- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05654389
Etäkonsultoinnin tehokkuus varhaisen sydäninfarktin potilaan ohjauksessa perifeerisestä sairaalasta sydänkeskukseen Hailissa, Saudi-Arabiassa (Telehealth)
Tehokas uusi tapa ohjata varhaisen sydäninfarktin sairastanut potilas perifeerisestä sairaalasta sydänkeskukseen Hailissa, Saudi-Arabiassa: satunnaistettu klusteritutkimus
Tämän pragmaattisen kokeen tavoitteena on testata etäkonsultaation hyötyjä sydänkohtauksen saaneen potilaan ohjaamiseen varhaisessa vaiheessa esikaupunkisairaalasta sydänkeskukseen. Lähisairaalan lääkäri suorittaa etäkonsultaation asiantuntijakardiologin kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Missä määrin sydäninfarktin etäkonsultoinnin käyttö vähentää hyvin sydänkohtauskuolemien osuutta esikaupunkisairaaloista sydänkeskukseen lähetettävillä potilailla? Missä määrin sydäninfarktin etäkonsultoinnin käyttö toimii hyvin nostaessaan vakaiden sydänkohtaustapausten osuutta esikaupunkisairaaloista sydänkeskukseen? Osallistujia pyydetään osallistumaan etäkonsultaatiolähetteeseen esikaupunkisairaalasta sydänkeskukseen.
Tutkijat vertaavat muutosta kuolleisuuden ja eloonjääneiden tai vakiintuneiden tapausten osuudessa interventiossa verrokkiryhmään lähetteen aikana esikaupunkisairaalasta sydänkeskukseen.
Etäterveyden ja älysovellusten hyödyntäminen parantaa positiivisesti tarjottujen terveyspalvelujen laatua esikaupunkisairaaloissa, joissa erikoislääkäreitä on rajoitetusti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydäninfarktin taloudellinen taakka on korkein Saudi-Arabiassa. Tämä taakka johtuu pääasiassa lääketieteellisten toimenpiteiden kustannuksista ja sairaalahoidon pituudesta.
On suositeltavaa, että Saudi-Arabian terveydenhuoltojärjestelmä ottaa käyttöön asianmukaisia toimenpiteitä sydäninfarktin ehkäisyyn ja varhaiseen havaitsemiseen diabeetikoilla. Muuten sydän- ja verisuonitautien taloudellisen taakan odotetaan nousevan.
Käytännön lähestymistapa sydäninfarktipotilaiden ohjaamiseen on modifioitu metasuunnitelmamenetelmä potilaan ohjaamiseksi perusterveydenhuollosta kardiologian klinikalle. Tätä lähestymistapaa suositellaan käytännöllisenä lisäreittinä sydän- ja verisuonitautipotilaille perusterveydenhuollossa.
Keskitetty arvon arviointimalli (CVAM) perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) tasojen määrittämiseen on ehdotettu MI:n ennustamiseksi käyttämällä EKG-havaintojen kertyneitä istuntoja.
Jokainen silmäklinikan optikko pystyi tunnistamaan potilaat, joilla on suuri tulevaisuuden sydäninfarktin riski verkkokalvon kuvien ja demografisten tietojen avulla,
Tutkimuskysymykset:
Missä määrin etäkonsultoinnin käyttö vähentää tehokkaasti sydäninfarktipotilaiden kuolemien osuutta perifeerisestä sairaalasta sydänkeskukseen? Missä määrin etäkonsultoinnin käyttö lisää perifeerisestä sairaalasta sydänkeskukseen lähetettävien vakaiden sydäninfarktitapausten osuutta?
Yleinen tavoite:
Arvioida sydäninfarktipotilaiden etäkonsultoinnin tehokkuutta perifeerisissä sairaaloissa kuolemien osuuden vähentämisessä ja vakiintuneiden tapausten osuuden lisäämisessä lähetetapauksissa.
Erityistavoitteet:
Tavoite 1: Vertaa sydäninfarktitapauksissa kuolleiden osuutta perifeerisestä sairaalasta sydänkeskukseen interventiossa verrattuihin verrokkiryhmään (rutiinihoito).
Tavoite 2: Vertaa vakaiden sydäninfarktitapausten osuutta, jotka lähetetään perifeerisestä sairaalasta sydänkeskukseen interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (rutiinihoito).
Tavoite 3: Vertaa niiden tapausten osuutta, joille kehittyi rinnakkaissairauksia, kuten sydämen vajaatoimintaa interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (rutiinihoito).
Kirjallisuusarvostelu:
Masennuslääkkeiden käytön positiivinen suojaava vaikutus sydäninfarktin kehittymiseltä ensihoidon toimenpiteenä on ilmeinen.
Tutkimussuunnittelu ja menetelmät:
Tämä on kuuden kuukauden ryhmitelty satunnaistettu koe, joka värvää potilaita, joilla on väliaikainen sydäninfarktidiagnoosi, valtion reunasairaalaan Hail Cityssä.
Osallistujat (P):
Osallistujat ovat aikuisia, jotka esitetään perifeerisen sairaalan lääkärille, joilla on sydäninfarktin oireita ja merkkejä. Osallistujien odotetaan olevan 18 vuotta täyttäneitä. Lapset ja nuoret aikuiset suljetaan pois. Tavoitteena on, että perifeerisen sairaalan lääkäri raportoi kelvollisista tapauksista, kun hän on tyytyväinen varhaisen MI-diagnoosin kirjallisiin kriteereihin. Raportointi jatkuu kuusi kuukautta oikeudenkäynnin alusta. Sekä interventio- että valvontaklustereiden tapauksista ilmoitetaan ja niistä raportoidaan säännöllisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC
- Puhelinnumero: +966530855161
- Sähköposti: abbasfakhraddin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa Mahdy, Family Physician
- Puhelinnumero: +966508258235
- Sähköposti: maroo_79@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotias potilas, jolla on väliaikainen sydäninfarktin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- vakavasti sairas potilas ja potilas, jolla on muita kroonisia sairauksia tai syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WhatsAppia käyttävän etäkonsultoinnin soveltaminen sydäninfarktin potilaan ohjaamiseen
WhatsApp-etäkonsultoinnin soveltaminen sydäninfarktipotilaalle, jolla on väliaikainen sydäninfarktidiagnoosi lähetteen aikana piirisairaalasta sydänkeskukseen.
|
Etäkonsultoinnin käyttö potilaalle, jolla on alustava sydäninfarktidiagnoosi lähetteen aikana piirisairaalasta sydänkeskukseen
|
|
Ei väliintuloa: Sydäninfarktipotilaan rutiinihoito ja hoito perifeerisissä sairaalassa
Sydäninfarktidiagnoosin saaneen potilaan rutiinihoito ja konsultaatio piirisairaalasta sydänkeskukseen lähetteen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleiden osuus sydäninfarktipotilaista, jotka lähetetään perifeerisestä sairaalasta sydänkeskukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Kuolleiden osuus sydäninfarktipotilaista, jotka lähetetään perifeerisestä sairaalasta sydänkeskukseen interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (rutiinihoito).
|
6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Niiden vakaiden sydäninfarktitapausten osuus, jotka lähetetään perifeerisestä sairaalasta sydänkeskukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Vakaiden sydäninfarktitapausten osuus, jotka lähetetään perifeerisestä sairaalasta sydänkeskukseen interventiossa verrattuna kontrolliryhmään (rutiinihoito).
|
6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden vakaiden sydäninfarktitapausten osuus, jotka saivat kudosplasminogeeniaktivaattoria (TBA) ennen lähetystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Niiden vakaiden sydäninfarktitapausten osuus, jotka saivat Tissue Plasminogen Activator (TBA) ennen lähetystä perifeerisestä sairaalasta sydänkeskukseen interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään (rutiinihoito).
|
6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Vakaiden sydäninfarktitapausten osuus, joille kehittyi muita sairauksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Niiden vakaiden sydäninfarktitapausten osuus, joille kehittyi interventiossa muita sairauksia, kuten sydämen vajaatoiminta, verrattuna kontrolliryhmään (rutiinihoito).
|
6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Päätutkija: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Opintojohtaja: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Model of Care
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .