Mehrwert der diffusionsgewichteten MRT bei der Beurteilung der Sakroiliitis bei neu diagnostizierten Patienten mit Spondylarthropathie.
Spondyloarthropathie umfasst eine Gruppe chronischer immunvermittelter rheumatischer entzündlicher Erkrankungen, die durch Achsengelenksentzündung, periphere Arthritis, Enthesitis, Daktylitis und extraartikuläre Merkmale gekennzeichnet sind.
Die axiale Spondyloarthritis (SpA) hat erhebliche soziale und psychiatrische Auswirkungen [2, 3] und beeinträchtigt die Lebensqualität (4-5). Die frühzeitige Diagnose der Erkrankung wird immer wichtiger, da sie frühzeitige therapeutische Interventionen erleichtert (6).
Es gibt keinen "Goldstandard" für die Diagnose von axSpA. Es wird durch eine Kombination aus Anamnese, klinischer Untersuchung, Laborbefunden und bildgebenden Verfahren wie Röntgen und MRT diagnostiziert.
Sakroiliitis ist häufig die erste Manifestation und ein wichtiger Indikator für die Diagnose und Klassifizierung der Krankheit. (7) Röntgensakroiliitis ist ein Schlüsselkriterium. Das alleinige Vertrauen auf Röntgenbilder ist jedoch mit einer erheblichen diagnostischen Verzögerung verbunden [8]. Die Magnetresonanztomographie (MRT) kann axiale Entzündungen vor radiologischen Veränderungen erkennen.
Die diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) bietet einen neuen Ansatz zur Beurteilung von Entzündungen. Kürzlich haben mehrere Studien gezeigt, dass DWI ein wirksames Instrument zur Früherkennung von axSpA ist (14-16). Darüber hinaus kann der ADC-Wert als quantitativer Biomarker der Krankheitsaktivität dienen, der eine Überwachung und Steuerung der Behandlung ermöglicht. (17-18)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Spondyloarthropathie umfasst eine Gruppe von chronischen immunvermittelten rheumatischen Entzündungserkrankungen, die durch axiale Gelenkentzündungen, periphere Arthritis, Enthesitis, Daktylitis und extraartikuläre Merkmale wie Psoriasis, Uveitis, entzündliche Darmerkrankungen (Crohns und Colitis ulcerosa) gekennzeichnet sind [1].
Axiale Spondyloarthritis (SpA) hat erhebliche soziale und psychiatrische Auswirkungen [2, 3] und beeinträchtigt die Lebensqualität (4-5). Patienten erleben oft längere Verzögerungen bei der Diagnose. Die frühzeitige Diagnose von Krankheiten wird immer wichtiger, da sie frühzeitige therapeutische Interventionen erleichtern wird (6).
Es gibt keinen "Goldstandard" für die Diagnose von axSpA. Es wird durch eine Kombination aus Anamnese, klinischer Untersuchung, Laborbefunden wie Bluttests (sowohl für HLA-B27 als auch für Entzündungsmarker wie C-reaktives Protein) und bildgebenden Verfahren wie Röntgen und MRT diagnostiziert.
Sakroiliitis ist häufig die erste Manifestation und ein wichtiger Indikator für die Diagnose und Klassifizierung der Krankheit. (7) Röntgensakroiliitis ist ein Schlüsselkriterium. Das alleinige Vertrauen auf Röntgenbilder ist jedoch mit einer erheblichen diagnostischen Verzögerung verbunden [8]. Die Magnetresonanztomographie (MRT) kann axiale Entzündungen vor radiologischen Veränderungen erkennen. (9) Mit der Entwicklung der Klassifizierungskriterien der Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) für ax-SpA wird die MRT zunehmend zur Frühdiagnose und Überwachung der Krankheitsaktivität eingesetzt. (10) Die diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) bietet einen neuen Ansatz zur Beurteilung von Entzündungen. Es ist eine funktionelle MRT-Technik, die die zufälligen Bewegungen von Wassermolekülen durch die Messungen des ADC-Werts nicht-invasiv bewerten kann. (11). Eine Entzündung erzeugt eine Erhöhung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) von Wassermolekülen in betroffenen Geweben, wahrscheinlich aufgrund einer Erhöhung des Verhältnisses von extrazellulärem zu intrazellulärem Wasser. (12-13) Kürzlich haben mehrere Studien gezeigt, dass DWI ein wirksames Instrument zur Früherkennung von axSpA ist (14-16). Darüber hinaus kann der ADC-Wert als quantitativer Biomarker der Krankheitsaktivität dienen, der eine Überwachung und Steuerung der Behandlung ermöglicht. (17-18)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten mit klinischem Verdacht auf eine frühe Spondyloarthropathie mit akuter Sakroiliitis.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Patienten mit chronischer Spondyloarthropathie in ärztlicher Behandlung.
- Patienten mit früheren chirurgischen Eingriffen und Fixierung mit Metallschrauben im Beckenbereich.
- Patienten lehnten die Untersuchung ab.
- Patienten mit MRT-Kontraindikationen wie Klaustrophobie, Herzschrittmacher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erwachsene Patienten mit klinischem Verdacht auf frühe Spondyloarthropathie
Erwachsene Patienten mit klinischem Verdacht auf frühe Spondyloarthropathie im akuten Stadium. Mindestens 4 von 5 Kriterien für entzündliche Kreuzschmerzen müssen erfüllt sein |
Die Patienten werden MRT-Untersuchungen mit einem geschlossenen 1,5-Tesla-Magnetresonanztomographen der Iliosakralgelenke unterzogen. Die Patienten werden in Rückenlage mit einer Körper-Phased-Array-Spule abgebildet. Bewerten Sie den Mehrwert von DWI bei der Erkennung einer akuten Sakroiliitis und ob ADC-Werte bei der Erkennung und Differenzierung des aktiven Stadiums hilfreich sein können, um festzustellen, ob die Ergänzung von DWI mit quantitativem ADC-Mapping zur routinemäßigen MR-Untersuchung als nicht-invasives Werkzeug von großem Wert ist oder nicht |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wert der diffusionsgewichteten MRT bei der Beurteilung der Sakroiliitis bei neu diagnostizierten Patienten mit Spondyloarthropathie.
Zeitfenster: ein Jahr
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Diagnostischer Wert der diffusionsgewichteten MRT des Iliosakralgelenks im Vergleich zur konventionellen Sequenz-MRT des Iliosakralgelenks für die Diagnose einer Sakroiliitis.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Früherkennung der Spondyloarthropathie
Zeitfenster: ein Jahr
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Die frühzeitige Diagnose einer Spondyloarthropathie durch Früherkennung einer Sakroiliitis bei Patienten mit klinischem Verdacht wird frühe therapeutische Interventionen erleichtern und somit zu dramatischen Verbesserungen im Management der axialen SpA führen, indem die Symptome reduziert und der Funktionsstatus erhalten werden.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chan CWS, Tsang HHL, Li PH, Lee KH, Lau CS, Wong PYS, Chung HY. Diffusion-weighted imaging versus short tau inversion recovery sequence: Usefulness in detection of active sacroiliitis and early diagnosis of axial spondyloarthritis. PLoS One. 2018 Aug 7;13(8):e0201040. doi: 10.1371/journal.pone.0201040. eCollection 2018.
- Sieper J, Poddubnyy D. Axial spondyloarthritis. Lancet. 2017 Jul 1;390(10089):73-84. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31591-4. Epub 2017 Jan 20.
- Chan CYY, Tsang HHL, Lau CS, Chung HY. Prevalence of depressive and anxiety disorders and validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale as a screening tool in axial spondyloarthritis patients. Int J Rheum Dis. 2017 Mar;20(3):317-325. doi: 10.1111/1756-185X.12456. Epub 2014 Oct 7.
- Zink A, Braun J, Listing J, Wollenhaupt J. Disability and handicap in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis--results from the German rheumatological database. German Collaborative Arthritis Centers. J Rheumatol. 2000 Mar;27(3):613-22.
- Ward MM. Health-related quality of life in ankylosing spondylitis: a survey of 175 patients. Arthritis Care Res. 1999 Aug;12(4):247-55.
- Lambert RG, Bakker PA, van der Heijde D, Weber U, Rudwaleit M, Hermann KG, Sieper J, Baraliakos X, Bennett A, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Pedersen SJ, Jurik AG, Maksymowych WP, Marzo-Ortega H, Ostergaard M, Poddubnyy D, Reijnierse M, van den Bosch F, van der Horst-Bruinsma I, Landewe R. Defining active sacroiliitis on MRI for classification of axial spondyloarthritis: update by the ASAS MRI working group. Ann Rheum Dis. 2016 Nov;75(11):1958-1963. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208642. Epub 2016 Jan 14.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Khan MA, Braun J, Sieper J. How to diagnose axial spondyloarthritis early. Ann Rheum Dis. 2004 May;63(5):535-43. doi: 10.1136/ard.2003.011247.
- Bozgeyik Z, Ozgocmen S, Kocakoc E. Role of diffusion-weighted MRI in the detection of early active sacroiliitis. AJR Am J Roentgenol. 2008 Oct;191(4):980-6. doi: 10.2214/AJR.07.3865.
- Carmona R, Harish S, Linda DD, Ioannidis G, Matsos M, Khalidi NA. MR imaging of the spine and sacroiliac joints for spondyloarthritis: influence on clinical diagnostic confidence and patient management. Radiology. 2013 Oct;269(1):208-15. doi: 10.1148/radiol.13121675. Epub 2013 Jun 27.
- Khoo MM, Tyler PA, Saifuddin A, Padhani AR. Diffusion-weighted imaging (DWI) in musculoskeletal MRI: a critical review. Skeletal Radiol. 2011 Jun;40(6):665-81. doi: 10.1007/s00256-011-1106-6. Epub 2011 Feb 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 455457
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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