- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05654220
Collegamento dei Pazienti del Pronto Soccorso ai Programmi di Assistenza Studio (LEAP)
Studio sul collegamento dei pazienti del pronto soccorso ai programmi di assistenza (LEAP).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno, gli abitanti di Filadelfia non riescono a richiedere circa 450 milioni di dollari in benefici federali e statali1. Negli Stati Uniti, i benefici non riscossi sono stimati a circa 60 miliardi di dollari1. Questi benefici includono il sostegno per cibo, alloggio, assistenza sanitaria, sostegno economico e altri che possono avere un impatto significativo sul benessere, sulla mobilità verso l'alto e sulla stabilità finanziaria. Le ragioni per cui i benefici non vengono riscossi sono numerose, tra cui la mancanza di consapevolezza sui programmi di benefici e sui criteri di ammissibilità, la mancanza di agenzia e autoefficacia nel completare i requisiti di domanda espansivi e nell'organizzare la documentazione necessaria e la gestione dei costi psicologici dello stigma associato alla ricerca di benefici pubblici2 . In conformità con le strutture di incentivi sviluppate a seguito dell'Affordable Care Act, i sistemi sanitari hanno dimostrato valore nello screening dei bisogni sociali dei pazienti e nella creazione di partnership con le agenzie di servizio pubblico per collegare i pazienti ai servizi sociali per migliorare la salute individuale e della popolazione e ridurre la salute disparità di cura3-5. I pazienti che si presentano ai dipartimenti di emergenza hanno maggiori probabilità di possedere bisogni sociali insoddisfatti6-8. Pertanto, è fondamentale per gli operatori sanitari nei dipartimenti di emergenza identificare efficacemente i bisogni sociali dei pazienti e collegare i pazienti alle agenzie di servizi sociali che possono fornire assistenza sia immediata che a lungo termine attraverso il collegamento a programmi di pubblica utilità.
Benefits Data Trust (BDT), un'organizzazione di sostegno ai benefici con sede a Filadelfia, ha una lunga esperienza di successo nell'assicurare costantemente benefici per le persone con bisogni sociali insoddisfatti. BDT assiste le persone con il completamento e la presentazione delle domande per 19 programmi di benefici pubblici (ad esempio, il programma di assistenza nutrizionale supplementare, il programma di assistenza energetica domestica a basso reddito e il contratto farmaceutico per gli anziani) attraverso diversi canali, tra cui web, telefono, SMS e servizi di supporto di persona. Gli specialisti di sensibilizzazione qualificati sono a conoscenza delle complessità delle domande di sussidi e dei requisiti di ammissibilità e il supporto è disponibile in più lingue. Costruire la fiducia con i clienti e servire le comunità svantaggiate vulnerabili è un obiettivo centrale per gli specialisti di sensibilizzazione. Per i servizi per i quali non fornisce assistenza, BDT dispone anche di personale per fornire trasferimenti calorosi per aiutare a connettere le persone alle organizzazioni pertinenti.
L'obiettivo di questa proposta è verificare se i pazienti identificati nei dipartimenti di emergenza di Penn Medicine (DE) randomizzati per ricevere un intervento di messaggistica di testo di consegna a caldo hanno maggiori probabilità di connettersi alla linea telefonica BDT specifica dello studio e presentare più domande per programmi di pubblica utilità in confronto ai pazienti che ricevono solo un volantino riepilogativo con la linea telefonica specifica dello studio BDT al momento della dimissione dal Pronto Soccorso.
Proponiamo di esaminare prima i pazienti per determinare la loro ammissibilità ai programmi di pubblica utilità. In secondo luogo, i pazienti che sono idonei per almeno 1 dei 19 programmi di benefici a cui BDT fornisce supporto diretto per la domanda o fornisce rinvii ai siti Web delle agenzie per completare le domande saranno selezionati in modo casuale per ricevere un volantino con il numero di telefono BDT specifico dello studio a presentare domanda per programmi di pubblica utilità o ricevere un intervento di messaggistica di testo per un mese dopo aver lasciato l'ED con le istruzioni per connettersi alla linea telefonica specifica dello studio BDT. I pazienti randomizzati al braccio di intervento riceveranno un messaggio di testo iniziale due giorni dopo la dimissione dall'ED con le istruzioni per il collegamento con BDT e riceveranno successivi promemoria per connettersi con BDT nei giorni 4, 7, 14 e 21 dopo la dimissione. I pazienti che indicano di essersi connessi con successo al BDT il giorno 4 non riceveranno messaggi nei giorni 7, 14 e 21. Tutti i pazienti, sia quelli randomizzati al gruppo di controllo che quelli di intervento, riceveranno un sondaggio sulla soddisfazione del paziente il giorno 30 dopo la dimissione dall'ED per chiedere ai pazienti se si sono collegati con BDT, valutare l'esperienza del paziente nello studio di ricerca e fornire un promemoria sul numero per connettersi con BDT.
Gli approfondimenti di questo progetto pilota informeranno il lavoro futuro valutando i risultati dell'iscrizione ai benefici, la relazione tra l'iscrizione ai benefici e gli esiti dell'assistenza sanitaria e le variazioni nell'uso dei servizi sanitari tra i pazienti collegati alla BDT nel pronto soccorso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di almeno 18 anni
- I pazienti devono risiedere legalmente a Filadelfia
- Pazienti che ricevono cure dai dipartimenti di emergenza della Penn Medicine presso l'ospedale dell'Università della Pennsylvania, il Penn Presbyterian Medical Center e l'ospedale dell'Università della Pennsylvania Cedar Campus, che si ritiene improbabile richiedano il ricovero ospedaliero o l'osservazione al momento dell'arruolamento
- I pazienti devono avere uno dei seguenti piani assicurativi: Medicaid, Medicare (gestito e tradizionale) o nessuna assicurazione sanitaria
- Il paziente deve essere in grado di leggere/scrivere in inglese.
- I pazienti devono essere idonei per almeno 1 dei programmi di benefici per i quali BDT può fornire assistenza diretta per la domanda o fornire un rinvio al sito Web dell'agenzia dei servizi sociali per presentare le domande.
- I pazienti hanno un numero di cellulare stabile per i prossimi 60 giorni
Criteri di esclusione:
- Gli individui < 18 anni non saranno idonei a partecipare a questo studio.
- I medici del pronto soccorso non devono considerare i pazienti in condizioni critiche o instabili.
- Non parla/legge l'inglese
- Il paziente è in grave disagio, ad es. Distress respiratorio, fisico o emotivo
- Il paziente è ubriaco, privo di sensi o incapace di rispondere in modo appropriato alle domande
- Pazienti sotto custodia della polizia
- Pazienti con un test COVID-19 positivo
- Pazienti con prestazioni di assicurazione sanitaria privata
- Pazienti senza un numero di cellulare stabile per i prossimi 60 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo attivo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un volantino riepilogativo che fornisce le informazioni di contatto per i navigatori per l'iscrizione ai benefici presso BenePhilly, che include una linea telefonica di studio unica fornita da Benefits Data Trust.
Attualmente, lo standard di cura prevede che i pazienti con DE non ricevano informazioni sui benefici pubblici.
Pertanto, il volantino rappresenta un aumento delle cure abituali per i pazienti randomizzati nel gruppo di controllo.
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti al braccio di intervento riceveranno un volantino riepilogativo che fornisce le informazioni di contatto per i navigatori di iscrizione ai benefici presso BenePhilly e verrà istruito che il personale dello studio li contatterà un giorno dopo la dimissione per aiutarli a collegarli a un navigatore di iscrizione BDT per aiutarli a presentare le loro domande per pubblica utilità.
Al giorno 1 dopo la dimissione, i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un messaggio di testo per invitarli a chiamare i navigatori di iscrizione BDT per completare le loro domande per i benefici pubblici per i quali hanno esaminato mentre erano in ED.
Il giorno 3, i pazienti riceveranno un messaggio di follow-up per valutare se hanno contattato BDT.
I partecipanti che indicano di non essersi ancora connessi con BDT il giorno 3 riceveranno messaggi di testo di promemoria al giorno 7 e 14 dopo la dimissione.
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Verrà condotto un intervento di messaggistica di testo che include richieste per chiamare specialisti di iscrizione BenePhilly addestrati per presentare domande per programmi di benefici.
I messaggi di testo verranno inviati nei giorni 2, 4, 7, 14 e 21 dopo la dimissione da un pronto soccorso della Penn Medicine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Connessione partecipante a BDT
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione dal pronto soccorso
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Connessione del partecipante a BDT misurata dalle telefonate completate da partecipanti confermati a BDT.
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14 giorni dopo la dimissione dal pronto soccorso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di domande presentate
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione dal pronto soccorso
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Numero di domande per programmi di pubblica utilità presentate per partecipante da BDT.
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14 giorni dopo la dimissione dal pronto soccorso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Austin Kilaru, MD, MSHP, Principal Investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 852553
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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