- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05654220
Étude sur les liens entre les patients des services d'urgence et les programmes d'assistance (LEAP)
Étude Lier les patients des services d'urgence aux programmes d'assistance (LEAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, les Philadelphiens ne réclament pas environ 450 millions de dollars en prestations fédérales et étatiques1. Aux États-Unis, les prestations non réclamées sont estimées à environ 60 milliards de dollars1. Ces avantages comprennent un soutien pour l'alimentation, le logement, les soins de santé, le soutien économique et d'autres qui peuvent avoir un impact significatif sur le bien-être, la mobilité ascendante et la stabilité financière. Les raisons pour lesquelles les avantages ne sont pas réclamés sont nombreuses, notamment le manque de sensibilisation aux programmes d'avantages et aux critères d'éligibilité, le manque d'agence et d'auto-efficacité pour remplir les exigences de demande étendues et organiser les documents nécessaires, et gérer les coûts psychologiques de la stigmatisation associés à la recherche d'avantages publics2 . Conformément aux structures d'incitation mises en place à la suite de la loi sur les soins abordables, les systèmes de soins de santé ont démontré leur utilité dans le dépistage des besoins sociaux des patients et la création de partenariats avec les organismes de service public pour connecter les patients aux services sociaux afin d'améliorer la santé des individus et de la population et de réduire la santé disparités de soins3-5. Les patients qui se présentent aux urgences sont plus susceptibles d'avoir des besoins sociaux non satisfaits6-8. Ainsi, il est essentiel que les fournisseurs de soins de santé dans les services d'urgence identifient efficacement les besoins sociaux des patients et connectent les patients aux agences de services sociaux qui peuvent fournir une assistance immédiate et à long terme grâce à la connexion aux programmes de prestations publiques.
Benefits Data Trust (BDT), une organisation de soutien aux avantages sociaux basée à Philadelphie, a une longue expérience de succès dans la sécurisation constante des avantages pour les personnes ayant des besoins sociaux non satisfaits. Le BDT aide les particuliers à remplir et à soumettre des demandes pour 19 programmes d'avantages publics (par exemple, le programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire, le programme d'assistance à l'énergie domestique à faible revenu et le contrat pharmaceutique pour les personnes âgées) via différents canaux, y compris le Web, le téléphone, le texte et des services de soutien en personne. Des spécialistes de la sensibilisation formés connaissent les subtilités des demandes de prestations et les conditions d'éligibilité, et le soutien est disponible en plusieurs langues. Bâtir la confiance avec les clients et servir les communautés vulnérables mal desservies est un objectif central pour les spécialistes de la sensibilisation. Pour les services pour lesquels ils ne fournissent pas d'assistance, le BDT dispose également d'un personnel capable de fournir des transferts chaleureux pour aider à connecter les individus aux organisations concernées.
L'objectif de cette proposition est de tester si les patients identifiés dans les services d'urgence de Penn Medicine (ED) randomisés pour recevoir une intervention de messagerie texte de transfert à chaud sont plus susceptibles de se connecter à la ligne téléphonique BDT spécifique à l'étude et de soumettre plus de demandes pour les programmes d'avantages publics en comparaison aux patients qui ne reçoivent qu'un dépliant récapitulatif avec la ligne téléphonique spécifique à l'étude BDT à leur sortie du service des urgences.
Nous proposons d'abord de sonder les patients pour déterminer leur admissibilité aux programmes de prestations publiques. Deuxièmement, les patients éligibles à au moins 1 des 19 programmes d'avantages auxquels BDT fournit un soutien direct à la demande ou fournit des références aux sites Web des agences pour remplir les demandes seront sélectionnés au hasard pour recevoir un dépliant avec le numéro de téléphone BDT spécifique à l'étude pour postuler à des programmes d'avantages publics ou recevoir une intervention par SMS pendant un mois après avoir quitté l'urgence avec des instructions pour se connecter à la ligne téléphonique spécifique à l'étude BDT. Les patients randomisés dans le bras d'intervention recevront un message texte initial deux jours après la sortie du service d'urgence avec des instructions pour se connecter au BDT et recevront des rappels ultérieurs pour se connecter au BDT les jours 4, 7, 14 et 21 après la sortie. Les patients qui indiquent qu'ils ont réussi à se connecter au BDT le jour 4 ne recevront pas de messages les jours 7, 14 et 21. Tous les patients, à la fois ceux randomisés dans les groupes de contrôle et d'intervention, recevront une enquête de satisfaction des patients le jour 30 après leur sortie de l'urgence pour demander aux patients s'ils se sont connectés au BDT, évaluer l'expérience du patient dans l'étude de recherche et fournir un rappel sur le numéro pour se connecter avec BDT.
Les informations tirées de ce projet pilote éclaireront les travaux futurs évaluant les résultats de l'inscription aux avantages sociaux, la relation entre l'inscription aux avantages sociaux et les résultats des soins de santé, et les variations de l'utilisation des services de santé chez les patients connectés au BDT au service des urgences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes d'au moins 18 ans
- Les patients doivent résider légalement à Philadelphie
- Patients recevant des soins des services d'urgence de Penn Medicine à l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie, au Penn Presbyterian Medical Center et à l'hôpital du campus Cedar de l'Université de Pennsylvanie, qui sont considérés comme peu susceptibles de nécessiter une hospitalisation ou une observation au moment de l'inscription
- Les patients doivent avoir l'un des régimes d'assurance suivants : Medicaid, Medicare (géré et traditionnel) ou aucune assurance maladie
- Le patient doit être capable de lire/écrire en anglais.
- Les patients doivent être éligibles à au moins 1 des programmes de prestations pour lesquels BDT peut fournir une assistance directe à la demande ou fournir une référence au site Web de l'agence des services sociaux pour soumettre des demandes.
- Les patients ont un numéro de téléphone portable stable pour les 60 prochains jours
Critère d'exclusion:
- Les personnes de moins de 18 ans ne seront pas éligibles pour participer à cette étude.
- Les patients ne doivent pas être considérés par les médecins des urgences comme étant dans un état critique ou instable.
- Ne parle/lit pas l'anglais
- Le patient est en détresse grave, par exemple une détresse respiratoire, physique ou émotionnelle
- Le patient est en état d'ébriété, inconscient ou incapable de répondre de manière appropriée aux questions
- Des patients en garde à vue
- Patients avec un test COVID-19 positif
- Patients bénéficiant d'une assurance-maladie privée
- Patients sans numéro de téléphone mobile stable pendant les 60 prochains jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle actif
Les participants du groupe témoin recevront un dépliant récapitulatif fournissant les coordonnées des navigateurs d'inscription aux avantages sociaux chez BenePhilly, qui comprend une ligne téléphonique d'étude unique fournie par Benefits Data Trust.
Actuellement, la norme de soins est que les patients du service d'urgence ne reçoivent aucune information sur les avantages publics.
Par conséquent, le dépliant représente une augmentation des soins habituels pour les patients randomisés dans le groupe témoin.
|
|
|
Expérimental: Intervention
Les participants au bras d'intervention recevront un dépliant récapitulatif fournissant les coordonnées des navigateurs d'inscription aux avantages sociaux à BenePhilly et seront informés que le personnel de l'étude les contactera un jour après la sortie pour les aider à se connecter à un navigateur d'inscription BDT pour les aider à soumettre leurs demandes. pour les avantages publics.
Au jour 1 après la sortie, les participants au groupe d'intervention recevront un message texte les invitant à appeler les navigateurs d'inscription du BDT pour remplir leurs demandes de prestations publiques pour lesquelles ils ont été sélectionnés pendant leur séjour à l'urgence.
Le jour 3, les patients recevront un message de suivi pour évaluer s'ils ont contacté le BDT.
Les participants qui indiquent qu'ils ne se sont pas encore connectés au BDT le jour 3 recevront des SMS de rappel aux jours 7 et 14 après la sortie.
|
Une intervention par messagerie texte sera effectuée et comprendra des invites pour appeler des spécialistes de l'inscription BenePhilly formés pour soumettre des demandes de programmes d'avantages sociaux.
Des invites de message texte seront envoyées les jours 2, 4, 7, 14 et 21 après la sortie d'un service d'urgence de Penn Medicine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connexion des participants au BDT
Délai: 14 jours après la sortie du service des urgences
|
Connexion des participants au BDT mesurée par les appels téléphoniques effectués par les participants confirmés au BDT.
|
14 jours après la sortie du service des urgences
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de candidatures soumises
Délai: 14 jours après la sortie du service des urgences
|
Nombre de demandes de programmes d'avantages publics présentées par participant par le BDT.
|
14 jours après la sortie du service des urgences
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Austin Kilaru, MD, MSHP, Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 852553
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .