- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05654389
Efektivita telekonzultace při odesílání pacienta s časným infarktem myokardu z periferní nemocnice do kardiocentra v Hail, Saúdská Arábie (Telehealth)
Efektivita nové cesty odeslání pacienta s časným infarktem myokardu z periferní nemocnice do kardiocentra v Hail, Saúdská Arábie: Randomizovaná skupinová studie
Cílem této pragmatické studie je otestovat přínos použití telekonzultace pro odeslání pacienta s infarktem v časném stadiu z příměstské nemocnice do srdečního centra. Telekonzultaci s odborným kardiologem povede lékař v příměstské nemocnici. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Do jaké míry se osvědčuje využití telekonzultace u pacienta se srdečním infarktem při snižování podílu úmrtí u pacientů s infarktem, kteří budou odesláni z příměstských nemocnic do srdečního centra? Do jaké míry se osvědčuje využití telekonzultace u pacienta s infarktem při zvyšování podílu stabilních případů s infarktem, kteří budou odesláni z příměstských nemocnic do srdečního centra? Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili telekonzultační cesty z příměstské nemocnice do srdečního centra.
Výzkumníci budou porovnávat změnu v podílu úmrtnosti a přeživších nebo stabilních případů v intervence oproti kontrolní skupině během odeslání z příměstské nemocnice do srdečního centra.
Využití telehealth a chytrých aplikací pozitivně zlepší kvalitu poskytované zdravotní služby v příměstských nemocnicích, kde je omezený počet specializovaných lékařů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ekonomická zátěž infarktu myokardu je nejvyšší v Saúdské Arábii. Tato zátěž je způsobena především souvisejícími náklady na lékařské zákroky a délkou hospitalizace.
Je vhodné, aby zdravotnický systém v Saúdské Arábii zavedl vhodná opatření pro prevenci a včasné odhalení infarktu myokardu u diabetických pacientů. V opačném případě se očekává, že ekonomická zátěž kardiovaskulárních chorob vystřelí.
Praktickým přístupem k odesílání pacientů s infarktem myokardu (IM) je upravená metodika metaplánu pro posouzení pacienta z primární péče na kardiologickou kliniku. Tento přístup se doporučuje jako další praktická cesta pro pacienta s kardiovaskulárním onemocněním v primární péči.
Model koncentrované hodnoty (CVAM) pro stanovení úrovní perkutánní koronární intervence (PCI) je navržen pro predikci IM pomocí akumulovaných relací pozorování EKG.
Pacienty s vysokým rizikem budoucího infarktu myokardu by mohl každý optik na oční klinice identifikovat pomocí snímků sítnice a demografických údajů,
Výzkumné otázky:
Do jaké míry je použití telekonzultační intervence účinné při snižování podílu úmrtí mezi pacienty s infarktem myokardu, kteří budou odesláni z periferní nemocnice do kardiocentra? Do jaké míry je použití telekonzultací účinné při zvyšování podílu stabilních případů s infarktem myokardu, kteří budou odesláni z periferní nemocnice do kardiocentra?
Obecný cíl:
Odhadnout efektivitu využití telekonzultací u pacientů s infarktem myokardu v periferních nemocnicích při snižování podílu úmrtí a zvyšování podílu stabilních případů mezi doporučenými případy.
Specifické cíle:
Cíl 1: Porovnat podíl úmrtí mezi případy s infarktem myokardu, kteří budou posláni z periferní nemocnice do kardiocentra v rámci intervence oproti kontrolní skupině (rutinní péče).
Cíl 2: Porovnat podíl stabilních případů infarktu myokardu, kteří budou odesláni z periferní nemocnice do kardiocentra v intervenčním vyšetření oproti kontrolní skupině (rutinní péče).
Cíl 3: Porovnat podíl případů, u kterých došlo k rozvoji komorbidit, jako je srdeční selhání, v intervenční skupině oproti kontrolní skupině (rutinní péče).
Přehled literatury:
Je zřejmý pozitivní ochranný účinek užívání antidepresiv k ochraně před rozvojem infarktu myokardu jako intervence primární péče.
Design a metody výzkumu:
Toto je šestiměsíční skupinová randomizovaná studie, která bude přijímat pacienty s prozatímní diagnózou infarktu myokardu ve vládní periferní nemocnici ve městě Hail.
Účastníci (P):
Účastníky budou dospělí předvedení lékaři periferní nemocnice se symptomy a známkami infarktu myokardu. Předpokládá se, že účastníky budou dospělí ve věku 18 let a více. Děti a mladí dospělí budou vyloučeni. Cílem je hlásit způsobilé případy lékařem periferní nemocnice po splnění písemných kritérií pro časnou diagnostiku IM. Vykazování bude pokračovat po dobu šesti měsíců od začátku procesu. Případy v intervenčních i kontrolních skupinách budou pravidelně oznamovány a hlášeny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC
- Telefonní číslo: +966530855161
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marwa Mahdy, Family Physician
- Telefonní číslo: +966508258235
- E-mail: maroo_79@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient ve věku 18 až 80 let s provizorní diagnózou IM
Kritéria vyloučení:
- těžce nemocný pacient a pacient s jinými chronickými onemocněními nebo rakovinou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace telekonzultace pomocí WhatsApp k doporučení pacienta s infarktem myokardu
Aplikace telekonzultace pomocí WhatsApp pro pacienta s infarktem myokardu s provizorní diagnózou infarktu myokardu při odeslání z okresní nemocnice do kardiocentra.
|
Využití telekonzultace u pacienta s provizorní diagnózou infarktu myokardu při předání z okresní nemocnice do kardiocentra
|
|
Žádný zásah: Rutinní péče a manipulace s pacientem s infarktem mykardie na periferní nemocnici
Rutinní péče a konzultace u pacienta s prozatímní diagnózou infarktu myokardu během odeslání z okresní nemocnice do kardiocentra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl úmrtí mezi pacienty s infarktem myokardu, kteří budou odesláni z periferní nemocnice do kardiocentra
Časové okno: 6 měsíců od zahájení studia
|
Podíl úmrtí mezi pacienty s infarktem myokardu, kteří budou odesláni z periferní nemocnice do kardiocentra v rámci intervence oproti kontrolní skupině (rutinní péče).
|
6 měsíců od zahájení studia
|
|
Podíl stabilních případů infarktu myokardu, kteří budou odesláni z periferní nemocnice do kardiocentra
Časové okno: 6 měsíců od zahájení studia
|
Podíl stabilních případů infarktu myokardu, kteří budou odesláni z periferní nemocnice do kardiocentra v rámci intervence oproti kontrolní skupině (rutinní péče).
|
6 měsíců od zahájení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl stabilních případů infarktu myokardu, kteří dostali aktivátor tkáňového plazminogenu (TBA) před doporučením
Časové okno: 6 měsíců po zahájení studie
|
Podíl stabilních případů infarktu myokardu, kteří dostali tkáňový aktivátor plazminogenu (TBA) před odesláním z periferní nemocnice do kardiologického centra v intervenční skupině oproti kontrolní skupině (rutinní péče).
|
6 měsíců po zahájení studie
|
|
Podíl stabilních případů infarktu myokardu, u kterých došlo k rozvoji komorbidit
Časové okno: 6 měsíců po zahájení studie
|
Podíl stabilních případů infarktu myokardu, u kterých došlo k rozvoji komorbidit, jako je srdeční selhání, v intervenované skupině oproti kontrolní skupině (rutinní péče).
|
6 měsíců po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Vrchní vyšetřovatel: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Ředitel studie: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Model of Care
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .