Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność telekonsultacji w kierowaniu pacjenta z wczesnym zawałem mięśnia sercowego ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego w Hail, Arabia Saudyjska (Telehealth)

15 grudnia 2022 zaktualizowane przez: The New Model of Care, Hail Health Cluster

Skuteczność nowej ścieżki kierowania pacjenta z wczesnym zawałem mięśnia sercowego ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego w Hail, Arabia Saudyjska: randomizowane badanie klastrowe

Celem tej pragmatycznej próby jest zbadanie korzyści z telekonsultacji we wczesnym skierowaniu pacjenta z zawałem serca ze szpitala podmiejskiego do ośrodka kardiologicznego. Telekonsultację z lekarzem specjalistą kardiologiem przeprowadzi lekarz w szpitalu podmiejskim. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

W jakim stopniu skorzystanie z telekonsultacji u pacjenta z zawałem serca dobrze wpływa na obniżenie odsetka zgonów wśród pacjentów z zawałem serca kierowanych z podmiejskich szpitali do ośrodka kardiologicznego? W jakim stopniu skorzystanie z telekonsultacji u pacjenta z zawałem serca sprawdza się w zwiększaniu odsetka stabilnych przypadków zawału serca, którzy będą kierowani ze szpitali podmiejskich do ośrodka kardiologicznego? Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w ścieżce skierowania telekonsultacyjnego ze szpitala podmiejskiego do ośrodka kardiologicznego.

Badacze porównają zmianę odsetka śmiertelności i osób, które przeżyły lub przypadków stabilnych w interwencji w porównaniu z grupą kontrolną podczas skierowania ze szpitala podmiejskiego do ośrodka kardiologicznego.

Wykorzystanie telezdrowia i inteligentnych aplikacji pozytywnie wpłynie na jakość świadczonej opieki zdrowotnej w podmiejskich szpitalach, gdzie liczba lekarzy specjalistów jest ograniczona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ekonomiczne obciążenie zawałem mięśnia sercowego jest największe w Arabii Saudyjskiej. Obciążenie to wynika głównie z związanych z tym kosztów interwencji medycznych oraz długości pobytu w szpitalu.

Wskazane jest, aby system opieki zdrowotnej w Arabii Saudyjskiej wdrożył odpowiednie działania w zakresie profilaktyki i wczesnego wykrywania zawału mięśnia sercowego u chorych na cukrzycę. W przeciwnym razie oczekuje się, że obciążenie ekonomiczne związane z chorobami układu krążenia gwałtownie wzrośnie.

Praktycznym podejściem do kierowania pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (MI) jest zmodyfikowana metodologia metaplanu kierowania pacjenta z podstawowej opieki zdrowotnej do kliniki kardiologicznej. To podejście jest zalecane jako dodatkowa praktyczna ścieżka dla pacjenta z chorobą sercowo-naczyniową w podstawowej opiece zdrowotnej.

Sugeruje się model oceny skoncentrowanej wartości (CVAM) do określania poziomów przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w celu przewidywania zawału mięśnia sercowego przy użyciu skumulowanych sesji obserwacji EKG.

Pacjenci z wysokim ryzykiem przyszłego zawału serca mogliby zostać zidentyfikowani przez każdego optyka w klinice okulistycznej na podstawie obrazów siatkówki i danych demograficznych,

Pytania badawcze:

W jakim stopniu zastosowanie interwencji telekonsultacyjnej jest skuteczne w zmniejszaniu odsetka zgonów wśród pacjentów z zawałem serca, którzy będą kierowani ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego? W jakim stopniu wykorzystanie telekonsultacji skutecznie zwiększa odsetek stabilnych przypadków zawału serca kierowanych ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego?

Cel ogólny:

Ocena skuteczności wykorzystania telekonsultacji pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w szpitalach obwodowych w zmniejszaniu odsetka zgonów i zwiększeniu odsetka przypadków stabilnych wśród spraw skierowanych.

Konkretne cele:

Cel 1: Porównanie odsetka zgonów wśród chorych z zawałem serca kierowanych ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego w ramach interwencji z grupą kontrolną (opieka rutynowa).

Cel 2: Porównanie odsetka stabilnych przypadków zawału mięśnia sercowego kierowanych ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego w ramach interwencji z grupą kontrolną (opieka rutynowa).

Cel 3: Porównanie odsetka przypadków, u których rozwinęły się choroby współistniejące, takie jak niewydolność serca, w grupie interwencyjnej i kontrolnej (opieka rutynowa).

Przegląd literatury:

Wyraźny jest pozytywny efekt ochronny stosowania leków przeciwdepresyjnych w celu ochrony przed rozwojem zawału mięśnia sercowego w ramach interwencji podstawowej opieki zdrowotnej.

Projekt badawczy i metody:

Jest to sześciomiesięczne randomizowane badanie klastrowe, które będzie rekrutować pacjentów z tymczasowym rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego w rządowym szpitalu peryferyjnym w mieście Hail.

Uczestnicy (P):

Uczestnikami będą osoby dorosłe, które zgłaszają się do lekarza szpitala obwodowego z objawami podmiotowymi i podmiotowymi zawału mięśnia sercowego. Oczekuje się, że uczestnikami będą osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze. Dzieci i młodzież będą wykluczone. Celem jest zgłaszanie kwalifikujących się przypadków przez lekarza w szpitalu peryferyjnym po spełnieniu pisemnych kryteriów wczesnego rozpoznania MI. Raportowanie będzie kontynuowane przez sześć miesięcy od rozpoczęcia procesu. Przypadki zarówno w klastrach interwencyjnych, jak i kontrolnych będą regularnie zgłaszane i zgłaszane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

440

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku od 18 do 80 lat ze wstępnym rozpoznaniem MI

Kryteria wyłączenia:

  • ciężko chory pacjent i pacjent z innymi chorobami przewlekłymi lub rakiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastosowanie telekonsultacji za pomocą WhatsApp do kierowania pacjenta z zawałem serca
Zastosowanie telekonsultacji za pomocą WhatsApp dla pacjenta z zawałem mięśnia sercowego ze wstępnym rozpoznaniem zawału serca podczas skierowania ze szpitala rejonowego do ośrodka kardiologicznego.
Korzystanie z telekonsultacji dla pacjenta ze wstępnym rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego podczas skierowania ze szpitala powiatowego do ośrodka kardiologicznego
Brak interwencji: Rutynowa opieka i postępowanie z pacjentem z zawałem mięśnia sercowego w szpitalu obwodowym
Rutynowa opieka i konsultacja udzielona pacjentowi ze wstępnym rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego w trakcie skierowania ze szpitala powiatowego do ośrodka kardiologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zgonów wśród pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, którzy zostaną skierowani ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
Odsetek zgonów wśród pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, którzy zostaną skierowani ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (opieka rutynowa).
6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
Odsetek stabilnych przypadków zawału mięśnia sercowego, którzy zostaną skierowani ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
Odsetek stabilnych przypadków zawału mięśnia sercowego, którzy zostaną skierowani ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego w ramach interwencji w stosunku do grupy kontrolnej (opieka rutynowa).
6 miesięcy od rozpoczęcia nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek stabilnych przypadków zawału mięśnia sercowego, którzy otrzymali tkankowy aktywator plazminogenu (TBA) przed skierowaniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu studiów
Odsetek stabilnych przypadków zawału mięśnia sercowego, którym podawano tkankowy aktywator plazminogenu (TBA) przed skierowaniem ze szpitala obwodowego do ośrodka kardiologicznego w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną (opieka rutynowa).
6 miesięcy po rozpoczęciu studiów
Odsetek stabilnych przypadków zawału mięśnia sercowego, u których rozwinęły się choroby współistniejące
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu studiów
Odsetek stabilnych przypadków zawału mięśnia sercowego, u których rozwinęły się choroby współistniejące, takie jak niewydolność serca, w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną (opieka rutynowa).
6 miesięcy po rozpoczęciu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
  • Główny śledczy: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Dyrektor Studium: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj