Merværdi af diffusionsvægtet MR i evaluering af sacroiliitis hos nydiagnosticerede patienter med spondyloarthropati.
Spondyloarthropati omfatter en gruppe af kroniske immunmedierede reumatiske inflammatoriske sygdomme karakteriseret ved aksial ledbetændelse, perifer arthritis, enthesitis, dactylitis og ekstraartikulære træk.
Aksial spondyloarthritis (SpA) har betydelige sociale og psykiatriske påvirkninger [2, 3] og påvirker livskvaliteten (4-5). Tidlig sygdomsdiagnose bliver vigtigere, da det vil lette tidlige terapeutiske interventioner (6).
Der er ingen "guldstandard"-funktion til diagnosticering af axSpA. Det diagnosticeres gennem en kombination af patienthistorie, klinisk undersøgelse, laboratoriefund og billeddiagnostiske tests, såsom røntgen og MR.
Sacroiliitis er almindeligvis den første manifestation og en vigtig indikator for diagnosen og klassificeringen af sygdommen. (7) Radiografisk sacroiliitis er et nøglekriterium. Alene afhængighed af røntgenbilleder er imidlertid forbundet med betydelig diagnostisk forsinkelse [8]. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kan detektere aksial inflammation før radiografiske ændringer.
Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) tilbyder en ny tilgang til at vurdere inflammation. For nylig har flere undersøgelser vist, at DWI er et effektivt værktøj til tidlig diagnosticering af axSpA (14-16). Desuden kan ADC-værdien tjene som en kvantitativ biomarkør for sygdomsaktivitet, hvilket muliggør overvågning og vejledende behandling. (17-18)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spondyloarthropati omfatter en gruppe af kroniske immunmedierede reumatiske inflammatoriske sygdomme karakteriseret ved aksial ledbetændelse, perifer arthritis, enthesitis, dactylitis og ekstraartikulære træk såsom psoriasis, uveitis, inflammatorisk tarmsygdom (crohns og ulcerøs colitis) [1].
Aksial spondyloarthritis (SpA) har betydelige sociale og psykiatriske påvirkninger [2, 3] og påvirker livskvaliteten (4-5). Patienter oplever ofte langvarige forsinkelser i diagnosen. Tidlig sygdomsdiagnose bliver vigtigere, da det vil lette tidlige terapeutiske indgreb (6).
Der er ingen "guldstandard"-funktion til diagnosticering af axSpA. Det diagnosticeres gennem en kombination af patienthistorie, klinisk undersøgelse, laboratoriefund som blodprøver (både for HLA-B27 og for markører for inflammation, såsom C-reaktivt protein), og billeddiagnostiske tests, såsom røntgen og MR.
Sacroiliitis er almindeligvis den første manifestation og en vigtig indikator for diagnosen og klassificeringen af sygdommen. (7) Radiografisk sacroiliitis er et nøglekriterium. Alene afhængighed af røntgenbilleder er imidlertid forbundet med betydelig diagnostisk forsinkelse [8]. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kan detektere aksial inflammation før radiografiske ændringer. (9) Så med udviklingen af Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) klassifikationskriterier for ax-SpA, bliver MRI i stigende grad brugt til tidlig diagnosticering og overvågning af sygdomsaktivitet. (10) Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) tilbyder en ny tilgang til at vurdere inflammation. Det er en funktionel MR-teknik, der non-invasivt kan vurdere de tilfældige bevægelser af vandmolekyler gennem målingerne af ADC-værdien. (11). Inflammation frembringer en stigning i den tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) af vandmolekyler i berørte væv, sandsynligvis på grund af en stigning i forholdet mellem ekstracellulært og intracellulært vand. (12-13) For nylig har flere undersøgelser vist, at DWI er et effektivt værktøj til tidlig diagnosticering af axSpA (14-16). Desuden kan ADC-værdien tjene som en kvantitativ biomarkør for sygdomsaktivitet, hvilket muliggør overvågning og vejledende behandling. (17-18)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter, der er klinisk mistænkt for at have tidlig spondyloarthropati med akut sacroiliitis.
Ekskluderingskriterier:
- Kendte patienter med kronisk spondyloarthropati under medicinsk behandling.
- Patienter med tidligere kirurgiske operationer og metalliske skruer fiksering ved bækkenregionen.
- Patienterne afviste undersøgelsen.
- Patienter med kontraindikation til MR som klaustrofobi, pacemaker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne patienter, der klinisk mistænkes for at have tidlig spondyloarthropati
Voksne patienter, der klinisk mistænkes for at have tidlig spondyloarthropati i akut fase. Mindst 4 ud af 5 kriterier for inflammatoriske lænderygsmerter skal være opfyldt |
Patienterne vil gennemgå MR-billeddannelsesundersøgelser med en lukket 1,5-Tesla Magnetic Resonance Imaging-scannere af sacroiliacale led. Patienterne vil blive afbildet i liggende stilling ved hjælp af en kropsfase-array-spole. Vurder merværdien af DWI til påvisning af akut sacroiliitis, og om ADC-værdier kan være nyttige til påvisning og differentiering af aktivt stadium, så afgør om supplering af DWI med kvantitativ ADC-kortlægning til den rutinemæssige MR-undersøgelse er af stor værdi som ikke-invasivt værktøj eller ikke |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
værdi af diffusionsvægtet MR i evaluering af sacroiliitis hos nydiagnosticerede patienter med spondyloarthropati.
Tidsramme: et år
|
Diagnostisk værdi af diffusionsvægtet MRI af sacroiliakalleddet sammenlignet med konventionel sekvens MRI af sacroiliakalleddet til diagnosticering af sacroiliitis.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig diagnose af spondyloarthropati
Tidsramme: et år
|
Tidlig diagnosticering af spondyloarthropati ved tidlig påvisning af sacroiliitis hos klinisk mistænkte patienter vil lette tidlige terapeutiske indgreb og dermed føre til dramatiske forbedringer i håndteringen af aksial SpA ved at reducere symptomer og bevare funktionel status.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chan CWS, Tsang HHL, Li PH, Lee KH, Lau CS, Wong PYS, Chung HY. Diffusion-weighted imaging versus short tau inversion recovery sequence: Usefulness in detection of active sacroiliitis and early diagnosis of axial spondyloarthritis. PLoS One. 2018 Aug 7;13(8):e0201040. doi: 10.1371/journal.pone.0201040. eCollection 2018.
- Sieper J, Poddubnyy D. Axial spondyloarthritis. Lancet. 2017 Jul 1;390(10089):73-84. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31591-4. Epub 2017 Jan 20.
- Chan CYY, Tsang HHL, Lau CS, Chung HY. Prevalence of depressive and anxiety disorders and validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale as a screening tool in axial spondyloarthritis patients. Int J Rheum Dis. 2017 Mar;20(3):317-325. doi: 10.1111/1756-185X.12456. Epub 2014 Oct 7.
- Zink A, Braun J, Listing J, Wollenhaupt J. Disability and handicap in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis--results from the German rheumatological database. German Collaborative Arthritis Centers. J Rheumatol. 2000 Mar;27(3):613-22.
- Ward MM. Health-related quality of life in ankylosing spondylitis: a survey of 175 patients. Arthritis Care Res. 1999 Aug;12(4):247-55.
- Lambert RG, Bakker PA, van der Heijde D, Weber U, Rudwaleit M, Hermann KG, Sieper J, Baraliakos X, Bennett A, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Pedersen SJ, Jurik AG, Maksymowych WP, Marzo-Ortega H, Ostergaard M, Poddubnyy D, Reijnierse M, van den Bosch F, van der Horst-Bruinsma I, Landewe R. Defining active sacroiliitis on MRI for classification of axial spondyloarthritis: update by the ASAS MRI working group. Ann Rheum Dis. 2016 Nov;75(11):1958-1963. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208642. Epub 2016 Jan 14.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Khan MA, Braun J, Sieper J. How to diagnose axial spondyloarthritis early. Ann Rheum Dis. 2004 May;63(5):535-43. doi: 10.1136/ard.2003.011247.
- Bozgeyik Z, Ozgocmen S, Kocakoc E. Role of diffusion-weighted MRI in the detection of early active sacroiliitis. AJR Am J Roentgenol. 2008 Oct;191(4):980-6. doi: 10.2214/AJR.07.3865.
- Carmona R, Harish S, Linda DD, Ioannidis G, Matsos M, Khalidi NA. MR imaging of the spine and sacroiliac joints for spondyloarthritis: influence on clinical diagnostic confidence and patient management. Radiology. 2013 Oct;269(1):208-15. doi: 10.1148/radiol.13121675. Epub 2013 Jun 27.
- Khoo MM, Tyler PA, Saifuddin A, Padhani AR. Diffusion-weighted imaging (DWI) in musculoskeletal MRI: a critical review. Skeletal Radiol. 2011 Jun;40(6):665-81. doi: 10.1007/s00256-011-1106-6. Epub 2011 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 455457
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .