- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05654389
Effektiviteten af telekonsultation til at henvise en patient med tidligt myokardieinfarkt fra perifert hospital til hjertecenter i Hail, Saudi-Arabien (Telehealth)
Effektiviteten af en ny vej til at henvise en patient med tidligt myokardieinfarkt fra perifert hospital til hjertecenter i Hail, Saudi-Arabien: Et randomiseret klynget forsøg
Målet med dette pragmatiske forsøg er at teste fordelen ved at bruge en telekonsultation til at henvise en patient med et hjerteanfald på et tidligt tidspunkt fra forstadshospitalet til hjertecentret. En telekonsultation med en ekspert kardiolog vil blive gennemført af lægen på et forstadshospital. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
I hvor høj grad virker brugen af en telekonsultation til en patient med et hjerteanfald godt til at sænke andelen af dødsfald blandt patienter med hjerteanfald, der vil blive henvist fra forstadshospitaler til hjertecentret? I hvor høj grad virker brugen af en telekonsultation til en patient med et hjerteanfald godt til at hæve andelen af stabile tilfælde med hjerteanfald, som vil blive henvist fra forstadshospitaler til hjertecentret? Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en telekonsultationshenvisningsvej fra forstadshospitalet til hjertecentret.
Forskere vil sammenligne ændringen i andelen af dødsrater og overlevende eller stabile tilfælde i interventionen versus kontrolgruppen under henvisning fra forstadshospital til hjertecenter.
Brug af telesundhed og smarte applikationer vil positivt forbedre kvaliteten af den leverede sundhedsydelse på forstadshospitaler, hvor der er et begrænset antal specialiserede læger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den økonomiske byrde ved myokardieinfarkt er den højeste i Saudi-Arabien. Denne byrde skyldes hovedsageligt de dermed forbundne omkostninger til medicinske indgreb og længden af hospitalsophold.
Det er tilrådeligt, at sundhedssystemet i Saudi-Arabien anvender passende foranstaltninger til forebyggelse og tidlig påvisning af myokardieinfarkt blandt diabetespatienter. Ellers forventes den økonomiske byrde af hjerte-kar-sygdomme at skyde op.
En praktisk tilgang til at henvise patienter med myokardieinfarkt (MI) er den modificerede metaplan-metodologi til at dømme en patient fra primærpleje til en kardiologisk klinik. Denne tilgang anbefales som en yderligere praktisk vej for en patient med hjerte-kar-sygdom i primærplejen.
En koncentreret værdivurderingsmodel (CVAM) til bestemmelse af niveauer af perkutan koronar intervention (PCI) foreslås til at forudsige MI ved hjælp af akkumulerede sessioner med EKG-observation.
Patienter med høj risiko for fremtidigt myokardieinfarkt kunne identificeres af enhver optiker på øjenklinikken ved hjælp af nethindebilleder og demografiske data,
Forskningsspørgsmål:
I hvilket omfang er brugen af en telekonsultationsintervention effektiv til at reducere andelen af dødsfald blandt patienter med myokardieinfarkt, som vil blive henvist fra perifert hospital til hjertecentret? I hvor høj grad er brugen af telekonsultation effektiv til at øge andelen af stabile tilfælde med myokardieinfarkt, som henvises fra det perifere hospital til hjertecentret?
Generelt mål:
At vurdere effektiviteten af at anvende en telekonsultation til patienter med myokardieinfarkt på perifere hospitaler til at reducere andelen af dødsfald og øge andelen af stabile tilfælde blandt henvisningssager.
Specifikke mål:
Mål 1: At sammenligne andelen af dødsfald blandt tilfælde med myokardieinfarkt, som vil blive henvist fra et perifert hospital til hjertecentret i interventionen versus kontrolgruppen (rutinebehandling).
Mål 2: At sammenligne andelen af stabile tilfælde af myokardieinfarkt, der vil blive henvist fra det perifere hospital til hjertecentret i interventionen versus kontrolgruppen (rutinebehandling).
Mål 3: At sammenligne andelen af tilfælde, der udviklede komorbiditeter såsom hjertesvigt i interventionen versus kontrolgruppen (rutinebehandling).
Litteraturanmeldelse:
En positiv beskyttende effekt af brug af antidepressiva for at beskytte mod udvikling af myokardieinfarkt som primær plejeintervention er tydelig.
Forskningsdesign og metoder:
Dette er et seks måneders klynget randomiseret forsøg, der vil rekruttere patienter med en foreløbig diagnose af myokardieinfarkt på et statsligt perifert hospital i Hail city.
Deltagere (P):
Deltagerne vil være voksne præsenteret for lægen på det perifere hospital med symptomer og tegn på myokardieinfarkt. Deltagerne forventes at være voksne i alderen 18 år og derover. Børn og unge voksne vil blive udelukket. Målet er at indberette berettigede tilfælde af lægen på det perifere hospital efter tilfredshed med de skriftlige kriterier for tidlig MI-diagnose. Rapporteringen vil fortsætte i seks måneder fra retssagens begyndelse. Sager i både interventions- og kontrolklynger vil løbende blive anmeldt og rapporteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC
- Telefonnummer: +966530855161
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marwa Mahdy, Family Physician
- Telefonnummer: +966508258235
- E-mail: maroo_79@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient i alderen 18 til 80 år med foreløbig diagnose af MI
Ekskluderingskriterier:
- alvorligt syg patient og patient med andre kroniske lidelser eller kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendelse af telekonsultation ved hjælp af WhatsApp til at henvise patient med myokardieinfarkt
Anvendelse af telekonsultation ved hjælp af WhatsApp til en patient med myokardieinfarkt med en foreløbig diagnose af myokardieinfarkt under henvisning fra et distriktshospital til et hjertecenter.
|
Brug af telekonsultation til en patient med en foreløbig diagnose myokardieinfarkt under henvisning fra distriktshospitalet til hjertecentret
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje og håndtering af en patient med mykardieinfarkt på perifert hospital
Rutinemæssig pleje og konsultation modtaget af en patient med en foreløbig diagnose myokardieinfarkt under henvisning fra distriktshospitalet til hjertecentret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af dødsfald blandt patienter med myokardieinfarkt, som vil blive henvist fra det perifere hospital til hjertecentret
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
Andelen af dødsfald blandt patienter med myokardieinfarkt, som vil blive henvist fra det perifere hospital til hjertecentret i interventionen versus kontrolgruppen (rutinebehandling).
|
6 måneder fra studiestart
|
|
Andelen af stabile tilfælde af myokardieinfarkt, der vil blive henvist fra det perifere hospital til hjertecentret
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
Andelen af stabile tilfælde af myokardieinfarkt, der vil blive henvist fra det perifere hospital til hjertecentret i interventionen versus kontrolgruppen (rutinebehandling).
|
6 måneder fra studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af stabile tilfælde af myokardieinfarkt, der modtog Tissue Plasminogen Activator (TBA) før henvisning
Tidsramme: 6 måneder efter studiestart
|
Andelen af stabile tilfælde af myokardieinfarkt, der modtog Tissue Plasminogen Activator (TBA) før henvisning fra det perifere hospital til hjertecentret i interventionsgruppen versus kontrolgruppen (rutinebehandling).
|
6 måneder efter studiestart
|
|
Andelen af stabile tilfælde af myokardieinfarkt, der udviklede komorbiditeter
Tidsramme: 6 måneder efter studiestart
|
Andelen af stabile tilfælde af myokardieinfarkt, der udviklede komorbiditeter såsom hjertesvigt i interventionen versus kontrolgruppen (rutinebehandling).
|
6 måneder efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Ledende efterforsker: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Studieleder: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Model of Care
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .