Дополнительная ценность диффузионно-взвешенной МРТ в оценке сакроилеита у впервые диагностированных пациентов со спондилоартропатией.
Спондилоартропатии включают группу хронических иммуноопосредованных ревматических воспалительных заболеваний, характеризующихся воспалением аксиальных суставов, периферическим артритом, энтезитом, дактилитом и внесуставными проявлениями.
Аксиальный спондилоартрит (СпА) оказывает значительное социальное и психиатрическое воздействие [2, 3] и влияет на качество жизни (4-5). Ранняя диагностика заболевания становится все более важной, поскольку она облегчит раннее терапевтическое вмешательство (6).
Не существует «золотого стандарта» для диагностики аксСпА. Диагноз ставится на основании анамнеза пациента, клинического осмотра, лабораторных данных и визуализирующих исследований, таких как рентген и МРТ.
Сакроилеит обычно является первым проявлением и важным показателем диагностики и классификации заболевания. (7) Рентгенологический сакроилеит является ключевым критерием. Однако опора исключительно на рентгенограммы связана со значительной задержкой диагностики [8]. Магнитно-резонансная томография (МРТ) может обнаружить осевое воспаление до рентгенологических изменений.
Диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) предлагает новый подход к оценке воспаления. Несколько недавно проведенных исследований показали, что DWI является эффективным инструментом ранней диагностики аксСпА (14–16). Кроме того, значение ADC может служить количественным биомаркером активности заболевания, позволяющим контролировать и направлять лечение. (17-18)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спондилоартропатии включают в себя группу хронических иммуноопосредованных ревматических воспалительных заболеваний, характеризующихся воспалением аксиальных суставов, периферическим артритом, энтезитом, дактилитом и внесуставными проявлениями, такими как псориаз, увеит, воспалительные заболевания кишечника (кроны и язвенный колит) [1].
Аксиальный спондилоартрит (СпА) имеет значительные социальные и психиатрические последствия [2, 3] и влияет на качество жизни (4-5). Пациенты часто испытывают длительные задержки в постановке диагноза. Ранняя диагностика заболевания становится все более важной, поскольку она облегчит раннее терапевтическое вмешательство (6).
Не существует «золотого стандарта» для диагностики аксСпА. Диагноз ставится на основании анамнеза пациента, клинического осмотра, лабораторных данных, таких как анализы крови (как на HLA-B27, так и на маркеры воспаления, такие как С-реактивный белок), и визуализирующих исследований, таких как рентген и МРТ.
Сакроилеит обычно является первым проявлением и важным показателем диагностики и классификации заболевания. (7) Рентгенологический сакроилеит является ключевым критерием. Однако опора исключительно на рентгенограммы связана со значительной задержкой диагностики [8]. Магнитно-резонансная томография (МРТ) может обнаружить осевое воспаление до рентгенологических изменений. (9) Таким образом, с разработкой критериев классификации ax-SpA Международного общества оценки спондилоартрита (ASAS) МРТ все чаще используется для ранней диагностики и мониторинга активности заболевания. (10) Диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) предлагает новый подход к оценке воспаления. Это функциональный метод МРТ, который может неинвазивно оценивать случайные движения молекул воды посредством измерения значения ADC. (11). Воспаление вызывает увеличение кажущегося коэффициента диффузии (ADC) молекул воды в пораженных тканях, вероятно, из-за увеличения соотношения внеклеточной и внутриклеточной воды. (12-13) Несколько недавно проведенных исследований показали, что DWI является эффективным инструментом ранней диагностики аксСпА (14-16). Кроме того, значение ADC может служить количественным биомаркером активности заболевания, позволяющим контролировать и направлять лечение. (17-18)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты с клиническими подозрениями на раннюю спондилоартропатию с острым сакроилеитом.
Критерий исключения:
- Известны пациенты с хронической спондилоартропатией, находящиеся на медикаментозном лечении.
- Пациенты с предшествующими хирургическими операциями и фиксацией металлическими винтами в области таза.
- Больные отказывались от обследования.
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ в виде клаустрофобии, кардиостимулятора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты с клиническим подозрением на раннюю спондилоартропатию
Взрослые пациенты с клиническим подозрением на раннюю спондилоартропатию в стадии обострения. Должны быть выполнены по крайней мере 4 из 5 критериев воспалительной боли в пояснице. |
Пациенты будут проходить МРТ-исследования с закрытыми магнитно-резонансными томографами 1,5 Тесла крестцово-подвздошных суставов. Пациенты будут визуализированы в положении лежа на спине с использованием катушки с фазированной решеткой тела. Оцените дополнительную ценность DWI для выявления острого сакроилеита и могут ли значения ADC быть полезными для выявления и дифференциации активной стадии, чтобы определить, имеет ли дополнение DWI количественное картирование ADC к рутинному МРТ-исследованию большую ценность в качестве неинвазивного инструмента. или не |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение диффузионно-взвешенной МРТ в оценке сакроилеита у впервые выявленных больных спондилоартропатией.
Временное ограничение: один год
|
Диагностическая ценность диффузионно-взвешенной МРТ крестцово-подвздошного сустава по сравнению с МРТ традиционной последовательности крестцово-подвздошного сустава для диагностики сакроилеита.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранняя диагностика спондилоартропатии
Временное ограничение: один год
|
Ранняя диагностика спондилоартропатии путем раннего выявления сакроилеита у пациентов с подозрением на клиническую картину облегчит раннее терапевтическое вмешательство, что приведет к значительным улучшениям в лечении аксиального СпА за счет уменьшения симптомов и сохранения функционального статуса.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chan CWS, Tsang HHL, Li PH, Lee KH, Lau CS, Wong PYS, Chung HY. Diffusion-weighted imaging versus short tau inversion recovery sequence: Usefulness in detection of active sacroiliitis and early diagnosis of axial spondyloarthritis. PLoS One. 2018 Aug 7;13(8):e0201040. doi: 10.1371/journal.pone.0201040. eCollection 2018.
- Sieper J, Poddubnyy D. Axial spondyloarthritis. Lancet. 2017 Jul 1;390(10089):73-84. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31591-4. Epub 2017 Jan 20.
- Chan CYY, Tsang HHL, Lau CS, Chung HY. Prevalence of depressive and anxiety disorders and validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale as a screening tool in axial spondyloarthritis patients. Int J Rheum Dis. 2017 Mar;20(3):317-325. doi: 10.1111/1756-185X.12456. Epub 2014 Oct 7.
- Zink A, Braun J, Listing J, Wollenhaupt J. Disability and handicap in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis--results from the German rheumatological database. German Collaborative Arthritis Centers. J Rheumatol. 2000 Mar;27(3):613-22.
- Ward MM. Health-related quality of life in ankylosing spondylitis: a survey of 175 patients. Arthritis Care Res. 1999 Aug;12(4):247-55.
- Lambert RG, Bakker PA, van der Heijde D, Weber U, Rudwaleit M, Hermann KG, Sieper J, Baraliakos X, Bennett A, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Pedersen SJ, Jurik AG, Maksymowych WP, Marzo-Ortega H, Ostergaard M, Poddubnyy D, Reijnierse M, van den Bosch F, van der Horst-Bruinsma I, Landewe R. Defining active sacroiliitis on MRI for classification of axial spondyloarthritis: update by the ASAS MRI working group. Ann Rheum Dis. 2016 Nov;75(11):1958-1963. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208642. Epub 2016 Jan 14.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Khan MA, Braun J, Sieper J. How to diagnose axial spondyloarthritis early. Ann Rheum Dis. 2004 May;63(5):535-43. doi: 10.1136/ard.2003.011247.
- Bozgeyik Z, Ozgocmen S, Kocakoc E. Role of diffusion-weighted MRI in the detection of early active sacroiliitis. AJR Am J Roentgenol. 2008 Oct;191(4):980-6. doi: 10.2214/AJR.07.3865.
- Carmona R, Harish S, Linda DD, Ioannidis G, Matsos M, Khalidi NA. MR imaging of the spine and sacroiliac joints for spondyloarthritis: influence on clinical diagnostic confidence and patient management. Radiology. 2013 Oct;269(1):208-15. doi: 10.1148/radiol.13121675. Epub 2013 Jun 27.
- Khoo MM, Tyler PA, Saifuddin A, Padhani AR. Diffusion-weighted imaging (DWI) in musculoskeletal MRI: a critical review. Skeletal Radiol. 2011 Jun;40(6):665-81. doi: 10.1007/s00256-011-1106-6. Epub 2011 Feb 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 455457
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .