- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05654389
Eficácia da Teleconsulta no Encaminhamento de um Paciente com Infarto do Miocárdio Precoce do Hospital Periférico para o Centro Cardíaco em Hail, Arábia Saudita (Telehealth)
Eficácia de um novo caminho para encaminhar um paciente com infarto do miocárdio precoce de um hospital periférico para um centro cardíaco em Hail, Arábia Saudita: um estudo randomizado agrupado
O objetivo deste ensaio pragmático é testar o benefício de usar uma teleconsulta para encaminhar um paciente com um ataque cardíaco em estágio inicial do hospital suburbano para o centro cardíaco. Uma teleconsulta com um cardiologista especialista será conduzida pelo médico em um hospital suburbano. As principais questões que pretende responder são:
Até que ponto o uso de uma teleconsulta para um paciente com ataque cardíaco funciona bem na redução da proporção de mortes entre pacientes com ataques cardíacos que serão encaminhados de hospitais suburbanos para o centro do coração? Até que ponto o uso de uma teleconsulta para um paciente com ataque cardíaco funciona bem para aumentar a proporção de casos estáveis com ataques cardíacos que serão encaminhados de hospitais suburbanos para o centro cardíaco? Os participantes serão convidados a participar de um caminho de encaminhamento de teleconsulta do hospital suburbano para o centro cardíaco.
Os pesquisadores irão comparar a mudança na proporção de taxa de mortalidade e sobreviventes ou casos estáveis na intervenção versus o grupo de controle durante o encaminhamento do hospital suburbano para o centro cardíaco.
O uso de telessaúde e aplicativos inteligentes melhorará positivamente a qualidade do serviço de saúde prestado em hospitais suburbanos onde há um número limitado de médicos especializados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O ônus econômico do infarto do miocárdio é o mais alto da Arábia Saudita. Esse ônus se deve principalmente aos custos associados às intervenções médicas e ao tempo de internação.
É aconselhável que o sistema de saúde da Arábia Saudita implemente medidas adequadas para a prevenção e detecção precoce de infarto do miocárdio em pacientes diabéticos. Caso contrário, espera-se que o ônus econômico das doenças cardiovasculares aumente.
Uma abordagem prática para encaminhar pacientes com Infarto do Miocárdio (IM) é a metodologia do metaplano modificado para encaminhar um paciente da atenção primária para uma clínica de cardiologia. Essa abordagem é recomendada como um caminho prático adicional para um paciente com doença cardiovascular na atenção primária.
Um modelo de avaliação de valor concentrado (CVAM) para determinar os níveis de intervenção coronária percutânea (ICP) é sugerido para prever o IM usando sessões acumuladas de observação de ECG.
Pacientes com alto risco de infarto do miocárdio futuro podem ser identificados por todos os oftalmologistas da clínica oftalmológica usando imagens da retina e dados demográficos,
Questões de pesquisa:
Até que ponto a utilização de uma intervenção de teleconsulta é eficaz na redução da proporção de óbitos entre pacientes com infarto do miocárdio que serão encaminhados do hospital periférico para o centro cardíaco? Até que ponto o uso da teleconsulta é eficaz para aumentar a proporção de casos estáveis com infarto do miocárdio que serão encaminhados do hospital periférico para o centro cardiológico?
Objetivo geral:
Estimar a eficácia do uso da teleconsulta para pacientes com infarto do miocárdio em hospitais periféricos na redução da proporção de óbitos e aumento da proporção de casos estáveis entre os encaminhados.
Objetivos específicos:
Objetivo 1: Comparar a proporção de óbito entre os casos de infarto do miocárdio que serão encaminhados de um hospital periférico para o centro cardíaco no grupo intervenção versus o grupo controle (cuidados de rotina).
Objetivo 2: Comparar a proporção de casos estáveis de infarto do miocárdio que serão encaminhados do hospital periférico para o centro cardíaco no grupo intervenção versus o grupo controle (cuidados de rotina).
Objetivo 3: Comparar a proporção de casos que desenvolveram comorbidades como insuficiência cardíaca no grupo intervenção versus o grupo controle (cuidados de rotina).
Revisão da literatura:
Um efeito protetor positivo do uso de antidepressivos para proteger contra o desenvolvimento de infarto do miocárdio como intervenção de cuidados primários é evidente.
Projeto de Pesquisa e Métodos:
Este é um estudo randomizado agrupado de seis meses que recrutará pacientes com diagnóstico provisório de infarto do miocárdio em um hospital periférico governamental na cidade de Hail.
Participantes (P):
Os participantes serão adultos encaminhados ao médico do hospital periférico com sintomas e sinais de infarto do miocárdio. Espera-se que os participantes sejam adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Crianças e jovens serão excluídos. O objetivo é relatar casos elegíveis pelo médico do hospital periférico após satisfação com os critérios escritos para o diagnóstico precoce de infarto do miocárdio. Os relatórios continuarão por seis meses a partir do início do julgamento. Os casos em clusters de intervenção e controle serão notificados e relatados regularmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC
- Número de telefone: +966530855161
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marwa Mahdy, Family Physician
- Número de telefone: +966508258235
- E-mail: maroo_79@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente de 18 a 80 anos com diagnóstico provisório de IM
Critério de exclusão:
- paciente gravemente doente e paciente com outras condições crônicas ou câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicação de teleconsulta via WhatsApp para encaminhamento de paciente com infarto do miocárdio
Aplicação de teleconsulta por WhatsApp a um doente com enfarte do miocárdio com diagnóstico provisório de enfarte do miocárdio durante encaminhamento de um hospital distrital para um centro cardiológico.
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Uso da teleconsulta para paciente com diagnóstico provisório de infarto do miocárdio durante encaminhamento do hospital distrital para o centro cardíaco
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Sem intervenção: Cuidados de rotina e manuseio de um paciente com infarto do miocárdio em hospital periférico
Cuidados de rotina e consulta recebidos por um paciente com diagnóstico provisório de infarto do miocárdio durante o encaminhamento do hospital distrital para o centro cardíaco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de óbito entre os pacientes com infarto do miocárdio que serão encaminhados do hospital periférico para o centro cardíaco
Prazo: 6 meses desde o início do estudo
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A proporção de óbito entre os pacientes com infarto do miocárdio que serão encaminhados do hospital periférico para o centro cardíaco no grupo intervenção versus o grupo controle (cuidados de rotina).
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6 meses desde o início do estudo
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A proporção de casos estáveis de infarto do miocárdio que serão encaminhados do hospital periférico para o centro cardíaco
Prazo: 6 meses desde o início do estudo
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A proporção de casos estáveis de infarto do miocárdio que serão encaminhados do hospital periférico para o centro cardíaco no grupo intervenção versus o grupo controle (cuidados de rotina).
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6 meses desde o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de casos estáveis de infarto do miocárdio que receberam ativador de plasminogênio tecidual (TBA) antes do encaminhamento
Prazo: 6 meses após o início do estudo
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A proporção de casos estáveis de infarto do miocárdio que receberam Ativador de Plasminogênio Tecidual (TBA) antes do encaminhamento do hospital periférico para o centro cardíaco no grupo intervenção versus o grupo controle (cuidados de rotina).
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6 meses após o início do estudo
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A proporção de casos estáveis de infarto do miocárdio que desenvolveram comorbidades
Prazo: 6 meses após o início do estudo
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A proporção de casos estáveis de infarto do miocárdio que desenvolveram comorbidades como insuficiência cardíaca no grupo intervenção versus o grupo controle (cuidados de rotina).
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6 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Investigador principal: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Diretor de estudo: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Model of Care
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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