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Efficacia del teleconsulto nell'invio di un paziente con infarto miocardico precoce dall'ospedale periferico al centro cardiaco di Hail, Arabia Saudita (Telehealth)

15 dicembre 2022 aggiornato da: The New Model of Care, Hail Health Cluster

Efficacia di un nuovo percorso di invio di un paziente con infarto miocardico precoce dall'ospedale periferico al centro cardiaco di Hail, Arabia Saudita: uno studio randomizzato a grappolo

L'obiettivo di questo studio pragmatico è testare il vantaggio dell'utilizzo di un teleconsulto per indirizzare un paziente con un attacco di cuore in una fase precoce dall'ospedale suburbano al centro cardiaco. Un medico di un ospedale di periferia condurrà un teleconsulto con un cardiologo esperto. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

In che misura l'uso di un teleconsulto per un paziente con un infarto funziona bene nell'abbassare la percentuale di decessi tra i pazienti con infarto che verranno indirizzati dagli ospedali suburbani al centro del cuore? In che misura l'uso di un teleconsulto per un paziente con un infarto funziona bene nell'aumentare la percentuale di casi stabili con infarto che verranno indirizzati dagli ospedali suburbani al centro del cuore? Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un percorso di teleconsulto di riferimento dall'ospedale suburbano al centro cardiaco.

I ricercatori confronteranno il cambiamento nella proporzione del tasso di mortalità e dei sopravvissuti o dei casi stabili nell'intervento rispetto al gruppo di controllo durante il rinvio dall'ospedale suburbano al centro cardiaco.

L'uso della telemedicina e delle applicazioni intelligenti migliorerà positivamente la qualità del servizio sanitario fornito negli ospedali suburbani dove esiste un numero limitato di medici specializzati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'onere economico dell'infarto del miocardio è il più alto in Arabia Saudita. Tale onere è dovuto principalmente ai costi associati agli interventi medici e alla durata della degenza ospedaliera.

È consigliabile che il sistema sanitario dell'Arabia Saudita implementi misure adeguate per la prevenzione e la diagnosi precoce dell'infarto del miocardio tra i pazienti diabetici. In caso contrario, l'onere economico delle malattie cardiovascolari dovrebbe aumentare vertiginosamente.

Un approccio pratico per indirizzare i pazienti con infarto del miocardio (IM) è la metodologia del meta-piano modificato per indirizzare un paziente dalle cure primarie a una clinica di cardiologia. Questo approccio è raccomandato come percorso pratico aggiuntivo per un paziente con malattie cardiovascolari in cure primarie.

Si suggerisce un modello di valutazione del valore concentrato (CVAM) per determinare i livelli di intervento coronarico percutaneo (PCI) per prevedere l'IM utilizzando sessioni accumulate di osservazione ECG.

I pazienti ad alto rischio di futuro infarto miocardico potrebbero essere identificati da ogni ottico presso la clinica oculistica utilizzando immagini retiniche e dati demografici,

Domande di ricerca:

In che misura l'utilizzo di un intervento di teleconsulto è efficace nel ridurre la percentuale di decessi tra i pazienti con infarto del miocardio che verranno trasferiti dall'ospedale periferico al centro cardiaco? In che misura l'uso del teleconsulto è efficace nell'aumentare la percentuale di casi stabili con infarto miocardico che verranno indirizzati dall'ospedale periferico al centro cardiaco?

Obiettivo generale:

Stimare l'efficacia dell'utilizzo di un teleconsulto per i pazienti con infarto del miocardio negli ospedali periferici nel ridurre la percentuale di decessi e aumentare la percentuale di casi stabili tra i casi di riferimento.

Obiettivi specifici:

Obiettivo 1: Confrontare la proporzione di morte tra i casi con infarto del miocardio che saranno indirizzati da un ospedale periferico al centro cardiaco nell'intervento rispetto al gruppo di controllo (cure di routine).

Obiettivo 2: Confrontare la proporzione di casi stabili di infarto del miocardio che verranno indirizzati dall'ospedale periferico al centro cardiaco nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (cure di routine).

Obiettivo 3: Confrontare la proporzione di casi che hanno sviluppato comorbilità come l'insufficienza cardiaca nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (cure di routine).

Articolo di letteratura:

È evidente un effetto protettivo positivo dell'uso di antidepressivi per proteggere dallo sviluppo di infarto del miocardio come intervento di assistenza primaria.

Disegno e metodi della ricerca:

Si tratta di uno studio randomizzato in cluster di sei mesi che recluterà pazienti con una diagnosi provvisoria di infarto del miocardio presso un ospedale periferico governativo nella città di Hail.

Partecipanti (P):

I partecipanti saranno adulti presentati al medico presso l'ospedale periferico con sintomi e segni di infarto miocardico. I partecipanti devono essere adulti di età pari o superiore a 18 anni. Saranno esclusi bambini e ragazzi. L'obiettivo è segnalare i casi ammissibili da parte del medico dell'ospedale periferico dopo aver soddisfatto i criteri scritti per la diagnosi precoce di IM. La denuncia proseguirà per sei mesi dall'inizio del processo. I casi nei gruppi di intervento e di controllo saranno notificati e segnalati regolarmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

440

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi provvisoria di IM

Criteri di esclusione:

  • paziente gravemente malato e paziente con altre condizioni croniche o cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione del teleconsulto tramite WhatsApp per indirizzare il paziente con infarto del miocardio
Applicazione del teleconsulto tramite WhatsApp per un paziente con infarto miocardico con diagnosi provvisoria di infarto miocardico durante il trasferimento da un ospedale distrettuale a un centro cardiaco.
Utilizzo del teleconsulto per un paziente con una diagnosi provvisoria di infarto del miocardio durante il rinvio dall'ospedale distrettuale al centro cardiaco
Nessun intervento: Cura di routine e gestione di un paziente con infarto del miocardio presso l'ospedale periferico
Assistenza e consulenza di routine ricevute da un paziente con diagnosi provvisoria di infarto del miocardio durante il trasferimento dall'ospedale distrettuale al centro cardiaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di morte tra i pazienti con infarto del miocardio che verranno indirizzati dall'ospedale periferico al centro cardiaco
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio dello studio
La proporzione di morte tra i pazienti con infarto del miocardio che verranno indirizzati dall'ospedale periferico al centro cardiaco nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (cure di routine).
6 mesi dall'inizio dello studio
La proporzione di casi stabili di infarto del miocardio che verranno indirizzati dall'ospedale periferico al centro cardiaco
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio dello studio
La proporzione di casi stabili di infarto del miocardio che verranno indirizzati dall'ospedale periferico al centro cardiaco nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (cure di routine).
6 mesi dall'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di casi stabili di infarto del miocardio che hanno ricevuto l'attivatore tissutale del plasminogeno (TBA) prima del rinvio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dello studio
La proporzione di casi stabili di infarto del miocardio che hanno ricevuto l'attivatore tissutale del plasminogeno (TBA) prima del rinvio dall'ospedale periferico al centro cardiaco nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (cure di routine).
6 mesi dopo l'inizio dello studio
La proporzione di casi stabili di infarto del miocardio che hanno sviluppato comorbilità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dello studio
La proporzione di casi stabili di infarto del miocardio che hanno sviluppato comorbilità come l'insufficienza cardiaca nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (cure di routine).
6 mesi dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
  • Investigatore principale: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Direttore dello studio: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Model of Care

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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