Muuttavatko akuutit suun ketonit tai hiilihydraattilisä sydämen toimintaa sydämen vajaatoiminnassa?
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Vähentääkö beetahydroksibutyraatin oraalinen saanti vasemman kammion loppusystolista tilavuutta sydämen magneettisessa resonanssissa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta verrattuna hiilihydraattiplaseboon?
Parantaako eksogeenisen ketonisuolan oraalinen saanti sydämen toimintaa sydämen MRI:llä mitattuna sydämen vajaatoiminnassa verrattuna hiilihydraattiplasebon suun kautta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus auttaa kvantifioimaan sydämen ja munuaisten ketonien ottoa eksogeenisen ketonisuolalla tai ilman sitä sydämen vajaatoiminnassa.
Osallistujilla on suoritettavana 2 erilaista sydämen MRI:tä:
- Paasto eksogeenisen ketonisuolalisän kanssa
- Paasto eksogeenisten hiilihydraattien kanssa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de médecine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja vasemman kammion ejektiofraktio 40 %
- Sydämen vajaatoiminta, jonka etiologia on iskeeminen tai laajentunut
- Avohoitopotilas, jonka NYHA-toimintaluokka on II-III;
- Oireet vakaat, eikä lääkehoidossa ole tapahtunut muutoksia viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Potilaat, joita hoidetaan millä tahansa SGLT2i:llä;
- Krooninen munuaissairaus
- Akuutti koronaarioireyhtymä viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Parenteraalisten inotrooppisten aineiden käyttö;
- Jatkuva tai pysyvä eteisvärinä tai eteislepatus;
- sydämentahdistimen tai defibrillaattorin läsnäolo;
- Terveystila, joka aiheuttaa testimateriaalin imeytymishäiriön;
- Ketogeenisen ruokavalion alla tai käyttämällä eksogeenisiä ketoniravintolisiä
- Nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD) prekursorilisäravinteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Ravintolisä: Paastovesi ja eksogeeninen hiilihydraattilisä.
Osallistujien on otettava 1 annos lisäravintoa 30 minuuttia ennen skannausta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ketonit
|
Ravintolisä: Paastovesi ja eksogeeninen ketonisuolalisä.
Osallistujien on otettava 1 annos lisäravintoa 30 minuuttia ennen skannausta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio sydämen MRI:llä eksogeenisen ketonisuolan akuutin saannin yhteydessä verrattuna eksogeeniseen hiilihydraattiplaseboon sydämen vajaatoimintapotilailla.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mittaa sydämen MR:llä kaatoprosenttina diastolisen ja systolisen tilavuuden välillä millimetreinä
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion ejektiofraktio sydämen MRI:llä sydämen vajaatoimintapotilaiden lisäannoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mittaa sydämen MR:llä diastolisen ja systolisen tilavuuden välissä millimetreinä
|
15 minuuttia
|
|
Kammiotilavuus sydämen MRI:llä sydämen vajaatoimintapotilaiden lisäannoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mittaa sydämen MR:llä millimetreinä
|
15 minuuttia
|
|
Sydämen minuuttitilavuus sydämen MRI-tutkimuksella lisäannoksen jälkeen sydämen vajaatoimintapotilailla.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mittaa sydämen MR:llä litroina minuutissa
|
15 minuuttia
|
|
Lisäaineen vaikutukset seerumin biomarkkereihin
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Laktaattipitoisuus (mmol/l)
|
60 minuuttia
|
|
Lisäaineen vaikutukset seerumin biomarkkereihin
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Natriumpitoisuus (mEq/l)
|
60 minuuttia
|
|
Lisäaineen vaikutukset seerumin biomarkkereihin
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
N-terminaalisen pro-B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) pitoisuus (pg/ml)
|
60 minuuttia
|
|
Lisäaineen vaikutukset seerumin biomarkkereihin
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Beta-hydroksibutyraatin pitoisuus (mmol/l)
|
60 minuuttia
|
|
Lisäaineen vaikutukset seerumin biomarkkereihin
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Glukoosipitoisuus (mmol/l)
|
60 minuuttia
|
|
Lisäaineen vaikutukset seerumin biomarkkereihin
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Insuliinipitoisuus (IU)
|
60 minuuttia
|
|
Lisäaineen vaikutukset sydämen vajaatoimintapotilaiden verenpaineeseen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Mittaa verenpaine systoleina ja diastoleina mm Hg
|
60 minuuttia
|
|
Lisäaineen vaikutukset sydämen vajaatoimintapotilaiden sykkeeseen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Mittaa syke lyönteinä minuutissa
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-4720
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .