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Collegamento dei Pazienti del Pronto Soccorso ai Programmi di Assistenza Studio (LEAP)

30 luglio 2024 aggiornato da: University of Pennsylvania

Studio sul collegamento dei pazienti del pronto soccorso ai programmi di assistenza (LEAP).

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è testare l'effetto dello screening dei pazienti nei dipartimenti di emergenza della Penn Medicine per l'ammissibilità ai programmi di pubblica utilità e l'utilizzo di messaggi di testo post-dimissione per collegare i pazienti agli specialisti dell'iscrizione ai benefici presso Benefits Data Trust (BDT). I pazienti idonei saranno selezionati in modo casuale per ricevere promemoria di messaggi di testo progettati in modo comportamentale per un mese dopo la dimissione dal Pronto Soccorso con il numero di telefono per parlare con uno specialista dell'iscrizione ai benefici presso BDT. Il numero di chiamate alla linea telefonica BDT e il numero di domande presentate ai programmi di pubblica utilità saranno confrontati tra i pazienti che ricevono gli SMS per connettersi con BDT rispetto a un gruppo di controllo attivo che riceve un volantino riepilogativo con il numero di telefono per BDT alla dimissione dal Pronto Soccorso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni anno, gli abitanti di Filadelfia non riescono a richiedere circa 450 milioni di dollari in benefici federali e statali1. Negli Stati Uniti, i benefici non riscossi sono stimati a circa 60 miliardi di dollari1. Questi benefici includono il sostegno per cibo, alloggio, assistenza sanitaria, sostegno economico e altri che possono avere un impatto significativo sul benessere, sulla mobilità verso l'alto e sulla stabilità finanziaria. Le ragioni per cui i benefici non vengono riscossi sono numerose, tra cui la mancanza di consapevolezza sui programmi di benefici e sui criteri di ammissibilità, la mancanza di agenzia e autoefficacia nel completare i requisiti di domanda espansivi e nell'organizzare la documentazione necessaria e la gestione dei costi psicologici dello stigma associato alla ricerca di benefici pubblici2 . In conformità con le strutture di incentivi sviluppate a seguito dell'Affordable Care Act, i sistemi sanitari hanno dimostrato valore nello screening dei bisogni sociali dei pazienti e nella creazione di partnership con le agenzie di servizio pubblico per collegare i pazienti ai servizi sociali per migliorare la salute individuale e della popolazione e ridurre la salute disparità di cura3-5. I pazienti che si presentano ai dipartimenti di emergenza hanno maggiori probabilità di possedere bisogni sociali insoddisfatti6-8. Pertanto, è fondamentale per gli operatori sanitari nei dipartimenti di emergenza identificare efficacemente i bisogni sociali dei pazienti e collegare i pazienti alle agenzie di servizi sociali che possono fornire assistenza sia immediata che a lungo termine attraverso il collegamento a programmi di pubblica utilità.

Benefits Data Trust (BDT), un'organizzazione di sostegno ai benefici con sede a Filadelfia, ha una lunga esperienza di successo nell'assicurare costantemente benefici per le persone con bisogni sociali insoddisfatti. BDT assiste le persone con il completamento e la presentazione delle domande per 19 programmi di benefici pubblici (ad esempio, il programma di assistenza nutrizionale supplementare, il programma di assistenza energetica domestica a basso reddito e il contratto farmaceutico per gli anziani) attraverso diversi canali, tra cui web, telefono, SMS e servizi di supporto di persona. Gli specialisti di sensibilizzazione qualificati sono a conoscenza delle complessità delle domande di sussidi e dei requisiti di ammissibilità e il supporto è disponibile in più lingue. Costruire la fiducia con i clienti e servire le comunità svantaggiate vulnerabili è un obiettivo centrale per gli specialisti di sensibilizzazione. Per i servizi per i quali non fornisce assistenza, BDT dispone anche di personale per fornire trasferimenti calorosi per aiutare a connettere le persone alle organizzazioni pertinenti.

L'obiettivo di questa proposta è verificare se i pazienti identificati nei dipartimenti di emergenza di Penn Medicine (DE) randomizzati per ricevere un intervento di messaggistica di testo di consegna a caldo hanno maggiori probabilità di connettersi alla linea telefonica BDT specifica dello studio e presentare più domande per programmi di pubblica utilità in confronto ai pazienti che ricevono solo un volantino riepilogativo con la linea telefonica specifica dello studio BDT al momento della dimissione dal Pronto Soccorso.

Proponiamo di esaminare prima i pazienti per determinare la loro ammissibilità ai programmi di pubblica utilità. In secondo luogo, i pazienti che sono idonei per almeno 1 dei 19 programmi di benefici a cui BDT fornisce supporto diretto per la domanda o fornisce rinvii ai siti Web delle agenzie per completare le domande saranno selezionati in modo casuale per ricevere un volantino con il numero di telefono BDT specifico dello studio a presentare domanda per programmi di pubblica utilità o ricevere un intervento di messaggistica di testo per un mese dopo aver lasciato l'ED con le istruzioni per connettersi alla linea telefonica specifica dello studio BDT. I pazienti randomizzati al braccio di intervento riceveranno un messaggio di testo iniziale due giorni dopo la dimissione dall'ED con le istruzioni per il collegamento con BDT e riceveranno successivi promemoria per connettersi con BDT nei giorni 4, 7, 14 e 21 dopo la dimissione. I pazienti che indicano di essersi connessi con successo al BDT il giorno 4 non riceveranno messaggi nei giorni 7, 14 e 21. Tutti i pazienti, sia quelli randomizzati al gruppo di controllo che quelli di intervento, riceveranno un sondaggio sulla soddisfazione del paziente il giorno 30 dopo la dimissione dall'ED per chiedere ai pazienti se si sono collegati con BDT, valutare l'esperienza del paziente nello studio di ricerca e fornire un promemoria sul numero per connettersi con BDT.

Gli approfondimenti di questo progetto pilota informeranno il lavoro futuro valutando i risultati dell'iscrizione ai benefici, la relazione tra l'iscrizione ai benefici e gli esiti dell'assistenza sanitaria e le variazioni nell'uso dei servizi sanitari tra i pazienti collegati alla BDT nel pronto soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

161

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di almeno 18 anni
  • I pazienti devono risiedere legalmente a Filadelfia
  • Pazienti che ricevono cure dai dipartimenti di emergenza della Penn Medicine presso l'ospedale dell'Università della Pennsylvania, il Penn Presbyterian Medical Center e l'ospedale dell'Università della Pennsylvania Cedar Campus, che si ritiene improbabile richiedano il ricovero ospedaliero o l'osservazione al momento dell'arruolamento
  • I pazienti devono avere uno dei seguenti piani assicurativi: Medicaid, Medicare (gestito e tradizionale) o nessuna assicurazione sanitaria
  • Il paziente deve essere in grado di leggere/scrivere in inglese.
  • I pazienti devono essere idonei per almeno 1 dei programmi di benefici per i quali BDT può fornire assistenza diretta per la domanda o fornire un rinvio al sito Web dell'agenzia dei servizi sociali per presentare le domande.
  • I pazienti hanno un numero di cellulare stabile per i prossimi 60 giorni

Criteri di esclusione:

  • Gli individui < 18 anni non saranno idonei a partecipare a questo studio.
  • I medici del pronto soccorso non devono considerare i pazienti in condizioni critiche o instabili.
  • Non parla/legge l'inglese
  • Il paziente è in grave disagio, ad es. Distress respiratorio, fisico o emotivo
  • Il paziente è ubriaco, privo di sensi o incapace di rispondere in modo appropriato alle domande
  • Pazienti sotto custodia della polizia
  • Pazienti con un test COVID-19 positivo
  • Pazienti con prestazioni di assicurazione sanitaria privata
  • Pazienti senza un numero di cellulare stabile per i prossimi 60 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo attivo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un volantino riepilogativo che fornisce le informazioni di contatto per i navigatori per l'iscrizione ai benefici presso BenePhilly, che include una linea telefonica di studio unica fornita da Benefits Data Trust. Attualmente, lo standard di cura prevede che i pazienti con DE non ricevano informazioni sui benefici pubblici. Pertanto, il volantino rappresenta un aumento delle cure abituali per i pazienti randomizzati nel gruppo di controllo.
Sperimentale: Intervento
I partecipanti al braccio di intervento riceveranno un volantino riepilogativo che fornisce le informazioni di contatto per i navigatori di iscrizione ai benefici presso BenePhilly e verrà istruito che il personale dello studio li contatterà un giorno dopo la dimissione per aiutarli a collegarli a un navigatore di iscrizione BDT per aiutarli a presentare le loro domande per pubblica utilità. Al giorno 1 dopo la dimissione, i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un messaggio di testo per invitarli a chiamare i navigatori di iscrizione BDT per completare le loro domande per i benefici pubblici per i quali hanno esaminato mentre erano in ED. Il giorno 3, i pazienti riceveranno un messaggio di follow-up per valutare se hanno contattato BDT. I partecipanti che indicano di non essersi ancora connessi con BDT il giorno 3 riceveranno messaggi di testo di promemoria al giorno 7 e 14 dopo la dimissione.
Verrà condotto un intervento di messaggistica di testo che include richieste per chiamare specialisti di iscrizione BenePhilly addestrati per presentare domande per programmi di benefici. I messaggi di testo verranno inviati nei giorni 2, 4, 7, 14 e 21 dopo la dimissione da un pronto soccorso della Penn Medicine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connessione partecipante a BDT
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione dal pronto soccorso
Connessione del partecipante a BDT misurata dalle telefonate completate da partecipanti confermati a BDT.
14 giorni dopo la dimissione dal pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di domande presentate
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione dal pronto soccorso
Numero di domande per programmi di pubblica utilità presentate per partecipante da BDT.
14 giorni dopo la dimissione dal pronto soccorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Austin Kilaru, MD, MSHP, Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 852553

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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