Valor añadido de la RM ponderada por difusión en la evaluación de la sacroilitis en pacientes recién diagnosticados de espondiloartropatía.
La espondiloartropatía abarca un grupo de enfermedades inflamatorias reumáticas crónicas inmunomediadas caracterizadas por inflamación de las articulaciones axiales, artritis periférica, entesitis, dactilitis y características extraarticulares.
La espondiloartritis axial (SpA) tiene impactos sociales y psiquiátricos significativos [2, 3] y afecta la calidad de vida (4-5). El diagnóstico temprano de la enfermedad es cada vez más importante, ya que facilitará las intervenciones terapéuticas tempranas (6).
No hay una función de "estándar de oro" para diagnosticar axSpA. Se diagnostica a través de una combinación de antecedentes del paciente, examen clínico, hallazgos de laboratorio y pruebas de diagnóstico por la imagen, como radiografías y resonancias magnéticas.
La sacroilitis es comúnmente la primera manifestación y un indicador importante del diagnóstico y clasificación de la enfermedad. (7) La sacroilitis radiográfica es un criterio clave. Sin embargo, la dependencia exclusiva de las radiografías se asocia con un retraso significativo en el diagnóstico [8]. La resonancia magnética nuclear (RMN) puede detectar la inflamación axial antes de los cambios radiográficos.
Las imágenes ponderadas por difusión (DWI) ofrecen un nuevo enfoque para evaluar la inflamación. Recientemente, varios estudios han demostrado que DWI es una herramienta eficaz en el diagnóstico precoz de axSpA (14-16). Además, el valor de ADC puede servir como un biomarcador cuantitativo de la actividad de la enfermedad, lo que permite monitorear y guiar el tratamiento. (17-18)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espondiloartropatía abarca un grupo de enfermedades inflamatorias reumáticas crónicas inmunomediadas caracterizadas por inflamación de las articulaciones axiales, artritis periférica, entesitis, dactilitis y características extraarticulares como psoriasis, uveítis, enfermedad inflamatoria intestinal (crohn y colitis ulcerosa) [1].
La espondiloartritis axial (SpA) tiene impactos sociales y psiquiátricos significativos [2, 3] y afecta la calidad de vida (4-5). Los pacientes a menudo experimentan retrasos prolongados en el diagnóstico. El diagnóstico precoz de la enfermedad es cada vez más importante, ya que facilitará las intervenciones terapéuticas tempranas (6).
No hay una función de "estándar de oro" para diagnosticar axSpA. Se diagnostica mediante una combinación de antecedentes del paciente, examen clínico, hallazgos de laboratorio como análisis de sangre (tanto para HLA-B27 como para marcadores de inflamación, como la proteína C reactiva) y pruebas de imagen, como radiografías y resonancias magnéticas.
La sacroilitis es comúnmente la primera manifestación y un indicador importante del diagnóstico y clasificación de la enfermedad. (7) La sacroilitis radiográfica es un criterio clave. Sin embargo, la dependencia exclusiva de las radiografías se asocia con un retraso significativo en el diagnóstico [8]. La resonancia magnética nuclear (RMN) puede detectar la inflamación axial antes de los cambios radiográficos. (9) Por lo tanto, con el desarrollo de los criterios de clasificación de la Sociedad Internacional de Evaluación de la Espondiloartritis (ASAS) para la EspAax, la resonancia magnética se utiliza cada vez más para el diagnóstico temprano y el seguimiento de la actividad de la enfermedad. (10) Las imágenes ponderadas por difusión (DWI) ofrecen un nuevo enfoque para evaluar la inflamación. Es una técnica de resonancia magnética funcional que puede evaluar de forma no invasiva los movimientos aleatorios de las moléculas de agua a través de las mediciones del valor ADC. (11). La inflamación produce un aumento en el coeficiente de difusión aparente (ADC) de las moléculas de agua en los tejidos afectados, probablemente debido a un aumento en la proporción de agua extracelular e intracelular. (12-13) Recientemente varios estudios han demostrado que DWI es una herramienta eficaz en el diagnóstico precoz de axSpA (14-16). Además, el valor de ADC puede servir como un biomarcador cuantitativo de la actividad de la enfermedad, lo que permite monitorear y guiar el tratamiento. (17-18)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos con sospecha clínica de espondiloartropatía temprana con sacroilitis aguda.
Criterio de exclusión:
- Pacientes conocidos con espondiloartropatía crónica en tratamiento médico.
- Pacientes con operaciones quirúrgicas previas y fijación de tornillos metálicos en región pélvica.
- Los pacientes rechazaron el examen.
- Pacientes con contraindicación a la resonancia magnética como claustrofobia, marcapasos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes adultos con sospecha clínica de espondiloartropatía temprana
Pacientes adultos con sospecha clínica de espondiloartropatía temprana en etapa aguda. Deben cumplirse al menos 4 de 5 criterios para el dolor lumbar inflamatorio. |
Los pacientes se someterán a exámenes de imágenes por resonancia magnética con escáneres cerrados de imágenes por resonancia magnética de 1,5 Tesla de las articulaciones sacroilíacas. Se tomarán imágenes de los pacientes en posición supina utilizando una bobina de matriz en fase del cuerpo. Evaluar el valor agregado de DWI en la detección de sacroilitis aguda y si los valores de ADC pueden ser útiles en la detección y diferenciación de la etapa activa, para determinar si la suplementación de DWI con mapeo cuantitativo de ADC para el examen de RM de rutina es de gran valor como herramienta no invasiva. O no |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
valor de la resonancia magnética ponderada por difusión en la evaluación de la sacroilitis en pacientes recién diagnosticados de espondiloartropatía.
Periodo de tiempo: un año
|
Valor diagnóstico de la resonancia magnética ponderada por difusión de la articulación sacroilíaca en comparación con la resonancia magnética de secuencia convencional de la articulación sacroilíaca para el diagnóstico de sacroilitis.
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico precoz de la espondiloartropatía
Periodo de tiempo: un año
|
El diagnóstico precoz de la espondiloartropatía mediante la detección temprana de sacroileítis en pacientes clínicamente sospechosos facilitará las intervenciones terapéuticas tempranas y, por lo tanto, conducirá a mejoras drásticas en el tratamiento de la EspA axial al reducir los síntomas y preservar el estado funcional.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chan CWS, Tsang HHL, Li PH, Lee KH, Lau CS, Wong PYS, Chung HY. Diffusion-weighted imaging versus short tau inversion recovery sequence: Usefulness in detection of active sacroiliitis and early diagnosis of axial spondyloarthritis. PLoS One. 2018 Aug 7;13(8):e0201040. doi: 10.1371/journal.pone.0201040. eCollection 2018.
- Sieper J, Poddubnyy D. Axial spondyloarthritis. Lancet. 2017 Jul 1;390(10089):73-84. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31591-4. Epub 2017 Jan 20.
- Chan CYY, Tsang HHL, Lau CS, Chung HY. Prevalence of depressive and anxiety disorders and validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale as a screening tool in axial spondyloarthritis patients. Int J Rheum Dis. 2017 Mar;20(3):317-325. doi: 10.1111/1756-185X.12456. Epub 2014 Oct 7.
- Zink A, Braun J, Listing J, Wollenhaupt J. Disability and handicap in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis--results from the German rheumatological database. German Collaborative Arthritis Centers. J Rheumatol. 2000 Mar;27(3):613-22.
- Ward MM. Health-related quality of life in ankylosing spondylitis: a survey of 175 patients. Arthritis Care Res. 1999 Aug;12(4):247-55.
- Lambert RG, Bakker PA, van der Heijde D, Weber U, Rudwaleit M, Hermann KG, Sieper J, Baraliakos X, Bennett A, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Pedersen SJ, Jurik AG, Maksymowych WP, Marzo-Ortega H, Ostergaard M, Poddubnyy D, Reijnierse M, van den Bosch F, van der Horst-Bruinsma I, Landewe R. Defining active sacroiliitis on MRI for classification of axial spondyloarthritis: update by the ASAS MRI working group. Ann Rheum Dis. 2016 Nov;75(11):1958-1963. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208642. Epub 2016 Jan 14.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Khan MA, Braun J, Sieper J. How to diagnose axial spondyloarthritis early. Ann Rheum Dis. 2004 May;63(5):535-43. doi: 10.1136/ard.2003.011247.
- Bozgeyik Z, Ozgocmen S, Kocakoc E. Role of diffusion-weighted MRI in the detection of early active sacroiliitis. AJR Am J Roentgenol. 2008 Oct;191(4):980-6. doi: 10.2214/AJR.07.3865.
- Carmona R, Harish S, Linda DD, Ioannidis G, Matsos M, Khalidi NA. MR imaging of the spine and sacroiliac joints for spondyloarthritis: influence on clinical diagnostic confidence and patient management. Radiology. 2013 Oct;269(1):208-15. doi: 10.1148/radiol.13121675. Epub 2013 Jun 27.
- Khoo MM, Tyler PA, Saifuddin A, Padhani AR. Diffusion-weighted imaging (DWI) in musculoskeletal MRI: a critical review. Skeletal Radiol. 2011 Jun;40(6):665-81. doi: 10.1007/s00256-011-1106-6. Epub 2011 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 455457
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .