- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05654389
Efficacia del teleconsulto nell'invio di un paziente con infarto miocardico precoce dall'ospedale periferico al centro cardiaco di Hail, Arabia Saudita (Telehealth)
Efficacia di un nuovo percorso di invio di un paziente con infarto miocardico precoce dall'ospedale periferico al centro cardiaco di Hail, Arabia Saudita: uno studio randomizzato a grappolo
L'obiettivo di questo studio pragmatico è testare il vantaggio dell'utilizzo di un teleconsulto per indirizzare un paziente con un attacco di cuore in una fase precoce dall'ospedale suburbano al centro cardiaco. Un medico di un ospedale di periferia condurrà un teleconsulto con un cardiologo esperto. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
In che misura l'uso di un teleconsulto per un paziente con un infarto funziona bene nell'abbassare la percentuale di decessi tra i pazienti con infarto che verranno indirizzati dagli ospedali suburbani al centro del cuore? In che misura l'uso di un teleconsulto per un paziente con un infarto funziona bene nell'aumentare la percentuale di casi stabili con infarto che verranno indirizzati dagli ospedali suburbani al centro del cuore? Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un percorso di teleconsulto di riferimento dall'ospedale suburbano al centro cardiaco.
I ricercatori confronteranno il cambiamento nella proporzione del tasso di mortalità e dei sopravvissuti o dei casi stabili nell'intervento rispetto al gruppo di controllo durante il rinvio dall'ospedale suburbano al centro cardiaco.
L'uso della telemedicina e delle applicazioni intelligenti migliorerà positivamente la qualità del servizio sanitario fornito negli ospedali suburbani dove esiste un numero limitato di medici specializzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'onere economico dell'infarto del miocardio è il più alto in Arabia Saudita. Tale onere è dovuto principalmente ai costi associati agli interventi medici e alla durata della degenza ospedaliera.
È consigliabile che il sistema sanitario dell'Arabia Saudita implementi misure adeguate per la prevenzione e la diagnosi precoce dell'infarto del miocardio tra i pazienti diabetici. In caso contrario, l'onere economico delle malattie cardiovascolari dovrebbe aumentare vertiginosamente.
Un approccio pratico per indirizzare i pazienti con infarto del miocardio (IM) è la metodologia del meta-piano modificato per indirizzare un paziente dalle cure primarie a una clinica di cardiologia. Questo approccio è raccomandato come percorso pratico aggiuntivo per un paziente con malattie cardiovascolari in cure primarie.
Si suggerisce un modello di valutazione del valore concentrato (CVAM) per determinare i livelli di intervento coronarico percutaneo (PCI) per prevedere l'IM utilizzando sessioni accumulate di osservazione ECG.
I pazienti ad alto rischio di futuro infarto miocardico potrebbero essere identificati da ogni ottico presso la clinica oculistica utilizzando immagini retiniche e dati demografici,
Domande di ricerca:
In che misura l'utilizzo di un intervento di teleconsulto è efficace nel ridurre la percentuale di decessi tra i pazienti con infarto del miocardio che verranno trasferiti dall'ospedale periferico al centro cardiaco? In che misura l'uso del teleconsulto è efficace nell'aumentare la percentuale di casi stabili con infarto miocardico che verranno indirizzati dall'ospedale periferico al centro cardiaco?
Obiettivo generale:
Stimare l'efficacia dell'utilizzo di un teleconsulto per i pazienti con infarto del miocardio negli ospedali periferici nel ridurre la percentuale di decessi e aumentare la percentuale di casi stabili tra i casi di riferimento.
Obiettivi specifici:
Obiettivo 1: Confrontare la proporzione di morte tra i casi con infarto del miocardio che saranno indirizzati da un ospedale periferico al centro cardiaco nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (cure di routine).
Obiettivo 2: Confrontare la proporzione di casi stabili di infarto del miocardio che verranno indirizzati dall'ospedale periferico al centro cardiaco nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (cure di routine).
Obiettivo 3: Confrontare la proporzione di casi che hanno sviluppato comorbilità come l'insufficienza cardiaca nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (cure di routine).
Articolo di letteratura:
È evidente un effetto protettivo positivo dell'uso di antidepressivi per proteggere dallo sviluppo di infarto del miocardio come intervento di assistenza primaria.
Disegno e metodi della ricerca:
Si tratta di uno studio randomizzato in cluster di sei mesi che recluterà pazienti con una diagnosi provvisoria di infarto del miocardio presso un ospedale periferico governativo nella città di Hail.
Partecipanti (P):
I partecipanti saranno adulti presentati al medico presso l'ospedale periferico con sintomi e segni di infarto miocardico. I partecipanti devono essere adulti di età pari o superiore a 18 anni. Saranno esclusi bambini e ragazzi. L'obiettivo è segnalare i casi ammissibili da parte del medico dell'ospedale periferico dopo aver soddisfatto i criteri scritti per la diagnosi precoce di IM. La denuncia proseguirà per sei mesi dall'inizio del processo. I casi nei gruppi di intervento e di controllo saranno notificati e segnalati regolarmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC
- Numero di telefono: +966530855161
- Email: abbasfakhraddin@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa Mahdy, Family Physician
- Numero di telefono: +966508258235
- Email: maroo_79@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi provvisoria di IM
Criteri di esclusione:
- paziente gravemente malato e paziente con altre condizioni croniche o cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Applicazione del teleconsulto tramite WhatsApp per indirizzare il paziente con infarto del miocardio
Applicazione del teleconsulto tramite WhatsApp per un paziente con infarto miocardico con diagnosi provvisoria di infarto miocardico durante il trasferimento da un ospedale distrettuale a un centro cardiaco.
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Utilizzo del teleconsulto per un paziente con una diagnosi provvisoria di infarto del miocardio durante il rinvio dall'ospedale distrettuale al centro cardiaco
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Nessun intervento: Cura di routine e gestione di un paziente con infarto del miocardio presso l'ospedale periferico
Assistenza e consulenza di routine ricevute da un paziente con diagnosi provvisoria di infarto del miocardio durante il trasferimento dall'ospedale distrettuale al centro cardiaco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La proporzione di morte tra i pazienti con infarto del miocardio che verranno indirizzati dall'ospedale periferico al centro cardiaco
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio dello studio
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La proporzione di morte tra i pazienti con infarto del miocardio che verranno indirizzati dall'ospedale periferico al centro cardiaco nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (cure di routine).
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6 mesi dall'inizio dello studio
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La proporzione di casi stabili di infarto del miocardio che verranno indirizzati dall'ospedale periferico al centro cardiaco
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio dello studio
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La proporzione di casi stabili di infarto del miocardio che verranno indirizzati dall'ospedale periferico al centro cardiaco nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (cure di routine).
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6 mesi dall'inizio dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La proporzione di casi stabili di infarto del miocardio che hanno ricevuto l'attivatore tissutale del plasminogeno (TBA) prima del rinvio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dello studio
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La proporzione di casi stabili di infarto del miocardio che hanno ricevuto l'attivatore tissutale del plasminogeno (TBA) prima del rinvio dall'ospedale periferico al centro cardiaco nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (cure di routine).
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6 mesi dopo l'inizio dello studio
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La proporzione di casi stabili di infarto del miocardio che hanno sviluppato comorbilità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dello studio
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La proporzione di casi stabili di infarto del miocardio che hanno sviluppato comorbilità come l'insufficienza cardiaca nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (cure di routine).
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6 mesi dopo l'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Investigatore principale: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Direttore dello studio: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Model of Care
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