Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute orale ketonen of koolhydraatsupplementen wijzigen de hartfunctie bij hartfalen?

2 januari 2026 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke

Verlaagt orale inname van bèta-hydroxybutyraat het linkerventrikel-eindsystolische volume bij cardiale magnetische resonantie bij patiënten met hartfalen in vergelijking met koolhydraat-placebo?

Verbetert orale inname van exogeen ketonzout de hartfunctie gemeten met cardiale MRI bij hartfalen in vergelijking met orale inname van een koolhydraat-placebo?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal helpen om de opname van keton door hart en nieren te kwantificeren met of zonder een exogeen ketonzout bij hartfalen.

Deelnemers zullen 2 verschillende cardiale MRI moeten uitvoeren:

  1. Vasten met exogeen ketonzoutsupplement
  2. Vasten met exogeen koolhydraatsupplement

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de médecine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hartfalen met een linkerventrikel-ejectiefractie van 40%
  • Hartfalen van ischemische of verwijde etiologie
  • Ambulante patiënt met een NYHA functionele klasse II-III;
  • Stabiele symptomen en geen verandering in medische therapie in de afgelopen maand.

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Patiënten behandeld met een SGLT2i;
  • Chronische nierziekte
  • Acuut coronair syndroom in de afgelopen 3 maanden;
  • Gebruik van parenterale inotrope middelen;
  • Aanhoudende of permanente atriale fibrillatie of atriale flutter;
  • Aanwezigheid van pacemaker of defibrillator;
  • Medische aandoening die malabsorptie van het testmateriaal veroorzaakt;
  • Onder ketogeen dieet of met behulp van exogene ketonsupplementen
  • Gebruik van supplementen met voorlopers van nicotinamide-adenine-dinucleotide (NAD).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: exogeen koolhydraatsupplement
Voedingssupplement: Nuchter water en met exogeen koolhydraatsupplement. Deelnemers moeten 30 minuten voor de scan 1 dosis supplement innemen.
Andere namen:
  • Postprandiaal met exogeen koolhydraatsupplement
Actieve vergelijker: Ketoon
Voedingssupplement: exogeen ketonzoutsupplement
Voedingssupplement: Nuchter water en met exogeen ketonzoutsupplement. Deelnemers moeten 30 minuten voor de scan 1 dosis supplement innemen.
Andere namen:
  • Postprandiaal met exogeen ketonzoutsupplement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikel-ejectiefractie door cardiale MRI onder acute inname van exogeen ketonzout vergeleken met exogene koolhydraat-placebo bij patiënten met hartfalen.
Tijdsspanne: 15 minuten
Meet met Cardiac MR in centage tussen diastolisch en systolisch volume in millimeter
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rechterventrikel-ejectiefractie door cardiale MRI na innamesupplement bij patiënten met hartfalen.
Tijdsspanne: 15 minuten
Meet met Cardiac MR in centage tussen diastolisch en systolisch volume in millimeter
15 minuten
Ventrikelvolume door cardiale MRI na innamesupplement bij patiënten met hartfalen.
Tijdsspanne: 15 minuten
Maatregel door Cardiac MR in millimeter
15 minuten
Cardiale output door cardiale MRI na innamesupplement bij patiënten met hartfalen.
Tijdsspanne: 15 minuten
Meet door Cardiac MR in liter per minuut
15 minuten
Effecten van supplement op serumbiomarkers
Tijdsspanne: 60 minuten
Concentratie van lactaat (mmol/L)
60 minuten
Effecten van supplement op serumbiomarkers
Tijdsspanne: 60 minuten
Concentratie natrium (mEq/L)
60 minuten
Effecten van supplement op serumbiomarkers
Tijdsspanne: 60 minuten
Concentratie van N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide (NT-proBNP) (pg/ml)
60 minuten
Effecten van supplement op serumbiomarkers
Tijdsspanne: 60 minuten
Concentratie van beta-hydroxybutyraat (mmol/L)
60 minuten
Effecten van supplement op serumbiomarkers
Tijdsspanne: 60 minuten
Concentratie van glucose (mmol/L)
60 minuten
Effecten van supplement op serumbiomarkers
Tijdsspanne: 60 minuten
Concentratie van insuline (IE)
60 minuten
Effecten van supplementen op de bloeddruk van patiënten met hartfalen
Tijdsspanne: 60 minuten
Meet de bloeddruk in systole en diastole in mm Hg
60 minuten
Effecten van supplementen op de hartslag van patiënten met hartfalen
Tijdsspanne: 60 minuten
Meet de hartslag in slagen per minuut
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Medewerkers

Nestle Health Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-4720

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren