Merverdi av diffusjonsvektet MR i evaluering av sacroiliitis hos nylig diagnostiserte pasienter med spondyloartropati.
Spondyloartropati omfatter en gruppe kroniske immunmedierte revmatiske inflammatoriske sykdommer karakterisert ved aksial leddbetennelse, perifer artritt, entesitt, daktylitt og ekstraartikulære trekk.
Aksial spondyloartritt (SpA) har betydelige sosiale og psykiatriske effekter [2, 3] og påvirker livskvaliteten (4-5). Tidlig sykdomsdiagnose blir stadig viktigere ettersom det vil lette tidlige terapeutiske intervensjoner (6).
Det er ingen "gullstandard"-funksjon for diagnostisering av axSpA. Det diagnostiseres gjennom en kombinasjon av pasienthistorie, klinisk undersøkelse, laboratoriefunn og avbildningstester, som røntgen og MR.
Sacroiliitis er vanligvis den første manifestasjonen og en viktig indikator på diagnosen og klassifiseringen av sykdommen. (7) Radiografisk sacroiliitt er et sentralt kriterium. Imidlertid er kun avhengighet av røntgenbilder assosiert med betydelig diagnostisk forsinkelse [8]. Magnetic Resonance Imaging (MRI) kan oppdage aksial betennelse før radiografiske endringer.
Diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) tilbyr en ny tilnærming for å vurdere betennelse. Nylig har flere studier vist at DWI er et effektivt verktøy i tidlig diagnose av axSpA (14-16). Videre kan ADC-verdien tjene som en kvantitativ biomarkør for sykdomsaktivitet, som tillater overvåking og veiledning av behandling. (17-18)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spondyloartropati omfatter en gruppe kroniske immunmedierte revmatiske inflammatoriske sykdommer karakterisert ved aksial leddbetennelse, perifer artritt, entesitt, daktylitt og ekstraartikulære trekk som psoriasis, uveitt, inflammatorisk tarmsykdom (crohns og ulcerøs kolitt) [1].
Aksial spondyloartritt (SpA) har betydelige sosiale og psykiatriske konsekvenser [2, 3] og påvirker livskvaliteten (4-5). Pasienter opplever ofte langvarige forsinkelser i diagnosen. Tidlig sykdomsdiagnostikk blir viktigere da det vil lette tidlige terapeutiske intervensjoner (6).
Det er ingen "gullstandard"-funksjon for diagnostisering av axSpA. Det er diagnostisert gjennom en kombinasjon av pasienthistorie, klinisk undersøkelse, laboratoriefunn som blodprøver (både for HLA-B27 og for markører for betennelse, som C-reaktivt protein), og bildediagnostiske tester, som røntgen og MR.
Sacroiliitis er vanligvis den første manifestasjonen og en viktig indikator på diagnosen og klassifiseringen av sykdommen. (7) Radiografisk sacroiliitt er et sentralt kriterium. Imidlertid er kun avhengighet av røntgenbilder assosiert med betydelig diagnostisk forsinkelse [8]. Magnetic Resonance Imaging (MRI) kan oppdage aksial betennelse før radiografiske endringer. (9) Så med utviklingen av Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) klassifiseringskriterier for ax-SpA, blir MR i økende grad brukt til å tidlig diagnostisere og overvåke sykdomsaktivitet. (10) Diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) tilbyr en ny tilnærming for å vurdere betennelse. Det er en funksjonell MR-teknikk som ikke-invasivt kan vurdere de tilfeldige bevegelsene til vannmolekyler gjennom målinger av ADC-verdien. (11). Betennelse gir en økning i den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC) av vannmolekyler i berørte vev, sannsynligvis på grunn av en økning i forholdet mellom ekstracellulært og intracellulært vann. (12-13) Nylig har flere studier vist at DWI er et effektivt verktøy i tidlig diagnostisering av axSpA (14-16). Videre kan ADC-verdien tjene som en kvantitativ biomarkør for sykdomsaktivitet, som tillater overvåking og veiledning av behandling. (17-18)
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter som mistenkes klinisk for å ha tidlig spondyloartropati med akutt sacroiliitt.
Ekskluderingskriterier:
- Kjente pasienter med kronisk spondyloartropati under medisinsk behandling.
- Pasienter med tidligere kirurgiske operasjoner og metallisk skruefiksering ved bekkenregionen.
- Pasientene nektet undersøkelsen.
- Pasienter med kontraindikasjon til MR som klaustrofobi, pacemaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne pasienter som klinisk mistenkte å ha tidlig spondyloartropati
Voksne pasienter som klinisk mistenkte å ha tidlig spondyloartropati i akutt stadium. Minst 4 av 5 kriterier for inflammatoriske korsryggsmerter må være oppfylt |
Pasienter vil gjennomgå MR-undersøkelser med en lukket 1,5-Tesla Magnetic Resonance Imaging-skannere av sacroiliacaledd. Pasientene vil bli avbildet i liggende stilling ved hjelp av en kroppsfase-array-spiral. Vurder merverdien av DWI ved påvisning av akutt sakroiliitt og om ADC-verdier kan være nyttige ved påvisning og differensiering av aktivt stadium, så avgjør om supplementering av DWI med kvantitativ ADC-kartlegging til den rutinemessige MR-undersøkelsen er av stor verdi som ikke-invasivt verktøy eller ikke |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
verdien av diffusjonsvektet MR i evaluering av sacroiliitt hos nylig diagnostiserte pasienter med spondyloartropati.
Tidsramme: ett år
|
Diagnostisk verdi av diffusjonsvektet MR av sacroiliakaledd sammenlignet med konvensjonell sekvens-MR av sakroiliakalledd for diagnostisering av sacroiliitt.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig diagnose av spondyloartropati
Tidsramme: ett år
|
Tidlig diagnose av spondyloartropati ved tidlig påvisning av sacroiliitt hos klinisk mistenkte pasienter vil lette tidlige terapeutiske intervensjoner og dermed føre til dramatiske forbedringer i håndteringen av aksial SpA ved å redusere symptomer og bevare funksjonsstatus.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chan CWS, Tsang HHL, Li PH, Lee KH, Lau CS, Wong PYS, Chung HY. Diffusion-weighted imaging versus short tau inversion recovery sequence: Usefulness in detection of active sacroiliitis and early diagnosis of axial spondyloarthritis. PLoS One. 2018 Aug 7;13(8):e0201040. doi: 10.1371/journal.pone.0201040. eCollection 2018.
- Sieper J, Poddubnyy D. Axial spondyloarthritis. Lancet. 2017 Jul 1;390(10089):73-84. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31591-4. Epub 2017 Jan 20.
- Chan CYY, Tsang HHL, Lau CS, Chung HY. Prevalence of depressive and anxiety disorders and validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale as a screening tool in axial spondyloarthritis patients. Int J Rheum Dis. 2017 Mar;20(3):317-325. doi: 10.1111/1756-185X.12456. Epub 2014 Oct 7.
- Zink A, Braun J, Listing J, Wollenhaupt J. Disability and handicap in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis--results from the German rheumatological database. German Collaborative Arthritis Centers. J Rheumatol. 2000 Mar;27(3):613-22.
- Ward MM. Health-related quality of life in ankylosing spondylitis: a survey of 175 patients. Arthritis Care Res. 1999 Aug;12(4):247-55.
- Lambert RG, Bakker PA, van der Heijde D, Weber U, Rudwaleit M, Hermann KG, Sieper J, Baraliakos X, Bennett A, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Pedersen SJ, Jurik AG, Maksymowych WP, Marzo-Ortega H, Ostergaard M, Poddubnyy D, Reijnierse M, van den Bosch F, van der Horst-Bruinsma I, Landewe R. Defining active sacroiliitis on MRI for classification of axial spondyloarthritis: update by the ASAS MRI working group. Ann Rheum Dis. 2016 Nov;75(11):1958-1963. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208642. Epub 2016 Jan 14.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Khan MA, Braun J, Sieper J. How to diagnose axial spondyloarthritis early. Ann Rheum Dis. 2004 May;63(5):535-43. doi: 10.1136/ard.2003.011247.
- Bozgeyik Z, Ozgocmen S, Kocakoc E. Role of diffusion-weighted MRI in the detection of early active sacroiliitis. AJR Am J Roentgenol. 2008 Oct;191(4):980-6. doi: 10.2214/AJR.07.3865.
- Carmona R, Harish S, Linda DD, Ioannidis G, Matsos M, Khalidi NA. MR imaging of the spine and sacroiliac joints for spondyloarthritis: influence on clinical diagnostic confidence and patient management. Radiology. 2013 Oct;269(1):208-15. doi: 10.1148/radiol.13121675. Epub 2013 Jun 27.
- Khoo MM, Tyler PA, Saifuddin A, Padhani AR. Diffusion-weighted imaging (DWI) in musculoskeletal MRI: a critical review. Skeletal Radiol. 2011 Jun;40(6):665-81. doi: 10.1007/s00256-011-1106-6. Epub 2011 Feb 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 455457
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .