Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van teleconsultatie bij het doorverwijzen van een patiënt met een vroeg myocardinfarct van een perifeer ziekenhuis naar een hartcentrum in Hail, Saoedi-Arabië (Telehealth)

15 december 2022 bijgewerkt door: The New Model of Care, Hail Health Cluster

Effectiviteit van een nieuwe manier om een ​​patiënt met een vroeg myocardinfarct door te verwijzen van een perifeer ziekenhuis naar een hartcentrum in Hail, Saoedi-Arabië: een gerandomiseerde, geclusterde studie

Het doel van deze pragmatische proef is om het nut te testen van het gebruik van een teleconsult voor het in een vroeg stadium doorverwijzen van een patiënt met een hartinfarct van het stadsziekenhuis naar het hartcentrum. Een teleconsultatie met een deskundige cardioloog zal worden uitgevoerd door de arts in een ziekenhuis in de voorsteden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

In hoeverre werkt het gebruik van een teleconsult voor een patiënt met een hartinfarct goed bij het verlagen van het percentage sterfgevallen onder patiënten met een hartinfarct die vanuit voorstedelijke ziekenhuizen naar het hartcentrum worden doorverwezen? In hoeverre werkt het gebruik van een teleconsult voor een patiënt met een hartinfarct goed om het aandeel stabiele gevallen met een hartinfarct dat wordt doorverwezen vanuit voorstedelijke ziekenhuizen naar het hartcentrum te verhogen? Deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een teleconsultverwijzingstraject van het ziekenhuis in de voorsteden naar het hartcentrum.

Onderzoekers zullen de verandering in het percentage sterftecijfers en overlevenden of stabiele gevallen in de interventiegroep vergelijken met de controlegroep tijdens verwijzing van het ziekenhuis in de voorsteden naar het hartcentrum.

Door gebruik te maken van telehealth en slimme toepassingen zal de kwaliteit van de geleverde gezondheidszorg in voorstedelijke ziekenhuizen met een beperkt aantal gespecialiseerde artsen positief worden verbeterd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De economische last van een hartinfarct is de hoogste in Saoedi-Arabië. Deze last is voornamelijk te wijten aan de daarmee gepaard gaande kosten van medische ingrepen en de duur van het ziekenhuisverblijf.

Het verdient aanbeveling dat het gezondheidssysteem in Saoedi-Arabië passende maatregelen treft voor de preventie en vroegtijdige opsporing van een hartinfarct bij diabetespatiënten. Anders zal de economische last van hart- en vaatziekten naar verwachting de pan uit rijzen.

Een praktische aanpak voor het doorverwijzen van patiënten met een myocardinfarct (MI) is de aangepaste metaplanmethodologie voor het doorverwijzen van een patiënt van de eerstelijnszorg naar een cardiologiekliniek. Deze aanpak wordt aanbevolen als aanvullend praktijktraject voor een patiënt met hart- en vaatziekten in de eerste lijn.

Een geconcentreerd waardebeoordelingsmodel (CVAM) voor het bepalen van percutane coronaire interventie (PCI) niveaus wordt voorgesteld om MI te voorspellen met behulp van geaccumuleerde sessies van ECG-observatie.

Patiënten met een hoog risico op een toekomstig myocardinfarct kunnen door elke opticien in de oogkliniek worden geïdentificeerd met behulp van netvliesbeelden en demografische gegevens,

Onderzoeksvragen:

In hoeverre is de inzet van een teleconsultatie-interventie effectief in het verminderen van het aandeel overlijdens onder patiënten met een hartinfarct die vanuit het perifere ziekenhuis naar het hartcentrum worden doorverwezen? In hoeverre is de inzet van teleconsultatie effectief in het vergroten van het aandeel stabiele gevallen met een hartinfarct dat vanuit het perifere ziekenhuis naar het hartcentrum wordt doorverwezen?

Algemene doelstelling:

Om de effectiviteit te schatten van het gebruik van een teleconsult voor patiënten met een hartinfarct in perifere ziekenhuizen bij het verminderen van het aandeel sterfgevallen en het vergroten van het aandeel stabiele gevallen onder verwijzingsgevallen.

Specifieke doelen:

Doel 1: Het vergelijken van het percentage overledenen onder de gevallen met een myocardinfarct die vanuit een perifeer ziekenhuis naar het hartcentrum worden doorverwezen in de interventie versus de controlegroep (routinematige zorg).

Doel 2: Vergelijken van het aandeel stabiele gevallen van myocardinfarct die vanuit het perifere ziekenhuis naar het hartcentrum worden doorverwezen in de interventie versus de controlegroep (routinematige zorg).

Doel 3: Het vergelijken van het percentage gevallen dat co-morbiditeiten zoals hartfalen ontwikkelde in de interventie- versus de controlegroep (routinematige zorg).

Boekbeoordeling:

Een positief beschermend effect van het gebruik van antidepressiva ter bescherming tegen het ontwikkelen van een hartinfarct als eerstelijnsinterventie is evident.

Onderzoeksontwerp en methoden:

Dit is een zes maanden durende, geclusterde, gerandomiseerde studie die patiënten zal werven met een voorlopige diagnose van een hartinfarct in een perifeer overheidsziekenhuis in de stad Hail.

Deelnemers (P):

De deelnemers zullen volwassenen zijn die aan de arts in het perifere ziekenhuis worden gepresenteerd met symptomen en tekenen van een hartinfarct. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze volwassenen zijn van 18 jaar en ouder. Kinderen en jongeren worden uitgesloten. Het doel is om in aanmerking komende gevallen te melden door de arts in het perifere ziekenhuis na tevredenheid met de schriftelijke criteria voor vroege MI-diagnose. De rapportage duurt zes maanden vanaf het begin van de proef. Gevallen in zowel interventie- als controleclusters zullen regelmatig worden gemeld en gerapporteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

440

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt van 18 tot 80 jaar met voorlopige diagnose MI

Uitsluitingscriteria:

  • ernstig zieke patiënt en patiënt met andere chronische aandoeningen of kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toepassing van teleconsultatie via WhatsApp om patiënt met een hartinfarct door te verwijzen
Toepassing van teleconsult via WhatsApp bij een patiënt met een hartinfarct met voorlopige diagnose hartinfarct bij doorverwijzing van een wijkziekenhuis naar een hartcentrum.
Inzetten van teleconsult voor een patiënt met een voorlopige diagnose myocardinfarct bij doorverwijzing van het wijkziekenhuis naar het hartcentrum
Geen tussenkomst: Routinematige zorg en behandeling van een patiënt met een mycardiaal infarct in een perifeer ziekenhuis
Routinematige zorg en consultatie van een patiënt met een voorlopige diagnose myocardinfarct bij doorverwijzing van het wijkziekenhuis naar het hartcentrum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage overleden patiënten met een myocardinfarct dat wordt doorverwezen van het perifere ziekenhuis naar het hartcentrum
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
Het percentage overleden patiënten met een myocardinfarct dat wordt doorverwezen van het perifere ziekenhuis naar het hartcentrum in de interventie versus de controlegroep (routinematige zorg).
6 maanden vanaf het begin van de studie
Het percentage stabiele gevallen van myocardinfarct dat wordt doorverwezen van het perifere ziekenhuis naar het hartcentrum
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
Het aandeel stabiele gevallen van myocardinfarct dat wordt doorverwezen van het perifere ziekenhuis naar het hartcentrum in de interventie versus de controlegroep (routinematige zorg).
6 maanden vanaf het begin van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage stabiele gevallen van myocardinfarct die vóór verwijzing Tissue Plasminogen Activator (TBA) kregen
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de studie
Het aandeel stabiele gevallen van myocardinfarct die Tissue Plasminogen Activator (TBA) kregen vóór verwijzing van het perifere ziekenhuis naar het hartcentrum in de interventiegroep versus de controlegroep (routinematige zorg).
6 maanden na aanvang van de studie
Het aandeel stabiele gevallen van myocardinfarct die comorbiditeiten ontwikkelden
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de studie
Het aandeel stabiele gevallen van een myocardinfarct die comorbiditeiten zoals hartfalen ontwikkelden in de interventie- versus de controlegroep (routinematige zorg).
6 maanden na aanvang van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
  • Hoofdonderzoeker: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Studie directeur: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Model of Care

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren