- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05654389
Effectiviteit van teleconsultatie bij het doorverwijzen van een patiënt met een vroeg myocardinfarct van een perifeer ziekenhuis naar een hartcentrum in Hail, Saoedi-Arabië (Telehealth)
Effectiviteit van een nieuwe manier om een patiënt met een vroeg myocardinfarct door te verwijzen van een perifeer ziekenhuis naar een hartcentrum in Hail, Saoedi-Arabië: een gerandomiseerde, geclusterde studie
Het doel van deze pragmatische proef is om het nut te testen van het gebruik van een teleconsult voor het in een vroeg stadium doorverwijzen van een patiënt met een hartinfarct van het stadsziekenhuis naar het hartcentrum. Een teleconsultatie met een deskundige cardioloog zal worden uitgevoerd door de arts in een ziekenhuis in de voorsteden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
In hoeverre werkt het gebruik van een teleconsult voor een patiënt met een hartinfarct goed bij het verlagen van het percentage sterfgevallen onder patiënten met een hartinfarct die vanuit voorstedelijke ziekenhuizen naar het hartcentrum worden doorverwezen? In hoeverre werkt het gebruik van een teleconsult voor een patiënt met een hartinfarct goed om het aandeel stabiele gevallen met een hartinfarct dat wordt doorverwezen vanuit voorstedelijke ziekenhuizen naar het hartcentrum te verhogen? Deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een teleconsultverwijzingstraject van het ziekenhuis in de voorsteden naar het hartcentrum.
Onderzoekers zullen de verandering in het percentage sterftecijfers en overlevenden of stabiele gevallen in de interventiegroep vergelijken met de controlegroep tijdens verwijzing van het ziekenhuis in de voorsteden naar het hartcentrum.
Door gebruik te maken van telehealth en slimme toepassingen zal de kwaliteit van de geleverde gezondheidszorg in voorstedelijke ziekenhuizen met een beperkt aantal gespecialiseerde artsen positief worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De economische last van een hartinfarct is de hoogste in Saoedi-Arabië. Deze last is voornamelijk te wijten aan de daarmee gepaard gaande kosten van medische ingrepen en de duur van het ziekenhuisverblijf.
Het verdient aanbeveling dat het gezondheidssysteem in Saoedi-Arabië passende maatregelen treft voor de preventie en vroegtijdige opsporing van een hartinfarct bij diabetespatiënten. Anders zal de economische last van hart- en vaatziekten naar verwachting de pan uit rijzen.
Een praktische aanpak voor het doorverwijzen van patiënten met een myocardinfarct (MI) is de aangepaste metaplanmethodologie voor het doorverwijzen van een patiënt van de eerstelijnszorg naar een cardiologiekliniek. Deze aanpak wordt aanbevolen als aanvullend praktijktraject voor een patiënt met hart- en vaatziekten in de eerste lijn.
Een geconcentreerd waardebeoordelingsmodel (CVAM) voor het bepalen van percutane coronaire interventie (PCI) niveaus wordt voorgesteld om MI te voorspellen met behulp van geaccumuleerde sessies van ECG-observatie.
Patiënten met een hoog risico op een toekomstig myocardinfarct kunnen door elke opticien in de oogkliniek worden geïdentificeerd met behulp van netvliesbeelden en demografische gegevens,
Onderzoeksvragen:
In hoeverre is de inzet van een teleconsultatie-interventie effectief in het verminderen van het aandeel overlijdens onder patiënten met een hartinfarct die vanuit het perifere ziekenhuis naar het hartcentrum worden doorverwezen? In hoeverre is de inzet van teleconsultatie effectief in het vergroten van het aandeel stabiele gevallen met een hartinfarct dat vanuit het perifere ziekenhuis naar het hartcentrum wordt doorverwezen?
Algemene doelstelling:
Om de effectiviteit te schatten van het gebruik van een teleconsult voor patiënten met een hartinfarct in perifere ziekenhuizen bij het verminderen van het aandeel sterfgevallen en het vergroten van het aandeel stabiele gevallen onder verwijzingsgevallen.
Specifieke doelen:
Doel 1: Het vergelijken van het percentage overledenen onder de gevallen met een myocardinfarct die vanuit een perifeer ziekenhuis naar het hartcentrum worden doorverwezen in de interventie versus de controlegroep (routinematige zorg).
