Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita telekonzultace při odesílání pacienta s časným infarktem myokardu z periferní nemocnice do kardiocentra v Hail, Saúdská Arábie (Telehealth)

15. prosince 2022 aktualizováno: The New Model of Care, Hail Health Cluster

Efektivita nové cesty odeslání pacienta s časným infarktem myokardu z periferní nemocnice do kardiocentra v Hail, Saúdská Arábie: Randomizovaná skupinová studie

Cílem této pragmatické studie je otestovat přínos použití telekonzultace pro odeslání pacienta s infarktem v časném stadiu z příměstské nemocnice do srdečního centra. Telekonzultaci s odborným kardiologem povede lékař v příměstské nemocnici. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Do jaké míry se osvědčuje využití telekonzultace u pacienta se srdečním infarktem při snižování podílu úmrtí u pacientů s infarktem, kteří budou odesláni z příměstských nemocnic do srdečního centra? Do jaké míry se osvědčuje využití telekonzultace u pacienta s infarktem při zvyšování podílu stabilních případů s infarktem, kteří budou odesláni z příměstských nemocnic do srdečního centra? Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili telekonzultační cesty z příměstské nemocnice do srdečního centra.

Výzkumníci budou porovnávat změnu v podílu úmrtnosti a přeživších nebo stabilních případů v intervence oproti kontrolní skupině během odeslání z příměstské nemocnice do srdečního centra.

Využití telehealth a chytrých aplikací pozitivně zlepší kvalitu poskytované zdravotní služby v příměstských nemocnicích, kde je omezený počet specializovaných lékařů.

Přehled studie

Detailní popis

Ekonomická zátěž infarktu myokardu je nejvyšší v Saúdské Arábii. Tato zátěž je způsobena především souvisejícími náklady na lékařské zákroky a délkou hospitalizace.

Je vhodné, aby zdravotnický systém v Saúdské Arábii zavedl vhodná opatření pro prevenci a včasné odhalení infarktu myokardu u diabetických pacientů. V opačném případě se očekává, že ekonomická zátěž kardiovaskulárních chorob vystřelí.

Praktickým přístupem k odesílání pacientů s infarktem myokardu (IM) je upravená metodika metaplánu pro posouzení pacienta z primární péče na kardiologickou kliniku. Tento přístup se doporučuje jako další praktická cesta pro pacienta s kardiovaskulárním onemocněním v primární péči.

Model koncentrované hodnoty (CVAM) pro stanovení úrovní perkutánní koronární intervence (PCI) je navržen pro predikci IM pomocí akumulovaných relací pozorování EKG.

Pacienty s vysokým rizikem budoucího infarktu myokardu by mohl každý optik na oční klinice identifikovat pomocí snímků sítnice a demografických údajů,

Výzkumné otázky:

Do jaké míry je použití telekonzultační intervence účinné při snižování podílu úmrtí mezi pacienty s infarktem myokardu, kteří budou odesláni z periferní nemocnice do kardiocentra? Do jaké míry je použití telekonzultací účinné při zvyšování podílu stabilních případů s infarktem myokardu, kteří budou odesláni z periferní nemocnice do kardiocentra?

Obecný cíl:

Odhadnout efektivitu využití telekonzultací u pacientů s infarktem myokardu v periferních nemocnicích při snižování podílu úmrtí a zvyšování podílu stabilních případů mezi doporučenými případy.

Specifické cíle:

Cíl 1: Porovnat podíl úmrtí mezi případy s infarktem myokardu, kteří budou posláni z periferní nemocnice do kardiocentra v rámci intervence oproti kontrolní skupině (rutinní péče).

Cíl 2: Porovnat podíl stabilních případů infarktu myokardu, kteří budou odesláni z periferní nemocnice do kardiocentra v intervenčním vyšetření oproti kontrolní skupině (rutinní péče).

Cíl 3: Porovnat podíl případů, u kterých došlo k rozvoji komorbidit, jako je srdeční selhání, v intervenční skupině oproti kontrolní skupině (rutinní péče).

Přehled literatury:

Je zřejmý pozitivní ochranný účinek užívání antidepresiv k ochraně před rozvojem infarktu myokardu jako intervence primární péče.

Design a metody výzkumu:

Toto je šestiměsíční skupinová randomizovaná studie, která bude přijímat pacienty s prozatímní diagnózou infarktu myokardu ve vládní periferní nemocnici ve městě Hail.

Účastníci (P):

Účastníky budou dospělí předvedení lékaři periferní nemocnice se symptomy a známkami infarktu myokardu. Předpokládá se, že účastníky budou dospělí ve věku 18 let a více. Děti a mladí dospělí budou vyloučeni. Cílem je hlásit způsobilé případy lékařem periferní nemocnice po splnění písemných kritérií pro časnou diagnostiku IM. Vykazování bude pokračovat po dobu šesti měsíců od začátku procesu. Případy v intervenčních i kontrolních skupinách budou pravidelně oznamovány a hlášeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Marwa Mahdy, Family Physician
  • Telefonní číslo: +966508258235
  • E-mail: maroo_79@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku 18 až 80 let s provizorní diagnózou IM

Kritéria vyloučení:

  • těžce nemocný pacient a pacient s jinými chronickými onemocněními nebo rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace telekonzultace pomocí WhatsApp k doporučení pacienta s infarktem myokardu
Aplikace telekonzultace pomocí WhatsApp pro pacienta s infarktem myokardu s provizorní diagnózou infarktu myokardu při odeslání z okresní nemocnice do kardiocentra.
Využití telekonzultace u pacienta s provizorní diagnózou infarktu myokardu při předání z okresní nemocnice do kardiocentra
Žádný zásah: Rutinní péče a manipulace s pacientem s infarktem mykardie na periferní nemocnici
Rutinní péče a konzultace u pacienta s prozatímní diagnózou infarktu myokardu během odeslání z okresní nemocnice do kardiocentra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl úmrtí mezi pacienty s infarktem myokardu, kteří budou odesláni z periferní nemocnice do kardiocentra
Časové okno: 6 měsíců od zahájení studia
Podíl úmrtí mezi pacienty s infarktem myokardu, kteří budou odesláni z periferní nemocnice do kardiocentra v rámci intervence oproti kontrolní skupině (rutinní péče).
6 měsíců od zahájení studia
Podíl stabilních případů infarktu myokardu, kteří budou odesláni z periferní nemocnice do kardiocentra
Časové okno: 6 měsíců od zahájení studia
Podíl stabilních případů infarktu myokardu, kteří budou odesláni z periferní nemocnice do kardiocentra v rámci intervence oproti kontrolní skupině (rutinní péče).
6 měsíců od zahájení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl stabilních případů infarktu myokardu, kteří dostali aktivátor tkáňového plazminogenu (TBA) před doporučením
Časové okno: 6 měsíců po zahájení studie
Podíl stabilních případů infarktu myokardu, kteří dostali tkáňový aktivátor plazminogenu (TBA) před odesláním z periferní nemocnice do kardiologického centra v intervenční skupině oproti kontrolní skupině (rutinní péče).
6 měsíců po zahájení studie
Podíl stabilních případů infarktu myokardu, u kterých došlo k rozvoji komorbidit
Časové okno: 6 měsíců po zahájení studie
Podíl stabilních případů infarktu myokardu, u kterých došlo k rozvoji komorbidit, jako je srdeční selhání, v intervenované skupině oproti kontrolní skupině (rutinní péče).
6 měsíců po zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
  • Vrchní vyšetřovatel: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Ředitel studie: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Model of Care

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit