Toegevoegde waarde van diffusiegewogen MRI bij de evaluatie van sacroiliitis bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met spondyloartropathie.
Spondyloartropathie omvat een groep chronische immuungemedieerde reumatische ontstekingsziekten die worden gekenmerkt door axiale gewrichtsontsteking, perifere artritis, enthesitis, dactylitis en extra-articulaire kenmerken.
Axiale spondyloartritis (SpA) heeft aanzienlijke sociale en psychiatrische gevolgen [2, 3] en tast de kwaliteit van leven aan (4-5). Een vroege diagnose van de ziekte wordt steeds belangrijker omdat het vroegtijdige therapeutische interventies zal vergemakkelijken (6).
Er is geen "gouden standaard"-functie voor het diagnosticeren van axSpA. Het wordt gediagnosticeerd door een combinatie van patiëntgeschiedenis, klinisch onderzoek, laboratoriumbevindingen en beeldvormingstests, zoals röntgenfoto's en MRI.
Sacroiliitis is gewoonlijk de eerste manifestatie en een belangrijke indicator voor de diagnose en classificatie van de ziekte. (7) Radiografische sacroiliitis is een belangrijk criterium. Het alleen vertrouwen op röntgenfoto's gaat echter gepaard met een significante diagnostische vertraging [8]. Magnetic Resonance Imaging (MRI) kan axiale ontsteking detecteren vóór radiografische veranderingen.
Diffusion-weighted imaging (DWI) biedt een nieuwe benadering om ontstekingen te beoordelen. Onlangs hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat DWI een effectief hulpmiddel is bij de vroege diagnose van axSpA (14-16). Bovendien kan de ADC-waarde dienen als een kwantitatieve biomarker van ziekteactiviteit, waardoor monitoring en begeleiding van de behandeling mogelijk is. (17-18)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spondyloartropathie omvat een groep chronische immuungemedieerde reumatische ontstekingsziekten die worden gekenmerkt door axiale gewrichtsontsteking, perifere artritis, enthesitis, dactylitis en extra-articulaire kenmerken zoals psoriasis, uveïtis, inflammatoire darmziekte (crohns en colitis ulcerosa) [1].
Axiale spondyloartritis (SpA) heeft aanzienlijke sociale en psychiatrische gevolgen [2, 3] en tast de kwaliteit van leven aan (4-5). Patiënten ervaren vaak langdurige vertragingen bij de diagnose. Vroege ziektediagnose wordt steeds belangrijker omdat het vroege therapeutische interventies zal vergemakkelijken (6).
Er is geen "gouden standaard"-functie voor het diagnosticeren van axSpA. Het wordt gediagnosticeerd door een combinatie van patiëntgeschiedenis, klinisch onderzoek, laboratoriumbevindingen zoals bloedtesten (zowel voor HLA-B27 als voor markers van ontsteking, zoals C-reactief proteïne) en beeldvormingstests, zoals röntgenfoto's en MRI.
Sacroiliitis is gewoonlijk de eerste manifestatie en een belangrijke indicator voor de diagnose en classificatie van de ziekte. (7) Radiografische sacroiliitis is een belangrijk criterium. Het alleen vertrouwen op röntgenfoto's gaat echter gepaard met een significante diagnostische vertraging [8]. Magnetic Resonance Imaging (MRI) kan axiale ontsteking detecteren vóór radiografische veranderingen. (9) Met de ontwikkeling van de classificatiecriteria van de Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) voor ax-SpA, wordt MRI dus steeds vaker gebruikt om ziekteactiviteit vroegtijdig te diagnosticeren en te volgen. (10) Diffusion-weighted imaging (DWI) biedt een nieuwe benadering om ontstekingen te beoordelen. Het is een functionele MRI-techniek die op niet-invasieve wijze de willekeurige bewegingen van watermoleculen kan beoordelen door middel van metingen van de ADC-waarde. (11). Ontsteking veroorzaakt een toename van de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) van watermoleculen in aangetaste weefsels, waarschijnlijk als gevolg van een toename in de verhouding van extracellulair tot intracellulair water. (12-13) Onlangs hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat DWI een effectief hulpmiddel is bij de vroege diagnose van axSpA (14-16). Bovendien kan de ADC-waarde dienen als een kwantitatieve biomarker van ziekteactiviteit, waardoor monitoring en begeleiding van de behandeling mogelijk is. (17-18)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten van wie klinisch wordt vermoed dat ze spondyloartropathie met acute sacroiliitis in een vroeg stadium hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende patiënten met chronische spondyloartropathie onder medische behandeling.
- Patiënten met eerdere chirurgische ingrepen en fixatie met metalen schroeven in het bekkengebied.
- Patiënten weigerden het onderzoek.
- Patiënten met een contra-indicatie voor MRI als claustrofobie, pacemaker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen patiënten bij wie klinisch vermoed wordt dat ze spondyloartropathie in een vroeg stadium hebben
Volwassen patiënten bij wie klinisch vermoed wordt dat ze spondyloartropathie in een vroeg stadium in de acute fase hebben. Aan ten minste 4 van de 5 criteria voor inflammatoire lage-rugpijn moet worden voldaan |
Patiënten zullen MR-beeldvormingsonderzoeken ondergaan met een gesloten 1,5-Tesla Magnetic Resonance Imaging-scanners van sacro-iliacale gewrichten. De patiënten worden afgebeeld in rugligging met behulp van een phased-array-spoel van het lichaam. Evalueer de toegevoegde waarde van DWI bij de detectie van acute sacroiliitis en of ADC-waarden nuttig kunnen zijn bij de detectie en differentiatie van het actieve stadium, dus bepaal of suppletie van DWI met kwantitatieve ADC-mapping aan het routinematige MR-onderzoek van grote waarde is als niet-invasief hulpmiddel of niet |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
waarde van diffusiegewogen MRI bij de evaluatie van sacroiliitis bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met spondyloarthropathie.
Tijdsspanne: een jaar
|
Diagnostische waarde van diffusiegewogen MRI van sacro-iliacaal gewricht vergeleken met conventionele sequentie-MRI van sacro-iliacaal gewricht voor de diagnose van sacroiliitis.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege diagnose van spondyloarthropathie
Tijdsspanne: een jaar
|
Vroege diagnose van spondyloarthropathie door vroege detectie van sacroiliitis bij klinisch verdachte patiënten zal vroege therapeutische interventies vergemakkelijken en zo leiden tot dramatische verbeteringen in de behandeling van axiale SpA door symptomen te verminderen en de functionele status te behouden.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chan CWS, Tsang HHL, Li PH, Lee KH, Lau CS, Wong PYS, Chung HY. Diffusion-weighted imaging versus short tau inversion recovery sequence: Usefulness in detection of active sacroiliitis and early diagnosis of axial spondyloarthritis. PLoS One. 2018 Aug 7;13(8):e0201040. doi: 10.1371/journal.pone.0201040. eCollection 2018.
- Sieper J, Poddubnyy D. Axial spondyloarthritis. Lancet. 2017 Jul 1;390(10089):73-84. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31591-4. Epub 2017 Jan 20.
- Chan CYY, Tsang HHL, Lau CS, Chung HY. Prevalence of depressive and anxiety disorders and validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale as a screening tool in axial spondyloarthritis patients. Int J Rheum Dis. 2017 Mar;20(3):317-325. doi: 10.1111/1756-185X.12456. Epub 2014 Oct 7.
- Zink A, Braun J, Listing J, Wollenhaupt J. Disability and handicap in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis--results from the German rheumatological database. German Collaborative Arthritis Centers. J Rheumatol. 2000 Mar;27(3):613-22.
- Ward MM. Health-related quality of life in ankylosing spondylitis: a survey of 175 patients. Arthritis Care Res. 1999 Aug;12(4):247-55.
- Lambert RG, Bakker PA, van der Heijde D, Weber U, Rudwaleit M, Hermann KG, Sieper J, Baraliakos X, Bennett A, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Pedersen SJ, Jurik AG, Maksymowych WP, Marzo-Ortega H, Ostergaard M, Poddubnyy D, Reijnierse M, van den Bosch F, van der Horst-Bruinsma I, Landewe R. Defining active sacroiliitis on MRI for classification of axial spondyloarthritis: update by the ASAS MRI working group. Ann Rheum Dis. 2016 Nov;75(11):1958-1963. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208642. Epub 2016 Jan 14.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Khan MA, Braun J, Sieper J. How to diagnose axial spondyloarthritis early. Ann Rheum Dis. 2004 May;63(5):535-43. doi: 10.1136/ard.2003.011247.
- Bozgeyik Z, Ozgocmen S, Kocakoc E. Role of diffusion-weighted MRI in the detection of early active sacroiliitis. AJR Am J Roentgenol. 2008 Oct;191(4):980-6. doi: 10.2214/AJR.07.3865.
- Carmona R, Harish S, Linda DD, Ioannidis G, Matsos M, Khalidi NA. MR imaging of the spine and sacroiliac joints for spondyloarthritis: influence on clinical diagnostic confidence and patient management. Radiology. 2013 Oct;269(1):208-15. doi: 10.1148/radiol.13121675. Epub 2013 Jun 27.
- Khoo MM, Tyler PA, Saifuddin A, Padhani AR. Diffusion-weighted imaging (DWI) in musculoskeletal MRI: a critical review. Skeletal Radiol. 2011 Jun;40(6):665-81. doi: 10.1007/s00256-011-1106-6. Epub 2011 Feb 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 455457
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .