Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość dodana MRI ważonego dyfuzją w ocenie zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych u nowo zdiagnozowanych pacjentów ze spondyloartropatią.

9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Lamia a Arafat, Assiut University

Spondyloartropatia obejmuje grupę przewlekłych reumatycznych chorób zapalnych o podłożu immunologicznym, charakteryzujących się zapaleniem stawów osiowych, zapaleniem stawów obwodowych, zapaleniem przyczepów ścięgnistych, zapaleniem palców i objawami pozastawowymi.

Osiowa spondyloartropatia (SpA) ma znaczący wpływ społeczny i psychiatryczny [2, 3] oraz wpływa na jakość życia (4-5). Wczesna diagnostyka choroby staje się coraz ważniejsza, ponieważ ułatwi wczesne interwencje terapeutyczne (6).

Nie ma „złotego standardu” w diagnostyce axSpA. Diagnozuje się ją na podstawie historii pacjenta, badania klinicznego, wyników badań laboratoryjnych i badań obrazowych, takich jak prześwietlenie rentgenowskie i rezonans magnetyczny.

Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych jest zwykle pierwszą manifestacją i ważnym wskaźnikiem rozpoznania i klasyfikacji choroby. (7) Kluczowym kryterium jest radiologiczne zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych. Jednak poleganie wyłącznie na zdjęciach rentgenowskich wiąże się ze znacznym opóźnieniem diagnostycznym [8]. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) może wykryć osiowe zapalenie przed zmianami radiograficznymi.

Obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) oferuje nowe podejście do oceny stanu zapalnego. Ostatnio kilka badań wykazało, że DWI jest skutecznym narzędziem we wczesnej diagnostyce axSpA (14-16). Ponadto wartość ADC może służyć jako ilościowy biomarker aktywności choroby, umożliwiając monitorowanie i kierowanie leczeniem. (17-18)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spondyloartropatia obejmuje grupę przewlekłych reumatycznych chorób zapalnych o podłożu immunologicznym, charakteryzujących się zapaleniem stawów osiowych, zapaleniem stawów obwodowych, zapaleniem przyczepów ścięgnistych, zapaleniem palców oraz objawami pozastawowymi, takimi jak łuszczyca, zapalenie błony naczyniowej oka, choroba zapalna jelit (choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego) [1].

Osiowa spondyloartropatia (SpA) ma znaczący wpływ społeczny i psychiatryczny [2, 3] oraz wpływa na jakość życia (4-5). Pacjenci często doświadczają długich opóźnień w postawieniu diagnozy. Wczesne rozpoznanie choroby staje się coraz ważniejsze, ponieważ ułatwi wczesne interwencje terapeutyczne (6).

Nie ma „złotego standardu” w diagnostyce axSpA. Diagnozuje się ją na podstawie historii pacjenta, badania klinicznego, wyników badań laboratoryjnych, takich jak badania krwi (zarówno w kierunku HLA-B27, jak i markerów zapalenia, takich jak białko C-reaktywne) oraz badań obrazowych, takich jak prześwietlenie i rezonans magnetyczny.

Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych jest zwykle pierwszą manifestacją i ważnym wskaźnikiem rozpoznania i klasyfikacji choroby. (7) Kluczowym kryterium jest radiologiczne zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych. Jednak poleganie wyłącznie na zdjęciach rentgenowskich wiąże się ze znacznym opóźnieniem diagnostycznym [8]. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) może wykryć osiowe zapalenie przed zmianami radiograficznymi. (9) Tak więc, wraz z rozwojem kryteriów klasyfikacji ax-SpA przez Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS), rezonans magnetyczny jest coraz częściej wykorzystywany do wczesnego diagnozowania i monitorowania aktywności choroby. (10) Obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) oferuje nowe podejście do oceny stanu zapalnego. Jest to funkcjonalna technika MRI, która może nieinwazyjnie oceniać przypadkowe ruchy cząsteczek wody poprzez pomiary wartości ADC. (11). Zapalenie powoduje wzrost pozornego współczynnika dyfuzji (ADC) cząsteczek wody w dotkniętych tkankach, prawdopodobnie z powodu wzrostu stosunku wody pozakomórkowej do wewnątrzkomórkowej. (12-13) Ostatnio kilka badań wykazało, że DWI jest skutecznym narzędziem we wczesnej diagnostyce axSpA (14-16). Ponadto wartość ADC może służyć jako ilościowy biomarker aktywności choroby, umożliwiając monitorowanie i kierowanie leczeniem. (17-18)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z klinicznym podejrzeniem wczesnej spondyloartropatii w ostrym stadium, skierowani przez reumatologów lub ortopedów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci, u których klinicznie podejrzewa się wczesną spondyloartropatię z ostrym zapaleniem stawów krzyżowo-biodrowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Znani pacjenci z przewlekłą spondyloartropatią leczeni zachowawczo.
  • Pacjenci po wcześniejszych operacjach chirurgicznych i mocowaniu śrubami metalowymi w okolicy miednicy.
  • Pacjenci odmówili poddania się badaniu.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI jak klaustrofobia, rozrusznik serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci, u których klinicznie podejrzewano wczesną spondyloartropatię

Dorośli pacjenci, u których klinicznie podejrzewano wczesną spondyloartropatię w ostrym stadium.

Muszą być spełnione co najmniej 4 z 5 kryteriów zapalnego bólu krzyża
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny Skanery obrazowe stawów krzyżowo-biodrowych.

Pacjenci zostaną poddani badaniom obrazowym MR za pomocą zamkniętego 1,5-Teslowego rezonansu magnetycznego Skanerów obrazowania stawów krzyżowo-biodrowych.

Pacjenci będą obrazowani w pozycji leżącej przy użyciu cewki fazowanej.

Oceń wartość dodaną DWI w wykrywaniu ostrego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych i czy wartości ADC mogą być pomocne w wykrywaniu i różnicowaniu aktywnego stadium, a więc określ, czy uzupełnienie DWI o ilościowe mapowanie ADC do rutynowego badania MR ma dużą wartość jako narzędzie nieinwazyjne albo nie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość MRI ważonego dyfuzją w ocenie zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych u pacjentów ze świeżo rozpoznaną spondyloartropatią.
Ramy czasowe: rok
Wartość diagnostyczna MRI stawu krzyżowo-biodrowego ważonego dyfuzją w porównaniu z konwencjonalną sekwencją MRI stawu krzyżowo-biodrowego w diagnostyce zapalenia krzyżowo-biodrowego.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna diagnostyka spondyloartropatii
Ramy czasowe: rok
Wczesna diagnoza spondyloartropatii poprzez wczesne wykrycie zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych u klinicznie podejrzanych pacjentów ułatwi wczesne interwencje terapeutyczne, a tym samym doprowadzi do radykalnej poprawy leczenia osiowej SpA poprzez zmniejszenie objawów i zachowanie stanu funkcjonalnego.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 455457

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj