Valore aggiunto della risonanza magnetica pesata in diffusione nella valutazione della sacroileite in pazienti con spondiloartropatia di nuova diagnosi.
La spondiloartropatia comprende un gruppo di malattie infiammatorie reumatiche croniche immuno-mediate caratterizzate da infiammazione dell'articolazione assiale, artrite periferica, entesite, dattilite e caratteristiche extra-articolari.
La spondiloartrite assiale (SpA) ha un impatto sociale e psichiatrico significativo [2, 3] e influisce sulla qualità della vita (4-5). La diagnosi precoce della malattia sta diventando sempre più importante in quanto faciliterà gli interventi terapeutici precoci (6).
Non esiste una funzionalità "gold standard" per la diagnosi di axSpA. Viene diagnosticata attraverso una combinazione di storia del paziente, esame clinico, risultati di laboratorio e test di imaging, come raggi X e risonanza magnetica.
La sacroileite è comunemente la prima manifestazione e un importante indicatore della diagnosi e della classificazione della malattia. (7) La sacroileite radiografica è un criterio chiave. Tuttavia, il solo affidamento alle radiografie è associato a un significativo ritardo diagnostico [8]. La risonanza magnetica (MRI) può rilevare l'infiammazione assiale prima dei cambiamenti radiografici.
L'imaging pesato in diffusione (DWI) offre un nuovo approccio per valutare l'infiammazione. Recentemente diversi studi hanno dimostrato che il DWI è uno strumento efficace nella diagnosi precoce di axSpA (14-16). Inoltre, il valore ADC può fungere da biomarcatore quantitativo dell'attività della malattia, consentendo il monitoraggio e guidando il trattamento. (17-18)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spondiloartropatia comprende un gruppo di malattie infiammatorie reumatiche croniche immuno-mediate caratterizzate da infiammazione delle articolazioni assiali, artrite periferica, entesite, dattilite e caratteristiche extra-articolari come psoriasi, uveite, malattia infiammatoria intestinale (crohn e colite ulcerosa) [1].
La spondiloartrite assiale (SpA) ha impatti sociali e psichiatrici significativi [2, 3] e influisce sulla qualità della vita (4-5). I pazienti spesso sperimentano ritardi prolungati nella diagnosi. La diagnosi precoce della malattia sta diventando sempre più importante in quanto faciliterà gli interventi terapeutici precoci (6).
Non esiste una funzionalità "gold standard" per la diagnosi di axSpA. Viene diagnosticata attraverso una combinazione di anamnesi del paziente, esame clinico, risultati di laboratorio come esami del sangue (sia per HLA-B27 che per marcatori di infiammazione, come la proteina C-reattiva) e test di imaging, come raggi X e risonanza magnetica.
La sacroileite è comunemente la prima manifestazione e un importante indicatore della diagnosi e della classificazione della malattia. (7) La sacroileite radiografica è un criterio chiave. Tuttavia, il solo affidamento alle radiografie è associato a un significativo ritardo diagnostico [8]. La risonanza magnetica (MRI) può rilevare l'infiammazione assiale prima dei cambiamenti radiografici. (9) Quindi, con lo sviluppo dei criteri di classificazione ASAS (Assessment of Spondyloarthritis International Society) per ax-SpA, la risonanza magnetica viene sempre più utilizzata per diagnosticare precocemente e monitorare l'attività della malattia. (10) L'imaging pesato in diffusione (DWI) offre un nuovo approccio per valutare l'infiammazione. È una tecnica di risonanza magnetica funzionale in grado di valutare in modo non invasivo i movimenti casuali delle molecole d'acqua attraverso le misurazioni del valore ADC. (11). L'infiammazione produce un aumento del coefficiente di diffusione apparente (ADC) delle molecole d'acqua nei tessuti colpiti, probabilmente a causa di un aumento del rapporto tra acqua extracellulare e intracellulare. (12-13) Recentemente diversi studi hanno dimostrato che il DWI è uno strumento efficace nella diagnosi precoce di axSpA (14-16). Inoltre, il valore ADC può fungere da biomarcatore quantitativo dell'attività della malattia, consentendo il monitoraggio e guidando il trattamento. (17-18)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti con sospetto clinico di spondiloartropatia precoce con sacroileite acuta.
Criteri di esclusione:
- Pazienti noti con spondiloartropatia cronica sottoposti a trattamento medico.
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici e fissazione con viti metalliche nella regione pelvica.
- I pazienti hanno rifiutato l'esame.
- Pazienti con controindicazione alla risonanza magnetica come claustrofobia, pacemaker.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti adulti con sospetto clinico di spondiloartropatia precoce
Pazienti adulti che sospettano clinicamente di avere una spondiloartropatia precoce in fase acuta. Devono essere soddisfatti almeno 4 dei 5 criteri per la lombalgia infiammatoria |
I pazienti saranno sottoposti a esami di imaging RM con uno scanner per imaging a risonanza magnetica chiuso da 1,5 Tesla delle articolazioni sacroiliache. I pazienti verranno sottoposti a imaging in posizione supina utilizzando una bobina phased-array per il corpo. Valutare il valore aggiunto di DWI nel rilevamento della sacroileite acuta e se i valori ADC possono essere utili nel rilevamento e nella differenziazione dello stadio attivo, quindi determinare se l'integrazione di DWI con mappatura ADC quantitativa all'esame RM di routine è di grande valore come strumento non invasivo o no |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valore della risonanza magnetica pesata in diffusione nella valutazione della sacroileite in pazienti di nuova diagnosi di spondiloartropatia.
Lasso di tempo: un anno
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Valore diagnostico della risonanza magnetica pesata in diffusione dell'articolazione sacroiliaca rispetto alla risonanza magnetica con sequenza convenzionale dell'articolazione sacroiliaca per la diagnosi di sacroileite.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi precoce della spondiloartropatia
Lasso di tempo: un anno
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La diagnosi precoce della spondiloartropatia mediante la diagnosi precoce della sacroileite in pazienti clinicamente sospetti faciliterà gli interventi terapeutici precoci, portando così a notevoli miglioramenti nella gestione della SpA assiale riducendo i sintomi e preservando lo stato funzionale.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chan CWS, Tsang HHL, Li PH, Lee KH, Lau CS, Wong PYS, Chung HY. Diffusion-weighted imaging versus short tau inversion recovery sequence: Usefulness in detection of active sacroiliitis and early diagnosis of axial spondyloarthritis. PLoS One. 2018 Aug 7;13(8):e0201040. doi: 10.1371/journal.pone.0201040. eCollection 2018.
- Sieper J, Poddubnyy D. Axial spondyloarthritis. Lancet. 2017 Jul 1;390(10089):73-84. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31591-4. Epub 2017 Jan 20.
- Chan CYY, Tsang HHL, Lau CS, Chung HY. Prevalence of depressive and anxiety disorders and validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale as a screening tool in axial spondyloarthritis patients. Int J Rheum Dis. 2017 Mar;20(3):317-325. doi: 10.1111/1756-185X.12456. Epub 2014 Oct 7.
- Zink A, Braun J, Listing J, Wollenhaupt J. Disability and handicap in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis--results from the German rheumatological database. German Collaborative Arthritis Centers. J Rheumatol. 2000 Mar;27(3):613-22.
- Ward MM. Health-related quality of life in ankylosing spondylitis: a survey of 175 patients. Arthritis Care Res. 1999 Aug;12(4):247-55.
- Lambert RG, Bakker PA, van der Heijde D, Weber U, Rudwaleit M, Hermann KG, Sieper J, Baraliakos X, Bennett A, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Pedersen SJ, Jurik AG, Maksymowych WP, Marzo-Ortega H, Ostergaard M, Poddubnyy D, Reijnierse M, van den Bosch F, van der Horst-Bruinsma I, Landewe R. Defining active sacroiliitis on MRI for classification of axial spondyloarthritis: update by the ASAS MRI working group. Ann Rheum Dis. 2016 Nov;75(11):1958-1963. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208642. Epub 2016 Jan 14.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Khan MA, Braun J, Sieper J. How to diagnose axial spondyloarthritis early. Ann Rheum Dis. 2004 May;63(5):535-43. doi: 10.1136/ard.2003.011247.
- Bozgeyik Z, Ozgocmen S, Kocakoc E. Role of diffusion-weighted MRI in the detection of early active sacroiliitis. AJR Am J Roentgenol. 2008 Oct;191(4):980-6. doi: 10.2214/AJR.07.3865.
- Carmona R, Harish S, Linda DD, Ioannidis G, Matsos M, Khalidi NA. MR imaging of the spine and sacroiliac joints for spondyloarthritis: influence on clinical diagnostic confidence and patient management. Radiology. 2013 Oct;269(1):208-15. doi: 10.1148/radiol.13121675. Epub 2013 Jun 27.
- Khoo MM, Tyler PA, Saifuddin A, Padhani AR. Diffusion-weighted imaging (DWI) in musculoskeletal MRI: a critical review. Skeletal Radiol. 2011 Jun;40(6):665-81. doi: 10.1007/s00256-011-1106-6. Epub 2011 Feb 12.
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- 455457
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