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早期心筋梗塞患者を周辺病院からサウジアラビアのヘイルにある心臓センターに紹介する際のテレコンサルテーションの有効性 (Telehealth)

2022年12月15日 更新者:The New Model of Care, Hail Health Cluster

早期心筋梗塞患者を周辺病院からサウジアラビアのヘイルにある心臓センターに紹介する新しい経路の有効性:無作為化クラスター化試験

この実用的な試験の目的は、早期に心臓発作を起こした患者を郊外の病院から心臓センターに紹介するために電話相談を使用する利点をテストすることです。 専門の心臓専門医との遠隔相談は、郊外の病院の医師によって行われます。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

郊外の病院から心臓センターに紹介される心臓発作患者の死亡率を下げるために、心臓発作患者に対する遠隔診療の使用はどの程度うまく機能しますか? 心臓発作患者に対する遠隔診療の使用は、郊外の病院から心臓センターに紹介される安定した心臓発作患者の割合を高めるのにどの程度効果がありますか? 参加者は、郊外の病院から心臓センターへの電話相談の紹介経路に参加するよう求められます。

研究者は、郊外の病院から心臓センターへの紹介中に、介入群と​​対照群の死亡率と生存者または安定した症例の割合の変化を比較します。

遠隔医療やスマートアプリケーションを活用することで、専門医の数が限られている郊外の病院で提供される医療サービスの質を確実に向上させることができます。

調査の概要

詳細な説明

心筋梗塞の経済的負担はサウジアラビアで最も高い。 この負担は主に、関連する医療介入の費用と入院期間の長さによるものです。

サウジアラビアの保健システムは、糖尿病患者の心筋梗塞の予防と早期発見のために適切な措置を講じることが望ましい。 そうでなければ、心血管疾患の経済的負担が急増すると予想されます。

心筋梗塞 (MI) 患者を紹介するための実用的なアプローチは、患者をプライマリ ケアから心臓病クリニックに紹介するための修正メタプラン方法論です。 このアプローチは、プライマリケアにおける心血管疾患患者のための追加の実用的な経路として推奨されます。

経皮的冠動脈インターベンション (PCI) レベルを決定するための集中値評価モデル (CVAM) は、蓄積された ECG 観察セッションを使用して MI を予測するために提案されています。

将来の心筋梗塞のリスクが高い患者は、網膜画像と人口統計データを使用して、眼科クリニックのすべての眼鏡技師によって識別される可能性があります。

リサーチクエスチョン:

遠隔診療介入の使用は、周辺病院から心臓センターに紹介される心筋梗塞患者の死亡率をどの程度減らすのに効果的ですか? テレコンサルテーションの使用は、周辺病院から心臓センターに紹介される心筋梗塞の安定した症例の割合を増やすのにどの程度効果的ですか?

一般的な目的:

周辺病院の心筋梗塞患者に対する遠隔診療の有効性を評価することで、紹介症例における死亡率の減少と安定症例の比率の増加を評価すること。

特定の目的:

目的 1: 周辺病院から心臓センターに紹介される心筋梗塞患者の死亡率を、介入群と​​対照群 (通常のケア) で比較する。

目的 2: 介入群と対照群 (通常のケア) において周辺病院から心臓センターに紹介される安定した心筋梗塞症例の割合を比較すること。

目的 3: 介入群と対照群 (通常のケア) で心不全などの併存疾患を発症した症例の割合を比較すること。

文献展望:

プライマリケア介入として心筋梗塞の発症を防ぐための抗うつ薬使用の正の保護効果は明ら​​かです。

研究デザインと方法:

これは、Hail 市の政府周辺病院で心筋梗塞の暫定診断を受けた患者を募集する 6 か月のクラスター化無作為化試験です。

参加者 (P):

参加者は、心筋梗塞の症状と徴候を有する周辺病院の医師に紹介された成人です。 参加者は 18 歳以上の成人であることが期待されます。 子供と若者は除外されます。 目的は、早期 MI 診断の書面による基準に満足した時点で、周辺病院の医師が適格な症例を報告することです。 レポートは、トライアルの開始から 6 か月間継続されます。 介入クラスタとコントロール クラスタの両方のケースは、定期的に通知および報告されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

440

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Marwa Mahdy, Family Physician
  • 電話番号:+966508258235
  • メール:maroo_79@hotmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • MIの暫定診断を受けた18~80歳の患者

除外基準:

  • 重病患者および他の慢性疾患または癌患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心筋梗塞患者を紹介するためのWhatsAppを使用したテレコンサルテーションの適用
地方病院から心臓センターへの紹介中に、心筋梗塞の仮診断を伴う心筋梗塞患者に対するWhatsAppを使用したテレコンサルテーションの適用。
区立病院から循環器センターへの紹介時に心筋梗塞の仮診断を受けた患者に対する遠隔診察の利用
介入なし:周辺病院における心筋梗塞患者の日常診療と対応
心筋梗塞の仮診断を受けた患者さんが、区立病院から心臓センターに紹介された際に受けた日常の診療と相談

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周辺病院から心臓センターに紹介される心筋梗塞患者の死亡率
時間枠:研究開始から6ヶ月
周辺病院から心臓センターに紹介される心筋梗塞患者のうち、介入群と​​対照群(通常のケア)で死亡した割合。
研究開始から6ヶ月
周辺病院から心臓センターに紹介される心筋梗塞の安定症例の割合
時間枠:研究開始から6ヶ月
対照群(通常のケア)に対する介入において、周辺病院から心臓センターに紹介される心筋梗塞の安定症例の割合。
研究開始から6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介前に Tissue Plasminogen Activator (TBA) を受けた心筋梗塞の安定症例の割合
時間枠:研究開始から6ヶ月後
周辺病院から心臓センターに紹介される前に組織プラスミノーゲン活性化因子 (TBA) を受けた心筋梗塞の安定した症例の、介入群と​​対照群 (ルーチンケア) の割合。
研究開始から6ヶ月後
併存疾患を発症した心筋梗塞の安定症例の割合
時間枠:研究開始から6ヶ月後
介入群と対照群(通常のケア)で心不全などの併存疾患を発症した心筋梗塞の安定症例の割合。
研究開始から6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Khalil Alshammari, VIP Chief MO、Hail Health Cluster
  • 主任研究者:Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC、New Model of Care, Hail Health Cluser
  • スタディディレクター:Meshari Aljamani, MOC Lead、New Model of Care, Hail Health Cluster

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月15日

最初の投稿 (実際)

2022年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月15日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Model of Care

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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