- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05654389
Effektiviteten av telekonsultasjon for å henvise en pasient med tidlig hjerteinfarkt fra perifert sykehus til hjertesenter i Hail, Saudi-Arabia (Telehealth)
Effektiviteten av en ny vei for å henvise en pasient med tidlig hjerteinfarkt fra perifert sykehus til hjertesenter i Hail, Saudi-Arabia: En randomisert gruppert prøvelse
Målet med denne pragmatiske utprøvingen er å teste nytten av å bruke en telekonsultasjon for å henvise en pasient med hjerteinfarkt på et tidlig stadium fra forstadssykehuset til hjertesenteret. En telekonsultasjon med en ekspert kardiolog vil bli utført av legen ved et forstadssykehus. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
I hvilken grad virker bruk av telekonsultasjon for en pasient med hjerteinfarkt godt for å senke andelen dødsfall blant pasienter med hjerteinfarkt som skal henvises fra bynære sykehus til hjertesenteret? I hvilken grad virker bruk av telekonsultasjon for en pasient med hjerteinfarkt godt for å få opp andelen stabile tilfeller med hjerteinfarkt som skal henvises fra bynære sykehus til hjertesenteret? Deltakerne vil bli bedt om å delta i en telekonsultasjonshenvisningsvei fra forstadssykehuset til hjertesenteret.
Forskere vil sammenligne endringen i andelen dødsrate og overlevende eller stabile tilfeller i intervensjonen versus kontrollgruppen under henvisning fra forstadssykehus til hjertesenter.
Bruk av telehelse og smarte applikasjoner vil positivt forbedre kvaliteten på den leverte helsetjenesten ved forstadssykehus der det er et begrenset antall spesialiserte leger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den økonomiske byrden av hjerteinfarkt er den høyeste i Saudi-Arabia. Denne belastningen skyldes hovedsakelig de tilhørende kostnadene ved medisinske intervensjoner og lengden på sykehusoppholdet.
Det er tilrådelig at helsesystemet i Saudi-Arabia setter inn passende tiltak for forebygging og tidlig oppdagelse av hjerteinfarkt blant diabetespasienter. Ellers forventes den økonomiske byrden av hjerte- og karsykdommer å skyte opp.
En praktisk tilnærming for å henvise pasienter med hjerteinfarkt (MI) er den modifiserte metaplanmetodikken for å dømme en pasient fra primærhelsetjenesten til en kardiologisk klinikk. Denne tilnærmingen anbefales som en ekstra praktisk vei for en pasient med kardiovaskulær sykdom i primærhelsetjenesten.
En konsentrert verdivurderingsmodell (CVAM) for å bestemme nivåer av perkutan koronar intervensjon (PCI) er foreslått for å forutsi MI ved å bruke akkumulerte økter med EKG-observasjon.
Pasienter med høy risiko for fremtidig hjerteinfarkt kan identifiseres av hver optiker ved øyeklinikken ved hjelp av netthinnebilder og demografiske data,
Forskningsspørsmål:
I hvilken grad er bruk av telekonsultasjonsintervensjon effektivt for å redusere andelen dødsfall blant pasienter med hjerteinfarkt som skal henvises fra perifert sykehus til hjertesenteret? I hvilken grad er bruk av telekonsultasjon effektivt for å øke andelen stabile tilfeller med hjerteinfarkt som skal henvises fra perifert sykehus til hjertesenteret?
Generelt mål:
Å estimere effektiviteten av å bruke en telekonsultasjon for pasienter med hjerteinfarkt ved perifere sykehus for å redusere andelen dødsfall og øke andelen stabile tilfeller blant henvisningstilfeller.
Spesifikke mål:
Mål 1: Å sammenligne andelen dødsfall blant tilfeller med hjerteinfarkt som vil bli henvist fra et perifert sykehus til hjertesenteret i intervensjonen versus kontrollgruppen (rutinebehandling).
Mål 2: Å sammenligne andelen stabile tilfeller av hjerteinfarkt som vil bli henvist fra perifert sykehus til hjertesenteret i intervensjonen versus kontrollgruppen (rutinebehandling).
Mål 3: Å sammenligne andelen tilfeller som utviklet komorbiditeter som hjertesvikt i intervensjonen versus kontrollgruppen (rutinebehandling).
Litteraturanmeldelse:
En positiv beskyttende effekt av bruk av antidepressiva for å beskytte mot utvikling av hjerteinfarkt som primærhelseintervensjon er tydelig.
Forskningsdesign og metoder:
Dette er en seks måneders gruppert randomisert studie som vil rekruttere pasienter med en foreløpig diagnose av hjerteinfarkt ved et statlig perifert sykehus i Hail city.
Deltakere (P):
Deltakerne vil være voksne presentert for legen ved det perifere sykehuset med symptomer og tegn på hjerteinfarkt. Deltakerne forventes å være voksne i alderen 18 år og oppover. Barn og unge voksne vil bli ekskludert. Målet er å rapportere kvalifiserte tilfeller av legen ved det perifere sykehuset ved tilfredshet med de skriftlige kriteriene for tidlig MI-diagnose. Rapporteringen vil fortsette i seks måneder fra rettssakens begynnelse. Saker i både intervensjons- og kontrollklynger vil bli varslet og rapportert jevnlig.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC
- Telefonnummer: +966530855161
- E-post: abbasfakhraddin@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwa Mahdy, Family Physician
- Telefonnummer: +966508258235
- E-post: maroo_79@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient i alderen 18 til 80 år med provisorisk diagnose av MI
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig syk pasient og pasient med andre kroniske lidelser eller kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruk av telekonsultasjon ved hjelp av WhatsApp for å henvise pasient med hjerteinfarkt
Anvendelse av telekonsultasjon ved hjelp av WhatsApp for en pasient med hjerteinfarkt med en foreløpig diagnose hjerteinfarkt under henvisning fra et distriktssykehus til et hjertesenter.
|
Bruk av telekonsultasjon for pasient med provisorisk diagnose hjerteinfarkt ved henvisning fra distriktssykehuset til hjertesenteret
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig pleie og håndtering av pasient med hjerteinfarkt ved perifert sykehus
Rutinemessig behandling og konsultasjon mottatt av en pasient med provisorisk diagnose hjerteinfarkt under henvisning fra distriktssykehuset til hjertesenteret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen dødsfall blant pasienter med hjerteinfarkt som skal henvises fra perifert sykehus til hjertesenteret
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
Andelen dødsfall blant pasienter med hjerteinfarkt som vil bli henvist fra perifert sykehus til hjertesenteret i intervensjonen versus kontrollgruppen (rutinebehandling).
|
6 måneder fra studiestart
|
|
Andelen stabile tilfeller av hjerteinfarkt som vil bli henvist fra perifert sykehus til hjertesenteret
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
Andelen stabile tilfeller av hjerteinfarkt som vil bli henvist fra perifert sykehus til hjertesenteret i intervensjonen versus kontrollgruppen (rutinebehandling).
|
6 måneder fra studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen stabile tilfeller av hjerteinfarkt som fikk Tissue Plasminogen Activator (TBA) før henvisning
Tidsramme: 6 måneder etter studiestart
|
Andelen stabile tilfeller av hjerteinfarkt som fikk Tissue Plasminogen Activator (TBA) før henvisning fra perifert sykehus til hjertesenter i intervensjonsgruppen versus kontrollgruppen (rutinebehandling).
|
6 måneder etter studiestart
|
|
Andelen stabile tilfeller av hjerteinfarkt som utviklet komorbiditeter
Tidsramme: 6 måneder etter studiestart
|
Andelen stabile tilfeller av hjerteinfarkt som utviklet komorbiditeter som hjertesvikt i intervensjonen versus kontrollgruppen (rutinebehandling).
|
6 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Hovedetterforsker: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Studieleder: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Model of Care
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .