Valor Agregado da RM Ponderada por Difusão na Avaliação da Sacroileíte em Pacientes Recém-diagnosticados de Espondiloartropatia.
A espondiloartropatia engloba um grupo de doenças inflamatórias reumáticas imunomediadas crônicas caracterizadas por inflamação articular axial, artrite periférica, entesite, dactilite e características extra-articulares.
A espondiloartrite axial (SpA) tem impactos sociais e psiquiátricos significativos [2, 3] e afeta a qualidade de vida (4-5). O diagnóstico precoce da doença está se tornando mais importante, pois facilitará as intervenções terapêuticas precoces (6).
Não há recurso "padrão ouro" para diagnosticar axSpA. É diagnosticado por meio de uma combinação de histórico do paciente, exame clínico, achados laboratoriais e exames de imagem, como raio-X e ressonância magnética.
A sacroileíte é comumente a primeira manifestação e um importante indicador do diagnóstico e classificação da doença. (7) A sacroileíte radiográfica é um critério-chave. No entanto, a dependência exclusiva de radiografias está associada a um atraso diagnóstico significativo [8]. A Ressonância Magnética (MRI) pode detectar a inflamação axial antes das alterações radiográficas.
A imagem ponderada em difusão (DWI) oferece uma nova abordagem para avaliar a inflamação. Recentemente, vários estudos mostraram que DWI é uma ferramenta eficaz no diagnóstico precoce de axSpA (14-16). Além disso, o valor de ADC pode servir como um biomarcador quantitativo da atividade da doença, permitindo monitorar e orientar o tratamento. (17-18)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espondiloartropatia engloba um grupo de doenças inflamatórias reumáticas imunomediadas crônicas caracterizadas por inflamação articular axial, artrite periférica, entesite, dactilite e características extra-articulares, como psoríase, uveíte, doença inflamatória intestinal (crohns e colite ulcerativa) [1].
A espondiloartrite axial (SpA) tem impactos sociais e psiquiátricos significativos [2, 3] e afeta a qualidade de vida (4-5). Os pacientes muitas vezes experimentam atrasos prolongados no diagnóstico. O diagnóstico precoce da doença está se tornando mais importante, pois facilitará as intervenções terapêuticas precoces (6).
Não há recurso "padrão ouro" para diagnosticar axSpA. É diagnosticado através de uma combinação de histórico do paciente, exame clínico, achados laboratoriais como exames de sangue (tanto para HLA-B27 quanto para marcadores de inflamação, como a proteína C-reativa) e exames de imagem, como raio-X e ressonância magnética.
A sacroileíte é comumente a primeira manifestação e um importante indicador do diagnóstico e classificação da doença. (7) A sacroileíte radiográfica é um critério-chave. No entanto, a dependência exclusiva de radiografias está associada a um atraso diagnóstico significativo [8]. A Ressonância Magnética (MRI) pode detectar a inflamação axial antes das alterações radiográficas. (9) Portanto, com o desenvolvimento dos critérios de classificação da Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) para ax-SpA, a RM está sendo cada vez mais usada para diagnosticar precocemente e monitorar a atividade da doença. (10) A imagem ponderada em difusão (DWI) oferece uma nova abordagem para avaliar a inflamação. É uma técnica de ressonância magnética funcional que pode avaliar de forma não invasiva os movimentos aleatórios das moléculas de água através das medições do valor ADC. (11). A inflamação produz um aumento no coeficiente de difusão aparente (ADC) das moléculas de água nos tecidos afetados, provavelmente devido a um aumento na proporção de água extracelular para intracelular. (12-13) Recentemente, vários estudos mostraram que DWI é uma ferramenta eficaz no diagnóstico precoce de axSpA (14-16). Além disso, o valor de ADC pode servir como um biomarcador quantitativo da atividade da doença, permitindo monitorar e orientar o tratamento. (17-18)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos com suspeita clínica de espondiloartropatia precoce com sacroileíte aguda.
Critério de exclusão:
- Pacientes conhecidos com espondiloartropatia crônica sob tratamento médico.
- Pacientes com cirurgias prévias e fixação com parafusos metálicos na região pélvica.
- Os pacientes recusaram o exame.
- Pacientes com contra-indicação para ressonância magnética como claustrofobia, marca-passo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes adultos com suspeita clínica de espondiloartropatia precoce
Pacientes adultos com suspeita clínica de espondiloartropatia precoce na fase aguda. Pelo menos 4 dos 5 critérios para dor lombar inflamatória devem ser preenchidos |
Os pacientes serão submetidos a exames de ressonância magnética com aparelhos fechados de ressonância magnética de 1,5 Tesla das articulações sacroilíacas. Os pacientes serão fotografados na posição supina usando uma bobina de matriz de fase do corpo. Avalie o valor agregado do DWI na detecção de sacroileíte aguda e se os valores de ADC podem ser úteis na detecção e diferenciação do estágio ativo, portanto, determine se a suplementação de DWI com mapeamento quantitativo de ADC para o exame de RM de rotina é de grande valor como ferramenta não invasiva ou não |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valor da ressonância magnética ponderada por difusão na avaliação da sacroileíte em pacientes recém-diagnosticados de espondiloartropatia.
Prazo: um ano
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Valor diagnóstico da RM ponderada em difusão da articulação sacroilíaca em comparação com a RM de sequência convencional da articulação sacroilíaca para o diagnóstico de sacroileíte.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico precoce de espondiloartropatia
Prazo: um ano
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O diagnóstico precoce de espondiloartropatia pela detecção precoce de sacroileíte em pacientes com suspeita clínica facilitará as intervenções terapêuticas precoces, levando a melhorias dramáticas no manejo da SpA axial, reduzindo os sintomas e preservando o estado funcional.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chan CWS, Tsang HHL, Li PH, Lee KH, Lau CS, Wong PYS, Chung HY. Diffusion-weighted imaging versus short tau inversion recovery sequence: Usefulness in detection of active sacroiliitis and early diagnosis of axial spondyloarthritis. PLoS One. 2018 Aug 7;13(8):e0201040. doi: 10.1371/journal.pone.0201040. eCollection 2018.
- Sieper J, Poddubnyy D. Axial spondyloarthritis. Lancet. 2017 Jul 1;390(10089):73-84. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31591-4. Epub 2017 Jan 20.
- Chan CYY, Tsang HHL, Lau CS, Chung HY. Prevalence of depressive and anxiety disorders and validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale as a screening tool in axial spondyloarthritis patients. Int J Rheum Dis. 2017 Mar;20(3):317-325. doi: 10.1111/1756-185X.12456. Epub 2014 Oct 7.
- Zink A, Braun J, Listing J, Wollenhaupt J. Disability and handicap in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis--results from the German rheumatological database. German Collaborative Arthritis Centers. J Rheumatol. 2000 Mar;27(3):613-22.
- Ward MM. Health-related quality of life in ankylosing spondylitis: a survey of 175 patients. Arthritis Care Res. 1999 Aug;12(4):247-55.
- Lambert RG, Bakker PA, van der Heijde D, Weber U, Rudwaleit M, Hermann KG, Sieper J, Baraliakos X, Bennett A, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Pedersen SJ, Jurik AG, Maksymowych WP, Marzo-Ortega H, Ostergaard M, Poddubnyy D, Reijnierse M, van den Bosch F, van der Horst-Bruinsma I, Landewe R. Defining active sacroiliitis on MRI for classification of axial spondyloarthritis: update by the ASAS MRI working group. Ann Rheum Dis. 2016 Nov;75(11):1958-1963. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208642. Epub 2016 Jan 14.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Khan MA, Braun J, Sieper J. How to diagnose axial spondyloarthritis early. Ann Rheum Dis. 2004 May;63(5):535-43. doi: 10.1136/ard.2003.011247.
- Bozgeyik Z, Ozgocmen S, Kocakoc E. Role of diffusion-weighted MRI in the detection of early active sacroiliitis. AJR Am J Roentgenol. 2008 Oct;191(4):980-6. doi: 10.2214/AJR.07.3865.
- Carmona R, Harish S, Linda DD, Ioannidis G, Matsos M, Khalidi NA. MR imaging of the spine and sacroiliac joints for spondyloarthritis: influence on clinical diagnostic confidence and patient management. Radiology. 2013 Oct;269(1):208-15. doi: 10.1148/radiol.13121675. Epub 2013 Jun 27.
- Khoo MM, Tyler PA, Saifuddin A, Padhani AR. Diffusion-weighted imaging (DWI) in musculoskeletal MRI: a critical review. Skeletal Radiol. 2011 Jun;40(6):665-81. doi: 10.1007/s00256-011-1106-6. Epub 2011 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 455457
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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