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Studie zur Verknüpfung von Patienten in der Notaufnahme mit Hilfsprogrammen (LEAP)

4. Januar 2024 aktualisiert von: University of Pennsylvania

LEAP-Studie (Linking Emergency Department Patients to Assistance Programs).

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirkung des Screenings von Patienten in den Notaufnahmen von Penn Medicine auf die Berechtigung zu öffentlichen Leistungsprogrammen und die Verwendung von Textnachrichten nach der Entlassung zu testen, um Patienten mit den Spezialisten für Leistungsregistrierung bei Benefits Data Trust (BDT) zu verbinden. Berechtigte Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um einen Monat lang nach der Entlassung aus der Notaufnahme verhaltensorientierte SMS-Erinnerungen mit der Telefonnummer zu erhalten, um mit einem Spezialisten für die Einschreibung von Leistungen bei BDT zu sprechen. Die Anzahl der Anrufe bei der BDT-Telefonleitung und die Anzahl der eingereichten Anträge auf gemeinnützige Programme werden zwischen Patienten verglichen, die die Textnachrichten erhalten, um sich mit BDT zu verbinden, im Vergleich zu einer aktiven Kontrollgruppe, die einen zusammenfassenden Flyer mit der Telefonnummer für BDT erhält bei Entlassung aus der Notaufnahme.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr versäumen es die Einwohner von Philadelphia, etwa 450 Millionen Dollar an Bundes- und Landesleistungen zu beanspruchen1. In den Vereinigten Staaten werden nicht beanspruchte Leistungen auf etwa 60 Milliarden US-Dollar geschätzt1. Zu diesen Vorteilen gehören die Unterstützung für Lebensmittel, Wohnraum, Gesundheitsversorgung, wirtschaftliche Unterstützung und andere, die einen erheblichen Einfluss auf das Wohlbefinden, die Aufstiegsmobilität und die finanzielle Stabilität haben können. Es gibt zahlreiche Gründe dafür, dass Sozialleistungen nicht in Anspruch genommen werden, darunter mangelndes Bewusstsein für Leistungsprogramme und Anspruchskriterien, Mangel an Entscheidungsfreiheit und Selbstwirksamkeit beim Ausfüllen umfangreicher Antragsanforderungen und Organisieren des erforderlichen Papierkrams sowie der Umgang mit den psychologischen Kosten der Stigmatisierung, die mit der Beantragung öffentlicher Leistungen verbunden sind2 . In Übereinstimmung mit den Anreizstrukturen, die als Ergebnis des Affordable Care Act entwickelt wurden, haben sich die Gesundheitssysteme bei der Überprüfung der sozialen Bedürfnisse der Patienten und beim Aufbau von Partnerschaften mit öffentlichen Diensten bewährt, um Patienten mit sozialen Diensten zu verbinden, um die Gesundheit des Einzelnen und der Bevölkerung zu verbessern und die Gesundheit zu verringern Pflegeunterschiede3-5. Patienten, die sich in Notaufnahmen vorstellen, haben mit größerer Wahrscheinlichkeit unerfüllte soziale Bedürfnisse6-8. Daher ist es für Gesundheitsdienstleister in Notaufnahmen von entscheidender Bedeutung, die sozialen Bedürfnisse der Patienten effektiv zu ermitteln und Patienten mit Sozialdiensten in Verbindung zu bringen, die durch die Verbindung zu öffentlichen Leistungsprogrammen sowohl sofortige als auch langfristige Hilfe leisten können.

Benefits Data Trust (BDT), eine Organisation zur Unterstützung von Sozialleistungen mit Sitz in Philadelphia, kann auf eine lange Erfolgsgeschichte bei der konsequenten Sicherstellung von Sozialleistungen für Personen mit unerfüllten sozialen Bedürfnissen zurückblicken. BDT unterstützt Einzelpersonen beim Ausfüllen und Einreichen von Anträgen für 19 öffentliche Leistungsprogramme (z. B. Supplemental Nutrition Assistance Program, Low-Income Home Energy Assistance Program und the Pharmaceutical Contract for the Elderly) über verschiedene Kanäle, einschließlich Internet, Telefon, Text , und persönliche Unterstützungsdienste. Ausgebildete aufsuchende Spezialisten kennen sich mit den Feinheiten von Leistungsanträgen und Anspruchsvoraussetzungen aus, und der Support ist in mehreren Sprachen verfügbar. Der Aufbau von Vertrauen bei Kunden und die Betreuung gefährdeter, unterversorgter Gemeinschaften ist ein zentraler Schwerpunkt für Outreach-Spezialisten. Für Dienste, für die sie keine Unterstützung leisten, ist BDT auch mit Personal ausgestattet, um herzliche Übergaben bereitzustellen, um Einzelpersonen mit relevanten Organisationen in Verbindung zu bringen.

Der Schwerpunkt dieses Vorschlags liegt darauf, zu testen, ob Patienten, die in Notfallabteilungen von Penn Medicine (ED) identifiziert wurden und randomisiert wurden, um eine SMS-Intervention mit warmer Übergabe zu erhalten, sich eher mit der studienspezifischen BDT-Telefonleitung verbinden und im Vergleich dazu mehr Anträge für öffentliche Leistungsprogramme stellen an Patienten, die bei der Entlassung aus der Notaufnahme nur einen zusammenfassenden Flyer mit der studienspezifischen BDT-Telefonleitung erhalten.

Wir schlagen vor, zuerst Patienten zu befragen, um ihre Eignung für öffentliche Leistungsprogramme zu bestimmen. Zweitens werden Patienten, die Anspruch auf mindestens eines der 19 Leistungsprogramme haben, für die BDT entweder direkte Unterstützung bei der Antragstellung bietet oder Überweisungen an Behörden-Websites zur Vervollständigung von Anträgen bereitstellt, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder einen Flyer mit der studienspezifischen BDT-Telefonnummer zu erhalten Bewerben Sie sich für öffentliche Leistungsprogramme oder erhalten Sie einen Monat lang nach dem Verlassen des ED eine SMS-Intervention mit Anweisungen zum Herstellen einer Verbindung zur studienspezifischen BDT-Telefonleitung. Patienten, die in den Interventionsarm randomisiert wurden, erhalten zwei Tage nach der Entlassung aus der Notaufnahme eine erste Textnachricht mit Anweisungen zur Verbindung mit BDT und erhalten nachfolgende Erinnerungen, sich an den Tagen 4, 7, 14 und 21 nach der Entlassung mit BDT zu verbinden. Patienten, die angeben, dass sie sich an Tag 4 erfolgreich mit BDT verbunden haben, erhalten an den Tagen 7, 14 und 21 keine Nachrichten. Alle Patienten, sowohl die in die Kontroll- als auch in die Interventionsgruppe randomisierten, erhalten am Tag 30 nach der Entlassung aus der Notaufnahme eine Umfrage zur Patientenzufriedenheit, um die Patienten zu fragen, ob sie mit BDT in Verbindung stehen, die Erfahrung des Patienten in der Forschungsstudie zu bewerten und eine Erinnerung an die Nummer, um sich mit BDT zu verbinden.

Die Erkenntnisse aus diesem Pilotprojekt werden zukünftige Arbeiten zur Bewertung der Ergebnisse der Leistungsregistrierung, der Beziehung zwischen der Leistungsregistrierung und den Ergebnissen der Gesundheitsversorgung sowie der Unterschiede in der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten bei Patienten, die mit BDT in der Notaufnahme verbunden sind, beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania Health System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Austin Kilaru, MD, MSHP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Die Patienten müssen sich rechtmäßig in Philadelphia aufhalten
  • Patienten, die von den Notfallabteilungen von Penn Medicine im Hospital of the University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center und dem Hospital of the University of Pennsylvania Cedar Campus versorgt werden und bei denen zum Zeitpunkt der Einschreibung als unwahrscheinlich erachtet wird, dass sie einen stationären Krankenhausaufenthalt oder eine Beobachtung benötigen
  • Patienten müssen über einen der folgenden Versicherungspläne verfügen: Medicaid, Medicare (verwaltet und traditionell) oder keine Krankenversicherung
  • Der Patient muss Englisch lesen/schreiben können.
  • Patienten müssen Anspruch auf mindestens eines der Leistungsprogramme haben, für die BDT entweder direkte Antragsunterstützung leisten oder eine Überweisung an die Website der Sozialdienststelle zur Einreichung von Anträgen bereitstellen kann.
  • Die Patienten haben für die nächsten 60 Tage eine stabile Handynummer

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.
  • Patienten dürfen von ED-Ärzten nicht als in einem kritischen oder instabilen Zustand eingestuft werden.
  • Spricht/liest kein Englisch
  • Der Patient befindet sich in schwerer Notlage, z. B. Atemwegs-, körperliche oder emotionale Notlage
  • Der Patient ist betrunken, bewusstlos oder nicht in der Lage, angemessen auf Fragen zu antworten
  • Patienten in Polizeigewahrsam
  • Patienten mit einem positiven COVID-19-Test
  • Patienten mit Leistungen der privaten Krankenversicherung
  • Patienten ohne stabile Handynummer für die nächsten 60 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Aktive Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten einen zusammenfassenden Flyer mit Kontaktinformationen für die Navigatoren für die Einschreibung von Leistungen bei BenePhilly, die eine einzigartige Studien-Telefonleitung von Benefits Data Trust enthalten. Derzeit besteht der Behandlungsstandard darin, dass ED-Patienten keine Informationen über öffentliche Leistungen erhalten. Daher stellt der Flyer eine Erweiterung der üblichen Versorgung für Patienten dar, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden.
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer des Interventionsarms erhalten einen zusammenfassenden Flyer mit Kontaktinformationen für die Navigatoren für die Einschreibung von Leistungen bei BenePhilly und werden angewiesen, dass das Studienpersonal sie einen Tag nach der Entlassung kontaktieren wird, um sie mit einem BDT-Einschreibungsnavigator zu verbinden, der ihnen bei der Einreichung ihrer Anträge hilft für öffentliche Wohltaten. Am Tag 1 nach der Entlassung erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe eine Textnachricht, in der sie aufgefordert werden, die BDT-Registrierungsnavigatoren anzurufen, um ihre Anträge auf öffentliche Leistungen abzuschließen, die sie während ihrer Zeit in der Notaufnahme überprüft haben. An Tag 3 erhalten die Patienten eine Follow-up-Nachricht, um festzustellen, ob sie BDT kontaktiert haben. Diejenigen Teilnehmer, die angeben, dass sie sich an Tag 3 noch nicht mit BDT verbunden haben, erhalten Erinnerungs-SMS an Tag 7 und 14 nach der Entlassung.
Es wird eine SMS-Intervention durchgeführt, die Aufforderungen enthält, geschulte BenePhilly-Registrierungsspezialisten anzurufen, um Anträge für Leistungsprogramme einzureichen. SMS-Aufforderungen werden an den Tagen 2, 4, 7, 14 und 21 nach der Entlassung aus einer Notaufnahme von Penn Medicine gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmeranbindung an BDT
Zeitfenster: 14 Tage nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Teilnehmerverbindung zum BDT, gemessen anhand von Telefonanrufen bestätigter Teilnehmer zum BDT.
14 Tage nach der Entlassung aus der Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der eingereichten Bewerbungen
Zeitfenster: 14 Tage nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Anzahl der von BDT pro Teilnehmer eingereichten Anträge für gemeinnützige Programme.
14 Tage nach der Entlassung aus der Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Austin Kilaru, MD, MSHP, Principal Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 852553

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Soziale Determinanten von Gesundheit

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