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救急科の患者を支援プログラムに結び付ける研究 (LEAP)

2024年7月30日 更新者:University of Pennsylvania

救急科の患者を支援プログラム (LEAP) 研究にリンクする

この無作為化対照試験の目的は、ペンシルベニア大学救急部の患者を公益プログラムの適格性についてスクリーニングし、退院後にテキスト メッセージを使用して患者をBenefits Data Trust (BDT) の給付登録スペシャリストに接続する効果をテストすることです。 適格な患者はランダムに選択され、行動に基づいて設計されたテキスト メッセージのリマインダーを受け取ります。緊急部門の退院後 1 か月間、BDT の給付登録スペシャリストと話すための電話番号が記載されています。 BDT 電話回線への通話数と公益プログラムへの申請書の提出数を、BDT に接続するためのテキスト メッセージを受信した患者と、BDT の電話番号が記載された概要チラシを受信したアクティブ コントロール グループとで比較します。救急部門の退院時。

調査の概要

詳細な説明

毎年、フィラデルフィア市民は、連邦および州の給付金として約 4 億 5,000 万ドルを請求できていません 1。 米国全体で、未請求の利益は約 600 億ドルと推定されています1。 これらの利点には、食料、住宅、ヘルスケア、経済的支援、および幸福、上方への流動性、および財政的安定性に大きな影響を与える可能性のあるその他のサポートが含まれます。 給付金が請求されない理由は数多くあります。たとえば、給付金プログラムと資格基準に関する認識の欠如、膨大な申請要件を完了し、必要な書類を整理する際の主体性と自己効力感の欠如、公共の利益を求めることに関連するスティグマの心理的コストへの対処などがあります2。 . Affordable Care Act の結果として開発されたインセンティブ構造に従って、ヘルスケア システムは、患者の社会的ニーズをスクリーニングし、公共サービス機関とのパートナーシップを構築して、患者を社会サービスに結び付け、個人および集団の健康を改善し、健康を低下させることに価値を実証してきました。ケア格差3-5. 救急部門に来院する患者は、満たされていない社会的ニーズを持っている可能性が高くなります6-8。 したがって、救急部門の医療提供者にとって、患者の社会的ニーズを効果的に特定し、公益プログラムへの接続を通じて即時および長期の支援を提供できる社会サービス機関に患者を接続することが重要です。

フィラデルフィアに本拠を置く福利厚生支援組織であるBenefits Data Trust (BDT)は、満たされていない社会的ニーズを持つ個人の福利厚生を一貫して確保することに成功してきた長い実績があります。 BDT は、Web、電話、テキストなどのさまざまなチャネルを介して、個人が 19 の公益プログラム (補足栄養支援プログラム、低所得家庭エネルギー支援プログラム、高齢者のための医薬品契約など) の申請書を作成して提出するのを支援します。 、および対面サポート サービス。 訓練を受けたアウトリーチ スペシャリストは、給付申請の複雑さと資格要件について精通しており、複数の言語でサポートを利用できます。 クライアントとの信頼関係を築き、サービスが行き届いていない脆弱なコミュニティにサービスを提供することは、アウトリーチ スペシャリストにとって中心的な焦点です。 彼らが支援を提供しないサービスについては、BDT はまた、個人を関連する組織に結び付けるのに役立つウォーム ハンドオフを提供するスタッフを配置しています。

この提案の焦点は、ウォーム ハンドオフ テキスト メッセージング介入を受けるように無作為化されたペン医学救急科 (ED) で特定された患者が、研究固有の BDT 電話回線に接続し、比較して公益プログラムに多くの申請書を提出する可能性が高いかどうかをテストすることです。救急部門からの退院時に BDT 研究固有の電話回線で要約チラシのみを受け取る患者に。

まず、公益プログラムへの適格性を判断するために患者を調査することを提案します。 第二に、BDT が直接申請サポートを提供するか、申請を完了するために機関の Web サイトへの紹介を提供する 19 の福利厚生プログラムの少なくとも 1 つに適格な患者は、研究固有の BDT 電話番号が記載されたチラシを受け取るためにランダムに選択されます。公益プログラムに申し込むか、ED を出てから 1 か月間、BDT 研究固有の電話回線に接続するように指示されたテキスト メッセージの介入を受ける。 介入群に無作為に割り付けられた患者は、退院の 2 日後に ED から BDT に接続するための指示を含む最初のテキスト メッセージを受信し、その後、退院後 4、7、14、および 21 日目に BDT に接続するためのリマインダーを受信します。 4 日目に BDT に正常に接続したことを示す患者は、7 日目、14 日目、21 日目にメッセージを受信しません。 コントロールグループと介入グループの両方に無作為化されたすべての患者は、EDからの退院後30日目に患者満足度調査を受け、患者にBDTと関係があるかどうかを尋ね、調査研究における患者の経験を評価し、 BDT に接続する番号についてのリマインダー。

このパイロットからの洞察は、給付登録の結果、給付登録と医療の結果との関係、ED で BDT に接続されている患者間の医療サービスの使用の変動を評価する将来の作業に情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

161

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人
  • 患者は合法的にフィラデルフィアに居住している必要があります
  • ペンシルバニア大学病院のペン医学救急科、ペン長老派医療センター、ペンシルバニア大学シダーキャンパス病院で治療を受けている患者で、登録時に入院や経過観察が必要になる可能性が低いと考えられる患者
  • 患者は、次のいずれかの保険プランに加入している必要があります: メディケイド、メディケア (管理型および従来型)、または健康保険なし
  • -患者は英語で読み書きできる必要があります。
  • 患者は、BDT が直接申請支援を提供するか、申請書を提出するために社会サービス機関の Web サイトへの紹介を提供できる給付プログラムの少なくとも 1 つを受ける資格がある必要があります。
  • 患者は、次の 60 日間、安定した携帯電話番号を持っています

除外基準:

  • 18 歳未満の方は、この研究に参加する資格がありません。
  • ED 医師は、患者が重篤または不安定な状態にあるとみなしてはなりません。
  • 英語を話さない/読まない
  • 患者は、例えば、呼吸、身体的、または感情的な苦痛など、重度の苦痛にある
  • 患者は酔っている、意識がない、または質問に適切に答えることができない
  • 警察に拘束されている患者
  • COVID-19検査が陽性の患者
  • 民間健康保険の給付を受けている患者
  • 次の 60 日間、安定した携帯電話番号を持たない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:アクティブコントロール
コントロール グループの参加者は、BenePhilly の福利厚生登録ナビゲーターの連絡先情報を提供する概要チラシを受け取ります。これには、Benefits Data Trust が提供する独自の研究電話回線が含まれます。 現在、標準治療は、ED 患者が公益に関する情報を受け取らないことです。 したがって、チラシは、対照群にランダム化された患者の通常のケアの強化を表しています。
実験的:介入
介入アームの参加者は、BenePhilly の給付登録ナビゲーターの連絡先情報を提供する概要チラシを受け取り、退院後 1 日以内に研究担当者が連絡を取り、BDT 登録ナビゲーターに接続して申請書の提出を支援するように指示されます。公益のために。 退院後 1 日目に、介入グループの参加者はテキスト メッセージを受信し、BDT 登録ナビゲーターに電話して、ED でスクリーニングした公的給付の申請を完了するよう促します。 3日目に、患者はフォローアップメッセージを受け取り、BDTに連絡したかどうかを評価します. 3 日目にまだ BDT に接続していないことを示す参加者は、退院後 7 日目と 14 日目にリマインダー テキスト メッセージを受け取ります。
訓練を受けた BenePhilly 登録スペシャリストに電話して、福利厚生プログラムの申請書を提出するよう促すプロンプトを含む、テキスト メッセージによる介入が行われます。 テキスト メッセージのプロンプトは、退院後 2、4、7、14、および 21 日目に、ペン メディスンの救急部門から送信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BDT への参加者の接続
時間枠:救急外来から退院してから14日後
BDT への参加者接続は、確認された参加者による BDT への通話によって測定されました。
救急外来から退院してから14日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
提出された申請数
時間枠:救急外来から退院してから14日後
BDT が提出した参加者あたりの公的給付プログラムへの申請数。
救急外来から退院してから14日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Austin Kilaru, MD, MSHP、Principal Investigator

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月19日

一次修了 (実際)

2024年5月15日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月8日

最初の投稿 (実際)

2022年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月30日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 852553

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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