- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05654389
Eficacia de la teleconsulta en la derivación de un paciente con infarto de miocardio temprano desde un hospital periférico a un centro cardíaco en Hail, Arabia Saudita (Telehealth)
Efectividad de una nueva vía para derivar a un paciente con infarto de miocardio temprano desde un hospital periférico a un centro cardíaco en Hail, Arabia Saudita: un ensayo agrupado aleatorio
El objetivo de este ensayo pragmático es probar el beneficio de usar una teleconsulta para derivar a un paciente con un ataque cardíaco en una etapa temprana desde el hospital suburbano al centro cardíaco. El médico realizará una teleconsulta con un cardiólogo experto en un hospital suburbano. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿En qué medida el uso de una teleconsulta para un paciente con un infarto funciona bien para reducir la proporción de muertes entre los pacientes con infarto que serán derivados de los hospitales suburbanos al centro del corazón? ¿En qué medida el uso de una teleconsulta para un paciente con un infarto funciona bien para aumentar la proporción de casos estables con infartos que serán derivados desde hospitales suburbanos al centro cardíaco? Se les pedirá a los participantes que participen en una vía de referencia de teleconsulta desde el hospital suburbano hasta el centro cardíaco.
Los investigadores compararán el cambio en la proporción de tasa de mortalidad y supervivientes o casos estables en el grupo de intervención frente al grupo de control durante la derivación del hospital suburbano al centro cardíaco.
Hacer uso de la telesalud y las aplicaciones inteligentes mejorará positivamente la calidad del servicio de salud brindado en los hospitales suburbanos donde hay un número limitado de médicos especializados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La carga económica del infarto de miocardio es la más alta en Arabia Saudita. Esta carga se debe principalmente a los costos asociados de las intervenciones médicas y la duración de la estancia hospitalaria.
Es recomendable que el sistema de salud de Arabia Saudí despliegue las medidas adecuadas para la prevención y detección precoz del infarto de miocardio entre los pacientes diabéticos. De lo contrario, se espera que la carga económica de las enfermedades cardiovasculares se dispare.
Un enfoque práctico para derivar pacientes con infarto de miocardio (IM) es la metodología del metaplan modificado para derivar a un paciente desde atención primaria a una clínica de cardiología. Este enfoque se recomienda como una vía práctica adicional para un paciente con enfermedad cardiovascular en atención primaria.
Se sugiere un modelo de evaluación de valor concentrado (CVAM) para determinar los niveles de intervención coronaria percutánea (PCI) para predecir el infarto de miocardio utilizando sesiones acumuladas de observación de ECG.
Todos los ópticos de la clínica oftalmológica podrían identificar a los pacientes con alto riesgo de sufrir un infarto de miocardio en el futuro utilizando imágenes de la retina y datos demográficos,
Preguntas de investigación:
¿En qué medida el uso de una intervención de teleconsulta es eficaz para reducir la proporción de muertes entre los pacientes con infarto de miocardio que serán derivados del hospital periférico al centro cardíaco? ¿En qué medida es eficaz el uso de la teleconsulta para aumentar la proporción de casos estables con infarto de miocardio que serán derivados del hospital periférico al centro cardíaco?
Objetivo general:
Estimar la efectividad del uso de una teleconsulta para pacientes con infarto de miocardio en hospitales periféricos para reducir la proporción de muertes y aumentar la proporción de casos estables entre los casos de referencia.
Objetivos específicos:
Objetivo 1: Comparar la proporción de muerte entre los casos con infarto de miocardio que serán derivados de un hospital periférico al centro cardíaco en el grupo de intervención versus el grupo control (atención de rutina).
Objetivo 2: Comparar la proporción de casos estables de infarto de miocardio que serán derivados del hospital periférico al centro cardíaco en el grupo de intervención versus el grupo control (atención de rutina).
Objetivo 3: Comparar la proporción de casos que desarrollaron comorbilidades como insuficiencia cardíaca en el grupo de intervención versus el grupo control (atención habitual).
Revisión de literatura:
Es evidente un efecto protector positivo del uso de antidepresivos para proteger contra el desarrollo de infarto de miocardio como intervención de atención primaria.
Diseño y métodos de investigación:
Este es un ensayo aleatorizado por grupos de seis meses que reclutará pacientes con un diagnóstico provisional de infarto de miocardio en un hospital periférico gubernamental en la ciudad de Hail.
Participantes (P):
Los participantes serán adultos presentados al médico del hospital periférico con síntomas y signos de infarto de miocardio. Se espera que los participantes sean adultos mayores de 18 años. Los niños y adultos jóvenes estarán excluidos. El objetivo es informar los casos elegibles por parte del médico del hospital periférico una vez satisfechos los criterios escritos para el diagnóstico temprano de IM. La presentación de informes continuará durante seis meses a partir del comienzo del juicio. Los casos en los grupos de intervención y control serán notificados e informados periódicamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC
- Número de teléfono: +966530855161
- Correo electrónico: abbasfakhraddin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa Mahdy, Family Physician
- Número de teléfono: +966508258235
- Correo electrónico: maroo_79@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de 18 a 80 años con diagnóstico provisional de IM
Criterio de exclusión:
- paciente gravemente enfermo y paciente con otras enfermedades crónicas o cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de teleconsulta por WhatsApp para derivar pacientes con infarto de miocardio
Aplicación de teleconsulta por WhatsApp para un paciente con infarto de miocardio con diagnóstico provisional de infarto de miocardio durante la derivación desde un hospital comarcal a un centro cardíaco.
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Uso de la teleconsulta para un paciente con diagnóstico provisional de infarto de miocardio durante la derivación del hospital de distrito al centro cardíaco
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Sin intervención: Atención y manejo de rutina de un paciente con infarto de miocardio en un hospital periférico
Atención y consulta de rutina recibida por un paciente con diagnóstico provisional de infarto de miocardio durante la derivación del hospital de distrito al centro cardíaco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de muerte entre los pacientes con infarto de miocardio que serán derivados del hospital periférico al centro cardíaco.
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del estudio
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La proporción de muerte entre los pacientes con infarto de miocardio que serán derivados del hospital periférico al centro cardíaco en el grupo de intervención versus el grupo control (atención de rutina).
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6 meses desde el inicio del estudio
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La proporción de casos estables de infarto de miocardio que serán derivados del hospital periférico al centro cardíaco
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del estudio
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La proporción de casos estables de infarto de miocardio que serán derivados del hospital periférico al centro cardíaco en el grupo de intervención versus el grupo control (atención de rutina).
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6 meses desde el inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de casos estables de infarto de miocardio que recibieron activador tisular del plasminógeno (TBA) antes de la remisión
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del estudio
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La proporción de casos estables de infarto de miocardio que recibieron activador tisular del plasminógeno (TBA) antes de la derivación del hospital periférico al centro cardíaco en el grupo de intervención versus el grupo control (atención de rutina).
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6 meses después del inicio del estudio
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La proporción de casos estables de infarto de miocardio que desarrollaron comorbilidades
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del estudio
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La proporción de casos estables de infarto de miocardio que desarrollaron comorbilidades como insuficiencia cardíaca en el grupo de intervención versus el grupo control (atención habitual).
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6 meses después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Investigador principal: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Director de estudio: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Model of Care
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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