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새로 진단된 척추관절병증 환자의 천장관절염 평가에서 확산강조 MRI의 부가적 가치.

2022년 12월 9일 업데이트: Lamia a Arafat, Assiut University

척추관절병증은 축성 관절 염증, 말초 관절염, 골부착부염, 지염 및 관절 외 특징을 특징으로 하는 만성 면역 매개 류마티스 염증성 질환 그룹을 포함합니다.

축척추관절염(SpA)은 상당한 사회적 및 정신적 영향을 미치며[2, 3] 삶의 질에 영향을 미칩니다(4-5). 조기 질병 진단은 조기 치료 개입을 용이하게 하므로 더욱 중요해지고 있습니다(6).

axSpA 진단을 ​​위한 "골드 표준" 기능은 없습니다. 환자 병력, 임상 검사, 실험실 소견 및 X-레이 및 MRI와 같은 영상 검사의 조합을 통해 진단됩니다.

Sacroiliitis는 일반적으로 질병의 진단 및 분류의 첫 징후이자 중요한 지표입니다. (7) 방사선학적 천골염이 핵심 기준이다. 그러나 방사선 사진에만 의존하면 상당한 진단 지연이 발생합니다[8]. MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 방사선학적 변화 전에 축성 염증을 감지할 수 있습니다.

확산 강조 영상(DWI)은 염증을 평가하는 새로운 접근 방식을 제공합니다. 최근 여러 연구에서 DWI가 axSpA의 조기 진단에 효과적인 도구임을 보여주었습니다(14-16). 또한 ADC 값은 질병 활동의 정량적 바이오마커 역할을 하여 치료를 모니터링하고 안내할 수 있습니다. (17-18)

연구 개요

상세 설명

척추관절병증은 축관절 염증, 말초관절염, 골부착부염, 지염 및 건선, 포도막염, 염증성 장질환(크론 및 궤양성 대장염)과 같은 관절외 특징을 특징으로 하는 만성 면역 매개 류마티스 염증성 질환 그룹을 포함합니다[1].

축척추관절염(SpA)은 상당한 사회적 및 정신적 영향을 미치며[2, 3] 삶의 질에 영향을 미칩니다(4-5). 환자들은 종종 진단이 장기간 지연되는 것을 경험합니다. 조기 질병 진단은 조기 치료 개입을 용이하게 하므로 더욱 중요해지고 있습니다(6).

axSpA 진단을 ​​위한 "골드 표준" 기능은 없습니다. 환자 병력, 임상 검사, 혈액 검사(HLA-B27 및 C 반응성 단백질과 같은 염증 표지자 모두)와 같은 실험실 소견, X-선 및 MRI와 같은 영상 검사의 조합을 통해 진단됩니다.

Sacroiliitis는 일반적으로 질병의 진단 및 분류의 첫 징후이자 중요한 지표입니다. (7) 방사선학적 천골염이 핵심 기준이다. 그러나 방사선 사진에만 의존하면 상당한 진단 지연이 발생합니다[8]. MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 방사선학적 변화 전에 축성 염증을 감지할 수 있습니다. (9) ax-SpA에 대한 ASAS(Assessment of Spondyloarthritis International Society) 분류 기준이 개발됨에 따라 MRI는 질병 활동을 조기에 진단하고 모니터링하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. (10) 확산 강조 영상(DWI)은 염증을 평가하는 새로운 접근 방식을 제공합니다. ADC 값의 측정을 통해 물 분자의 임의의 움직임을 비침습적으로 평가할 수 있는 기능적 MRI 기술입니다. (11). 염증은 영향을 받은 조직에서 물 분자의 겉보기 확산 계수(ADC)를 증가시키며, 아마도 세포외 수분과 세포내 수분의 비율 증가로 인해 발생합니다. (12-13) 최근 여러 연구에서 DWI가 axSpA의 조기 진단에 효과적인 도구임을 보여주었다(14-16). 또한 ADC 값은 질병 활동의 정량적 바이오마커 역할을 하여 치료를 모니터링하고 안내할 수 있습니다. (17-18)

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

류마티스 전문의 또는 정형 외과 임상의에게 의뢰 된 급성기의 초기 척추 관절 병증이 임상 적으로 의심되는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 급성 천장관절염을 동반한 초기 척추관절병증이 임상적으로 의심되는 모든 성인 환자.

제외 기준:

  • 치료 중인 만성 척추관절병증이 있는 것으로 알려진 환자.
  • 이전에 외과 수술을 받았고 골반 부위에 금속 나사 고정을 한 환자.
  • 환자들은 검사를 거부했습니다.
  • 밀실 공포증, 심박 조율기로 MRI에 금기인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조기 척추관절병증이 임상적으로 의심되는 성인 환자

급성기의 초기 척추관절병증이 임상적으로 의심되는 성인 환자.

염증성 요통에 대한 5가지 기준 중 적어도 4가지가 충족되어야 합니다.

환자는 천장관절의 폐쇄형 1.5 테슬라 자기 공명 영상 스캐너로 MR 영상 검사를 받게 됩니다.

환자는 신체 위상 배열 코일을 사용하여 앙와위 자세로 영상화됩니다.

급성 천장관절염의 진단에서 DWI의 부가가치를 평가하고 ADC 값이 활성 단계의 감지 및 감별에 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하여 일상적인 MR 검사에 매핑하는 정량적 ADC로 DWI를 보완하는 것이 비침습적 도구로서 큰 가치가 있는지 판단합니다. 아니면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 진단받은 척추관절병증 환자의 천장관절염 평가에서 확산 가중 MRI의 가치.
기간: 1년
천장관절염의 진단을 위한 기존의 천장관절 MRI와 비교한 확산강조 MRI의 진단적 가치.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추관절병증의 조기진단
기간: 1년
임상적으로 의심되는 환자에서 천장관절염의 조기 발견에 의한 척추관절병증의 조기 진단은 조기 치료 개입을 용이하게 하여 증상을 줄이고 기능적 상태를 보존함으로써 축성 SpA 관리의 극적인 개선으로 이어질 것입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 10일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 10일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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