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骨内歯周病の治療におけるオゾン化オリーブオイル混合骨代替物の臨床的および生化学的評価

2022年12月10日 更新者:Nourhan adel mohammed mahmoud aldorri、Ain Shams University

骨内歯周病の治療におけるオゾン化オリーブオイル混合骨代替物の臨床的および生化学的評価 - 無作為化臨床試験

この研究の目的は、臨床およびX線写真パラメーター、および歯肉頸部液BMP2レベルによって、骨内欠損の治療におけるオゾン化オリーブオイルの効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

オゾンは、3 つの酸素原子を含む三原子分子です。 さまざまな分野でさまざまな用途があります。それらの 1 つは、医学 (Seidler et al, 2008) および歯科分野 (Azarpazhooh & Limeback 2008) におけるオゾンの実践です。 オゾンは不安定なガスであり、発生期の酸素分子を急速に放出して酸素ガスを形成します。この特性により、オゾンガスはバクテリア、真菌を殺し、ウイルスを不活性化し、出血を制御します.(Gupta &マンシ、2012)。

オゾン ガスを生成するための 3 つの異なるシステムがあります。 コールド プラズマ システム: 水と空気の除染に使用されます。 コロナ放電システムにより、大量のオゾンが生成されます。 最も一般的に使用されているシステムは、操作が簡単で正確なオゾン生成量を持つコロナ放電システムです。 (グプタ&マンシ、2012)。 オゾンには、歯科用オゾン水、オゾン化オリーブ オイル、オゾン ガスの 3 つの用途があります。 オゾン化されたオリーブオイルと水は、酸素/オゾンを閉じ込めて放出する能力があるため、使用するのに理想的なシステムを示しています. (ミーナら、2011)。

酸素/オゾン療法の目的は、病原体の除去、適切な酸素代謝率の再確立、快適な生態環境の刺激、循環の改善、免疫刺激、抗酸化システムの刺激です。 & Shewale、2016)。

抗菌(抗菌、抗真菌、および抗ウイルス)効果は、細胞質膜への損傷、微生物細胞に特異的な細胞内内容物の酸化、抗生物質耐性株に有効であると主張されています. Nagayoshi M et al 2004 は、さまざまな濃度のオゾンが口腔微生物の生存と透過性に及ぼす能力を評価する研究を実施しました。 彼らは、オゾン水 (0.5-4 mg/l) がグラム陽性菌とグラム陰性菌の両方を殺すのに非常に効果的であると報告しました。 P. endodontalis や歯周病菌 P. gingivalis などのグラム陰性菌の一部の菌株は、グラム陽性菌よりもオゾン水に対してより耐性があります。 ら、2004)。 オゾン療法の免疫賦活効果は、細胞性および液性免疫系の誘発、免疫担当細胞の増殖、免疫グロブリンの合成、食作用活性の増強に対するその効果に関連していることが報告されています (V. ボッチ、n.d.)。 オゾン療法は、抗酸化物質の活性化と、インターロイキン、ロイコトリエン、プロスタグランジンの合成にも積極的な役割を果たしていることがわかりました.( V. Bocci et al, 2009, Gattani & Shewale, 2016) (V. A. Bocci et al, 2011) による系統的レビューは、オゾン療法と血液の相互作用を研究するために実施されました。 赤血球では、ホスホフルクトキナーゼを活性化して解糖を促進し、ATP と 2, 3-ジホスホグリセレートを増加させます。セッションを繰り返すことで、脂質の酸化生成物が骨髄に到達し、エリスロポエチン レベルで微妙な発達が活性化されます。これにより、新しい赤血球が形成され、その生化学的特性が改善されます。これは、「スーパー ギフテッド 赤血球」と呼ばれる現象です。 このスーパーギフテッド赤血球には、グルコース-6-リン酸脱水素酵素が多く含まれていることがわかりました。 オゾン療法は、好中球の食作用効果を高め、システインの酸化を引き起こし、サイトカインの放出を誘導します。 オゾン療法中、血小板由来増殖因子、サブユニット B、TGF-β1、IL-8、およびヘパリン添加血漿中に放出された上皮増殖因子が検出されました (Bocci et al, 2011)。 最近行われた無作為対照試験では、歯根表面を覆うように配置された結合組織歯肉移植片の早期治癒期間におけるオゾン療法の有効性が調査されました (Taşdemir et al. 2016)。創傷治癒を改善し、術後の痛みを軽減する治療法。

(Patel et al、2011)は、収穫後の口蓋ドナー創傷部位の治癒に対する局所オゾン化オリーブオイルの治療効果を評価しました。これは、二次的な意図によって治癒する大きな上皮および結合組織の欠損を伴います。 結果は、オゾン化油が口蓋ドナー部位の創傷の再上皮化を有意に増強したことを明らかにした。

歯周治療が直面する主な課題は、初期の治癒イベントを損なう治癒の初期段階での汚染です。 さらに、通常同化メディエーターの著しい減少に関連する炎症状態に対する組織の反応も、歯周再生を損なう。 オゾン療法は、細菌性、炎症性、宿主の同化および異化メディエーターの両方に作用するため、歯周療法におけるその役割をさらに調査し、増強するために、注意深く研究する必要があります. したがって、この研究は、生体適合性の足場として、また骨内歯周欠損の治療における可能な送達材料として、代用骨と混合されたオゾン化オリーブオイルの効果に近づくために行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

自然の歯に隣接する骨内欠損を治療するために外科的介入を必要とする慢性歯周炎 PD が 6 mm を超える 1 つまたは複数の歯周欠損、X 線での垂直骨欠損の深さが 3 mm を超え、X 線での欠損の基部が冠状歯根から 2 mm を超える頂点。

修正されたコーネル医療指数によって導かれる医療アンケートによる証拠として全身的に健康である 複数のフォローアップ予約の可用性。

除外基準:

研究期間中に妊娠中または妊娠を予定していた喫煙者 衛生指導を行うことを望まない患者 歯周炎以外の研究部位での未治療の感染症 歯の可動性 Miller クラス II または III 歯肉縁下修復、未治療のセメントエナメル接合部 (CEJ )、根の骨折、または根尖の病理。

脆弱な個人 全身性疾患の存在。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:グループⅠ
10人の患者が、骨内欠損部にオリーブオイルを混ぜた骨代替物を配置されます. ( 対照群)
すべてのグループの異種移植骨代替物
他の名前:
  • 除タンパク牛骨
アクティブコンパレータ:グループⅡ
10人の患者は、オゾン化オイルをさらに塗布することなく、骨内欠損部にオゾン化オリーブオイルと混合した代用骨を配置することになります.
すべてのグループの異種移植骨代替物
他の名前:
  • 除タンパク牛骨
オゾン化油は、グループIIおよびグループIIIの異種移植片と混合されます
アクティブコンパレータ:グループⅢ
10人の患者は、オゾン化オリーブオイルと混合された代用骨を骨内欠損に配置し、さらに毎週オゾン化オリーブオイルを3週目まで適用します
すべてのグループの異種移植骨代替物
他の名前:
  • 除タンパク牛骨
オゾン化油は、グループIIおよびグループIIIの異種移植片と混合されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨内欠損充填
時間枠:6ヵ月
臨床パラメーターの向上を伴う骨内欠損の再生
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMP2
時間枠:3週間
骨形成タンパク質 2 の GCF の増加
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月10日

最初の投稿 (実際)

2022年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月10日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ozonized oil in periodontitis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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