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新たに脊椎関節症と診断された患者における仙腸関節炎の評価における拡散強調MRIの付加価値。

2022年12月9日 更新者:Lamia a Arafat、Assiut University

脊椎関節症は、軸関節の炎症、末梢関節炎、腱鞘炎、指炎、および関節外の特徴を特徴とする一連の慢性免疫介在性リウマチ性炎症性疾患を含みます。

軸性脊椎関節炎 (SpA) は、社会的および精神医学的に重大な影響を及ぼし [2、3]、生活の質に影響を与えます (4-5)。早期の疾患診断は、早期の治療介入を容易にするため、ますます重要になっています (6)。

axSpA を診断するための「ゴールド スタンダード」機能はありません。 患者の病歴、臨床検査、検査所見、および X 線や MRI などの画像検査を組み合わせて診断されます。

仙腸関節炎は、一般的に最初の症状であり、疾患の診断と分類の重要な指標です。 (7) レントゲン仙腸炎は重要な基準です。 ただし、レントゲン写真だけに頼っていると、診断が大幅に遅れます [8]。 磁気共鳴画像法 (MRI) では、X 線写真が変化する前に軸性炎症を検出できます。

拡散強調画像 (DWI) は、炎症を評価するための新しいアプローチを提供します。 最近のいくつかの研究では、DWI が axSpA の早期診断に有効なツールであることが示されています (14-16)。 さらに、ADC 値は、疾患活動性の定量的バイオマーカーとして機能する可能性があり、治療のモニタリングとガイドが可能になります。 (17-18)

調査の概要

詳細な説明

脊椎関節症は、軸関節の炎症、末梢関節炎、腱付着部炎、指炎、および乾癬、ブドウ膜炎、炎症性腸疾患 (クローン病および潰瘍性大腸炎) などの関節外の特徴を特徴とする一連の慢性免疫介在性リウマチ性炎症性疾患を含みます [1]。

軸性脊椎関節炎 (SpA) は、社会的および精神医学的に重大な影響を与え [2、3]、生活の質に影響を与えます (4-5)。 患者はしばしば、診断の長期にわたる遅れを経験します。 早期疾患診断は、早期治療介入を容易にするため、より重要になっています (6)。

axSpA を診断するための「ゴールド スタンダード」機能はありません。 病歴、臨床検査、血液検査などの検査結果(HLA-B27 と C 反応性タンパク質などの炎症マーカーの両方)、および X 線や MRI などの画像検査を組み合わせて診断されます。

仙腸関節炎は、一般的に最初の症状であり、疾患の診断と分類の重要な指標です。 (7) レントゲン仙腸炎は重要な基準です。 ただし、レントゲン写真だけに頼っていると、診断が大幅に遅れます [8]。 磁気共鳴画像法 (MRI) では、X 線写真が変化する前に軸性炎症を検出できます。 (9) 国際脊椎関節炎評価協会 (ASAS) による ax-SpA の分類基準の開発に伴い、疾患活動性の早期診断と監視に MRI がますます使用されるようになっています。 (10) 拡散強調画像 (DWI) は、炎症を評価するための新しいアプローチを提供します。 これは、ADC 値の測定を通じて、水分子のランダムな動きを非侵襲的に評価できる機能的 MRI 技術です。 (11)。 炎症は、おそらく細胞内水分に対する細胞外水分の比率の増加により、影響を受けた組織の水分子の見かけの拡散係数 (ADC) の増加を引き起こします。 (12-13) 最近、いくつかの研究で、DWI が axSpA の早期診断における効果的なツールであることが示されました (14-16)。 さらに、ADC 値は、疾患活動性の定量的バイオマーカーとして機能する可能性があり、治療のモニタリングとガイドが可能になります。 (17-18)

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リウマチ専門医または整形外科医から紹介された、急性期の早期脊椎関節症が臨床的に疑われる成人患者。

説明

包含基準:

  • 急性仙腸関節炎を伴う早期脊椎関節症が臨床的に疑われるすべての成人患者。

除外基準:

  • -治療中の慢性脊椎関節症の既知の患者。
  • 以前に外科手術を受け、骨盤部に金属ネジで固定された患者。
  • 患者は検査を拒否した。
  • 閉所恐怖症、ペースメーカーとしてMRIが禁忌の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
早期脊椎関節症が臨床的に疑われる成人患者

急性期の早期脊椎関節症が臨床的に疑われる成人患者。

炎症性腰痛の 5 つの基準のうち少なくとも 4 つを満たす必要があります。

患者は、仙腸関節のクローズド 1.5 テスラ磁気共鳴イメージング スキャナーを使用した MR イメージング検査を受けます。

患者は、体のフェイズド アレイ コイルを使用して仰臥位で画像化されます。

急性仙腸炎の検出における DWI の付加価値と、ADC 値が活動期の検出と識別に役立つかどうかを評価し、定期的な MR 検査への定量的 ADC マッピングによる DWI の補足が非侵襲的ツールとして大きな価値があるかどうかを判断します。か否か

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新たに脊椎関節症と診断された患者における仙腸関節炎の評価における拡散強調MRIの値。
時間枠:一年
仙腸関節炎の診断のための仙腸関節の従来のシークエンスMRIと比較した仙腸関節の拡散強調MRIの診断価値。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎関節症の早期診断
時間枠:一年
臨床的に疑われる患者における仙腸関節炎の早期発見による脊椎関節症の早期診断は、早期の治療介入を促進し、症状を軽減し機能状態を維持することにより、軸性SpAの管理を劇的に改善します。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月10日

一次修了 (予想される)

2024年5月10日

研究の完了 (予想される)

2024年10月10日

試験登録日

最初に提出

2022年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月9日

最初の投稿 (実際)

2022年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月9日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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