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Valeur ajoutée de l'IRM pondérée en diffusion dans l'évaluation de la sacro-iliite chez les patients nouvellement diagnostiqués de spondylarthropathie.

9 décembre 2022 mis à jour par: Lamia a Arafat, Assiut University

La spondylarthropathie englobe un groupe de maladies inflammatoires rhumatismales chroniques à médiation immunitaire caractérisées par une inflammation de l'articulation axiale, une arthrite périphérique, une enthésite, une dactylite et des caractéristiques extra-articulaires.

La spondyloarthrite axiale (SpA) a des impacts sociaux et psychiatriques importants [2, 3] et affecte la qualité de vie (4-5). Le diagnostic précoce de la maladie devient de plus en plus important car il facilitera les interventions thérapeutiques précoces (6).

Il n'y a pas de fonction "gold standard" pour diagnostiquer l'axSpA. Il est diagnostiqué grâce à une combinaison d'antécédents du patient, d'examen clinique, de résultats de laboratoire et de tests d'imagerie, tels que les rayons X et l'IRM.

La sacro-iliite est généralement la première manifestation et un indicateur important du diagnostic et de la classification de la maladie. (7) La sacro-iliite radiographique est un critère clé. Cependant, le recours exclusif aux radiographies est associé à un retard diagnostique important [8]. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut détecter une inflammation axiale avant les modifications radiographiques.

L'imagerie pondérée en diffusion (DWI) offre une nouvelle approche pour évaluer l'inflammation. Récemment, plusieurs études ont montré que la DWI est un outil efficace dans le diagnostic précoce de l'axSpA (14-16). En outre, la valeur ADC peut servir de biomarqueur quantitatif de l'activité de la maladie, permettant de surveiller et de guider le traitement. (17-18)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La spondylarthropathie englobe un groupe de maladies inflammatoires chroniques rhumatismales à médiation immunitaire caractérisées par une inflammation axiale de l'articulation, une arthrite périphérique, une enthésite, une dactylite et des manifestations extra-articulaires telles que le psoriasis, l'uvéite, les maladies inflammatoires de l'intestin (crohn et rectocolite hémorragique) [1].

La spondyloarthrite axiale (SpA) a des répercussions sociales et psychiatriques importantes [2, 3] et affecte la qualité de vie (4-5). Les patients connaissent souvent des retards prolongés dans le diagnostic. Le diagnostic précoce de la maladie devient de plus en plus important car il facilitera les interventions thérapeutiques précoces (6).

Il n'y a pas de fonction "gold standard" pour diagnostiquer l'axSpA. Il est diagnostiqué par une combinaison d'antécédents du patient, d'examen clinique, de résultats de laboratoire sous forme de tests sanguins (à la fois pour HLA-B27 et pour les marqueurs d'inflammation, tels que la protéine C-réactive) et de tests d'imagerie, tels que les rayons X et l'IRM.

La sacro-iliite est généralement la première manifestation et un indicateur important du diagnostic et de la classification de la maladie. (7) La sacro-iliite radiographique est un critère clé. Cependant, le recours exclusif aux radiographies est associé à un retard diagnostique important [8]. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut détecter une inflammation axiale avant les modifications radiographiques. (9) Ainsi, avec le développement des critères de classification de l'Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) pour l'ax-SpA, l'IRM est de plus en plus utilisée pour diagnostiquer précocement et surveiller l'activité de la maladie. (10) L'imagerie pondérée en diffusion (DWI) offre une nouvelle approche pour évaluer l'inflammation. Il s'agit d'une technique d'IRM fonctionnelle qui permet d'évaluer de manière non invasive les mouvements aléatoires des molécules d'eau grâce aux mesures de la valeur ADC. (11). L'inflammation produit une augmentation du coefficient de diffusion apparent (ADC) des molécules d'eau dans les tissus affectés, probablement en raison d'une augmentation du rapport entre l'eau extracellulaire et l'eau intracellulaire. (12-13) Récemment, plusieurs études ont montré que le DWI est un outil efficace dans le diagnostic précoce de l'axSpA (14-16). En outre, la valeur ADC peut servir de biomarqueur quantitatif de l'activité de la maladie, permettant de surveiller et de guider le traitement. (17-18)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes suspectés cliniquement d'avoir une spondylarthropathie précoce au stade aigu, référés par des rhumatologues ou des cliniciens orthopédistes.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes suspectés cliniquement d'avoir une spondylarthropathie précoce avec sacro-iliite aiguë.

Critère d'exclusion:

  • Patients connus atteints de spondylarthropathie chronique sous traitement médical.
  • Patients ayant déjà subi des opérations chirurgicales et une fixation par vis métalliques dans la région pelvienne.
  • Les patients ont refusé l'examen.
  • Patients avec contre-indication à l'IRM comme claustrophobie, stimulateur cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes suspectés cliniquement d'avoir une spondylarthropathie précoce

Patients adultes suspectés cliniquement d'avoir une spondylarthropathie précoce au stade aigu.

Au moins 4 des 5 critères de lombalgie inflammatoire doivent être remplis

Les patients subiront des examens d'imagerie par résonance magnétique avec des scanners d'imagerie par résonance magnétique fermés de 1,5 Tesla des articulations sacro-iliaques.

Les patients seront imagés en position couchée à l'aide d'une bobine à réseau phasé corporel.

Évaluer la valeur ajoutée de DWI dans la détection de la sacro-iliite aiguë et si les valeurs ADC peuvent être utiles dans la détection et la différenciation du stade actif, afin de déterminer si la supplémentation de DWI avec une cartographie ADC quantitative à l'examen IRM de routine est d'une grande valeur en tant qu'outil non invasif ou non

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur de l'IRM pondérée en diffusion dans l'évaluation de la sacro-iliite chez les patients nouvellement diagnostiqués de spondylarthropathie.
Délai: un ans
Valeur diagnostique de l'IRM en pondération de diffusion de l'articulation sacro-iliaque par rapport à l'IRM en séquence conventionnelle de l'articulation sacro-iliaque pour le diagnostic de la sacro-iliite.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic précoce de la spondylarthropathie
Délai: un ans
Le diagnostic précoce de la spondylarthropathie par la détection précoce de la sacro-iliite chez les patients cliniquement suspects facilitera les interventions thérapeutiques précoces et conduira ainsi à des améliorations spectaculaires dans la prise en charge de la SpA axiale en réduisant les symptômes et en préservant l'état fonctionnel.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

10 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Première publication (Réel)

19 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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