- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05654220
Estudo de vinculação de pacientes de emergência a programas assistenciais (LEAP)
Estudo de Vinculação de Pacientes do Departamento de Emergência a Programas de Assistência (LEAP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os anos, os habitantes da Filadélfia deixam de reivindicar aproximadamente US$ 450 milhões em benefícios federais e estaduais1. Nos Estados Unidos, os benefícios não reclamados são estimados em aproximadamente US$ 60 bilhões1. Esses benefícios incluem apoio para alimentação, moradia, saúde, apoio econômico e outros que podem ter um impacto significativo no bem-estar, mobilidade ascendente e estabilidade financeira. As razões pelas quais os benefícios não são reclamados são inúmeras, incluindo falta de conhecimento sobre programas de benefícios e critérios de elegibilidade, falta de agência e autoeficácia em preencher requisitos de inscrição expansivos e organizar a papelada necessária e navegar pelos custos psicológicos do estigma associados à busca de benefícios públicos2 . De acordo com as estruturas de incentivo desenvolvidas como resultado do Affordable Care Act, os sistemas de saúde demonstraram valor na triagem das necessidades sociais dos pacientes e na criação de parcerias com agências de serviço público para conectar pacientes a serviços sociais para melhorar a saúde individual e da população e reduzir a saúde disparidades de cuidados3-5. Os pacientes que se apresentam aos departamentos de emergência têm maior probabilidade de possuir necessidades sociais não atendidas6-8. Portanto, é fundamental que os profissionais de saúde nos departamentos de emergência identifiquem efetivamente as necessidades sociais dos pacientes e conectem os pacientes a agências de serviços sociais que possam fornecer assistência imediata e de longo prazo por meio da conexão com programas de benefícios públicos.
A Benefits Data Trust (BDT), uma organização de suporte a benefícios com sede na Filadélfia, tem um longo histórico de sucesso na garantia consistente de benefícios para indivíduos com necessidades sociais não atendidas. O BDT auxilia indivíduos com o preenchimento e envio de inscrições para 19 programas de benefícios públicos (por exemplo, Programa de Assistência Nutricional Suplementar, Programa de Assistência Energética Doméstica de Baixa Renda e Contrato Farmacêutico para Idosos) por meio de diferentes canais, incluindo web, telefone, texto , e serviços de suporte em pessoa. Especialistas de divulgação treinados estão bem informados sobre as complexidades dos aplicativos de benefícios e requisitos de elegibilidade, e o suporte está disponível em vários idiomas. Construir a confiança dos clientes e atender comunidades carentes e vulneráveis é o foco central dos especialistas em divulgação. Para os serviços para os quais eles não fornecem assistência, o BDT também possui uma equipe para fornecer transferências calorosas para ajudar a conectar indivíduos a organizações relevantes.
O foco desta proposta é testar se os pacientes identificados nos Departamentos de Emergência (ED) da Penn Medicine randomizados para receber uma intervenção de mensagem de texto de transferência calorosa têm maior probabilidade de se conectar à linha telefônica BDT específica do estudo e enviar mais solicitações para programas de benefícios públicos em comparação para pacientes que recebem apenas um panfleto resumido com a linha telefônica específica do estudo BDT após a alta do Departamento de Emergência.
Propomos primeiro fazer uma pesquisa com os pacientes para determinar sua elegibilidade para programas de benefícios públicos. Em segundo lugar, os pacientes que são elegíveis para pelo menos 1 dos 19 programas de benefícios para os quais o BDT fornece suporte de inscrição direta ou fornece referências a sites de agências para preencher as inscrições serão selecionados aleatoriamente para receber um panfleto com o número de telefone do BDT específico do estudo para candidatar-se a programas de benefícios públicos ou receber uma intervenção de mensagem de texto por um mês após deixar o ED com instruções para se conectar à linha telefônica específica do estudo BDT. Os pacientes randomizados para o braço de intervenção receberão uma mensagem de texto inicial dois dias após a alta do ED com instruções para se conectar com o BDT e receberão lembretes subsequentes para se conectar com o BDT nos dias 4, 7, 14 e 21 após a alta. Os pacientes que indicarem que se conectaram com sucesso ao BDT no dia 4 não receberão mensagens nos dias 7, 14 e 21. Todos os pacientes, tanto os randomizados para os grupos de controle quanto de intervenção, receberão uma pesquisa de satisfação do paciente no dia 30 após a alta do ED para perguntar aos pacientes se eles se conectaram com o BDT, avaliar a experiência do paciente no estudo de pesquisa e fornecer um lembrete sobre o número para se conectar com BDT.
Os insights deste piloto servirão de base para trabalhos futuros avaliando os resultados da inscrição em benefícios, a relação entre a inscrição em benefícios e os resultados dos cuidados de saúde e as variações no uso de serviços de saúde entre pacientes conectados ao BDT no ED.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com pelo menos 18 anos de idade
- Os pacientes devem residir legalmente na Filadélfia
- Pacientes recebendo cuidados dos Departamentos de Emergência da Penn Medicine no Hospital da Universidade da Pensilvânia, Penn Presbyterian Medical Center e Hospital da Universidade da Pensilvânia Cedar Campus, que são considerados improváveis de requerer internação ou observação no momento da inscrição
- Os pacientes devem ter um dos seguintes planos de seguro: Medicaid, Medicare (gerenciado e tradicional) ou nenhum seguro de saúde
- O paciente deve ser capaz de ler/escrever em inglês.
- Os pacientes devem ser elegíveis para pelo menos 1 dos programas de benefícios para os quais o BDT pode fornecer assistência de inscrição direta ou fornecer um encaminhamento para o site da agência de serviços sociais para enviar inscrições.
- Os pacientes têm um número de celular estável pelos próximos 60 dias
Critério de exclusão:
- Indivíduos < 18 anos não serão elegíveis para participar deste estudo.
- Os pacientes não devem ser considerados pelos médicos do pronto-socorro como estando em condições críticas ou instáveis.
- Não fala/lê inglês
- O paciente está em sofrimento grave, por exemplo, respiratório, físico ou emocional
- O paciente está intoxicado, inconsciente ou incapaz de responder apropriadamente às perguntas
- Pacientes sob custódia policial
- Pacientes com teste positivo para COVID-19
- Pacientes com benefícios de planos de saúde privados
- Pacientes sem número de celular estável nos próximos 60 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Controle Ativo
Os participantes do grupo de controle receberão um folheto resumido fornecendo informações de contato para navegadores de inscrição de benefícios na BenePhilly, que inclui uma linha telefônica de estudo exclusiva fornecida pela Benefits Data Trust.
Atualmente, o padrão de atendimento é que os pacientes de emergência não recebam informações sobre os benefícios públicos.
Portanto, o folheto representa um aumento do cuidado usual para pacientes randomizados para o grupo controle.
|
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Experimental: Intervenção
Os participantes no braço de intervenção receberão um folheto resumido fornecendo informações de contato para navegadores de inscrição de benefícios no BenePhilly e serão instruídos de que a equipe do estudo entrará em contato com eles um dia após a alta para ajudá-los a conectá-los a um navegador de inscrição BDT para ajudá-los a enviar suas inscrições para benefícios públicos.
No 1º dia após a alta, os participantes do grupo de intervenção receberão uma mensagem de texto solicitando que liguem para os navegadores de inscrição do BDT para preencher suas solicitações de benefícios públicos que examinaram enquanto estavam no ED.
No dia 3, os pacientes receberão uma mensagem de acompanhamento para avaliar se entraram em contato com o BDT.
Os participantes que indicarem que ainda não se conectaram ao BDT no dia 3 receberão mensagens de texto de lembrete no dia 7 e 14 após a alta.
|
Será realizada uma intervenção por mensagem de texto que inclui instruções para chamar especialistas de inscrição BenePhilly treinados para enviar inscrições para programas de benefícios.
Mensagens de texto serão enviadas nos dias 2, 4, 7, 14 e 21 após a alta de um departamento de emergência da Penn Medicine.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conexão do participante ao BDT
Prazo: 14 dias após a alta do serviço de urgência
|
Conexão do participante ao BDT medida por chamadas telefônicas concluídas por participantes confirmados ao BDT.
|
14 dias após a alta do serviço de urgência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de Inscrições Enviadas
Prazo: 14 dias após a alta do serviço de urgência
|
Número de inscrições para programas de benefícios públicos enviadas por participante pelo BDT.
|
14 dias após a alta do serviço de urgência
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Austin Kilaru, MD, MSHP, Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 852553
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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