- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05654220
Koble akuttmottakspasienter til studien om hjelpeprogrammer (LEAP)
Koble akuttmottakspasienter til Assistance Programs (LEAP) studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvert år unnlater innbyggere i Philadelphia å kreve omtrent 450 millioner dollar i føderale og statlige fordeler1. Over hele USA er uavhentede fordeler estimert til omtrent 60 milliarder dollar1. Disse fordelene inkluderer støtte til mat, bolig, helsetjenester, økonomisk støtte og andre som kan ha en betydelig innvirkning på velvære, mobilitet oppover og finansiell stabilitet. Årsakene til at fordeler ikke er gjort krav på er mange, inkludert mangel på bevissthet om fordelsprogrammer og kvalifikasjonskriterier, mangel på handlefrihet og egeneffektivitet i å fullføre omfattende søknadskrav og organisere nødvendig papirarbeid, og navigere i de psykologiske kostnadene ved stigma forbundet med å søke offentlige ytelser2 . I samsvar med insentivstrukturer utviklet som et resultat av Affordable Care Act, har helsevesenet vist verdi i screening for pasienters sosiale behov og skape partnerskap med offentlige tjenesteinstanser for å koble pasienter til sosiale tjenester for å forbedre individets og befolkningens helse og redusere helsen. omsorgsforskjeller3-5. Pasienter som oppsøker akuttmottak er mer sannsynlig å ha udekkede sosiale behov6-8. Derfor er det avgjørende for helsepersonell i akuttmottak å effektivt identifisere pasienters sosiale behov og koble pasienter til sosiale tjenester som kan gi både øyeblikkelig og langsiktig hjelp gjennom koblingen til offentlige ytelsesprogrammer.
Benefits Data Trust (BDT), en fordelsstøtteorganisasjon basert i Philadelphia, har lang erfaring med å konsekvent sikre fordeler for individer med udekkede sosiale behov. BDT bistår enkeltpersoner med å fullføre og sende inn søknader om 19 offentlige ytelsesprogrammer (f.eks. Supplemental Nutrition Assistance Program, Low-Income Home Energy Assistance Program og Pharmaceutical Contract for Elderly) via forskjellige kanaler, inkludert web, telefon, tekst , og personlige støttetjenester. Trente oppsøkende spesialister er kunnskapsrike om vanskelighetene med søknader om fordeler og kvalifikasjonskrav, og støtte er tilgjengelig på flere språk. Å bygge tillit hos klienter og betjene sårbare undertjente samfunn er et sentralt fokus for oppsøkende spesialister. For tjenester som de ikke gir assistanse for, er BDT også bemannet for å gi varme overleveringer for å hjelpe til med å koble enkeltpersoner til relevante organisasjoner.
Fokuset i dette forslaget er å teste om pasienter identifisert i Penn Medicine Emergency Departments (ED) randomisert til å motta en varm overlevering av tekstmeldingsintervensjon, er mer sannsynlig å koble seg til studiespesifikk BDT-telefonlinje og sende inn flere søknader om offentlige ytelsesprogrammer i sammenligning. til pasienter som kun mottar et sammendrag med den BDT studiespesifikke telefonlinjen ved utskrivelse fra legevakten.
Vi foreslår først å undersøke pasienter for å finne ut om de er kvalifisert for offentlige ytelsesprogrammer. For det andre vil pasienter som er kvalifisert for minst 1 av de 19 fordelsprogrammene som BDT enten gir direkte søknadsstøtte til eller gir henvisninger til byråets nettsteder for å fullføre søknader, bli tilfeldig valgt til enten å motta en flyer med det studiespesifikke BDT-telefonnummeret til søke om offentlige ytelsesprogrammer eller motta en tekstmeldingsintervensjon i én måned etter at du har forlatt akuttmottaket med instruksjoner om å koble til den BDT-studiespesifikke telefonlinjen. Pasienter som er randomisert til intervensjonsarmen vil motta en innledende tekstmelding to dager etter utskrivning fra akuttmottaket med instruksjoner for tilkobling til BDT og vil motta påfølgende påminnelser om å koble seg til BDT på dag 4, 7, 14 og 21 etter utskrivning. Pasienter som indikerer at de har koblet seg til BDT på dag 4, vil ikke motta meldinger på dag 7, 14 og 21. Alle pasienter, både de som er randomisert til kontroll- og intervensjonsgruppene, vil motta en pasienttilfredshetsundersøkelse på dag 30 etter utskrivning fra akuttmottaket for å spørre pasienter om de har forbindelse med BDT, vurdere pasientens erfaring i forskningsstudien, og for å gi en påminnelse om nummeret for å koble til BDT.
Innsikt fra denne piloten vil informere om fremtidig arbeid med å evaluere utfall av nytteregistrering, forholdet mellom innmelding av fordeler og helsetjenester, og variasjoner i bruk av helsetjenester blant pasienter knyttet til BDT i ED.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne minst 18 år
- Pasienter må være lovlig bosatt i Philadelphia
- Pasienter som mottar omsorg fra Penn Medicine Emergency Departments ved sykehuset ved University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center og sykehuset ved University of Pennsylvania Cedar Campus, som anses som usannsynlig å kreve innleggelse eller observasjon på sykehus ved registreringstidspunktet
- Pasienter må ha en av følgende forsikringsplaner: Medicaid, Medicare (administrert og tradisjonell), eller ingen helseforsikring
- Pasienten må kunne lese/skrive på engelsk.
- Pasienter må være kvalifisert for minst 1 av fordelsprogrammene som BDT kan gi enten direkte søknadsassistanse eller gi en henvisning til nettstedet for sosialtjenestebyrået for å sende inn søknader.
- Pasientene har et stabilt mobilnummer de neste 60 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år vil ikke være kvalifisert til å delta i denne studien.
- Pasienter må ikke anses av ED-leger å være i kritisk eller ustabil tilstand.
- Snakker/leser ikke engelsk
- Pasienten er i alvorlige plager, for eksempel pustebesvær, fysiske eller følelsesmessige plager
- Pasienten er beruset, bevisstløs eller ute av stand til å svare på spørsmål
- Pasienter under politiets varetekt
- Pasienter med positiv COVID-19-test
- Pasienter med private helseforsikringsytelser
- Pasienter uten stabilt mobilnummer de neste 60 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Aktiv kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil motta et sammendrag som gir kontaktinformasjon for fordelsregistreringsnavigatorer ved BenePhilly, som inkluderer en unik studietelefonlinje levert av Benefits Data Trust.
For øyeblikket er standarden for omsorg for ED-pasienter å ikke motta informasjon om offentlige ytelser.
Derfor representerer brosjyren en utvidelse av vanlig omsorg for pasienter randomisert til kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i intervensjonsarmen vil motta et sammendrag som gir kontaktinformasjon for fordelsregistreringsnavigatorer ved BenePhilly og vil bli instruert om at studiepersonell vil kontakte dem en dag etter utskrivning for å hjelpe dem med å koble dem til en BDT-registreringsnavigator for å hjelpe dem med å sende inn søknadene sine til offentlige ytelser.
På dag 1 etter utskrivning vil deltakerne i intervensjonsgruppen motta en tekstmelding for å be dem om å ringe BDT-registreringsnavigatørene for å fullføre søknadene om offentlige ytelser de screenet for mens de var på akuttmottaket.
På dag 3 vil pasientene få en oppfølgingsmelding for å vurdere om de har tatt kontakt med BDT.
De deltakerne som angir at de ennå ikke har koblet seg til BDT på dag 3, vil motta påminnelsestekstmeldinger på dag 7 og 14 etter utskrivning.
|
En tekstmeldingsintervensjon vil bli utført som inkluderer spørsmål om å ringe trente BenePhilly-registreringsspesialister for å sende inn søknader om fordelsprogrammer.
Tekstmeldinger vil bli sendt på dag 2, 4, 7, 14 og 21 etter utskrivning fra en akuttavdeling i Penn Medicine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltaker Tilkobling til BDT
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning fra akuttmottaket
|
Deltakerforbindelse til BDT målt ved telefonsamtaler utført av bekreftede deltakere til BDT.
|
14 dager etter utskrivning fra akuttmottaket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall innsendte søknader
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning fra akuttmottaket
|
Antall søknader om offentlige ytelsesordninger sendt inn per deltaker av BDT.
|
14 dager etter utskrivning fra akuttmottaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Austin Kilaru, MD, MSHP, Principal Investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 852553
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .