- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05654220
Badanie powiązania pacjentów oddziałów ratunkowych z programami pomocy (LEAP)
Badanie łączące pacjentów oddziałów ratunkowych z programami pomocy (LEAP).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku mieszkańcy Filadelfii nie otrzymują około 450 milionów dolarów federalnych i stanowych świadczeń1. W Stanach Zjednoczonych nieodebrane świadczenia szacuje się na około 60 miliardów dolarów1. Świadczenia te obejmują wsparcie żywnościowe, mieszkaniowe, opiekę zdrowotną, wsparcie ekonomiczne i inne, które mogą mieć znaczący wpływ na dobrostan, awans i stabilność finansową. Przyczyn nieubiegania się o świadczenia jest wiele, w tym brak świadomości na temat programów świadczeń i kryteriów kwalifikowalności, brak sprawczości i poczucia własnej skuteczności w wypełnianiu rozległych wymagań aplikacyjnych i organizowaniu niezbędnych dokumentów oraz poruszaniu się po psychologicznych kosztach stygmatyzacji związanej z ubieganiem się o świadczenia publiczne2 . Zgodnie ze strukturami motywacyjnymi opracowanymi w wyniku ustawy o przystępnej cenie, systemy opieki zdrowotnej wykazały się przydatnością w badaniach przesiewowych pod kątem potrzeb społecznych pacjentów i tworzeniu partnerstw z agencjami usług publicznych w celu łączenia pacjentów z usługami społecznymi w celu poprawy zdrowia indywidualnego i populacji oraz zmniejszenia stanu zdrowia różnice w opiece3-5. Pacjenci zgłaszający się na oddziały ratunkowe częściej mają niezaspokojone potrzeby społeczne6-8. W związku z tym niezwykle ważne jest, aby pracownicy służby zdrowia na oddziałach ratunkowych skutecznie identyfikowali potrzeby społeczne pacjentów i łączyli pacjentów z agencjami usług społecznych, które mogą zapewnić zarówno natychmiastową, jak i długoterminową pomoc poprzez połączenie z programami pożytku publicznego.
Benefits Data Trust (BDT), organizacja wspierająca świadczenia z siedzibą w Filadelfii, ma długą historię sukcesów w konsekwentnym zabezpieczaniu świadczeń dla osób o niezaspokojonych potrzebach społecznych. BDT pomaga osobom fizycznym w wypełnianiu i składaniu wniosków w ramach 19 programów pożytku publicznego (np. Program dodatkowej pomocy żywieniowej, Program pomocy energetycznej w domu o niskich dochodach oraz Kontrakt farmaceutyczny dla osób starszych) za pośrednictwem różnych kanałów, w tym Internetu, telefonu, wiadomości tekstowych oraz usługi wsparcia osobistego. Wyszkoleni specjaliści ds. pomocy mają wiedzę na temat zawiłości wniosków o świadczenia i wymagań kwalifikacyjnych, a wsparcie jest dostępne w wielu językach. Budowanie zaufania wśród klientów i służenie słabszym społecznościom jest głównym celem specjalistów ds. pomocy społecznej. W przypadku usług, w przypadku których nie zapewniają pomocy, BDT jest również zatrudniony w celu zapewnienia ciepłego przekazania, aby pomóc połączyć osoby z odpowiednimi organizacjami.
Celem tej propozycji jest sprawdzenie, czy pacjenci zidentyfikowani na oddziałach ratunkowych Penn Medicine (SOR) losowo przydzieleni do interwencji w postaci wiadomości tekstowych typu „ciepłe przekazanie” są bardziej skłonni do łączenia się z linią telefoniczną BDT specyficzną dla badania i składania większej liczby wniosków o programy pożytku publicznego w porównaniu pacjentom, którzy otrzymują ulotkę podsumowującą z linią telefoniczną specyficzną dla badania BDT dopiero po wypisie z oddziału ratunkowego.
Proponujemy najpierw przeprowadzić ankietę wśród pacjentów, aby określić, czy kwalifikują się do programów świadczeń publicznych. Po drugie, pacjenci, którzy kwalifikują się do co najmniej 1 z 19 programów świadczeń, do których BDT zapewnia bezpośrednie wsparcie przy składaniu wniosków lub zapewnia skierowania na strony internetowe agencji w celu wypełnienia wniosków, zostaną losowo wybrani, aby otrzymać ulotkę z numerem telefonu BDT do badania ubiegać się o programy pożytku publicznego lub otrzymać interwencję SMS-ową przez jeden miesiąc po opuszczeniu SOR z instrukcją połączenia z linią telefoniczną specyficzną dla badania BDT. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają pierwszą wiadomość tekstową dwa dni po wypisie ze SOR z instrukcjami dotyczącymi połączenia z BDT i otrzymają kolejne przypomnienia o połączeniu z BDT w dniach 4, 7, 14 i 21 po wypisie. Pacjenci, którzy wskażą, że pomyślnie połączyli się z BDT w dniu 4, nie otrzymają wiadomości w dniach 7, 14 i 21. Wszyscy pacjenci, zarówno ci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej, jak i do grupy interwencyjnej, otrzymają ankietę satysfakcji pacjenta w 30. przypomnienie o numerze do połączenia z BDT.
Wnioski z tego pilotażu będą stanowić podstawę przyszłych prac oceniających wyniki zapisów na świadczenia, związek między zapisami na świadczenia a wynikami opieki zdrowotnej oraz różnice w korzystaniu z usług zdrowotnych wśród pacjentów podłączonych do BDT na oddziale ratunkowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat
- Pacjenci muszą legalnie przebywać w Filadelfii
- Pacjenci otrzymujący opiekę na oddziałach ratunkowych Penn Medicine Hospital of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center i Hospital of University of Pennsylvania Cedar Campus, którzy prawdopodobnie nie będą wymagać hospitalizacji lub obserwacji w momencie rejestracji
- Pacjenci muszą posiadać jeden z następujących planów ubezpieczeniowych: Medicaid, Medicare (zarządzany i tradycyjny) lub brak ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent musi umieć czytać/pisać w języku angielskim.
- Pacjenci muszą kwalifikować się do co najmniej 1 z programów świadczeń, w przypadku których BDT może zapewnić bezpośrednią pomoc w złożeniu wniosku lub dostarczyć skierowanie na stronę internetową agencji usług społecznych w celu złożenia wniosków.
- Pacjenci mają stały numer telefonu komórkowego na najbliższe 60 dni
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku poniżej 18 lat nie będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu.
- Pacjenci SOR nie mogą być uważani przez lekarzy SOR za pacjentów w stanie krytycznym lub niestabilnym.
- Nie mówi/czyta po angielsku
- Pacjent jest w ciężkim stanie, np. cierpi na zaburzenia oddechowe, fizyczne lub emocjonalne
- Pacjent jest nietrzeźwy, nieprzytomny lub nie jest w stanie odpowiednio odpowiedzieć na pytania
- Pacjenci pod opieką policji
- Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu na COVID-19
- Pacjenci ze świadczeniami z prywatnego ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjenci bez stałego numeru telefonu komórkowego przez najbliższe 60 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Aktywna kontrola
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają ulotkę z podsumowaniem zawierającą informacje kontaktowe do nawigatorów zapisów na świadczenia w BenePhilly, która obejmuje unikalną linię telefoniczną do badań świadczoną przez Benefit Data Trust.
Obecnie standardem opieki nad pacjentami z SOR jest brak informacji o świadczeniach publicznych.
Dlatego ulotka stanowi rozszerzenie zwykłej opieki nad pacjentami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają ulotkę z podsumowaniem zawierającą informacje kontaktowe do nawigatorów zapisów do świadczeń w BenePhilly i zostaną poinstruowani, że personel badawczy skontaktuje się z nimi dzień po wypisie ze szpitala, aby pomóc im połączyć się z nawigatorem zapisów BDT, aby pomóc im złożyć wnioski dla pożytku publicznego.
Pierwszego dnia po wypisaniu ze szpitala uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają wiadomość tekstową z prośbą o skontaktowanie się z nawigatorami rejestracji BDT w celu wypełnienia wniosków o świadczenia publiczne, które sprawdzali podczas pobytu na SOR.
W 3. dniu pacjenci otrzymają wiadomość uzupełniającą, aby ocenić, czy skontaktowali się z BDT.
Ci uczestnicy, którzy zaznaczą, że nie połączyli się jeszcze z BDT w dniu 3, otrzymają wiadomości tekstowe z przypomnieniem w dniu 7 i 14 po wypisaniu ze szpitala.
|
Zostanie przeprowadzona interwencja za pomocą wiadomości tekstowych, która zawiera monity o telefon do przeszkolonych specjalistów ds. rekrutacji BenePhilly w celu złożenia wniosków o programy świadczeń.
Komunikaty tekstowe zostaną wysłane w dniach 2, 4, 7, 14 i 21 po wypisie z oddziału ratunkowego Penn Medicine.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Połączenie uczestnika z BDT
Ramy czasowe: 14 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Połączenie uczestników z BDT mierzone rozmowami telefonicznymi zrealizowanymi przez potwierdzonych uczestników z BDT.
|
14 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba złożonych wniosków
Ramy czasowe: 14 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Liczba wniosków o programy pożytku publicznego złożonych przez BDT w przeliczeniu na uczestnika.
|
14 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Austin Kilaru, MD, MSHP, Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 852553
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Społeczne uwarunkowania zdrowia
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja dotycząca wiadomości tekstowych
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Taipei Medical UniversityZakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyChoroby przewlekłe, wielokrotneStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Yale UniversityZakończonyRak piersi | Adhezja, lekarstwo | Efekt ubocznyStany Zjednoczone
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone