- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05654220
Patiënten van de spoedeisende hulp koppelen aan onderzoek naar assistentieprogramma's (LEAP)
Koppeling van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp aan onderzoek naar assistentieprogramma's (LEAP).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar slagen Philadelphians er niet in om ongeveer $ 450 miljoen dollar aan federale en staatsvoordelen te claimen1. In de Verenigde Staten worden niet-opgeëiste uitkeringen geschat op ongeveer $60 miljard1. Deze voordelen omvatten ondersteuning voor voedsel, huisvesting, gezondheidszorg, economische ondersteuning en andere die een aanzienlijke impact kunnen hebben op het welzijn, opwaartse mobiliteit en financiële stabiliteit. De redenen waarom uitkeringen niet worden opgeëist, zijn talrijk, waaronder een gebrek aan bewustzijn over uitkeringsprogramma's en subsidiabiliteitscriteria, gebrek aan keuzevrijheid en zelfredzaamheid bij het invullen van uitgebreide aanvraagvereisten en het organiseren van het nodige papierwerk, en het navigeren door de psychologische kosten van stigmatisering die gepaard gaat met het zoeken naar openbare uitkeringen2 . In overeenstemming met stimuleringsstructuren die zijn ontwikkeld als gevolg van de Affordable Care Act, hebben gezondheidszorgstelsels aangetoond waarde te hebben bij het screenen op de sociale behoeften van patiënten en het creëren van partnerschappen met openbare dienstverleningsinstanties om patiënten te verbinden met sociale diensten om de gezondheid van individu en bevolking te verbeteren en de gezondheid te verminderen zorgverschillen3-5. Patiënten die zich op de spoedeisende hulp melden, hebben vaker onvervulde sociale behoeften6-8. Het is dus van cruciaal belang voor zorgverleners op spoedeisende hulpafdelingen om de sociale behoeften van patiënten effectief te identificeren en patiënten te verbinden met sociale diensten die zowel onmiddellijke als langdurige hulp kunnen bieden via de verbinding met openbare uitkeringsprogramma's.
Benefits Data Trust (BDT), een organisatie voor het ondersteunen van uitkeringen, gevestigd in Philadelphia, heeft een lange staat van dienst in het consistent veiligstellen van uitkeringen voor personen met onvervulde sociale behoeften. BDT helpt individuen bij het invullen en indienen van aanvragen voor 19 openbare uitkeringsprogramma's (bijv. Supplemental Nutrition Assistance Program, het Low-Income Home Energy Assistance Program en het Pharmaceutical Contract for the Elderly) via verschillende kanalen, waaronder internet, telefoon, tekst en persoonlijke ondersteuningsdiensten. Getrainde outreach-specialisten zijn goed geïnformeerd over de fijne kneepjes van uitkeringsaanvragen en geschiktheidsvereisten, en ondersteuning is beschikbaar in meerdere talen. Het opbouwen van vertrouwen bij klanten en het bedienen van kwetsbare achtergestelde gemeenschappen is een centrale focus voor outreach-specialisten. Voor diensten waarvoor ze geen hulp bieden, is BDT ook bemand om warme overdrachten te bieden om individuen te helpen in contact te komen met relevante organisaties.
De focus van dit voorstel is om te testen of patiënten geïdentificeerd in Penn Medicine Emergency Departments (ED) gerandomiseerd om een warme handoff sms-interventie te ontvangen, meer geneigd zijn om verbinding te maken met studiespecifieke BDT-telefoonlijn en meer aanvragen in te dienen voor programma's voor openbare voorzieningen in vergelijking aan patiënten die bij ontslag uit de Spoedeisende Hulp alleen een samenvattende flyer ontvangen met de BDT-studiespecifieke telefoonlijn.
We stellen voor om eerst patiënten te ondervragen om te bepalen of ze in aanmerking komen voor openbare uitkeringsprogramma's. Ten tweede zullen patiënten die in aanmerking komen voor ten minste 1 van de 19 uitkeringsprogramma's waarvoor BDT ofwel directe aanvraagondersteuning biedt of doorverwijzingen naar websites van instanties om aanvragen te voltooien, willekeurig worden geselecteerd om ofwel een flyer te ontvangen met het studiespecifieke BDT-telefoonnummer om solliciteer voor openbare uitkeringsprogramma's of ontvang een sms-interventie gedurende een maand na het verlaten van de SEH met instructies om verbinding te maken met de BDT-studiespecifieke telefoonlijn. Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de interventie-arm, ontvangen twee dagen na ontslag uit de SEH een eerste sms met instructies om verbinding te maken met BDT en ontvangen vervolgens herinneringen om verbinding te maken met BDT op dag 4, 7, 14 en 21 na ontslag. Patiënten die aangeven dat ze met succes verbinding hebben gemaakt met BDT op dag 4, ontvangen geen berichten op dag 7, 14 en 21. Alle patiënten, zowel degenen die gerandomiseerd zijn naar de controle- als de interventiegroep, zullen op dag 30 na ontslag uit de SEH een patiënttevredenheidsonderzoek ontvangen om patiënten te vragen of ze contact hebben gehad met BDT, om de ervaring van de patiënt in het onderzoeksonderzoek te beoordelen en om een herinnering over het nummer om verbinding te maken met BDT.
Inzichten uit deze pilot zullen toekomstige werkzaamheden evalueren bij het evalueren van de resultaten van de uitkeringsinschrijving, de relatie tussen de uitkeringsinschrijving en de resultaten in de gezondheidszorg, en variaties in het gebruik van gezondheidsdiensten onder patiënten die verbonden zijn met BDT op de SEH.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen minimaal 18 jaar
- Patiënten moeten legaal in Philadelphia verblijven
- Patiënten die zorg ontvangen van Penn Medicine Emergency Departments in het Hospital of the University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center en het Hospital of the University of Pennsylvania Cedar Campus, van wie wordt aangenomen dat ze op het moment van inschrijving waarschijnlijk geen ziekenhuisopname of observatie nodig hebben
- Patiënten moeten een van de volgende verzekeringsplannen hebben: Medicaid, Medicare (beheerd en traditioneel) of geen ziektekostenverzekering
- De patiënt moet in het Engels kunnen lezen/schrijven.
- Patiënten moeten in aanmerking komen voor ten minste 1 van de uitkeringsprogramma's waarvoor BDT directe aanvraaghulp kan bieden of een verwijzing kan geven naar de website van de sociale dienst om aanvragen in te dienen.
- Patiënten hebben de komende 60 dagen een stabiel mobiel nummer
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
- Patiënten mogen door SEH-artsen niet worden beschouwd als in kritieke of onstabiele toestand.
- Spreekt/leest geen Engels
- Patiënt is in ernstige nood, bijvoorbeeld ademhalings-, fysieke of emotionele nood
- Patiënt is dronken, bewusteloos of niet in staat om op de juiste manier op vragen te reageren
- Patiënten onder politiehechtenis
- Patiënten met een positieve COVID-19 test
- Patiënten met een particuliere ziektekostenverzekering
- Patiënten die de komende 60 dagen geen stabiel mobiel nummer hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Actieve controle
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen een samenvattende flyer met contactgegevens voor de navigators van de uitkeringsinschrijving bij BenePhilly, waaronder een unieke studietelefoonlijn die wordt aangeboden door Benefits Data Trust.
Momenteel is de zorgstandaard dat ED-patiënten geen informatie ontvangen over openbare uitkeringen.
Daarom vertegenwoordigt de flyer een aanvulling op de gebruikelijke zorg voor patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiearm ontvangen een samenvattende flyer met contactgegevens voor de navigators voor de inschrijving van uitkeringen bij BenePhilly en krijgen de instructie dat het studiepersoneel één dag na ontslag contact met hen zal opnemen om hen te helpen verbinding te maken met een BDT-inschrijvingsnavigator om hen te helpen bij het indienen van hun aanvragen voor algemeen nut.
Op dag 1 na ontslag ontvangen deelnemers aan de interventiegroep een sms om hen te vragen de BDT-inschrijvingsnavigators te bellen om hun aanvragen voor openbare uitkeringen waarvoor ze op de SEH hebben gescreend, te voltooien.
Op dag 3 ontvangen patiënten een vervolgbericht om te beoordelen of ze contact hebben opgenomen met BDT.
De deelnemers die aangeven dat ze op dag 3 nog geen verbinding hebben met BDT, krijgen op dag 7 en 14 na ontslag een herinnerings-sms.
|
Er wordt een sms-interventie uitgevoerd met instructies om getrainde BenePhilly-registratiespecialisten te bellen om aanvragen voor uitkeringsprogramma's in te dienen.
Sms-prompts worden verzonden op dag 2, 4, 7, 14 en 21 na ontslag uit een afdeling spoedeisende hulp van Penn Medicine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemerverbinding met BDT
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag uit de spoedeisende hulp
|
Verbinding van deelnemer met BDT gemeten door telefoongesprekken die zijn voltooid door bevestigde deelnemers aan BDT.
|
14 dagen na ontslag uit de spoedeisende hulp
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ingediende aanvragen
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag uit de spoedeisende hulp
|
Aantal door BDT ingediende aanvragen voor uitkeringen per deelnemer.
|
14 dagen na ontslag uit de spoedeisende hulp
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Austin Kilaru, MD, MSHP, Principal Investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 852553
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .