- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05654220
Ensiapuosaston potilaiden yhdistäminen avustusohjelmiin -tutkimukseen (LEAP)
Ensiapuosaston potilaiden yhdistäminen avustusohjelmiin (LEAP) -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi philadelphialaiset jättävät hakematta noin 450 miljoonaa dollaria liittovaltion ja osavaltion etuuksia1. Kaikkialla Yhdysvalloissa lunastamattomien etujen arvo on noin 60 miljardia dollaria1. Näitä etuja ovat ruoka, asuminen, terveydenhuolto, taloudellinen tuki ja muut, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi hyvinvointiin, ylöspäin suuntautuvaan liikkuvuuteen ja taloudelliseen vakauteen. Syitä siihen, miksi etuja ei haeta, on lukuisia, mukaan lukien tietoisuuden puute etuusohjelmista ja kelpoisuuskriteereistä, toimivallan ja omatehokkuuden puute laajojen hakemusvaatimusten täyttämisessä ja tarvittavien paperitöiden järjestämisessä sekä julkisten etujen etsimiseen liittyvän leimautumisen aiheuttamien psykologisten kustannusten selvittely. . Edullista hoitoa koskevan lain tuloksena kehitettyjen kannustinrakenteiden mukaisesti terveydenhuoltojärjestelmät ovat osoittaneet arvoa potilaiden sosiaalisten tarpeiden seulonnassa ja kumppanuuksien luomisessa julkisten palvelulaitosten kanssa potilaiden yhdistämiseksi sosiaalipalveluihin yksilön ja väestön terveyden parantamiseksi ja terveyden heikentämiseksi. hoitoerot3-5. Päivystykseen hakeutuvilla potilailla on todennäköisemmin täyttämättömiä sosiaalisia tarpeita6-8. Siksi ensiapuosastojen terveydenhuollon tarjoajille on tärkeää tunnistaa tehokkaasti potilaiden sosiaaliset tarpeet ja yhdistää potilaat sosiaalitoimistoihin, jotka voivat tarjota sekä välitöntä että pitkäaikaista apua liittymällä julkisiin etuihin.
Benefits Data Trust (BDT), etujen tukiorganisaatio, jonka kotipaikka on Philadelphia, on onnistunut varmistamaan jatkuvasti etuja henkilöille, joilla on täyttämättömiä sosiaalisia tarpeita. BDT auttaa yksilöitä täyttämään ja jättämään hakemuksia 19 yleishyödylliseen ohjelmaan (esim. täydentävä ravitsemustukiohjelma, pienituloisten kodin energiatukiohjelma ja vanhusten lääkesopimus) eri kanavien kautta, kuten verkossa, puhelimitse ja tekstiviestinä. ja henkilökohtaiset tukipalvelut. Koulutetut tiedotusasiantuntijat ovat perillä etuhakemusten ja kelpoisuusvaatimusten monimutkaisuudesta, ja tukea on saatavilla useilla kielillä. Luottamuksen rakentaminen asiakkaiden kanssa ja haavoittuvien alipalveltujen yhteisöjen palveleminen on asiantuntijoiden keskeinen painopiste. Palveluissa, joissa BDT:llä ei ole apua, on myös henkilökuntaa tarjoamaan lämpimiä vaihtoja, jotka auttavat yksilöitä yhdistämään asiaankuuluviin organisaatioihin.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on testata, ovatko Penn Medicinen ensiapuosastoilla (ED) satunnaistetut potilaat, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan lämpimän kanavanvaihdon tekstiviestiinterventiota, todennäköisemmin yhteyden tutkimuskohtaiseen BDT-puhelinlinjaan ja lähettävätkö enemmän hakemuksia julkisiin etuihin verrattuna. potilaille, jotka saavat vain yhteenvetolehtisen BDT-tutkimuskohtaisella puhelinlinjalla päivystyspoliklinikalta kotiutumisen yhteydessä.
Ehdotamme, että potilaat tutkitaan ensin, jotta he voivat saada julkisia etuja. Toiseksi potilaat, jotka ovat oikeutettuja vähintään yhteen niistä 19 etuusohjelmasta, joihin BDT joko tarjoaa suoraa hakemustukea tai lähettää lähetteitä viraston verkkosivustoille hakemusten täyttämiseksi, valitaan satunnaisesti joko saamaan esitteen, jossa on tutkimuskohtainen BDT-puhelinnumero. hakea yleishyödyllisiin ohjelmiin tai saada tekstiviestiinterventio kuukauden ajaksi päivystyksen jälkeen ja ohjeet liittyä BDT-tutkimuskohtaiseen puhelinlinjaan. Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat ensimmäisen tekstiviestin kaksi päivää kotiutuksen jälkeen ED:ltä, jossa on ohjeet yhteyden muodostamiseksi BDT:hen, ja he saavat seuraavat muistutukset BDT:n yhdistämisestä päivinä 4, 7, 14 ja 21 kotiutuksen jälkeen. Potilaat, jotka ilmoittavat muodostaneensa onnistuneesti yhteyden BDT:hen päivänä 4, eivät saa viestejä päivinä 7, 14 ja 21. Kaikki potilaat, sekä kontrolli- että interventioryhmiin satunnaistetut potilaat, saavat potilastyytyväisyystutkimuksen 30. päivänä kotiutuksen jälkeen potilaalta, jotta he voivat liittyä BDT:hen, arvioida potilaan kokemuksia tutkimustutkimuksesta ja toimittaa muistutus numerosta, jolla BDT:hen yhdistetään.
Tästä pilotista saadut oivallukset antavat tietoa tulevasta työstä, jossa arvioidaan hyötyjen ilmoittautumisen tuloksia, etuuksien ilmoittautumisen ja terveydenhuollon tulosten välistä suhdetta sekä terveyspalvelujen käytön vaihteluita BDT-potilaiden keskuudessa ED-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
- Potilaiden on asuttava laillisesti Philadelphiassa
- Potilaat, jotka saavat hoitoa Pennsylvanian yliopiston sairaalan, Penn Presbyterian Medical Centerin ja University of Pennsylvanian Cedar Campuksen sairaalan Penn Medicinen päivystysosastoilta, joiden ei katsota tarvitsevan sairaalahoitoa tai tarkkailua ilmoittautumisen yhteydessä
- Potilailla on oltava jokin seuraavista vakuutussuunnitelmista: Medicaid, Medicare (hallittu ja perinteinen) tai ei sairausvakuutusta
- Potilaan tulee osata lukea/kirjoittaa englanniksi.
- Potilaiden on oltava oikeutettuja vähintään yhteen etuusohjelmaan, johon BDT voi tarjota joko suoraa hakuapua tai lähettää lähetteen sosiaaliviraston verkkosivuille hakemusten jättämistä varten.
- Potilailla on vakaa matkapuhelinnumero seuraavat 60 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.
- ED-lääkärit eivät saa katsoa potilaiden olevan kriittisessä tai epävakaassa tilassa.
- Ei puhu/lue englantia
- Potilaalla on vakavia vaikeuksia, esimerkiksi hengitysvaikeuksia, fyysistä tai henkistä kärsimystä
- Potilas on päihtynyt, tajuton tai ei pysty vastaamaan asianmukaisesti kysymyksiin
- Potilaat poliisin huostassa
- Potilaat, joilla on positiivinen COVID-19-testi
- Potilaat, joilla on yksityinen sairausvakuutus
- Potilaat, joilla ei ole vakaata matkapuhelinnumeroa seuraavien 60 päivän ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Aktiivinen ohjaus
Vertailuryhmän osallistujat saavat yhteenvetolehtisen, joka sisältää BenePhillyn etuihin ilmoittautuneiden navigaattoreiden yhteystiedot, ja joka sisältää Benefits Data Trustin tarjoaman ainutlaatuisen tutkimuspuhelinlinjan.
Tällä hetkellä hoidon standardi on se, että ED-potilaat eivät saa tietoa julkisista eduista.
Tästä syystä lehtinen edustaa tavanomaisen hoidon lisäystä potilaille, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat yhteenvetolehtisen, joka sisältää BenePhillyn etuuksien ilmoittautumisnavigaattoreiden yhteystiedot, ja heille opastetaan, että tutkimushenkilöstö ottaa heihin yhteyttä yhden päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen auttaakseen heitä yhdistämään heidät BDT-ilmoittautumisnavigaattoriin, jotta he voivat lähettää hakemuksensa. julkisten etujen vuoksi.
Ensimmäisenä päivänä kotiutuksen jälkeen interventioryhmän osallistujat saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan soittamaan BDT:n ilmoittautumisnavigaattoreille täydentämään hakemuksensa julkisten etujen saamiseksi, joita he tutkivat ollessaan ED-hoidossa.
Päivänä 3 potilaat saavat seurantaviestin, jossa arvioidaan, ovatko he olleet yhteydessä BDT:hen.
Osallistujat, jotka ilmoittavat, etteivät he ole vielä muodostaneet yhteyttä BDT:hen päivänä 3, saavat muistutustekstiviestejä päivinä 7 ja 14 purkamisen jälkeen.
|
Suoritetaan tekstiviestiinterventio, joka sisältää kehotteet soittaa koulutetuille BenePhillyn ilmoittautumisasiantuntijoille lähettääkseen hakemukset etuusohjelmiin.
Tekstiviestikehotteet lähetetään 2., 4., 7., 14. ja 21. päivänä kotiutuksen jälkeen Penn Medicinen päivystysosastolta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan yhteys BDT:hen
Aikaikkuna: 14 päivää päivystyspoliklinikalta lähtemisen jälkeen
|
Osallistujan yhteys BDT:hen mitattuna BDT:hen vahvistettujen osallistujien soittamilla puheluilla.
|
14 päivää päivystyspoliklinikalta lähtemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähetettyjen hakemusten määrä
Aikaikkuna: 14 päivää päivystyspoliklinikalta lähtemisen jälkeen
|
BDT:n osallistujaa kohti toimittamien yleishyödyllisten ohjelmien hakemusten määrä.
|
14 päivää päivystyspoliklinikalta lähtemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Austin Kilaru, MD, MSHP, Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 852553
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .