- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05654220
Sammenkædning af akutmodtagelsespatienter til undersøgelse af hjælpeprogrammer (LEAP)
Sammenkædning af akutmodtagelsespatienter til undersøgelse af hjælpeprogrammer (LEAP).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvert år undlader indbyggere i Philadelphia at kræve cirka 450 millioner dollars i føderale og statslige fordele1. I hele USA anslås uanmeldte ydelser til cirka 60 milliarder USD1. Disse fordele omfatter støtte til mad, bolig, sundhedspleje, økonomisk støtte og andre, der kan have en betydelig indvirkning på trivsel, opadgående mobilitet og finansiel stabilitet. Årsagerne til, at der ikke er krævet fordele, er talrige, herunder manglende bevidsthed om fordelsprogrammer og berettigelseskriterier, manglende handlekraft og selveffektivitet til at udfylde ekspansive ansøgningskrav og organisere det nødvendige papirarbejde og navigere i de psykologiske omkostninger ved stigmatisering forbundet med at søge offentlige fordele2 . I overensstemmelse med incitamentsstrukturer udviklet som et resultat af Affordable Care Act, har sundhedssystemer vist værdi i screening for patienters sociale behov og skabende partnerskaber med offentlige serviceorganer for at forbinde patienter til sociale tjenester for at forbedre individets og befolkningens sundhed og reducere sundheden. plejeforskelle 3-5. Patienter, der møder op på akutmodtagelser, er mere tilbøjelige til at have udækkede sociale behov6-8. Det er således afgørende for sundhedsudbydere i akutmodtagelser effektivt at identificere patienters sociale behov og forbinde patienter til sociale instanser, der kan yde både øjeblikkelig og langsigtet hjælp gennem forbindelsen til offentlige ydelsesprogrammer.
Benefits Data Trust (BDT), en fordelsstøtteorganisation baseret i Philadelphia, har en lang erfaring med at sikre konsekvent fordele for personer med udækkede sociale behov. BDT hjælper enkeltpersoner med færdiggørelse og indsendelse af ansøgninger til 19 offentlige fordelsprogrammer (f.eks. Supplemental Nutrition Assistance Program, Low-Income Home Energy Assistance Program og den farmaceutiske kontrakt for ældre) via forskellige kanaler, herunder web, telefon, tekst , og personlige supporttjenester. Uddannede opsøgende specialister er vidende om forviklingerne ved fordelsansøgninger og berettigelseskrav, og support er tilgængelig på flere sprog. Opbygning af tillid til kunder og betjening af sårbare undertjente samfund er et centralt fokus for opsøgende specialister. For tjenester, som de ikke yder assistance til, er BDT også bemandet til at give varme overdragelser for at hjælpe med at forbinde enkeltpersoner til relevante organisationer.
Fokus for dette forslag er at teste, om patienter identificeret i Penn Medicine Emergency Departments (ED), randomiseret til at modtage en varm overdragelse af tekstbeskeder, er mere tilbøjelige til at oprette forbindelse til undersøgelsesspecifik BDT-telefonlinje og indsende flere ansøgninger om offentlige fordelsprogrammer i sammenligning. til patienter, der kun modtager en opsummeringsfolder med den BDT-undersøgelsesspecifikke telefonlinje ved udskrivelse fra Akutmodtagelsen.
Vi foreslår først at undersøge patienterne for at bestemme deres berettigelse til offentlige ydelsesprogrammer. For det andet vil patienter, der er berettiget til mindst 1 af de 19 fordelsprogrammer, som BDT enten yder direkte ansøgningsstøtte til eller giver henvisninger til agenturets hjemmesider for at udfylde ansøgninger, blive tilfældigt udvalgt til enten at modtage en flyer med det undersøgelsesspecifikke BDT-telefonnummer til ansøge om offentlige ydelser eller modtage en sms-intervention i en måned efter at have forladt ED med instruktioner om at oprette forbindelse til den BDT-undersøgelsesspecifikke telefonlinje. Patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage en indledende sms to dage efter udskrivelsen fra akutmodtagelsen med instruktioner om tilslutning til BDT og vil modtage efterfølgende påmindelser om at oprette forbindelse til BDT på dag 4, 7, 14 og 21 efter udskrivelsen. Patienter, der angiver, at de har haft succes med BDT på dag 4, vil ikke modtage beskeder på dag 7, 14 og 21. Alle patienter, både dem, der er randomiseret til kontrol- og interventionsgruppen, vil modtage en patienttilfredshedsundersøgelse på dag 30 efter udskrivelsen fra akutmodtagelsen for at spørge patienterne, om de har forbindelse til BDT, vurdere patientens oplevelse i forskningsstudiet og for at give en påmindelse om nummeret for at oprette forbindelse til BDT.
Indsigt fra denne pilot vil informere fremtidigt arbejde med at evaluere resultaterne af indskrivning af fordele, forholdet mellem tilmelding til fordele og resultater i sundhedsvæsenet og variationer i brugen af sundhedstjenester blandt patienter forbundet med BDT i ED.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mindst 18 år
- Patienter skal have lovligt ophold i Philadelphia
- Patienter, der modtager pleje fra Penn Medicine Emergency Departments på Hospitalet ved University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center og Hospitalet på University of Pennsylvania Cedar Campus, som anses for usandsynligt at kræve indlæggelse eller observation på indlæggelsestidspunktet
- Patienter skal have en af følgende forsikringsordninger: Medicaid, Medicare (administreret og traditionel) eller ingen sygeforsikring
- Patienten skal kunne læse/skrive på engelsk.
- Patienter skal være berettiget til mindst 1 af fordelsprogrammerne, som BDT kan give enten direkte ansøgningsassistance eller give en henvisning til socialstyrelsens websted for at indsende ansøgninger.
- Patienterne har et stabilt mobilnummer de næste 60 dage
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år vil ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
- Patienter må ikke af ED-læger anses for at være i kritisk eller ustabil tilstand.
- Taler/læser ikke engelsk
- Patienten er i alvorlig nød, fx åndedrætsbesvær, fysisk eller følelsesmæssig nød
- Patienten er beruset, bevidstløs eller ude af stand til at svare korrekt på spørgsmål
- Patienter under politiets varetægt
- Patienter med en positiv COVID-19 test
- Patienter med private sygesikringsydelser
- Patienter uden et stabilt mobiltelefonnummer de næste 60 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Aktiv kontrol
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage en oversigtsfolder, der giver kontaktoplysninger til navigatører til tilmelding af fordele hos BenePhilly, som inkluderer en unik undersøgelsestelefonlinje leveret af Benefits Data Trust.
I øjeblikket er standarden for pleje, at ED-patienter ikke modtager information om offentlige ydelser.
Derfor repræsenterer flyeren en forøgelse af den sædvanlige pleje for patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsarmen vil modtage en oversigtsfolder, der giver kontaktoplysninger til ydelsestilmeldingsnavigatorer hos BenePhilly og vil blive instrueret i, at studiepersonale vil kontakte dem en dag efter udskrivelsen for at hjælpe med at forbinde dem med en BDT-tilmeldingsnavigator for at hjælpe dem med at indsende deres ansøgninger til offentlige ydelser.
På dag 1 efter udskrivelsen vil deltagerne i interventionsgruppen modtage en tekstbesked for at bede dem om at ringe til BDT-tilmeldingsnavigatorerne for at fuldføre deres ansøgninger om offentlige ydelser, som de screenede for, mens de var på ED.
På dag 3 vil patienter modtage en opfølgningsbesked for at vurdere, om de har kontaktet BDT.
De deltagere, der angiver, at de endnu ikke har oprettet forbindelse til BDT på dag 3, vil modtage påmindelses-sms på dag 7 og 14 efter udskrivelsen.
|
Der vil blive gennemført en tekstbeskedintervention, der inkluderer opfordringer til at ringe til uddannede BenePhilly-tilmeldingsspecialister for at indsende ansøgninger om fordelsprogrammer.
SMS-beskeder vil blive sendt på dag 2, 4, 7, 14 og 21 efter udskrivelsen fra en Penn Medicines akutafdeling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerforbindelse til BDT
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
|
Deltagerforbindelse til BDT målt ved telefonopkald gennemført af bekræftede deltagere til BDT.
|
14 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal indsendte ansøgninger
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
|
Antal ansøgninger om offentlige ydelser indsendt pr. deltager af BDT.
|
14 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Austin Kilaru, MD, MSHP, Principal Investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 852553
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .