- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05654389
Skuteczność telekonsultacji w kierowaniu pacjenta z wczesnym zawałem mięśnia sercowego ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego w Hail, Arabia Saudyjska (Telehealth)
Skuteczność nowej ścieżki kierowania pacjenta z wczesnym zawałem mięśnia sercowego ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego w Hail, Arabia Saudyjska: randomizowane badanie klastrowe
Celem tej pragmatycznej próby jest zbadanie korzyści z telekonsultacji we wczesnym skierowaniu pacjenta z zawałem serca ze szpitala podmiejskiego do ośrodka kardiologicznego. Telekonsultację z lekarzem specjalistą kardiologiem przeprowadzi lekarz w szpitalu podmiejskim. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
W jakim stopniu skorzystanie z telekonsultacji u pacjenta z zawałem serca dobrze wpływa na obniżenie odsetka zgonów wśród pacjentów z zawałem serca kierowanych z podmiejskich szpitali do ośrodka kardiologicznego? W jakim stopniu skorzystanie z telekonsultacji u pacjenta z zawałem serca sprawdza się w zwiększaniu odsetka stabilnych przypadków zawału serca, którzy będą kierowani ze szpitali podmiejskich do ośrodka kardiologicznego? Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w ścieżce skierowania telekonsultacyjnego ze szpitala podmiejskiego do ośrodka kardiologicznego.
Badacze porównają zmianę odsetka śmiertelności i osób, które przeżyły lub przypadków stabilnych w interwencji w porównaniu z grupą kontrolną podczas skierowania ze szpitala podmiejskiego do ośrodka kardiologicznego.
Wykorzystanie telezdrowia i inteligentnych aplikacji pozytywnie wpłynie na jakość świadczonej opieki zdrowotnej w podmiejskich szpitalach, gdzie liczba lekarzy specjalistów jest ograniczona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ekonomiczne obciążenie zawałem mięśnia sercowego jest największe w Arabii Saudyjskiej. Obciążenie to wynika głównie z związanych z tym kosztów interwencji medycznych oraz długości pobytu w szpitalu.
Wskazane jest, aby system opieki zdrowotnej w Arabii Saudyjskiej wdrożył odpowiednie działania w zakresie profilaktyki i wczesnego wykrywania zawału mięśnia sercowego u chorych na cukrzycę. W przeciwnym razie oczekuje się, że obciążenie ekonomiczne związane z chorobami układu krążenia gwałtownie wzrośnie.
Praktycznym podejściem do kierowania pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (MI) jest zmodyfikowana metodologia metaplanu kierowania pacjenta z podstawowej opieki zdrowotnej do kliniki kardiologicznej. To podejście jest zalecane jako dodatkowa praktyczna ścieżka dla pacjenta z chorobą sercowo-naczyniową w podstawowej opiece zdrowotnej.
Sugeruje się model oceny skoncentrowanej wartości (CVAM) do określania poziomów przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w celu przewidywania zawału mięśnia sercowego przy użyciu skumulowanych sesji obserwacji EKG.
Pacjenci z wysokim ryzykiem przyszłego zawału serca mogliby zostać zidentyfikowani przez każdego optyka w klinice okulistycznej na podstawie obrazów siatkówki i danych demograficznych,
Pytania badawcze:
W jakim stopniu zastosowanie interwencji telekonsultacyjnej jest skuteczne w zmniejszaniu odsetka zgonów wśród pacjentów z zawałem serca, którzy będą kierowani ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego? W jakim stopniu wykorzystanie telekonsultacji skutecznie zwiększa odsetek stabilnych przypadków zawału serca kierowanych ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego?
Cel ogólny:
Ocena skuteczności wykorzystania telekonsultacji pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w szpitalach obwodowych w zmniejszaniu odsetka zgonów i zwiększeniu odsetka przypadków stabilnych wśród spraw skierowanych.
Konkretne cele:
Cel 1: Porównanie odsetka zgonów wśród chorych z zawałem serca kierowanych ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego w ramach interwencji z grupą kontrolną (opieka rutynowa).
Cel 2: Porównanie odsetka stabilnych przypadków zawału mięśnia sercowego kierowanych ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego w ramach interwencji z grupą kontrolną (opieka rutynowa).
Cel 3: Porównanie odsetka przypadków, u których rozwinęły się choroby współistniejące, takie jak niewydolność serca, w grupie interwencyjnej i kontrolnej (opieka rutynowa).
Przegląd literatury:
Wyraźny jest pozytywny efekt ochronny stosowania leków przeciwdepresyjnych w celu ochrony przed rozwojem zawału mięśnia sercowego w ramach interwencji podstawowej opieki zdrowotnej.
Projekt badawczy i metody:
Jest to sześciomiesięczne randomizowane badanie klastrowe, które będzie rekrutować pacjentów z tymczasowym rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego w rządowym szpitalu peryferyjnym w mieście Hail.
Uczestnicy (P):
Uczestnikami będą osoby dorosłe, które zgłaszają się do lekarza szpitala obwodowego z objawami podmiotowymi i podmiotowymi zawału mięśnia sercowego. Oczekuje się, że uczestnikami będą osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze. Dzieci i młodzież będą wykluczone. Celem jest zgłaszanie kwalifikujących się przypadków przez lekarza w szpitalu peryferyjnym po spełnieniu pisemnych kryteriów wczesnego rozpoznania MI. Raportowanie będzie kontynuowane przez sześć miesięcy od rozpoczęcia procesu. Przypadki zarówno w klastrach interwencyjnych, jak i kontrolnych będą regularnie zgłaszane i zgłaszane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC
- Numer telefonu: +966530855161
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa Mahdy, Family Physician
- Numer telefonu: +966508258235
- E-mail: maroo_79@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku od 18 do 80 lat ze wstępnym rozpoznaniem MI
Kryteria wyłączenia:
- ciężko chory pacjent i pacjent z innymi chorobami przewlekłymi lub rakiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zastosowanie telekonsultacji za pomocą WhatsApp do kierowania pacjenta z zawałem serca
Zastosowanie telekonsultacji za pomocą WhatsApp dla pacjenta z zawałem mięśnia sercowego ze wstępnym rozpoznaniem zawału serca podczas skierowania ze szpitala rejonowego do ośrodka kardiologicznego.
|
Korzystanie z telekonsultacji dla pacjenta ze wstępnym rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego podczas skierowania ze szpitala powiatowego do ośrodka kardiologicznego
|
Brak interwencji: Rutynowa opieka i postępowanie z pacjentem z zawałem mięśnia sercowego w szpitalu obwodowym
Rutynowa opieka i konsultacja udzielona pacjentowi ze wstępnym rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego w trakcie skierowania ze szpitala powiatowego do ośrodka kardiologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek zgonów wśród pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, którzy zostaną skierowani ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
Odsetek zgonów wśród pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, którzy zostaną skierowani ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (opieka rutynowa).
|
6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
Odsetek stabilnych przypadków zawału mięśnia sercowego, którzy zostaną skierowani ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
Odsetek stabilnych przypadków zawału mięśnia sercowego, którzy zostaną skierowani ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego w ramach interwencji w stosunku do grupy kontrolnej (opieka rutynowa).
|
6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek stabilnych przypadków zawału mięśnia sercowego, którzy otrzymali tkankowy aktywator plazminogenu (TBA) przed skierowaniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
Odsetek stabilnych przypadków zawału mięśnia sercowego, którym podawano tkankowy aktywator plazminogenu (TBA) przed skierowaniem ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną (opieka rutynowa).
|
6 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
Odsetek stabilnych przypadków zawału mięśnia sercowego, u których rozwinęły się choroby współistniejące
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
Odsetek stabilnych przypadków zawału mięśnia sercowego, u których rozwinęły się choroby współistniejące, takie jak niewydolność serca, w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną (opieka rutynowa).
|
6 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Główny śledczy: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Dyrektor Studium: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Model of Care
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .