- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05655533
Valeur ajoutée de l'IRM pondérée en diffusion dans l'évaluation de la sacro-iliite chez les patients nouvellement diagnostiqués de spondylarthropathie.
La spondylarthropathie englobe un groupe de maladies inflammatoires rhumatismales chroniques à médiation immunitaire caractérisées par une inflammation de l'articulation axiale, une arthrite périphérique, une enthésite, une dactylite et des caractéristiques extra-articulaires.
La spondyloarthrite axiale (SpA) a des impacts sociaux et psychiatriques importants [2, 3] et affecte la qualité de vie (4-5). Le diagnostic précoce de la maladie devient de plus en plus important car il facilitera les interventions thérapeutiques précoces (6).
Il n'y a pas de fonction "gold standard" pour diagnostiquer l'axSpA. Il est diagnostiqué grâce à une combinaison d'antécédents du patient, d'examen clinique, de résultats de laboratoire et de tests d'imagerie, tels que les rayons X et l'IRM.
La sacro-iliite est généralement la première manifestation et un indicateur important du diagnostic et de la classification de la maladie. (7) La sacro-iliite radiographique est un critère clé. Cependant, le recours exclusif aux radiographies est associé à un retard diagnostique important [8]. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut détecter une inflammation axiale avant les modifications radiographiques.
L'imagerie pondérée en diffusion (DWI) offre une nouvelle approche pour évaluer l'inflammation. Récemment, plusieurs études ont montré que la DWI est un outil efficace dans le diagnostic précoce de l'axSpA (14-16). En outre, la valeur ADC peut servir de biomarqueur quantitatif de l'activité de la maladie, permettant de surveiller et de guider le traitement. (17-18)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spondylarthropathie englobe un groupe de maladies inflammatoires chroniques rhumatismales à médiation immunitaire caractérisées par une inflammation axiale de l'articulation, une arthrite périphérique, une enthésite, une dactylite et des manifestations extra-articulaires telles que le psoriasis, l'uvéite, les maladies inflammatoires de l'intestin (crohn et rectocolite hémorragique) [1].
La spondyloarthrite axiale (SpA) a des répercussions sociales et psychiatriques importantes [2, 3] et affecte la qualité de vie (4-5). Les patients connaissent souvent des retards prolongés dans le diagnostic. Le diagnostic précoce de la maladie devient de plus en plus important car il facilitera les interventions thérapeutiques précoces (6).
Il n'y a pas de fonction "gold standard" pour diagnostiquer l'axSpA. Il est diagnostiqué par une combinaison d'antécédents du patient, d'examen clinique, de résultats de laboratoire sous forme de tests sanguins (à la fois pour HLA-B27 et pour les marqueurs d'inflammation, tels que la protéine C-réactive) et de tests d'imagerie, tels que les rayons X et l'IRM.
La sacro-iliite est généralement la première manifestation et un indicateur important du diagnostic et de la classification de la maladie. (7) La sacro-iliite radiographique est un critère clé. Cependant, le recours exclusif aux radiographies est associé à un retard diagnostique important [8]. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut détecter une inflammation axiale avant les modifications radiographiques. (9) Ainsi, avec le développement des critères de classification de l'Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) pour l'ax-SpA, l'IRM est de plus en plus utilisée pour diagnostiquer précocement et surveiller l'activité de la maladie. (10) L'imagerie pondérée en diffusion (DWI) offre une nouvelle approche pour évaluer l'inflammation. Il s'agit d'une technique d'IRM fonctionnelle qui permet d'évaluer de manière non invasive les mouvements aléatoires des molécules d'eau grâce aux mesures de la valeur ADC. (11). L'inflammation produit une augmentation du coefficient de diffusion apparent (ADC) des molécules d'eau dans les tissus affectés, probablement en raison d'une augmentation du rapport entre l'eau extracellulaire et l'eau intracellulaire. (12-13) Récemment, plusieurs études ont montré que le DWI est un outil efficace dans le diagnostic précoce de l'axSpA (14-16). En outre, la valeur ADC peut servir de biomarqueur quantitatif de l'activité de la maladie, permettant de surveiller et de guider le traitement. (17-18)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes suspectés cliniquement d'avoir une spondylarthropathie précoce avec sacro-iliite aiguë.
Critère d'exclusion:
- Patients connus atteints de spondylarthropathie chronique sous traitement médical.
- Patients ayant déjà subi des opérations chirurgicales et une fixation par vis métalliques dans la région pelvienne.
- Les patients ont refusé l'examen.
- Patients avec contre-indication à l'IRM comme claustrophobie, stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients adultes suspectés cliniquement d'avoir une spondylarthropathie précoce
Patients adultes suspectés cliniquement d'avoir une spondylarthropathie précoce au stade aigu. Au moins 4 des 5 critères de lombalgie inflammatoire doivent être remplis |
Les patients subiront des examens d'imagerie par résonance magnétique avec des scanners d'imagerie par résonance magnétique fermés de 1,5 Tesla des articulations sacro-iliaques. Les patients seront imagés en position couchée à l'aide d'une bobine à réseau phasé corporel. Évaluer la valeur ajoutée de DWI dans la détection de la sacro-iliite aiguë et si les valeurs ADC peuvent être utiles dans la détection et la différenciation du stade actif, afin de déterminer si la supplémentation de DWI avec une cartographie ADC quantitative à l'examen IRM de routine est d'une grande valeur en tant qu'outil non invasif ou non |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeur de l'IRM pondérée en diffusion dans l'évaluation de la sacro-iliite chez les patients nouvellement diagnostiqués de spondylarthropathie.
Délai: un ans
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Valeur diagnostique de l'IRM en pondération de diffusion de l'articulation sacro-iliaque par rapport à l'IRM en séquence conventionnelle de l'articulation sacro-iliaque pour le diagnostic de la sacro-iliite.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic précoce de la spondylarthropathie
Délai: un ans
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Le diagnostic précoce de la spondylarthropathie par la détection précoce de la sacro-iliite chez les patients cliniquement suspects facilitera les interventions thérapeutiques précoces et conduira ainsi à des améliorations spectaculaires dans la prise en charge de la SpA axiale en réduisant les symptômes et en préservant l'état fonctionnel.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chan CWS, Tsang HHL, Li PH, Lee KH, Lau CS, Wong PYS, Chung HY. Diffusion-weighted imaging versus short tau inversion recovery sequence: Usefulness in detection of active sacroiliitis and early diagnosis of axial spondyloarthritis. PLoS One. 2018 Aug 7;13(8):e0201040. doi: 10.1371/journal.pone.0201040. eCollection 2018.
- Sieper J, Poddubnyy D. Axial spondyloarthritis. Lancet. 2017 Jul 1;390(10089):73-84. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31591-4. Epub 2017 Jan 20.
- Chan CYY, Tsang HHL, Lau CS, Chung HY. Prevalence of depressive and anxiety disorders and validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale as a screening tool in axial spondyloarthritis patients. Int J Rheum Dis. 2017 Mar;20(3):317-325. doi: 10.1111/1756-185X.12456. Epub 2014 Oct 7.
- Zink A, Braun J, Listing J, Wollenhaupt J. Disability and handicap in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis--results from the German rheumatological database. German Collaborative Arthritis Centers. J Rheumatol. 2000 Mar;27(3):613-22.
- Ward MM. Health-related quality of life in ankylosing spondylitis: a survey of 175 patients. Arthritis Care Res. 1999 Aug;12(4):247-55.
- Lambert RG, Bakker PA, van der Heijde D, Weber U, Rudwaleit M, Hermann KG, Sieper J, Baraliakos X, Bennett A, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Pedersen SJ, Jurik AG, Maksymowych WP, Marzo-Ortega H, Ostergaard M, Poddubnyy D, Reijnierse M, van den Bosch F, van der Horst-Bruinsma I, Landewe R. Defining active sacroiliitis on MRI for classification of axial spondyloarthritis: update by the ASAS MRI working group. Ann Rheum Dis. 2016 Nov;75(11):1958-1963. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208642. Epub 2016 Jan 14.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Khan MA, Braun J, Sieper J. How to diagnose axial spondyloarthritis early. Ann Rheum Dis. 2004 May;63(5):535-43. doi: 10.1136/ard.2003.011247.
- Bozgeyik Z, Ozgocmen S, Kocakoc E. Role of diffusion-weighted MRI in the detection of early active sacroiliitis. AJR Am J Roentgenol. 2008 Oct;191(4):980-6. doi: 10.2214/AJR.07.3865.
- Carmona R, Harish S, Linda DD, Ioannidis G, Matsos M, Khalidi NA. MR imaging of the spine and sacroiliac joints for spondyloarthritis: influence on clinical diagnostic confidence and patient management. Radiology. 2013 Oct;269(1):208-15. doi: 10.1148/radiol.13121675. Epub 2013 Jun 27.
- Khoo MM, Tyler PA, Saifuddin A, Padhani AR. Diffusion-weighted imaging (DWI) in musculoskeletal MRI: a critical review. Skeletal Radiol. 2011 Jun;40(6):665-81. doi: 10.1007/s00256-011-1106-6. Epub 2011 Feb 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 455457
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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