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Eficácia da Teleconsulta no Encaminhamento de um Paciente com Infarto do Miocárdio Precoce do Hospital Periférico para o Centro Cardíaco em Hail, Arábia Saudita (Telehealth)

15 de dezembro de 2022 atualizado por: The New Model of Care, Hail Health Cluster

Eficácia de um novo caminho para encaminhar um paciente com infarto do miocárdio precoce de um hospital periférico para um centro cardíaco em Hail, Arábia Saudita: um estudo randomizado agrupado

O objetivo deste ensaio pragmático é testar o benefício de usar uma teleconsulta para encaminhar um paciente com um ataque cardíaco em estágio inicial do hospital suburbano para o centro cardíaco. Uma teleconsulta com um cardiologista especialista será conduzida pelo médico em um hospital suburbano. As principais questões que pretende responder são:

Até que ponto o uso de uma teleconsulta para um paciente com ataque cardíaco funciona bem na redução da proporção de mortes entre pacientes com ataques cardíacos que serão encaminhados de hospitais suburbanos para o centro do coração? Até que ponto o uso de uma teleconsulta para um paciente com ataque cardíaco funciona bem para aumentar a proporção de casos estáveis ​​com ataques cardíacos que serão encaminhados de hospitais suburbanos para o centro cardíaco? Os participantes serão convidados a participar de um caminho de encaminhamento de teleconsulta do hospital suburbano para o centro cardíaco.

Os pesquisadores irão comparar a mudança na proporção de taxa de mortalidade e sobreviventes ou casos estáveis ​​na intervenção versus o grupo de controle durante o encaminhamento do hospital suburbano para o centro cardíaco.

O uso de telessaúde e aplicativos inteligentes melhorará positivamente a qualidade do serviço de saúde prestado em hospitais suburbanos onde há um número limitado de médicos especializados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ônus econômico do infarto do miocárdio é o mais alto da Arábia Saudita. Esse ônus se deve principalmente aos custos associados às intervenções médicas e ao tempo de internação.

É aconselhável que o sistema de saúde da Arábia Saudita implemente medidas adequadas para a prevenção e detecção precoce de infarto do miocárdio em pacientes diabéticos. Caso contrário, espera-se que o ônus econômico das doenças cardiovasculares aumente.

Uma abordagem prática para encaminhar pacientes com Infarto do Miocárdio (IM) é a metodologia do metaplano modificado para encaminhar um paciente da atenção primária para uma clínica de cardiologia. Essa abordagem é recomendada como um caminho prático adicional para um paciente com doença cardiovascular na atenção primária.

Um modelo de avaliação de valor concentrado (CVAM) para determinar os níveis de intervenção coronária percutânea (ICP) é sugerido para prever o IM usando sessões acumuladas de observação de ECG.

Pacientes com alto risco de infarto do miocárdio futuro podem ser identificados por todos os oftalmologistas da clínica oftalmológica usando imagens da retina e dados demográficos,

Questões de pesquisa:

Até que ponto a utilização de uma intervenção de teleconsulta é eficaz na redução da proporção de óbitos entre pacientes com infarto do miocárdio que serão encaminhados do hospital periférico para o centro cardíaco? Até que ponto o uso da teleconsulta é eficaz para aumentar a proporção de casos estáveis ​​com infarto do miocárdio que serão encaminhados do hospital periférico para o centro cardiológico?

Objetivo geral:

Estimar a eficácia do uso da teleconsulta para pacientes com infarto do miocárdio em hospitais periféricos na redução da proporção de óbitos e aumento da proporção de casos estáveis ​​entre os encaminhados.

Objetivos específicos:

Objetivo 1: Comparar a proporção de óbito entre os casos de infarto do miocárdio que serão encaminhados de um hospital periférico para o centro cardíaco no grupo intervenção versus o grupo controle (cuidados de rotina).

Objetivo 2: Comparar a proporção de casos estáveis ​​de infarto do miocárdio que serão encaminhados do hospital periférico para o centro cardíaco no grupo intervenção versus o grupo controle (cuidados de rotina).

Objetivo 3: Comparar a proporção de casos que desenvolveram comorbidades como insuficiência cardíaca no grupo intervenção versus o grupo controle (cuidados de rotina).

Revisão da literatura:

Um efeito protetor positivo do uso de antidepressivos para proteger contra o desenvolvimento de infarto do miocárdio como intervenção de cuidados primários é evidente.

Projeto de Pesquisa e Métodos:

Este é um estudo randomizado agrupado de seis meses que recrutará pacientes com diagnóstico provisório de infarto do miocárdio em um hospital periférico governamental na cidade de Hail.

Participantes (P):

Os participantes serão adultos encaminhados ao médico do hospital periférico com sintomas e sinais de infarto do miocárdio. Espera-se que os participantes sejam adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Crianças e jovens serão excluídos. O objetivo é relatar casos elegíveis pelo médico do hospital periférico após satisfação com os critérios escritos para o diagnóstico precoce de infarto do miocárdio. Os relatórios continuarão por seis meses a partir do início do julgamento. Os casos em clusters de intervenção e controle serão notificados e relatados regularmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

440

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Marwa Mahdy, Family Physician
  • Número de telefone: +966508258235
  • E-mail: maroo_79@hotmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente de 18 a 80 anos com diagnóstico provisório de IM

Critério de exclusão:

  • paciente gravemente doente e paciente com outras condições crônicas ou câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação de teleconsulta via WhatsApp para encaminhamento de paciente com infarto do miocárdio
Aplicação de teleconsulta por WhatsApp a um doente com enfarte do miocárdio com diagnóstico provisório de enfarte do miocárdio durante encaminhamento de um hospital distrital para um centro cardiológico.
Uso da teleconsulta para paciente com diagnóstico provisório de infarto do miocárdio durante encaminhamento do hospital distrital para o centro cardíaco
Sem intervenção: Cuidados de rotina e manuseio de um paciente com infarto do miocárdio em hospital periférico
Cuidados de rotina e consulta recebidos por um paciente com diagnóstico provisório de infarto do miocárdio durante o encaminhamento do hospital distrital para o centro cardíaco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de óbito entre os pacientes com infarto do miocárdio que serão encaminhados do hospital periférico para o centro cardíaco
Prazo: 6 meses desde o início do estudo
A proporção de óbito entre os pacientes com infarto do miocárdio que serão encaminhados do hospital periférico para o centro cardíaco no grupo intervenção versus o grupo controle (cuidados de rotina).
6 meses desde o início do estudo
A proporção de casos estáveis ​​de infarto do miocárdio que serão encaminhados do hospital periférico para o centro cardíaco
Prazo: 6 meses desde o início do estudo
A proporção de casos estáveis ​​de infarto do miocárdio que serão encaminhados do hospital periférico para o centro cardíaco no grupo intervenção versus o grupo controle (cuidados de rotina).
6 meses desde o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de casos estáveis ​​de infarto do miocárdio que receberam ativador de plasminogênio tecidual (TBA) antes do encaminhamento
Prazo: 6 meses após o início do estudo
A proporção de casos estáveis ​​de infarto do miocárdio que receberam Ativador de Plasminogênio Tecidual (TBA) antes do encaminhamento do hospital periférico para o centro cardíaco no grupo intervenção versus o grupo controle (cuidados de rotina).
6 meses após o início do estudo
A proporção de casos estáveis ​​de infarto do miocárdio que desenvolveram comorbidades
Prazo: 6 meses após o início do estudo
A proporção de casos estáveis ​​de infarto do miocárdio que desenvolveram comorbidades como insuficiência cardíaca no grupo intervenção versus o grupo controle (cuidados de rotina).
6 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
  • Investigador principal: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Diretor de estudo: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Model of Care

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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