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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05654389
사우디아라비아 헤일의 말초 병원에서 심장 센터로 조기 심근경색 환자를 의뢰하는 원격 상담의 효과 (Telehealth)
사우디아라비아 헤일의 말초 병원에서 심장 센터로 조기 심근경색 환자를 의뢰하는 새로운 경로의 효과: 무작위 군집 시험
이 실용적인 시험의 목표는 초기 단계에서 심장 마비가 있는 환자를 교외 병원에서 심장 센터로 의뢰하기 위해 원격 상담을 사용하는 이점을 테스트하는 것입니다. 전문 심장 전문의와의 원격 상담은 교외 병원의 의사가 실시합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
심장마비 환자에 대한 원격 상담 사용이 교외 병원에서 심장 센터로 의뢰될 심장마비 환자의 사망 비율을 낮추는 데 어느 정도 효과가 있습니까? 심장마비 환자에 대한 원격 상담 사용이 교외 병원에서 심장 센터로 의뢰될 안정적인 심장마비 사례의 비율을 높이는 데 어느 정도 효과가 있습니까? 참가자는 교외 병원에서 심장 센터까지의 원격 상담 의뢰 경로에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구자들은 교외 병원에서 심장 센터로 의뢰하는 동안 중재와 통제 그룹에서 사망률과 생존자 또는 안정적인 사례의 비율 변화를 비교할 것입니다.
원격 의료 및 스마트 애플리케이션을 활용하면 전문 의사 수가 제한된 교외 병원에서 제공되는 의료 서비스의 품질을 긍정적으로 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심근경색으로 인한 경제적 부담은 사우디아라비아에서 가장 높다. 이 부담은 주로 의료 개입 관련 비용과 입원 기간 때문입니다.
사우디아라비아의 의료 시스템은 당뇨병 환자의 심근경색 예방 및 조기 발견을 위해 적절한 조치를 시행하는 것이 바람직합니다. 그렇지 않으면 심혈관계 질환으로 인한 경제적 부담이 가중될 것으로 예상된다.
심근 경색증(MI) 환자를 의뢰하기 위한 실용적인 접근 방식은 일차 진료에서 심장 클리닉으로 환자를 의뢰하기 위한 수정된 메타 계획 방법론입니다. 이 접근법은 1차 진료에서 심혈관 질환이 있는 환자를 위한 추가적인 실용적인 경로로 권장됩니다.
누적된 ECG 관찰 세션을 사용하여 MI를 예측하기 위해 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 수준을 결정하기 위한 집중 값 평가 모델(CVAM)이 제안됩니다.
향후 심근 경색 위험이 높은 환자는 안과의 모든 안경사가 망막 이미지와 인구 통계 데이터를 사용하여 식별할 수 있습니다.
연구 질문:
말초 병원에서 심장 센터로 이송될 심근 경색 환자의 사망 비율을 줄이는 데 원격 상담 개입의 사용이 어느 정도 효과적입니까? 말초 병원에서 심장 센터로 의뢰될 안정적인 심근 경색 사례의 비율을 늘리는 데 원격 상담 사용이 어느 정도 효과적입니까?
일반 목표:
말초 병원에서 심근경색 환자에 대한 원격 상담을 사용하여 사망 비율을 줄이고 위탁 사례 중 안정적인 사례의 비율을 높이는 효과를 평가합니다.
특정 목표:
목표 1: 중재군과 대조군(일상적 치료)에서 말초 병원에서 심장 센터로 의뢰될 심근경색 사례의 사망 비율을 비교합니다.
목표 2: 개입 대 대조군(일상적 치료)에서 말초 병원에서 심장 센터로 의뢰될 안정적인 심근경색 사례의 비율을 비교합니다.
목표 3: 중재와 대조군(일상적 관리)에서 심부전과 같은 동반이환이 발생한 사례의 비율을 비교합니다.
문헌 검토:
일차 진료 개입으로서 심근 경색 발생을 예방하기 위한 항우울제 사용의 긍정적인 보호 효과가 분명합니다.
연구 설계 및 방법:
이것은 Hail시에 있는 정부 말초 병원에서 심근경색 잠정 진단을 받은 환자를 모집하는 6개월 클러스터 무작위 시험입니다.
참가자(P):
참가자는 심근 경색의 증상 및 징후가 있는 말초 병원의 의사에게 소개되는 성인입니다. 참가자는 18세 이상의 성인으로 예상됩니다. 어린이와 청소년은 제외됩니다. 목표는 조기 MI 진단을 위한 서면 기준을 만족할 때 말초 병원의 의사가 적격한 사례를 보고하는 것입니다. 신고는 재판 개시일로부터 6개월간 계속됩니다. 개입 및 제어 클러스터의 사례는 정기적으로 통보 및 보고됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC
- 전화번호: +966530855161
- 이메일: abbasfakhraddin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa Mahdy, Family Physician
- 전화번호: +966508258235
- 이메일: maroo_79@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~80세의 MI 잠정 진단 환자
제외 기준:
- 중증 환자 및 기타 만성 질환 또는 암 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심근 경색 환자를 소개하기 위해 WhatsApp을 사용한 원격 상담 적용
지역 병원에서 심장 센터로 의뢰하는 동안 심근 경색의 임시 진단을 가진 심근 경색 환자에게 WhatsApp을 사용한 원격 상담 적용.
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지방병원에서 심장센터로 의뢰 중 심근경색 가진단 환자의 원격진료 이용
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간섭 없음: 말초병원에서 심근경색 환자의 일상적인 관리 및 취급
심근경색 가진단을 받은 환자가 지방병원에서 심장센터로 이송되는 동안 받는 정기 진료 및 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초병원에서 심장센터로 이송되는 심근경색 환자의 사망 비율
기간: 연구 시작일로부터 6개월
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개입 대 대조군(일상적 치료)에서 말초 병원에서 심장 센터로 의뢰될 심근경색 환자의 사망 비율.
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연구 시작일로부터 6개월
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말초병원에서 심장센터로 의뢰되는 안정적인 심근경색 사례의 비율
기간: 연구 시작일로부터 6개월
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개입 대 대조군(일상적 치료)에서 말초 병원에서 심장 센터로 의뢰될 안정적인 심근 경색 사례의 비율.
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연구 시작일로부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의뢰 전 TBA(Tissue Plasminogen Activator)를 투여받은 안정적인 심근경색 사례의 비율
기간: 연구 시작 후 6개월
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중재군 대 대조군(일상적 치료)에서 말초 병원에서 심장 센터로 이송되기 전에 TBA(Tissue Plasminogen Activator)를 받은 안정적인 심근경색 사례의 비율.
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연구 시작 후 6개월
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동반 질환이 발생한 안정적인 심근 경색 사례의 비율
기간: 연구 시작 후 6개월
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개입 대 대조군(일상적 치료)에서 심부전과 같은 동반이환이 발생한 안정적인 심근경색 사례의 비율.
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연구 시작 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- 수석 연구원: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
- 연구 책임자: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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