- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05654220
Исследование связи пациентов отделения неотложной помощи с программами помощи (LEAP)
Исследование связи пациентов отделения неотложной помощи с программами помощи (LEAP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый год филадельфийцы не могут получить около 450 миллионов долларов в виде федеральных пособий и пособий штата1. В Соединенных Штатах невостребованные пособия оцениваются примерно в 60 миллиардов долларов США1. Эти льготы включают поддержку продуктов питания, жилья, здравоохранения, экономическую поддержку и другие, которые могут оказать существенное влияние на благополучие, продвижение по службе и финансовую стабильность. Причин невостребования пособий множество, в том числе неосведомленность о программах пособий и критериях приемлемости, отсутствие свободы действий и самоэффективности при выполнении обширных требований к заявкам и организации необходимых документов, а также преодоление психологических издержек стигмы, связанных с поиском общественных пособий2. . В соответствии со структурами стимулов, разработанными в результате принятия Закона о доступном медицинском обслуживании, системы здравоохранения продемонстрировали ценность в скрининге социальных потребностей пациентов и создании партнерских отношений с учреждениями общественного обслуживания для подключения пациентов к социальным службам для улучшения индивидуального здоровья и здоровья населения и снижения здоровья. неравенства в уходе3-5. Пациенты, поступающие в отделения неотложной помощи, чаще имеют неудовлетворенные социальные потребности6-8. Таким образом, для поставщиков медицинских услуг в отделениях неотложной помощи крайне важно эффективно определять социальные потребности пациентов и связывать пациентов с агентствами социальных услуг, которые могут предоставить как немедленную, так и долгосрочную помощь через подключение к программам общественных пособий.
Benefits Data Trust (BDT), организация поддержки льгот, базирующаяся в Филадельфии, имеет большой опыт последовательного обеспечения льгот для людей с неудовлетворенными социальными потребностями. BDT помогает людям в заполнении и подаче заявок на участие в 19 программах общественных пособий (например, Программа дополнительной продовольственной помощи, Программа помощи малоимущим в области энергоснабжения дома и Фармацевтический контракт для пожилых людей) по различным каналам, включая Интернет, телефон, текстовые сообщения. и личные службы поддержки. Обученные специалисты по связям с общественностью хорошо осведомлены о тонкостях подачи заявок на льготы и квалификационных требованиях, а поддержка доступна на нескольких языках. Укрепление доверия с клиентами и обслуживание уязвимых малообеспеченных сообществ является главной задачей специалистов по работе с клиентами. Для услуг, для которых они не предоставляют помощь, БРЭ также имеет персонал, чтобы обеспечить теплую передачу, чтобы помочь людям связаться с соответствующими организациями.
Основное внимание в этом предложении уделяется проверке того, будут ли пациенты, выявленные в отделениях неотложной помощи (ED) Penn Medicine, рандомизированные для получения вмешательства по обмену текстовыми сообщениями с теплой передачей, с большей вероятностью подключаться к телефонной линии BDT для конкретного исследования и подавать больше заявок на программы общественных пособий по сравнению с пациентам, которые после выписки из отделения неотложной помощи получают листовку с кратким описанием и телефонной линией для конкретного исследования BDT.
Мы предлагаем сначала опросить пациентов, чтобы определить их право на участие в программах социальных пособий. Во-вторых, пациенты, имеющие право на участие по крайней мере в 1 из 19 льготных программ, которым BDT либо предоставляет прямую поддержку при подаче заявок, либо предоставляет направления на веб-сайты агентств для заполнения заявок, будут случайным образом выбраны либо для получения листовки с номером телефона BDT для конкретного исследования, подать заявку на участие в программах общественных пособий или получить текстовое сообщение в течение одного месяца после выхода из ED с инструкциями по подключению к специальной телефонной линии BDT. Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, получат первоначальное текстовое сообщение через два дня после выписки из отделения неотложной помощи с инструкциями по подключению к BDT и получат последующие напоминания о подключении к BDT в дни 4, 7, 14 и 21 после выписки. Пациенты, указавшие, что они успешно подключились к BDT в 4-й день, не будут получать сообщения в 7-й, 14-й и 21-й дни. Все пациенты, рандомизированные в контрольную группу и группу вмешательства, получат опрос удовлетворенности пациентов на 30-й день после выписки из отделения неотложной помощи, чтобы спросить пациентов, связаны ли они с BDT, оценить опыт пациента в исследовании и предоставить напоминание о номере для связи с БДТ.
Выводы, полученные в результате этого пилотного проекта, послужат основой для будущей работы по оценке результатов регистрации в льготах, взаимосвязи между регистрацией льгот и результатами медицинского обслуживания, а также различий в использовании медицинских услуг среди пациентов, подключенных к BDT в отделении неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет
- Пациенты должны легально проживать в Филадельфии.
- Пациенты, получающие помощь в отделениях неотложной помощи Penn Medicine в больнице Университета Пенсильвании, Пресвитерианском медицинском центре Пенсильвании и больнице Cedar Campus Университета Пенсильвании, которые, как считается, вряд ли нуждаются в стационарной госпитализации или наблюдении на момент зачисления
- Пациенты должны иметь один из следующих планов страхования: Medicaid, Medicare (управляемый и традиционный) или отсутствие медицинского страхования.
- Пациент должен уметь читать/писать на английском языке.
- Пациенты должны иметь право на участие по крайней мере в одной из программ льгот, для которых BDT может оказать либо непосредственную помощь в подаче заявлений, либо предоставить направление на веб-сайт агентства социальных услуг для подачи заявлений.
- Пациенты имеют стабильный номер мобильного телефона в течение следующих 60 дней.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет не имеют права участвовать в этом исследовании.
- Врачи отделения неотложной помощи не должны считать пациентов находящимися в критическом или нестабильном состоянии.
- Не говорит/читает по-английски
- Пациент находится в тяжелом дистрессе, например, респираторном, физическом или эмоциональном дистрессе
- Пациент находится в состоянии алкогольного опьянения, без сознания или не может адекватно отвечать на вопросы
- Пациенты под стражей в полиции
- Пациенты с положительным тестом на COVID-19
- Пациенты с льготами по частному медицинскому страхованию
- Пациенты без стабильного номера мобильного телефона в течение следующих 60 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Активный контроль
Участники контрольной группы получат информационный буклет с контактной информацией для навигаторов регистрации льгот в BenePhilly, которая включает в себя уникальную телефонную линию для обучения, предоставленную льготами Data Trust.
В настоящее время стандартом лечения пациентов с ЭД является отсутствие информации о государственных льготах.
Таким образом, листовка представляет собой дополнение к обычному уходу за пациентами, рандомизированными в контрольную группу.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники группы вмешательства получат краткую листовку с контактной информацией для навигаторов регистрации льгот в BenePhilly и будут проинструктированы о том, что исследовательский персонал свяжется с ними через один день после выписки, чтобы помочь подключить их к навигатору регистрации BDT, чтобы помочь им подать свои заявления. на общественные блага.
В 1-й день после выписки участники группы вмешательства получат текстовое сообщение с предложением позвонить навигаторам регистрации БРЭ, чтобы заполнить свои заявки на получение общественных пособий, которые они проверили, пока находились в отделении неотложной помощи.
На 3-й день пациенты получат сообщение о последующем наблюдении, чтобы оценить, связывались ли они с BDT.
Те участники, которые укажут, что они еще не подключились к BDT в День 3, получат текстовые сообщения с напоминанием в День 7 и 14 после выписки.
|
Будет проведено вмешательство в виде текстовых сообщений, включающее подсказки о том, чтобы позвонить обученным специалистам BenePhilly по регистрации для подачи заявок на участие в программах льгот.
Текстовые сообщения будут отправлены на 2, 4, 7, 14 и 21 день после выписки из отделения неотложной помощи Penn Medicine.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подключение участника к БРД
Временное ограничение: 14 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
Подключение участников к БРЭ измеряется телефонными звонками подтвержденных участников в БРЭ.
|
14 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество поданных заявок
Временное ограничение: 14 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
Количество заявок на программы общественных благ, поданных БРЭ на одного участника.
|
14 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Austin Kilaru, MD, MSHP, Principal Investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 852553
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .