- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05654220
Estudio sobre la vinculación de los pacientes del departamento de emergencias con los programas de asistencia (LEAP)
Estudio de vinculación de pacientes del departamento de emergencias con programas de asistencia (LEAP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año, los habitantes de Filadelfia no reclaman aproximadamente $450 millones de dólares en beneficios federales y estatales1. En los Estados Unidos, los beneficios no reclamados se estiman en aproximadamente $60 mil millones1. Estos beneficios incluyen apoyo para alimentos, vivienda, atención médica, apoyo económico y otros que pueden tener un impacto significativo en el bienestar, la movilidad ascendente y la estabilidad financiera. Las razones por las que los beneficios no se reclaman son numerosas, incluida la falta de conocimiento sobre los programas de beneficios y los criterios de elegibilidad, la falta de agencia y autoeficacia para completar los amplios requisitos de solicitud y organizar el papeleo necesario, y navegar los costos psicológicos del estigma asociado con la búsqueda de beneficios públicos2 . De acuerdo con las estructuras de incentivos desarrolladas como resultado de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio, los sistemas de atención médica han demostrado valor en la evaluación de las necesidades sociales de los pacientes y en la creación de asociaciones con agencias de servicio público para conectar a los pacientes con los servicios sociales para mejorar la salud individual y de la población y reducir la salud. disparidades de atención3-5. Los pacientes que acuden a los servicios de urgencias tienen más probabilidades de tener necesidades sociales insatisfechas6-8. Por lo tanto, es fundamental que los proveedores de atención médica en los departamentos de emergencia identifiquen de manera efectiva las necesidades sociales de los pacientes y conecten a los pacientes con las agencias de servicios sociales que pueden brindar asistencia tanto inmediata como a largo plazo a través de la conexión con los programas de beneficios públicos.
Benefits Data Trust (BDT), una organización de soporte de beneficios con sede en Filadelfia, tiene un largo historial de éxito en la obtención constante de beneficios para personas con necesidades sociales insatisfechas. BDT ayuda a las personas a completar y enviar solicitudes para 19 programas de beneficios públicos (p. ej., el Programa de Asistencia de Nutrición Suplementaria, el Programa de Asistencia de Energía para Hogares de Bajos Ingresos y el Contrato Farmacéutico para Ancianos) a través de diferentes canales, que incluyen web, teléfono, texto y servicios de apoyo en persona. Los especialistas de divulgación capacitados conocen las complejidades de las solicitudes de beneficios y los requisitos de elegibilidad, y el apoyo está disponible en varios idiomas. Generar confianza con los clientes y servir a las comunidades vulnerables desatendidas es un enfoque central para los especialistas en divulgación. Para los servicios para los que no brindan asistencia, BDT también cuenta con personal para brindar transferencias cálidas para ayudar a conectar a las personas con las organizaciones relevantes.
El enfoque de esta propuesta es probar si los pacientes identificados en los departamentos de emergencia (ED) de Penn Medicine asignados al azar para recibir una intervención de mensajes de texto de transferencia cálida tienen más probabilidades de conectarse a la línea telefónica BDT específica del estudio y enviar más solicitudes para programas de beneficios públicos en comparación. a los pacientes que solo reciben un folleto de resumen con la línea telefónica específica del estudio BDT al ser dados de alta del Departamento de Emergencias.
Proponemos primero encuestar a los pacientes para determinar su elegibilidad para los programas de beneficios públicos. En segundo lugar, los pacientes que son elegibles para al menos 1 de los 19 programas de beneficios a los que BDT brinda apoyo directo para la solicitud o brinda referencias a los sitios web de las agencias para completar las solicitudes serán seleccionados al azar para recibir un folleto con el número de teléfono de BDT específico del estudio para solicitar programas de beneficios públicos o recibir una intervención de mensajes de texto durante un mes después de dejar el ED con instrucciones para conectarse a la línea telefónica específica del estudio BDT. Los pacientes asignados al azar al brazo de intervención recibirán un mensaje de texto inicial dos días después del alta del ED con instrucciones para conectarse con BDT y recibirán recordatorios posteriores para conectarse con BDT los días 4, 7, 14 y 21 después del alta. Los pacientes que indiquen que se conectaron correctamente con BDT el día 4 no recibirán mensajes los días 7, 14 y 21. Todos los pacientes, tanto los asignados al azar a los grupos de control como a los de intervención, recibirán una encuesta de satisfacción del paciente el día 30 después del alta del servicio de urgencias para preguntarles a los pacientes si se conectaron con BDT, evaluar la experiencia del paciente en el estudio de investigación y proporcionar una recordatorio sobre el número para conectarse con BDT.
Los conocimientos de este piloto informarán el trabajo futuro que evalúe los resultados de la inscripción en los beneficios, la relación entre la inscripción en los beneficios y los resultados de la atención médica, y las variaciones en el uso de los servicios de salud entre los pacientes conectados a BDT en el servicio de urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de al menos 18 años de edad
- Los pacientes deben residir legalmente en Filadelfia
- Pacientes que reciben atención de los departamentos de emergencia de Penn Medicine en el Hospital de la Universidad de Pensilvania, el Centro Médico Presbiteriano de Penn y el Hospital de la Universidad de Pensilvania Cedar Campus, que se considera poco probable que requieran hospitalización u observación en el momento de la inscripción
- Los pacientes deben tener uno de los siguientes planes de seguro: Medicaid, Medicare (administrado y tradicional) o sin seguro médico
- El paciente debe saber leer/escribir en inglés.
- Los pacientes deben ser elegibles para al menos 1 de los programas de beneficios para los cuales BDT puede brindar asistencia directa con la solicitud o proporcionar una referencia al sitio web de la agencia de servicios sociales para enviar solicitudes.
- Los pacientes tienen un número de teléfono móvil estable durante los próximos 60 días
Criterio de exclusión:
- Las personas < 18 años no serán elegibles para participar en este estudio.
- Los médicos del servicio de urgencias no deben considerar que los pacientes se encuentren en estado crítico o inestable.
- no habla/lee ingles
- El paciente tiene una angustia grave, por ejemplo, dificultad respiratoria, física o emocional
- El paciente está intoxicado, inconsciente o incapaz de responder adecuadamente a las preguntas.
- Pacientes bajo custodia policial
- Pacientes con prueba positiva de COVID-19
- Pacientes con beneficios de seguro de salud privado
- Pacientes sin un número de teléfono móvil estable durante los próximos 60 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control activo
Los participantes en el grupo de control recibirán un folleto resumido que proporciona información de contacto para los navegadores de inscripción de beneficios en BenePhilly, que incluye una línea telefónica de estudio única proporcionada por Benefits Data Trust.
Actualmente, el estándar de atención es que los pacientes de urgencias no reciban información sobre los beneficios públicos.
Por lo tanto, el folleto representa un aumento de la atención habitual para los pacientes asignados al azar al grupo de control.
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Experimental: Intervención
Los participantes en el brazo de intervención recibirán un folleto resumido que proporciona información de contacto para los navegadores de inscripción de beneficios en BenePhilly y se les indicará que el personal del estudio se comunicará con ellos un día después del alta para ayudarlos a conectarse con un navegador de inscripción de BDT para ayudarlos a enviar sus solicitudes. para los beneficios públicos.
En el Día 1 después del alta, los participantes en el grupo de intervención recibirán un mensaje de texto para indicarles que llamen a los navegadores de inscripción de BDT para completar sus solicitudes de beneficios públicos que evaluaron mientras estaban en el ED.
El día 3, los pacientes recibirán un mensaje de seguimiento para evaluar si se han puesto en contacto con BDT.
Aquellos participantes que indiquen que aún no se han conectado con BDT el día 3 recibirán mensajes de texto de recordatorio los días 7 y 14 posteriores al alta.
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Se llevará a cabo una intervención de mensajes de texto que incluye indicaciones para llamar a especialistas capacitados en inscripción de BenePhilly para enviar solicitudes para programas de beneficios.
Se enviarán mensajes de texto los días 2, 4, 7, 14 y 21 después del alta desde un departamento de emergencias de Penn Medicine.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conexión del participante a la BDT
Periodo de tiempo: 14 días después del alta del servicio de urgencias
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Conexión de participantes a BDT medida por llamadas telefónicas completadas por participantes confirmados a BDT.
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14 días después del alta del servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de solicitudes enviadas
Periodo de tiempo: 14 días después del alta del servicio de urgencias
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Número de solicitudes de programas de beneficios públicos presentadas por participante por la BDT.
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14 días después del alta del servicio de urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Austin Kilaru, MD, MSHP, Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 852553
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .