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Efficacité de la téléconsultation pour orienter un patient atteint d'un infarctus du myocarde précoce d'un hôpital périphérique vers un centre cardiaque à Hail, en Arabie saoudite (Telehealth)

15 décembre 2022 mis à jour par: The New Model of Care, Hail Health Cluster

Efficacité d'une nouvelle voie d'orientation d'un patient atteint d'un infarctus du myocarde précoce d'un hôpital périphérique vers un centre cardiaque à Hail, en Arabie saoudite : un essai randomisé en grappes

L'objectif de cet essai pragmatique est de tester l'intérêt d'utiliser une téléconsultation pour orienter précocement un patient victime d'un infarctus de l'hôpital de banlieue vers le centre cardiaque. Une téléconsultation avec un cardiologue expert sera effectuée par le médecin d'un hôpital de banlieue. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Dans quelle mesure l'utilisation d'une téléconsultation pour un patient victime d'un infarctus permet-elle de réduire la proportion de décès parmi les patients infarctus qui seront référés des hôpitaux de banlieue vers le centre de cardiologie ? Dans quelle mesure le recours à la téléconsultation pour un patient infarctus permet-il d'augmenter la proportion de cas stables infarctus qui seront référés des hôpitaux de banlieue vers le centre de cardiologie ? Les participants seront invités à participer à une voie de référence de téléconsultation de l'hôpital de banlieue au centre cardiaque.

Les chercheurs compareront l'évolution de la proportion de taux de mortalité et de survivants ou de cas stables dans l'intervention par rapport au groupe témoin lors de la référence de l'hôpital de banlieue au centre cardiaque.

L'utilisation de la télésanté et des applications intelligentes améliorera positivement la qualité du service de santé fourni dans les hôpitaux de banlieue où le nombre de médecins spécialisés est limité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le fardeau économique de l'infarctus du myocarde est le plus élevé en Arabie saoudite. Ce fardeau est principalement dû aux coûts associés aux interventions médicales et à la durée d'hospitalisation.

Il est souhaitable que le système de santé en Arabie Saoudite déploie des mesures appropriées pour la prévention et la détection précoce de l'infarctus du myocarde chez les patients diabétiques. Sinon, le fardeau économique des maladies cardiovasculaires devrait s'alourdir.

Une approche pratique pour orienter les patients atteints d'infarctus du myocarde (IM) est la méthodologie modifiée du méta-plan pour orienter un patient des soins primaires vers une clinique de cardiologie. Cette approche est recommandée comme cheminement pratique supplémentaire pour un patient atteint de maladie cardiovasculaire en soins primaires.

Un modèle d'évaluation de la valeur concentrée (CVAM) pour déterminer les niveaux d'intervention coronarienne percutanée (ICP) est suggéré pour prédire l'IM à l'aide de sessions accumulées d'observation ECG.

Les patients à haut risque d'infarctus du myocarde pourraient être identifiés par chaque opticien de la clinique ophtalmologique à l'aide d'images rétiniennes et de données démographiques,

Questions de recherche:

Dans quelle mesure l'utilisation d'une intervention de téléconsultation est-elle efficace pour réduire la proportion de décès chez les patients atteints d'infarctus du myocarde qui seront référés de l'hôpital périphérique au centre de cardiologie ? Dans quelle mesure l'utilisation de la téléconsultation est-elle efficace pour augmenter la proportion de cas stables d'infarctus du myocarde qui seront référés de l'hôpital périphérique vers le centre de cardiologie ?

Objectif général:

Estimer l'efficacité de l'utilisation d'une téléconsultation pour les patients atteints d'infarctus du myocarde dans les hôpitaux périphériques pour réduire la proportion de décès et augmenter la proportion de cas stables parmi les cas référés.

Objectifs spécifiques:

Objectif 1 : Comparer la proportion de décès parmi les cas d'infarctus du myocarde qui seront référés d'un hôpital périphérique au centre cardiaque dans l'intervention par rapport au groupe témoin (soins de routine).

Objectif 2 : Comparer la proportion de cas stables d'infarctus du myocarde qui seront référés de l'hôpital périphérique au centre cardiaque dans l'intervention versus le groupe témoin (soins de routine).

Objectif 3 : Comparer la proportion de cas ayant développé des comorbidités telles que l'insuffisance cardiaque dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin (soins de routine).

Revue de littérature:

Un effet protecteur positif de l'utilisation d'antidépresseurs pour se protéger contre le développement d'un infarctus du myocarde en tant qu'intervention de soins primaires est évident.

Conception et méthodes de recherche :

Il s'agit d'un essai randomisé en grappes de six mois qui recrutera des patients avec un diagnostic provisoire d'infarctus du myocarde dans un hôpital périphérique gouvernemental de la ville de Hail.

Intervenants (P) :

Les participants seront des adultes présentés au médecin de l'hôpital périphérique avec des symptômes et des signes d'infarctus du myocarde. Les participants doivent être des adultes âgés de 18 ans et plus. Les enfants et les jeunes adultes seront exclus. L'objectif est de signaler les cas éligibles par le médecin de l'hôpital périphérique s'il satisfait aux critères écrits pour un diagnostic précoce d'IM. Le reportage se poursuivra pendant six mois à compter du début du procès. Les cas dans les groupes d'intervention et de contrôle seront notifiés et signalés régulièrement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

440

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Marwa Mahdy, Family Physician
  • Numéro de téléphone: +966508258235
  • E-mail: maroo_79@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient âgé de 18 à 80 ans avec diagnostic provisoire d'IM

Critère d'exclusion:

  • patient gravement malade et patient souffrant d'autres maladies chroniques ou d'un cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de la téléconsultation via WhatsApp pour référer un patient avec un infarctus du myocarde
Application de la téléconsultation via WhatsApp pour un patient atteint d'infarctus du myocarde avec un diagnostic provisoire d'infarctus du myocarde lors d'une référence d'un hôpital de district vers un centre cardiaque.
Utilisation de la téléconsultation pour un patient avec un diagnostic provisoire d'infarctus du myocarde lors de la référence de l'hôpital de district vers le centre cardiaque
Aucune intervention: Soins de routine et prise en charge d'un patient atteint d'infarctus du mycarde à l'hôpital périphérique
Soins de routine et consultation reçus par un patient avec un diagnostic provisoire d'infarctus du myocarde lors de la référence de l'hôpital de district au centre cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de décès parmi les patients atteints d'infarctus du myocarde qui seront référés de l'hôpital périphérique au centre cardiaque
Délai: 6 mois à compter du début de l'étude
La proportion de décès parmi les patients atteints d'infarctus du myocarde qui seront référés de l'hôpital périphérique au centre cardiaque dans l'intervention par rapport au groupe témoin (soins de routine).
6 mois à compter du début de l'étude
La proportion de cas stables d'infarctus du myocarde qui seront référés de l'hôpital périphérique au centre cardiaque
Délai: 6 mois à compter du début de l'étude
La proportion de cas stables d'infarctus du myocarde qui seront référés de l'hôpital périphérique au centre cardiaque dans l'intervention par rapport au groupe témoin (soins de routine).
6 mois à compter du début de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de cas stables d'infarctus du myocarde qui ont reçu l'activateur tissulaire du plasminogène (TBA) avant la référence
Délai: 6 mois après le début de l'étude
La proportion de cas stables d'infarctus du myocarde qui ont reçu l'activateur tissulaire du plasminogène (AT) avant le transfert de l'hôpital périphérique vers le centre cardiaque dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin (soins de routine).
6 mois après le début de l'étude
La proportion de cas stables d'infarctus du myocarde qui ont développé des comorbidités
Délai: 6 mois après le début de l'étude
La proportion de cas stables d'infarctus du myocarde qui ont développé des comorbidités telles que l'insuffisance cardiaque dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin (soins de routine).
6 mois après le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
  • Chercheur principal: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Directeur d'études: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Model of Care

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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