- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05654389
Эффективность телеконсультации при направлении пациента с ранним инфарктом миокарда из периферийной больницы в кардиологический центр в Хаиле, Саудовская Аравия (Telehealth)
Эффективность нового способа направления пациента с ранним инфарктом миокарда из периферийной больницы в кардиологический центр в Хаиле, Саудовская Аравия: рандомизированное кластерное исследование
Целью этого прагматичного исследования является проверка преимущества использования телеконсультации для направления пациента с сердечным приступом на ранней стадии из пригородной больницы в кардиологический центр. Телеконсультацию с экспертом-кардиологом проведет врач подмосковной больницы. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
В какой степени использование телеконсультации для больного с сердечным приступом эффективно снижает долю смертей среди пациентов с сердечными приступами, которые будут направлены из пригородных больниц в кардиоцентр? В какой степени использование телеконсультации для пациента с сердечным приступом эффективно для повышения доли стабильных пациентов с сердечным приступом, которые будут направлены из пригородных больниц в кардиоцентр? Участникам будет предложено принять участие в телеконсультации, направленной из пригородной больницы в кардиологический центр.
Исследователи будут сравнивать изменение доли смертности и выживших или стабильных случаев в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой во время направления из пригородной больницы в кардиологический центр.
Использование телемедицины и смарт-приложений положительно повлияет на качество оказания медицинских услуг в загородных больницах, где имеется ограниченное количество врачей-специалистов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Экономическое бремя инфаркта миокарда является самым высоким в Саудовской Аравии. Это бремя в основном связано с сопутствующими затратами на медицинские вмешательства и продолжительностью пребывания в больнице.
Целесообразно, чтобы система здравоохранения Саудовской Аравии приняла соответствующие меры для профилактики и раннего выявления инфаркта миокарда среди больных диабетом. В противном случае ожидается резкое увеличение экономического бремени сердечно-сосудистых заболеваний.
Практическим подходом к направлению пациентов с инфарктом миокарда (ИМ) является модифицированная методология метаплана для направления пациента из первичного звена в кардиологическую клинику. Этот подход рекомендуется в качестве дополнительного практического пути для пациента с сердечно-сосудистыми заболеваниями в первичной медико-санитарной помощи.
Модель оценки концентрированных значений (CVAM) для определения уровней чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) предлагается для прогнозирования ИМ с использованием накопленных сеансов наблюдения ЭКГ.
Пациенты с высоким риском инфаркта миокарда в будущем могут быть идентифицированы каждым офтальмологом в офтальмологической клинике с использованием изображений сетчатки и демографических данных.
Вопросы исследования:
В какой степени использование телеконсультации эффективно для снижения доли летальных исходов среди пациентов с инфарктом миокарда, которые будут направлены из периферийного стационара в кардиологический центр? В какой степени использование телеконсультации эффективно для увеличения доли стабильных больных с инфарктом миокарда, которые будут направлены из периферийной больницы в кардиологический центр?
Общая цель:
Оценить эффективность использования телеконсультации больных с инфарктом миокарда в периферийных стационарах в снижении доли летальных исходов и увеличении доли стабильных случаев среди обращений.
Конкретные цели:
Цель 1: Сравнить долю смертей среди пациентов с инфарктом миокарда, которые будут направлены из периферийной больницы в кардиологический центр в рамках вмешательства, по сравнению с контрольной группой (рутинная помощь).
Цель 2: Сравнить долю пациентов со стабильным инфарктом миокарда, которые будут направлены из периферийной больницы в кардиологический центр в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (рутинная помощь).
Цель 3: Сравнить долю случаев, у которых развились сопутствующие заболевания, такие как сердечная недостаточность, в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (рутинная помощь).
Литературный обзор:
Положительный защитный эффект применения антидепрессантов для защиты от развития инфаркта миокарда в качестве вмешательства первичной медико-санитарной помощи очевиден.
Дизайн и методы исследования:
Это шестимесячное кластерное рандомизированное исследование, в котором будут участвовать пациенты с предварительным диагнозом инфаркта миокарда в государственной периферийной больнице в городе Хейл.
Участники (П):
Участниками будут взрослые, представленные врачу в периферийной больнице с симптомами и признаками инфаркта миокарда. Ожидается, что участниками будут взрослые в возрасте от 18 лет и старше. Дети и молодые люди будут исключены. Цель состоит в том, чтобы сообщать о подходящих случаях врачом периферийной больницы после удовлетворения письменных критериев ранней диагностики ИМ. Отчетность будет продолжаться в течение шести месяцев с начала судебного разбирательства. Случаи как в кластерах вмешательства, так и в контрольных кластерах будут регулярно уведомляться и сообщаться.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC
- Номер телефона: +966530855161
- Электронная почта: abbasfakhraddin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa Mahdy, Family Physician
- Номер телефона: +966508258235
- Электронная почта: maroo_79@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент в возрасте от 18 до 80 лет с предварительным диагнозом ИМ
Критерий исключения:
- тяжелобольной пациент и пациент с другими хроническими заболеваниями или раком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение телеконсультации с использованием WhatsApp для направления пациентов с инфарктом миокарда
Применение телеконсультации с использованием WhatsApp для больного инфарктом миокарда с предварительным диагнозом инфаркт миокарда при направлении из районной больницы в кардиологический диспансер.
|
Применение телеконсультации для больного с предварительным диагнозом инфаркт миокарда при направлении из районной больницы в кардиологический центр
|
|
Без вмешательства: Рутинный уход и обращение с больным с инфарктом миокарда в периферийной больнице
Плановая помощь и консультация, полученные больным с предварительным диагнозом инфаркт миокарда при направлении из районной больницы в кардиологический центр
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля умерших среди больных с инфарктом миокарда, которые будут переведены из периферийного стационара в кардиологический центр
Временное ограничение: 6 месяцев с начала обучения
|
Доля смертей среди пациентов с инфарктом миокарда, которые будут направлены из периферийной больницы в кардиологический центр в рамках вмешательства по сравнению с контрольной группой (рутинная помощь).
|
6 месяцев с начала обучения
|
|
Доля стабильных случаев инфаркта миокарда, которые будут направлены из периферийной больницы в кардиологический центр
Временное ограничение: 6 месяцев с начала обучения
|
Доля стабильных случаев инфаркта миокарда, которые будут направлены из периферийной больницы в кардиологический центр в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (рутинная помощь).
|
6 месяцев с начала обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля стабильных случаев инфаркта миокарда, которым до направления был назначен тканевый активатор плазминогена (ТВА)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала исследования
|
Доля стабильных случаев инфаркта миокарда, которые получали тканевый активатор плазминогена (ТВА) до направления из периферийной больницы в кардиологический центр в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (рутинная помощь).
|
Через 6 месяцев после начала исследования
|
|
Доля стабильных случаев инфаркта миокарда, у которых развились сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала исследования
|
Доля стабильных случаев инфаркта миокарда, у которых развились сопутствующие заболевания, такие как сердечная недостаточность, в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (рутинная помощь).
|
Через 6 месяцев после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Главный следователь: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Директор по исследованиям: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Model of Care
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .