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I chetoni orali acuti o il supplemento di carboidrati modificano la funzione cardiaca nell'insufficienza cardiaca?

2 gennaio 2026 aggiornato da: Université de Sherbrooke

L'assunzione orale di beta-idrossibutirrato riduce il volume telesistolico del ventricolo sinistro alla risonanza magnetica cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca rispetto al placebo con carboidrati?

L'assunzione orale di sale chetonico esogeno migliora la funzione cardiaca misurata dalla risonanza magnetica cardiaca nell'insufficienza cardiaca rispetto all'assunzione orale di un placebo di carboidrati?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio aiuterà a quantificare l'assorbimento di chetoni da parte del cuore e dei reni con o senza un sale chetonico esogeno in condizioni di insufficienza cardiaca.

I partecipanti avranno 2 diverse MRI cardiache da eseguire:

  1. Digiuno con supplemento di sale chetonico esogeno
  2. Digiuno con integratore di carboidrati esogeni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de médecine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con scompenso cardiaco con frazione di eiezione del ventricolo sinistro del 40%
  • Insufficienza cardiaca di eziologia ischemica o dilatativa
  • Paziente ambulatoriale con classe funzionale NYHA II-III;
  • Sintomi stabili e nessun cambiamento nella terapia medica nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Pazienti trattati con qualsiasi SGLT2i;
  • Malattia renale cronica
  • Sindrome coronarica acuta negli ultimi 3 mesi;
  • Uso di agenti inotropi parenterali;
  • Fibrillazione atriale persistente o permanente o flutter atriale;
  • Presenza di pacemaker o defibrillatore;
  • Condizione medica che causa il malassorbimento del materiale di prova;
  • Sotto dieta chetogenica o utilizzando integratori chetonici esogeni
  • Uso di integratori precursori di nicotinammide adenina dinucleotide (NAD).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: integratore di carboidrati esogeni
Integratore alimentare: Acqua a digiuno e con integratore di carboidrati esogeni. I partecipanti dovranno assumere 1 dose di supplemento 30 minuti prima della scansione.
Altri nomi:
  • Post-prandiale con integratore di carboidrati esogeni
Comparatore attivo: Chetoni
Integratore alimentare: integratore di sali chetonici esogeni
Integratore alimentare: acqua a digiuno e con integratore di sali chetonici esogeni. I partecipanti dovranno assumere 1 dose di supplemento 30 minuti prima della scansione.
Altri nomi:
  • Post-prandiale con integratore di sali chetonici esogeni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di eiezione del ventricolo sinistro mediante risonanza magnetica cardiaca sotto assunzione acuta di sale chetonico esogeno rispetto al placebo di carboidrati esogeni nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Lasso di tempo: 15 minuti
Misurazione da Cardiac MR in percentuale tra il volume diastolico e sistolico in millimetri
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di eiezione del ventricolo destro mediante risonanza magnetica cardiaca dopo supplemento di assunzione in pazienti con insufficienza cardiaca.
Lasso di tempo: 15 minuti
Misurazione da Cardiac MR in percentuale tra il volume diastolico e sistolico in millimetri
15 minuti
Volume ventricolare mediante risonanza magnetica cardiaca dopo supplemento di assunzione in pazienti con insufficienza cardiaca.
Lasso di tempo: 15 minuti
Misura da Cardiac MR in millimetri
15 minuti
Gittata cardiaca mediante risonanza magnetica cardiaca dopo supplemento di assunzione in pazienti con insufficienza cardiaca.
Lasso di tempo: 15 minuti
Misurazione mediante risonanza magnetica cardiaca in litri al minuto
15 minuti
Effetti del supplemento sui biomarcatori sierici
Lasso di tempo: 60 minuti
Concentrazione di lattato (mmol/L)
60 minuti
Effetti del supplemento sui biomarcatori sierici
Lasso di tempo: 60 minuti
Concentrazione sodio (mEq/L)
60 minuti
Effetti del supplemento sui biomarcatori sierici
Lasso di tempo: 60 minuti
Concentrazione di peptide natriuretico di tipo pro-B N-terminale (NT-proBNP) (pg/ml)
60 minuti
Effetti del supplemento sui biomarcatori sierici
Lasso di tempo: 60 minuti
Concentrazione di beta-idrossibutirrato (mmol/L)
60 minuti
Effetti del supplemento sui biomarcatori sierici
Lasso di tempo: 60 minuti
Concentrazione di glucosio (mmol/L)
60 minuti
Effetti del supplemento sui biomarcatori sierici
Lasso di tempo: 60 minuti
Concentrazione di insulina (UI)
60 minuti
Effetti del supplemento sulla pressione sanguigna dei pazienti con insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 60 minuti
Misurare la pressione sanguigna in sistole e diastole in mm Hg
60 minuti
Effetti del supplemento sulla frequenza cardiaca dei pazienti con insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 60 minuti
Misura la frequenza cardiaca in battiti al minuto
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Collaboratori

Nestle Health Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-4720

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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