Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte orale ketoner eller kulhydrattilskud Ændrer hjertefunktionen ved hjertesvigt?

2. januar 2026 opdateret af: Université de Sherbrooke

Formindsker oralt indtag af beta-hydroxybutyrat venstre ventrikulær endesystolisk volumen ved hjertemagnetisk resonans hos patienter med hjertesvigt sammenlignet med kulhydratplacebo?

Forbedrer oralt indtag af eksogent ketonsalt hjertefunktionen målt ved hjerte-MR ved hjertesvigt sammenlignet med oralt indtag af en kulhydratplacebo?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil hjælpe med at kvantificere hjerte- og nyreketonoptagelse med eller uden et eksogent ketonsalt ved hjertesvigt.

Deltagerne skal udføre 2 forskellige hjerte-MR:

  1. Fastende med eksogent ketonsalttilskud
  2. Faste med eksogent kulhydrattilskud

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de médecine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjertesvigt med venstre ventrikel ejektionsfraktion på 40 %
  • Hjertesvigt af iskæmisk eller dilateret ætiologi
  • Ambulant patient med en NYHA funktionel klasse II-III;
  • Stabile symptomer og ingen ændring i medicinsk behandling inden for den sidste måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Patienter behandlet med enhver SGLT2i;
  • Kronisk nyresygdom
  • Akut koronarsyndrom inden for de sidste 3 måneder;
  • Anvendelse af parenterale inotrope midler;
  • Vedvarende eller permanent atrieflimren eller atrieflimren;
  • Tilstedeværelse af pacemaker eller defibrillator;
  • Medicinsk tilstand, der forårsager malabsorption af testmaterialet;
  • Under ketogen diæt eller ved at bruge eksogene ketontilskud
  • Brug af nikotinamid-adenindinukleotid (NAD) prækursortilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: eksogent kulhydrattilskud
Kosttilskud: Fastevand og med eksogent kulhydrattilskud. Deltagerne skal tage 1 dosis tilskud 30 minutter før scanningen.
Andre navne:
  • Post-Prandial med eksogent kulhydrattilskud
Aktiv komparator: Ketone
Kosttilskud: eksogent ketonsalttilskud
Kosttilskud: Fastevand og med eksogent ketonsalttilskud. Deltagerne skal tage 1 dosis tilskud 30 minutter før scanningen.
Andre navne:
  • Post-Prandial med eksogent ketonsalttilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel ejektionsfraktion ved hjerte-MR under akut indtagelse af eksogent ketonsalt sammenlignet med eksogent kulhydrat placebo hos hjertesvigtspatienter.
Tidsramme: 15 minutter
Mål med Cardiac MR i pourcentage mellem diastolisk og systolisk volumen i millimeter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre ventrikel ejektionsfraktion ved hjerte-MR efter indtagstilskud hos hjertesvigtpatienter.
Tidsramme: 15 minutter
Mål med Cardiac MR i pourcentage mellem diastolisk og systolisk volumen i millimeter
15 minutter
Ventrikelvolumen ved hjerte-MR efter indtagstilskud hos hjertesvigtpatienter.
Tidsramme: 15 minutter
Mål med Cardiac MR i millimeter
15 minutter
Hjerteoutput ved hjerte-MR efter indtagstilskud hos hjertesvigtpatienter.
Tidsramme: 15 minutter
Mål med Cardiac MR i liter pr. minut
15 minutter
Effekter af tilskud på serum biomarkører
Tidsramme: 60 minutter
Koncentration af laktat (mmol/L)
60 minutter
Effekter af tilskud på serum biomarkører
Tidsramme: 60 minutter
Koncentration natrium (mEq/L)
60 minutter
Effekter af tilskud på serum biomarkører
Tidsramme: 60 minutter
Koncentration af N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) (pg/ml)
60 minutter
Effekter af tilskud på serum biomarkører
Tidsramme: 60 minutter
Koncentration af Beta-Hydroxybutyrat (mmol/L)
60 minutter
Effekter af tilskud på serum biomarkører
Tidsramme: 60 minutter
Koncentration af glukose (mmol/L)
60 minutter
Effekter af tilskud på serum biomarkører
Tidsramme: 60 minutter
Koncentration af insulin (IE)
60 minutter
Effekter af tilskud på blodtrykket hos hjertesvigtpatienter
Tidsramme: 60 minutter
Mål blodtrykket i systole og diastole i mm Hg
60 minutter
Effekter af tilskud på hjertefrekvensen hos patienter med hjertesvigt
Tidsramme: 60 minutter
Mål pulsen i slag pr. minut
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

Nestle Health Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-4720

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med eksogent ketonsalttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner