Concentración de péptido natriurético tipo B N-terminal pro (NT-proBNP) (pg/ml)
|
60 minutos
|
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Efectos del suplemento sobre los biomarcadores séricos
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Concentración de beta-hidroxibutirato (mmol/L)
|
60 minutos
|
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Efectos del suplemento sobre los biomarcadores séricos
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Concentración de glucosa (mmol/L)
|
60 minutos
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Efectos del suplemento sobre los biomarcadores séricos
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Concentración de insulina (UI)
|
60 minutos
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Efectos del suplemento sobre la presión arterial de pacientes con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Medir la presión arterial en sístole y diástole en mm Hg
|
60 minutos
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Efectos del suplemento sobre la frecuencia cardíaca de los pacientes con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Mide la frecuencia cardiaca en latidos por minuto
|
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-4720
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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