Diffuusiopainotetun MRI:n lisäarvo sakroiliiitin arvioinnissa äskettäin diagnosoiduilla spondyloartropatiapotilailla.
Spondyloartropatia kattaa joukon kroonisia immuunivälitteisiä reumaattisia tulehdussairauksia, joille on tunnusomaista aksiaalinen niveltulehdus, perifeerinen niveltulehdus, entesiitti, daktyliitti ja nivelen ulkopuoliset piirteet.
Aksiaalisella spondyloartriitilla (SpA) on merkittäviä sosiaalisia ja psykiatrisia vaikutuksia [2, 3] ja se vaikuttaa elämänlaatuun (4–5). Varhainen sairauden diagnosointi on tulossa entistä tärkeämmäksi, koska se helpottaa varhaisia terapeuttisia interventioita (6).
AxSpA:n diagnosointiin ei ole "kultastandardin" ominaisuutta. Se diagnosoidaan potilaan historian, kliinisen tutkimuksen, laboratoriolöydösten ja kuvantamiskokeiden, kuten röntgen- ja magneettikuvausten, yhdistelmällä.
Sakroiliiitti on yleensä ensimmäinen ilmentymä ja tärkeä indikaattori taudin diagnoosista ja luokittelusta. (7) Radiografinen sakroiliiitti on keskeinen kriteeri. Kuitenkin yksinomaan riippuvuus röntgenkuvista liittyy merkittävään diagnostiseen viiveeseen [8]. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) voi havaita aksiaalisen tulehduksen ennen radiografisia muutoksia.
Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) tarjoaa uuden lähestymistavan tulehduksen arvioimiseen. Viime aikoina useat tutkimukset ovat osoittaneet, että DWI on tehokas työkalu axSpA:n varhaisessa diagnosoinnissa (14-16). Lisäksi ADC-arvo voi toimia taudin aktiivisuuden kvantitatiivisena biomarkkerina, mikä mahdollistaa seurannan ja hoidon ohjaamisen. (17-18)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spondyloartropatia kattaa ryhmän kroonisia immuunivälitteisiä reumaattisia tulehdussairauksia, joille on tunnusomaista aksiaalinen niveltulehdus, perifeerinen niveltulehdus, entesiitti, daktyliitti ja nivelen ulkopuoliset piirteet, kuten psoriaasi, uveiitti, tulehduksellinen suolistosairaus (crohns ja haavainen paksusuolitulehdus) [1].
Aksiaalisella spondyloartriitilla (SpA) on merkittäviä sosiaalisia ja psykiatrisia vaikutuksia [2, 3] ja se vaikuttaa elämänlaatuun (4-5). Potilaat kokevat usein pitkiä viiveitä diagnoosissa. Varhainen taudin diagnosointi on yhä tärkeämpää, koska se helpottaa varhaisia hoitotoimenpiteitä (6).
AxSpA:n diagnosointiin ei ole "kultastandardin" ominaisuutta. Se diagnosoidaan yhdistelmällä potilashistoriaa, kliinistä tutkimusta, laboratoriolöydöksiä, kuten verikokeita (sekä HLA-B27:lle että tulehduksen merkkiaineille, kuten C-reaktiiviselle proteiinille), ja kuvantamistesteillä, kuten röntgen- ja magneettikuvaus.
Sakroiliiitti on yleensä ensimmäinen ilmentymä ja tärkeä indikaattori taudin diagnoosista ja luokittelusta. (7) Radiografinen sakroiliiitti on keskeinen kriteeri. Kuitenkin yksinomaan riippuvuus röntgenkuvista liittyy merkittävään diagnostiseen viiveeseen [8]. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) voi havaita aksiaalisen tulehduksen ennen radiografisia muutoksia. (9) Assessment of Spondyloarthritis International Societyn (ASAS) luokittelukriteerien kehittyessä ax-SpA:lle, MRI:tä käytetään yhä useammin taudin varhaiseen diagnosointiin ja seurantaan. (10) Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) tarjoaa uuden lähestymistavan tulehduksen arvioimiseen. Se on toiminnallinen MRI-tekniikka, joka voi ei-invasiivisesti arvioida vesimolekyylien satunnaisia liikkeitä ADC-arvon mittausten avulla. (11). Tulehdus lisää vesimolekyylien näennäistä diffuusiokerrointa (ADC) sairastuneissa kudoksissa, mikä johtuu luultavasti solunulkoisen ja solunsisäisen veden suhteen lisääntymisestä. (12-13) Viime aikoina useat tutkimukset ovat osoittaneet, että DWI on tehokas työkalu axSpA:n varhaisessa diagnosoinnissa (14-16). Lisäksi ADC-arvo voi toimia taudin aktiivisuuden kvantitatiivisena biomarkkerina, mikä mahdollistaa seurannan ja hoidon ohjaamisen. (17-18)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuispotilaat, joilla kliinisesti epäillään varhaista spondyloartropatiaa ja akuuttia sakroiliiittiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettuja potilaita, joilla on krooninen spondyloartropatia lääketieteellisessä hoidossa.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty leikkaus ja metalliruuvikiinnitys lantion alueella.
- Potilaat kieltäytyivät tutkimuksesta.
- Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen, kuten klaustrofobia, sydämentahdistin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat, joilla kliinisesti epäiltiin varhaista spondyloartropatiaa
Aikuiset potilaat, joilla kliinisesti epäiltiin varhaista spondyloartropatiaa akuutissa vaiheessa. Ainakin 4 viidestä tulehduksellisen alaselkäkivun kriteeristä on täytettävä |
Potilaille tehdään MR-kuvaustutkimuksia suljetulla 1,5 teslan magneettikuvauslaitteella ristiluun nivelistä. Potilaat kuvataan makuuasennossa käyttämällä kehon vaiheistettua kelaa. Arvioi DWI:n lisäarvo akuutin sakroiliiitin havaitsemisessa ja voivatko ADC-arvot olla hyödyllisiä aktiivisen vaiheen havaitsemisessa ja erottamisessa, joten määritä, onko DWI:n täydentäminen kvantitatiivisella ADC-kartoituksella rutiininomaiseen MR-tutkimukseen suurta arvoa ei-invasiivisena työkaluna tai ei |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diffuusiopainotetun MRI:n arvo sakroiliiitin arvioinnissa äskettäin diagnosoiduilla spondyloartropatiapotilailla.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ristisuolen nivelen diffuusiopainotetun MRI:n diagnostinen arvo verrattuna tavanomaiseen sacroiliac-nivelen sekvenssin MRI-tutkimukseen sakroiliiitin diagnosoimiseksi.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spondyloartropatian varhainen diagnoosi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Spondyloartropatian varhainen diagnosointi sakroiliiitin varhaisen havaitsemisen avulla kliinisesti epäillyillä potilailla helpottaa varhaisia terapeuttisia interventioita, mikä johtaa dramaattisiin parannuksiin aksiaalisen SpA:n hoidossa vähentämällä oireita ja säilyttämällä toimintatilan.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chan CWS, Tsang HHL, Li PH, Lee KH, Lau CS, Wong PYS, Chung HY. Diffusion-weighted imaging versus short tau inversion recovery sequence: Usefulness in detection of active sacroiliitis and early diagnosis of axial spondyloarthritis. PLoS One. 2018 Aug 7;13(8):e0201040. doi: 10.1371/journal.pone.0201040. eCollection 2018.
- Sieper J, Poddubnyy D. Axial spondyloarthritis. Lancet. 2017 Jul 1;390(10089):73-84. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31591-4. Epub 2017 Jan 20.
- Chan CYY, Tsang HHL, Lau CS, Chung HY. Prevalence of depressive and anxiety disorders and validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale as a screening tool in axial spondyloarthritis patients. Int J Rheum Dis. 2017 Mar;20(3):317-325. doi: 10.1111/1756-185X.12456. Epub 2014 Oct 7.
- Zink A, Braun J, Listing J, Wollenhaupt J. Disability and handicap in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis--results from the German rheumatological database. German Collaborative Arthritis Centers. J Rheumatol. 2000 Mar;27(3):613-22.
- Ward MM. Health-related quality of life in ankylosing spondylitis: a survey of 175 patients. Arthritis Care Res. 1999 Aug;12(4):247-55.
- Lambert RG, Bakker PA, van der Heijde D, Weber U, Rudwaleit M, Hermann KG, Sieper J, Baraliakos X, Bennett A, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Pedersen SJ, Jurik AG, Maksymowych WP, Marzo-Ortega H, Ostergaard M, Poddubnyy D, Reijnierse M, van den Bosch F, van der Horst-Bruinsma I, Landewe R. Defining active sacroiliitis on MRI for classification of axial spondyloarthritis: update by the ASAS MRI working group. Ann Rheum Dis. 2016 Nov;75(11):1958-1963. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208642. Epub 2016 Jan 14.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Khan MA, Braun J, Sieper J. How to diagnose axial spondyloarthritis early. Ann Rheum Dis. 2004 May;63(5):535-43. doi: 10.1136/ard.2003.011247.
- Bozgeyik Z, Ozgocmen S, Kocakoc E. Role of diffusion-weighted MRI in the detection of early active sacroiliitis. AJR Am J Roentgenol. 2008 Oct;191(4):980-6. doi: 10.2214/AJR.07.3865.
- Carmona R, Harish S, Linda DD, Ioannidis G, Matsos M, Khalidi NA. MR imaging of the spine and sacroiliac joints for spondyloarthritis: influence on clinical diagnostic confidence and patient management. Radiology. 2013 Oct;269(1):208-15. doi: 10.1148/radiol.13121675. Epub 2013 Jun 27.
- Khoo MM, Tyler PA, Saifuddin A, Padhani AR. Diffusion-weighted imaging (DWI) in musculoskeletal MRI: a critical review. Skeletal Radiol. 2011 Jun;40(6):665-81. doi: 10.1007/s00256-011-1106-6. Epub 2011 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 455457
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .