- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05655533
새로 진단된 척추관절병증 환자의 천장관절염 평가에서 확산강조 MRI의 부가적 가치.
척추관절병증은 축성 관절 염증, 말초 관절염, 골부착부염, 지염 및 관절 외 특징을 특징으로 하는 만성 면역 매개 류마티스 염증성 질환 그룹을 포함합니다.
축척추관절염(SpA)은 상당한 사회적 및 정신적 영향을 미치며[2, 3] 삶의 질에 영향을 미칩니다(4-5). 조기 질병 진단은 조기 치료 개입을 용이하게 하므로 더욱 중요해지고 있습니다(6).
axSpA 진단을 위한 "골드 표준" 기능은 없습니다. 환자 병력, 임상 검사, 실험실 소견 및 X-레이 및 MRI와 같은 영상 검사의 조합을 통해 진단됩니다.
Sacroiliitis는 일반적으로 질병의 진단 및 분류의 첫 징후이자 중요한 지표입니다. (7) 방사선학적 천골염이 핵심 기준이다. 그러나 방사선 사진에만 의존하면 상당한 진단 지연이 발생합니다[8]. MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 방사선학적 변화 전에 축성 염증을 감지할 수 있습니다.
확산 강조 영상(DWI)은 염증을 평가하는 새로운 접근 방식을 제공합니다. 최근 여러 연구에서 DWI가 axSpA의 조기 진단에 효과적인 도구임을 보여주었습니다(14-16). 또한 ADC 값은 질병 활동의 정량적 바이오마커 역할을 하여 치료를 모니터링하고 안내할 수 있습니다. (17-18)
연구 개요
상세 설명
척추관절병증은 축관절 염증, 말초관절염, 골부착부염, 지염 및 건선, 포도막염, 염증성 장질환(크론 및 궤양성 대장염)과 같은 관절외 특징을 특징으로 하는 만성 면역 매개 류마티스 염증성 질환 그룹을 포함합니다[1].
축척추관절염(SpA)은 상당한 사회적 및 정신적 영향을 미치며[2, 3] 삶의 질에 영향을 미칩니다(4-5). 환자들은 종종 진단이 장기간 지연되는 것을 경험합니다. 조기 질병 진단은 조기 치료 개입을 용이하게 하므로 더욱 중요해지고 있습니다(6).
axSpA 진단을 위한 "골드 표준" 기능은 없습니다. 환자 병력, 임상 검사, 혈액 검사(HLA-B27 및 C 반응성 단백질과 같은 염증 표지자 모두)와 같은 실험실 소견, X-선 및 MRI와 같은 영상 검사의 조합을 통해 진단됩니다.
Sacroiliitis는 일반적으로 질병의 진단 및 분류의 첫 징후이자 중요한 지표입니다. (7) 방사선학적 천골염이 핵심 기준이다. 그러나 방사선 사진에만 의존하면 상당한 진단 지연이 발생합니다[8]. MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 방사선학적 변화 전에 축성 염증을 감지할 수 있습니다. (9) ax-SpA에 대한 ASAS(Assessment of Spondyloarthritis International Society) 분류 기준이 개발됨에 따라 MRI는 질병 활동을 조기에 진단하고 모니터링하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. (10) 확산 강조 영상(DWI)은 염증을 평가하는 새로운 접근 방식을 제공합니다. ADC 값의 측정을 통해 물 분자의 임의의 움직임을 비침습적으로 평가할 수 있는 기능적 MRI 기술입니다. (11). 염증은 영향을 받은 조직에서 물 분자의 겉보기 확산 계수(ADC)를 증가시키며, 아마도 세포외 수분과 세포내 수분의 비율 증가로 인해 발생합니다. (12-13) 최근 여러 연구에서 DWI가 axSpA의 조기 진단에 효과적인 도구임을 보여주었다(14-16). 또한 ADC 값은 질병 활동의 정량적 바이오마커 역할을 하여 치료를 모니터링하고 안내할 수 있습니다. (17-18)
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 천장관절염을 동반한 초기 척추관절병증이 임상적으로 의심되는 모든 성인 환자.
제외 기준:
- 치료 중인 만성 척추관절병증이 있는 것으로 알려진 환자.
- 이전에 외과 수술을 받았고 골반 부위에 금속 나사 고정을 한 환자.
- 환자들은 검사를 거부했습니다.
- 밀실 공포증, 심박 조율기로 MRI에 금기인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조기 척추관절병증이 임상적으로 의심되는 성인 환자
급성기의 초기 척추관절병증이 임상적으로 의심되는 성인 환자. 염증성 요통에 대한 5가지 기준 중 적어도 4가지가 충족되어야 합니다. |
환자는 천장관절의 폐쇄형 1.5 테슬라 자기 공명 영상 스캐너로 MR 영상 검사를 받게 됩니다. 환자는 신체 위상 배열 코일을 사용하여 앙와위 자세로 영상화됩니다. 급성 천장관절염의 진단에서 DWI의 부가가치를 평가하고 ADC 값이 활성 단계의 감지 및 감별에 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하여 일상적인 MR 검사에 매핑하는 정량적 ADC로 DWI를 보완하는 것이 비침습적 도구로서 큰 가치가 있는지 판단합니다. 아니면 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로 진단받은 척추관절병증 환자의 천장관절염 평가에서 확산 가중 MRI의 가치.
기간: 1년
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천장관절염의 진단을 위한 기존의 천장관절 MRI와 비교한 확산강조 MRI의 진단적 가치.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추관절병증의 조기진단
기간: 1년
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임상적으로 의심되는 환자에서 천장관절염의 조기 발견에 의한 척추관절병증의 조기 진단은 조기 치료 개입을 용이하게 하여 증상을 줄이고 기능적 상태를 보존함으로써 축성 SpA 관리의 극적인 개선으로 이어질 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chan CWS, Tsang HHL, Li PH, Lee KH, Lau CS, Wong PYS, Chung HY. Diffusion-weighted imaging versus short tau inversion recovery sequence: Usefulness in detection of active sacroiliitis and early diagnosis of axial spondyloarthritis. PLoS One. 2018 Aug 7;13(8):e0201040. doi: 10.1371/journal.pone.0201040. eCollection 2018.
- Sieper J, Poddubnyy D. Axial spondyloarthritis. Lancet. 2017 Jul 1;390(10089):73-84. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31591-4. Epub 2017 Jan 20.
- Chan CYY, Tsang HHL, Lau CS, Chung HY. Prevalence of depressive and anxiety disorders and validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale as a screening tool in axial spondyloarthritis patients. Int J Rheum Dis. 2017 Mar;20(3):317-325. doi: 10.1111/1756-185X.12456. Epub 2014 Oct 7.
- Zink A, Braun J, Listing J, Wollenhaupt J. Disability and handicap in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis--results from the German rheumatological database. German Collaborative Arthritis Centers. J Rheumatol. 2000 Mar;27(3):613-22.
- Ward MM. Health-related quality of life in ankylosing spondylitis: a survey of 175 patients. Arthritis Care Res. 1999 Aug;12(4):247-55.
- Lambert RG, Bakker PA, van der Heijde D, Weber U, Rudwaleit M, Hermann KG, Sieper J, Baraliakos X, Bennett A, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Pedersen SJ, Jurik AG, Maksymowych WP, Marzo-Ortega H, Ostergaard M, Poddubnyy D, Reijnierse M, van den Bosch F, van der Horst-Bruinsma I, Landewe R. Defining active sacroiliitis on MRI for classification of axial spondyloarthritis: update by the ASAS MRI working group. Ann Rheum Dis. 2016 Nov;75(11):1958-1963. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208642. Epub 2016 Jan 14.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Khan MA, Braun J, Sieper J. How to diagnose axial spondyloarthritis early. Ann Rheum Dis. 2004 May;63(5):535-43. doi: 10.1136/ard.2003.011247.
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- Carmona R, Harish S, Linda DD, Ioannidis G, Matsos M, Khalidi NA. MR imaging of the spine and sacroiliac joints for spondyloarthritis: influence on clinical diagnostic confidence and patient management. Radiology. 2013 Oct;269(1):208-15. doi: 10.1148/radiol.13121675. Epub 2013 Jun 27.
- Khoo MM, Tyler PA, Saifuddin A, Padhani AR. Diffusion-weighted imaging (DWI) in musculoskeletal MRI: a critical review. Skeletal Radiol. 2011 Jun;40(6):665-81. doi: 10.1007/s00256-011-1106-6. Epub 2011 Feb 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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