Doel 2: Vergelijken van het aandeel stabiele gevallen van myocardinfarct die vanuit het perifere ziekenhuis naar het hartcentrum worden doorverwezen in de interventie versus de controlegroep (routinematige zorg).
Doel 3: Het vergelijken van het percentage gevallen dat co-morbiditeiten zoals hartfalen ontwikkelde in de interventie- versus de controlegroep (routinematige zorg).
Boekbeoordeling:
Een positief beschermend effect van het gebruik van antidepressiva ter bescherming tegen het ontwikkelen van een hartinfarct als eerstelijnsinterventie is evident.
Onderzoeksontwerp en methoden:
Dit is een zes maanden durende, geclusterde, gerandomiseerde studie die patiënten zal werven met een voorlopige diagnose van een hartinfarct in een perifeer overheidsziekenhuis in de stad Hail.
Deelnemers (P):
De deelnemers zullen volwassenen zijn die aan de arts in het perifere ziekenhuis worden gepresenteerd met symptomen en tekenen van een hartinfarct. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze volwassenen zijn van 18 jaar en ouder. Kinderen en jongeren worden uitgesloten. Het doel is om in aanmerking komende gevallen te melden door de arts in het perifere ziekenhuis na tevredenheid met de schriftelijke criteria voor vroege MI-diagnose. De rapportage duurt zes maanden vanaf het begin van de proef. Gevallen in zowel interventie- als controleclusters zullen regelmatig worden gemeld en gerapporteerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC
- Telefoonnummer: +966530855161
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Marwa Mahdy, Family Physician
- Telefoonnummer: +966508258235
- E-mail: maroo_79@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt van 18 tot 80 jaar met voorlopige diagnose MI
Uitsluitingscriteria:
- ernstig zieke patiënt en patiënt met andere chronische aandoeningen of kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Toepassing van teleconsultatie via WhatsApp om patiënt met een hartinfarct door te verwijzen
Toepassing van teleconsult via WhatsApp bij een patiënt met een hartinfarct met voorlopige diagnose hartinfarct bij doorverwijzing van een wijkziekenhuis naar een hartcentrum.
|
Inzetten van teleconsult voor een patiënt met een voorlopige diagnose myocardinfarct bij doorverwijzing van het wijkziekenhuis naar het hartcentrum
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg en behandeling van een patiënt met een mycardiaal infarct in een perifeer ziekenhuis
Routinematige zorg en consultatie van een patiënt met een voorlopige diagnose myocardinfarct bij doorverwijzing van het wijkziekenhuis naar het hartcentrum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het percentage overleden patiënten met een myocardinfarct dat wordt doorverwezen van het perifere ziekenhuis naar het hartcentrum
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Het percentage overleden patiënten met een myocardinfarct dat wordt doorverwezen van het perifere ziekenhuis naar het hartcentrum in de interventie versus de controlegroep (routinematige zorg).
|
6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Het percentage stabiele gevallen van myocardinfarct dat wordt doorverwezen van het perifere ziekenhuis naar het hartcentrum
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Het aandeel stabiele gevallen van myocardinfarct dat wordt doorverwezen van het perifere ziekenhuis naar het hartcentrum in de interventie versus de controlegroep (routinematige zorg).
|
6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het percentage stabiele gevallen van myocardinfarct die vóór verwijzing Tissue Plasminogen Activator (TBA) kregen
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de studie
|
Het aandeel stabiele gevallen van myocardinfarct die Tissue Plasminogen Activator (TBA) kregen vóór verwijzing van het perifere ziekenhuis naar het hartcentrum in de interventiegroep versus de controlegroep (routinematige zorg).
|
6 maanden na aanvang van de studie
|
Het aandeel stabiele gevallen van myocardinfarct die comorbiditeiten ontwikkelden
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de studie
|
Het aandeel stabiele gevallen van een myocardinfarct die comorbiditeiten zoals hartfalen ontwikkelden in de interventie- versus de controlegroep (routinematige zorg).
|
6 maanden na aanvang van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Hoofdonderzoeker: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Studie directeur: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Model of Care
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .